SELOVITA-K1 2 MG/0,2 ML PEDIATRIK COZELTI (5 ADET) Kullanma Talimatı

• SELOVİTA-K1, fitomenadion isimli etkin maddeyi içermektedir. Bu, K vitamini olarak
1
isimlendirilen insan yapımı bir vitamindir.
• SELOVİTA-K1, berrak ve sarı renkte bir çözeltidir.
• SELOVİTA-K1, 0,2 mL içerisinde, 2 mg K vitamini (fitomenadion) içeren, 5 adet
1
ampul ve ağız yoluyla uygulama için 5 adet şırınga ile beraber kullanıma sunulmuştur.
SELOVİTA-K1, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
1/13
• Vücudunda yeterli düzeyde K 1 vitamini bulunmayan yenidoğan bebeklerde K 1 vitamini
eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. Bu duruma
“K1 vitamini eksikliği kanaması” adı verilir, ciddi fakat seyrek görülen bir durumdur. Tüm
yenidoğanlara ailelerinin izni alınarak K vitamini verilir.
1
• Bebeklere veya çocuklara kanını seyrekleştiren, antikoagülan denilen ilaçlardan fazla
miktarda verildiği durumlarda kullanılabilir. SELOVİTA-K1 genellikle bu çocukların
tedavi edilmesi için bir hematolog (kan ile ilişkili hastalıklarla ilgilenen doktor) tavsiyesiyle
kullanılır.
SELOVİTA-K1, vücudunuzun kanın pıhtılaşmasını sağlayan maddeleri (faktörleri) üretmesine
yardımcı olarak etkisini gösterir. Kanın pıhtılaşmasını sağlayan bu maddeler, kanamayı
durdurmaya yardımcı olurlar.

SELOVİTA-K1’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bebeğinizin veya çocuğunuzun, fitomenadion veya ilacın içerdiği diğer yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı (alerji) varsa
• Ürün içeriğinde yer alan lesitin soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa
SELOVİTA-K1’i kullanmayınız (Bkz. Yardımcı madde(ler)).
Bu durumun sizin için geçerli olduğundan emin değilseniz, SELOVİTA-K1 almadan önce
doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
SELOVİTA-K1’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Çocuğunuzda safra akışı ile ilgili sorunlar varsa (kolestatik hastalık). Safra, vücudun
bazı vitaminlerden faydalanabilmesi açısından önemlidir.
• 2,5 kg’dan az ağırlıktaki prematüre bebeklerde parenteral uygulama beyin hasarı
(kernikterus, bilirubin ensefalopatisi) riskini artırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SELOVİTA-K1 ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir etkileşme bildirilmemiştir.
2/13
Hamilelik
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
Hamilelerde kullanılmamalıdır.
Emzirme
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
SELOVİTA-K1 ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SELOVİTA-K1,
• her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
• soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SELOVİTA-K1 birlikte kullanıldığında bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Ayrıca diğer bazı
ilaçlar da SELOVİTA-K1’in etkisini değiştirebilir.
Özellikle, bebeğiniz veya çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçları
kullanıyorsa, doktorunuza veya hemşirenize bunun hakkında bilgi veriniz.
Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesi herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son
zamanlarda kullandıysa lütfen doktorunuza veya hemşirenize bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz bebeğinizin veya çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve
uygulayacaktır.
K vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesi
1
Zamanında veya zamanına yakın doğan sağlıklı bebekler
Bu bebekler SELOVİTA-K1’i iki şekilde alabilir:
• Doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra kas içine tek bir enjeksiyon (1 mg),
veya
• Doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra ilk doz (2 mg) ağızdan (oral) verilir.
3/13
Bunu, 4 ila 7 gün sonra sizin bebeğinize vereceğiniz ikinci doz (2 mg) ve 1 ay sonrasında üçüncü
doz (2 mg) takip eder. Özellikle bebek maması ile beslenen bebeklerde üçüncü oral doz es
geçilebilir.
İlave dozlar:
• K vitaminini ağızdan alan veya emzirilen (anne sütü alan) bebekler daha fazla K
1 1
vitaminine ihtiyaç duyabilir.
