SELOVITA-C 500 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 30.03.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. SELOVİTA-C nedir ve ne için kullanılır?

• Her 5 mL’lik ampul 500 mg C vitamini içerir.
• SELOVİTA-C 5 mL'lik şeffaf cam ampuller içerisinde, her kutuda 5 adet ampul içeren
ambalajlarda sunulur.
• SELOVİTA-C;
- Ciddi C vitamini (askorbik asit) eksikliğinde,
- Ağız yoluyla kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kullanılmaması
gerektiği durumlarda C vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesinde
kullanılır.

2. SELOVİTA-C’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SELOVİTA-C’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Askorbik aside ve ürünün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
1/8
(aşırı duyarlılığınız) varsa,
• İdrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması (hiperoksalüri) durumunuz varsa.
SELOVİTA-C’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Demir metabolizmasındaki bozukluklara bağlı olarak bağırsaklardan aşırı demir emilimi
ve hayati öneme sahip organlarda (özellikle karaciğerde) demir birikimi (hemokromatoz) gibi
bir hastalığınız varsa.
• Kalsiyum oksalat taşı birikmesi sonucu oluşan böbrek hasarı (okzalat nefropatisi), böbrek
taşı ve böbrek yetmezliği durumlarında, kalsiyum oksalat taşı gelişen hastalarda C vitamini
tedavisi kesilmelidir. C vitamini tedavisi alan tüm hastalarda böbrek fonksiyonları
izlenmelidir.
• Böbrek yetmezliği olanlar C vitamininin zararlı etkilerine düşük dozlarda duyarlı
olabilirler. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktora danışmadan kullanmayınız.
• Glukoz-6-Fosfat Dehidrogenaz (G6PD) enzimi eksikliği, yüksek doz C vitamini G6PD
eksikliği olan hastalarda kansızlık hastalığının bir türü olan hemolize yol açabileceğinden
dikkatli kullanılmalıdır.
• Çeşitli türlerde kansızlığınız varsa;
- Akdeniz anemisi,
- Sideroblastik anemi; kemik iliğinde normoblast denilen kan hücrelerinde aşırı demir
birikimi
- Orak hücreli anemi
• Kemik iliğinde aşırı kırmızı kan hücresi üretiminin anormal derecede artış hastalığınız
(polisitemi) varsa,
• Kemik iliği kanseriniz (lösemi) varsa,
• İlerlemiş kanser hastalığınız varsa,
• Eklemin kızarıp şişmesine ve ağrımasına sebep olan iltihabik gut artriti isimli hastalığa
eğilimiz varsa,
• C vitamini kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Başka tek vitamin veya multivitamin preparatları, diğer başka ilaçlar kullanıyorsanız
veya tıbbi bakım altında iseniz ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Laboratuvar Test Sonuçlarını Bozan Durumlar
Glukoz oksidaz ve bakır sülfat kullanılarak gerçekleştirilen şeker ölçümlerinde, nitrit ve bilirubin
tayinleri ve lökosit (beyaz kan hücresi) sayımında yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlara yol
açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SELOVİTA-C’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur, ancak SELOVİTA-
C ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
2/8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini, önerilen dozda alındığında hamilelik sırasında güvenilir kabul edilmektedir. Ancak,
hamilelik sırasında C vitamini tedavisinin riskini değerlendiren yeterli kontrollü insan
çalışmaları olmadığı için, ürün hamilelik sırasında yalnızca hekim tarafından önerildiğinde
kullanılmalıdır. Uzun süreli doz aşımı anne karnındaki bebek için zararlı olabileceğinden
önerilen doz aşılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C vitamini anne sütüne geçmektedir. Yüksek dozda alınmasının bebeğe zarar verici etkisinin
olup olmadığı bilinmemektedir, ancak teorik olarak mümkündür. Bu nedenle, emziren anneler
için beklenen yarar potansiyeli riskten fazla olmadıkça maksimum günlük gereksinimi
aşmamaları önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
SELOVİTA-C’nin araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi yoktur ya da ihmal edilebilir
düzeydedir.
SELOVİTA-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 5 mL´lik dozunda 3 mmol (69 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
SELOVİTA-C, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden dolayı alerjik
tepkilere (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronşların daralmasına sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında SELOVİTA-C´nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi için kullanılır)
• Varfarin ve dikumarol (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ağızdan alınan
ilaçlar)
• Demir (kansızlık tedavisinde kullanılan esansiyel bir mineral)
• Desferoksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç)
• İndinavir (AIDS tedavisinde kullanılan antiviral ilaç)
• Etinilestradiol (Doğum kontrol ilacı)
• Asetilsalislik asit (Aspirin) ve salisilik asit
3/8
• İzoprenalin (Sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Meksiletin (Kalp ritim bozukluğunda kullanılan bir ilaç)
• Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirci ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu)
• Amfetamin (Dikkat eksikliği veya uyku bozukluklarında kullanılan sempatik sinir
sistemini uyarıcı bir ilaç)
• Trisiklik anti depresanlar (Ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
