SELINCRO 18MG FILM KAPLI TABLET ,42 TABLET
SELINCRO 18MG FILM KAPLI TABLET ,42 TABLET adlı ürün nalmefen hidroklorür dihidrat etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. Bu ürün sinir sistemi grubuna girer; ATC kodu N07BB05'dir. Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
SELINCRO, doktor tarafından yapılan ilk muayeneden iki hafta sonra yüksek alkol tüketimini sürdüren alkol bağımlısı yetişkin hastalarda, alkol tüketimini azaltmak için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | nalmefen hidroklorür dihidrat |
|---|---|
| İlaç firması | LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | N07BB05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699795091052 |
| Ruhsat sahibi | LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2014/846 |
| Ruhsat tarihi | 27.11.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
nalmefen hidroklorür dihidrat hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer sinir sistem ilaçları, alkol bağımlılığında kullanılan ilaçlar
Etki mekanizması Nalmefen belirgin μ, δ, ve κ reseptör profiline sahip bir opioid sistem modülatörüdür. - In vitro çalışmalar, nalmefenin μ ve δ reseptörlerine antagonist ve κ reseptörüne parsiyel agonist etkisi olan selektif bir opioid reseptör ligandı olduğunu göstermiştir. - In vivo çalışmalar, nalmefenin, muhtemelen kortiko-mezolimbik fonksiyonları modüle ederek, alkol tüketimini azalttığını göstermiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Var olmayan şeyler görme, işitme veya hissetme veya kendine yabancılaşma şeklindeki yan
etkiler, yaygın olmayan yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza
danışınız.
SELINCRO kullanımı ile bildirilen yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir, tedavinin
başlangıcında ortaya çıkar, birkaç saat ile birkaç gün içinde yok olur.
SELINCRO ile tedaviye devam ederseniz veya tedaviyi bırakıp tekrar başlarsanız, muhtemelen
bu yan etkiler tekrarlanmayacaktır.
Bazı durumlarda, alkol tüketimini azalttığınızda hissedebileceğiniz belirtiler ile yan etkileri
birbirinden ayırt etmekte zorlanabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
SELINCRO kullanımı ile şu yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
Kendini hasta hissetme
Mide bulantısı
Baş dönmesi
Uykuya dalma güçlüğü
Baş ağrısı
Yaygın:
İştah azalması
Uyumada güçlük, kafa karışıklığı, huzursuz hissetme, cinsel dürtüde azalma
Sersemleme, vücutta seğirme, dikkatte azalma hissi, deride iğne batması şeklinde garip
duyumsamalar, dokunma duyusunun azalması
Çarpıntı, kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz atması hissi
Kusma, ağız kuruluğu, ishal
6
Aşırı terleme
Kas kasılmaları
Tükenmişlik duygusu, güçsüzlük, kırgınlık, yorgunluk huzursuzluk veya endişeli
hissetme, kendini tuhaf hissetme
Kilo kaybı
Bilinmiyor:
Görme bozukluğu (çoğunlukla geçici)
Yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi
Kurdeşen
Kaşıntı
İsilik
Ciltte kızarıklık
Kas ağrısı
Uzun süreli ereksiyon (priapizm)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
İn vitro çalışmalara dayanarak, nalmefen veya metabolitleriyle en yaygın CYPP450 ve UGT
enzimleri veya membran taşıyıcıları ile metabolize edilen ilaçlar birlikte uygulandığında,
klinik olarak anlamlı bir etkileşim beklenmez. UGT2B7 enziminin güçlü inhibitörleri olan
ilaçlar (Örneğin: diklofenak, flukonazol, medroksiprogesteron asetat, meklofenamik asit)
birlikte uygulandığında, nalmefen maruziyeti önemli ölçüde artabilir. Zaman zaman
kullanımda bunun bir sorun yaratması beklenmez. Ancak, güçlü bir UGT2B7 inhibitörü ile
uzun süre birlikte kullanılmaya başlandığında, nalmefene maruziyette olası bir artış göz ardı
edilemez (Bkz. Bölüm 4.4). Bunun aksine, bir UGT indükleyicisi (Örneğin, deksametazon,
fenobarbital, rifamisin, omeprazol) ile birlikte uygulama, nalmefenin plazma
konsantrasyonlarının subterapötik düzeylerde kalmasına neden olabilir.
SELINCRO, opioid agonistleri (Örneğin, öksürük ve soğuk algınlığı için kullanılan ilaçların
belirli tipleri, bazı antidiyareik ilaçlar ve opioid analjezikler) ile birlikte alındığında, hasta
opioid agonistten yarar sağlamayabilir.
Nalmefen ve alkol arasında klinik olarak anlamlı farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşmesi yoktur.
Nalmefen uygulamasından sonra kognitif ve psikomotor performansta hafif bir bozulma
görülür. Ancak, nalmefen ve alkol kombinasyonunun etkisi, bu maddelerin ayrı ayrı
alınmasıyla ortaya çıkan etkilerin toplamından daha fazla olmamıştır.
4
SELINCRO ve alkolün eşzamanlı alınması, alkolün entoksike edici etkilerini önlemez.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
nalmefen hidroklorür dihidrat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