• Ağızdan iki doz K vitamini almış olan ve biberonla beslenen bebeklerin ilave dozlar
1
almasına gerek yoktur çünkü anne sütü dışında sütler (formüllü hazır sütler) K vitamini
1
takviyesi içerirler.
Bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1’i nasıl vereceğinize dair talimatlar, bu bölümün son kısmında
verilmektedir (bkz. “Bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1’i nasıl verebilirsiniz”).
Kanama riski taşıyan, prematüre veya zamanında doğan bebekler
• SELOVİTA-K1, bu bebeklere doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra tek bir
enjeksiyon şeklinde verilir.
• Bebeğiniz hala kanama riski taşıyorsa, daha sonra daha fazla enjeksiyon yapılabilir.
K vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların tedavisi
1
• SELOVİTA-K1, bu bebeklere tek bir IV enjeksiyon şeklinde verilir (genellikle 1 mg).
• Bebeğiniz hala kanama riski taşıyorsa, daha sonra daha fazla enjeksiyon yapılabilir.
Bazı bebekler kan nakline de ihtiyaç duyabilir.
Kan sulandırıcı ilaçları fazla miktarda kullanmış hastaların tedavisi
Kan sulandırıcı ilaçları fazla miktarda kullanmış çocukların tedavisi genellikle bir hematolog (kan
ile hastalıklarla ilgilenen doktor) tarafından başlatılır.
• SELOVİTA-K1, çocuğunuzun damarına enjeksiyon yoluyla verilir (IV enjeksiyon)
• SELOVİTA-K1 verilmesinden 2 ila 6 saat sonra, doktorunuz çocuğunuzun kanındaki
pıhtılaşma faktörlerinin seviyelerini kontrol edecektir.
• Eğer çocuğunuzda hala yeterli pıhtılaşma faktörleri yoksa, doktorunuz ilave SELOVİTA-
K1 kullanılmasını isteyebilir.
Bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1’i nasıl verebilirsiniz?
Eğer bebeğiniz doğum sırasında ağızdan SELOVİTA-K1 alırsa, doğumdan 4 ila 7 gün sonra
bebeğinize ağızdan ikinci 2 mg dozu vermeniz istenecektir.
Eğer bebeğinizi sadece emziriyorsanız, bebeğinize ayda bir ağızdan 2 mg SELOVİTA- K1
4/13
vermeniz istenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
SELOVİTA-K1, çocuğunuza damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla veya ağız yoluyla (oral)
verilebilir. Nasıl verileceği, ilacın ne için kullanılacağına ve bebeğinizin erken doğup doğmadığına
(prematüre) bağlıdır. Doktorunuz, çocuğunuzun ne kadar SELOVİTA-K1 kullanması gerektiğine
karar verecektir.
Kullanma talimatındaki şemalar, ambalajda yer alan şırınga kullanılarak ilacı bebeğinize ağızdan
nasıl vereceğinizi göstermektedir. Eğer nasıl yapacağınızdan emin değilseniz veya bu konuyla ilgili
kaygınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ampul ve şırınga Ampulün açılması
Resim 1 Resim 2
- R esim 1’de ampul ve şırınga görülmektedir. Şırınganın içeriye ve dışarıya oynatılabilen
kısmına piston denir.
- Ampulün alt kısmında toplanacak şekilde içeriği çalkalayınız. Bulanıklık varsa
kullanmayınız.
- Ampulün gövdesini elinizin başparmağı ve işaret parmağı arasında tutunuz (bkz. Resim 2).
- Ampulün baş kısmını diğer elinizin başparmağı ve işaret parmağı arasında tutunuz, düzgün
bir kırılma için yan taraftan nokta ile birlikte basınç uygulayınız
(bkz. Resim 2).
5/13
Resim 3 Resim 4
- Şırıngayı ampulün içine şekilde gösterildiği gibi dibine kadar sokarak, çözeltiyi ampulden
şırıngaya çekiniz (bkz. Resim 3). İlacı şırınganın yan tarafındaki ikinci işarete (2 mg) kadar
çekmek için, şırınga pistonunu yavaşça çekiniz.