• Flufenazin ve diğer fenotiazinler (Şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu)
• Kortikosteroidler (Kortizon: Romatizmal hastalıkların ve romatizma dışı pek çok
hastalığın tedavisinde kullanılan inflamasyon giderici ilaç grubu)
• Tetrasiklinler (Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir tür antibiyotik)
• Amigdalin (Kanser tedavisinde kullanılan acı bademden elde edilen ilaç)
• Alüminyum (Normal böbrek fonksiyonu olan bireyler için bu etkileşim geçerli değildir)
Alkol: Alkol tüketimi askorbik asitin kandaki seviyelerini düşürmektedir. Eş zamanlı kullanım
etkileri bilinmemektedir.
C vitamini idrar ve kan şekerini ölçen testlerle etkileşimde bulunarak hatalı okumalara neden
olabilir ancak kan şeker düzeyleri üzerinde etkisi yoktur. C vitamininin etkileşime girip
girmediğini belirlemek ve okumalarda doğrulukla ilgili kılavuz bilgiler almak için ölçüm cihazı
veya test kitinin kullanma talimatına bakınız.
C vitamini ayrıca idrar ve serumda kreatinin, karbamazepin, ürik asit ve inorganik fosfat
analizleri ve dışkıda gizli kan analizi laboratuvar testlerinde kimyasal etkileşime neden olabilir.
Bu ürünü kullanıyorken bu tip laboratuvar testleri planlanıyorsa hekiminizi ya da sağlık
profesyonelinizi bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SELOVİTA-C nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça:
Erişkinler için doz:
Ciddi C vitamini eksikliğinde 500-1000 mg/gün dozda, en fazla 10 güne kadar kullanılır.
Oral kullanımının yetersiz olduğu, mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda C
vitamini eksikliğinin giderilmesi veya önlenmesi amacıyla 200-500 mg/gün dozda kullanılır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (intramüsküler) ya da damar içine (intravenöz) yoldan verilir. İntramusküler yoldan
uygulama tercih edilir. İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır.
4/8
Hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Ciddi C vitamini eksikliği tedavisi amacıyla bulguların iyileşmesine göre günde 1-2 kez, 2 hafta-
3 ay arası süreyle 100-300 mg/gün dozda kullanılır.
Parenteral (enjeksiyon yoluyla) ve ağız yoluyla alımı mümkün olmayan erken doğmuş bebekler,
0-12 ay çocuklarda 15-25 mg/kg/gün, 1-18 yaş arası çocuklarda 80 mg/gün parenteral C vitamini
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Eğer SELOVİTA-C´nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOVİTA-C kullandıysanız:
Bu ürünün önerildiği gibi kullanıldığında aşırı doza yol açtığına dair hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
Diğer tüm kaynaklardan C vitamini alımı dikkate alınmalıdır.
Klinik bulgular ve belirtiler, laboratuvar bulguları ve doz aşımının sonuçları oldukça
değişkendir, bireyin yatkınlığı ve çevre koşullarına dayanmaktadır.
C vitamini aşımının genel tablosunda ishal, bulantı ve kusma dahil mide bağırsak
rahatsızlıklarında artış görülmektedir.
Bu belirtilerin ortaya çıkması halinde tedavi kesilmeli ve bir sağlık profesyoneline
danışılmalıdır.
SELOVİTA-C´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SELOVİTA-C’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5/8
SELOVİTA-C ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinin aniden kesilmesine bağlı olarak bilinen bir etki gözlenmesi beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SELOVİTA-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SELOVİTA-C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
 Solunum güçlüğü,
 Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları,
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem),
 Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
 Alerjik astım belirtileri,
 Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, SELOVİTA-C’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik,
• İdrar yapmada güçlük,
Çok seyrek:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (glikoz-6-fosfataz eksikliği olan hastalarda),
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Solunum güçlüğü,
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları,
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyo ödem),
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
6/8
- Alerjik astım belirtileri,
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (kardiyo-respiratuvar distresi),
• İshal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık.
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozukluğu,
• Flushing (al basması) ya da kızarıklık,
• Diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma),
• Hiperoksalüri (idrarda oksalik asitin normalden fazla bulunması),
• Böbrek taşı oluşumu,
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SELOVİTA-C’nin saklanması

SELOVİTA-C’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C´nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELOVİTA-C’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SELOVİTA-C'yi kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52/2/1
Beykoz/İSTANBUL
7/8
Üretim Yeri:
OSEL İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8/8

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 30.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.