Şırınga, ampulden gerekli dozu çekmek için tasarlanmıştır. Gerekli doz alındıktan sonra,
ampulde bir miktar çözelti kalabilir, bu bebeğe verilmemelidir.
- Şırıngayı bebeğin ağzına gösterildiği gibi yerleştiriniz ve ilacı uygulamak için pistona
basınız (bkz. Resim 4).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda (yenidoğanlarda ve bebeklerde) kullanımı:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanılması nedeniyle geçerli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanım uyarısı yoktur.
Eğer SELOVİTA-K1’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOVİTA-K1 kullandıysanız:
Bebeğinize kullanması gerekenden fazla SELOVİTA-K1 verilmişse, bebeğinizde şu durumlar
görülebilir; sarılık (derinin veya göz aklarının sararması gibi belirtiler), karın ağrısı, kabızlık,
dışkının yumuşaması, kötü görünmek, sinirlilik hali, döküntü, kan testleriyle ortaya çıkan karaciğer
fonksiyonlarında bozukluk.
SELOVİTA-K1’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya hemşire ile
konuşunuz.
6/13
SELOVİTA-K1’i kullanmayı unutursanız
Eğer bebeğinize ağızdan SELOVİTA-K1 vermeyi unutursanız, bir sonraki dozu ne zaman
vermeniz gerektiği hakkında doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer çocuğunuzun kullanacağı SELOVİTA-K1’i yanlışlıkla başka biri kullanmışsa bir doktora
danışmaları gerekir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SELOVİTA-K1 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, SELOVİTA-K1’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SELOVİTA-K1’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (alerjik) sorunlar
Belirtileri şunlardır:
• Bebeğinizin veya çocuğunuzun boğazında, yüzünde, dudaklarında ve ağzında şişme olması.
Bu durum nefes alma veya yutkunma zorlukları yaşamalarına sebep olabilir.
• Bebeğinizin veya çocuğunuzun ellerinde, ayaklarında ve eklemlerinde ani şişmeler olması.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun SELOVİTA-K1’e karşı ciddi alerjisi
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
7/13
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Enjeksiyonun yapıldığı bölgede sorunlar
Seyrek olarak bu sorunlar ciddi olabilir. Belirtileri şunlardır:
• Atrofi (doku erimesi)
• Enflamasyon (yangı) (acı, kızarıklık, ısı/sıcaklık artması şeklinde belirir)
• Nekroz (doku ölümü)
• Bölgesel tahriş
Bunlar SELOVİTA-K1’in hafif yan etkileridir.
Eğer bahsedilen yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya kötüleşirse veya bu kullanma
talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SELOVİTA-K1’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELOVİTA-K1’i kullanmayınız.
• Kullanım sırasında ampul içindeki çözelti berrak olmalıdır. Uygun olmayan saklama
koşullarında çözelti bulanıklaşır ya da bir tabaka oluşur. Bu durumda ampul kullanılmamalıdır.
Yalnızca doktorunuzun söylediği durumlarda ampulleri saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
8/13
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1
Beykoz/İSTANBUL
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 28/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.
9/13
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
SELOVİTA-K1 2 mg/0,2 mL pediatrik çözelti
K vitamini (fitomenadion)
1
Ürün bilgilerinin tamamı için lütfen Kısa Ürün Bilgilerine bakınız.
Sunum
Amber renkli cam ampul, 0,2 mL çözelti içerir. Çözelti berrak ila hafif opak ve açık sarı renktedir.
Ayrıca glikokolik asit, lesitin, pH ayarı için sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su
içerir. SELOVİTA-K1, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder (1 mL’de 2,64
mg); yani esasında “sodyum içermez” kabul edilir. SELOVİTA-K1, 5 adet ampul ve oral uygulama
için 5 adet şırınga ile beraber kullanıma sunulmuştur.
AMBALAJIN İÇİNDE PLASTİK ORAL ŞIRINGALAR MEVCUTTUR FAKAT BU ŞIRINGALAR
ENJEKSİYON İÇİN KULLANILMAMALIDIR.
Pozoloji ve uygulama şekli
SELOVİTA-K1 enjeksiyon yoluyla (intravenöz ya da intramüsküler) ya da ağız yoluyla (oral)
kullanılır.
DİKKAT: Bebeğin ağırlığına göre doz hesabı yapılırken dikkatli olunmalıdır (10 katı hataları
yaygındır).
K vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesi (VKDB)
1
36 haftalık ve daha büyük, sağlıklı yenidoğanlar:
• Doğum sırasında ya da doğumdan hemen sonra intramüsküler enjeksiyonla
uygulanan 1 mg veya
• Doğum sırasında ya da doğumdan hemen sonra ağız yoluyla (oral) uygulanan 2 mg.
• Ağızdan verilen ilk dozu, 4 ila 7 gün sonra uygulanacak olan ikinci bir 2 mg doz takip eder.
Doğumdan 1 ay sonrasında bir 2 mg oral doz daha verilmelidir. Özellikle bebek maması
ile beslenen yenidoğanlarda bu üçüncü oral doz es geçilebilir.
İkinci oral dozu alması garantilenmeyen veya üçüncü oral dozu alması garantilenmeyen emzirilen
bebeklerde 1 mg’lık (0,1 mL) IM tek doz önerilmektedir.
10/13
36 haftadan daha küçük ve 2,5 kg veya üstü ağırlıkta erken doğan ve zamanında doğan ancak
risk taşıyan yenidoğanlar (örn. prematürelik, doğum asfiksisi, obstrüktif sarılık, yutma engeli,
annenin antikoagülan veya antiepileptik ilaç kullanımı):
Doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra 1 mg) IM veya IV uygulanır. İlave dozların miktarı
ve sıklığı pıhtılaşma durumuna göre belirlenir.
36 haftadan daha küçük ve 2,5 kg’ın altında ağırlıkta erken doğan bebekler:
Doğum sırasında veya doğumdan hemen sonra 0,4 mg/kg (0,04 mL /kg’a eşdeğer)) IM veya IV
olarak uygulanır. Dozlama için aşağıdaki tabloya bakınız. Bu parenteral doz aşılmamalıdır
(kernikterus (bilirubin ensefalopatisi) gelişme riskini artırabilir). İlave dozların sıklığı pıhtılaşma
durumuna göre belirlenir.
Kolestatik karaciğer hastalığı ve malabsorbsiyon altyapılı hastalarda oral profilaksinin yeterli
olmadığı ile ilgili kanıt mevcuttur.
DİKKAT: Bebeğin ağırlığına göre doz hesabı yapılırken dikkatli olunmalıdır (10 katı hataları
yaygındır).
K vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların önlenmesi için, erken doğan bebeklerde
1
doğum sırasında doz bilgisi
Bebeğin ağırlığı Doğum sırasındaki K Enjeksiyon hacmi
1
vitamini dozu
1 kg 0,4 mg 0,04 mL
1,5 kg 0,6 mg 0,06 mL
2 kg 0,8 mg 0,08 mL
2,5 kg 1 mg 0,1 mL
2,5 kg üstü 1 mg 0,1 mL
Emzirilen yenidoğan bebeklerde ek oral dozlar önerilmektedir ancak bu ek dozlar için
güvenlilik ve etkililik verileri sınırlıdır.
K vitamini eksikliğinden kaynaklanan kanamaların erken ve/veya geç dönem tedavisi
1
Klinik tablo ve pıhtılaşma durumuna göre, başlangıç olarak, 1 mg IV ve ilave dozlar uygulanır.
SELOVİTA-K1 tedavisinin, kan nakli veya ciddi kan kaybını ve K vitaminine yanıt gecikmesini
1
kompanse etmek için pıhtılaşmayı sağlayan faktörler gibi, daha hızlı, etkin bir tedavi seçeneği ile
uygulanması gerekebilir.
11/13
Kumarin tipi antikoagülan ilaçlar ile antidot tedavisi
SELOVİTA-K1 için, bebeklerde ve çocuklarda, kumarin tipi antikoagülan ilaçlara karşı antidot
olarak kullanmak üzere, spesifik bir doz önermek için doz ayarlama çalışması yapılmamıştır. Önerilen
dozlar aşağıda detaylı olarak verilmiştir. Bu hastalarda SELOVİTA- K1 intravenöz enjeksiyon
yoluyla verilmelidir. SELOVİTA-K1 ile tedavisi düşünülen bebek veya çocuğun, uygun bir şekilde
muayene edilmesi ve tedavisi hakkında bir hematoloğa danışılması tavsiye edilmektedir.
K vitamini uygulamasının, varfarin ile 2-3 haftalık antikoagülasyon tedavisi ile etkileşmesi
1
sebebiyle, varfarin ile tedavi edilen hastalarda, terapötik girişim için hastanın neden varfarin
kullandığı ve antikoagülan tedavinin devam edip etmeyeceği (mekanik kalp valfi bulunan veya
tekrarlayan trombo-embolik komplikasyonlar gibi) dikkate alınmalıdır. Varfarin kullanmaya devam
eden hastalarda, antikoagülasyonun tamamen geri dönüşümü için önerilen doz, IV enjeksiyonla
uygulanan 30 mikrogram/kg’dır. SELOVİTA-K1, 13 kg’ın üstündeki çocuklarda, yalnızca 30
mikrogram/kg’lık dozlarda uygulanabilir.
Varfarin doz aşımının tamamen geri dönüşümüne ihtiyaç duyulan hastalar için önerilen K
1
vitamini dozu, IV enjeksiyonla uygulanan 250-300 mikrogram/kg’dır. K vitamini tedavisi sırasında
1
en erken 4 ila 6 saat sonra etki görülmeye başlanır. Bu yüzden, ciddi kanaması bulunan hastaların,
koagülasyon faktör konsantreleri ile replasman tedavisi düşünülmelidir (bir hematolog ile
konuşulmalıdır). SELOVİTA-K1 pediatrik, 1,6 kg’ın üstündeki çocuklarda yalnızca, 250-300
mikrogram/kg’lık dozlarda uygulanabilir. Protrombin zamanı 2 ila 6 saat sonra ölçülmelidir ve eğer
yanıt yetersizse, SELOVİTA-K1 pediatrik uygulaması tekrarlanabilir. Bu hastalarda, K vitamini
1
bağımlı pıhtılaşma faktörünün sık sık ölçülmesi gereklidir.
Uygulama şekli
SELOVİTA-K1, endikasyona bağlı olarak, intramüsküler veya intravenöz enjeksiyon veya ağızdan
(oral) uygulanabilir.
Kullanım sırasında ampul içeriği berrak olmalıdır. Saklama koşuluna uyulmadığı taktirde, içerikte
bulanıklaşma veya faz ayrışması meydana gelebilir. Böyle durumlarda ampul kullanılmamalıdır.
Parenteral kullanım: 0,04 mL(0,4 mg) ila 0,1 mL (1 mg)’lık enjeksiyon hacmi uygulaması için, 0,01
mL’lik gradyenli 0,5 mL şırıngalar tavsiye edilmektedir. Seyreltilmemiş SELOVİTA-K1, B. Braun
tarafından tedarik edilen 0,5 mL şırıngalar ile geçimlidir.
Diğer parenteral ürünlerle seyreltilmesi veya karıştırılması gerektiğinden SELOVİTA-K1’in IV
infüzyon ile uygulanması tavsiye edilmemektedir. Ancak, gerekli doz %5 dekstroz veya %0,9
sodyum klorür içeren ve ≥0,7 mL/dakika hızla akan bir infüzyon setinin alt kısımlarına enjekte
12/13
edilmek suretiyle uygulanabilir (bkz. Geçimsizlikler).
Ağızdan (oral) kulanım: Ağızdan uygulama için ambalajın içinde oral şırıngalar mevcuttur.
Ampul kırılarak açıldıktan sonra, şırınga üzerindeki işarete (0,2 mL = 2 mg K vitamini) gelinceye dek
0,2 mL çözelti oral şırıngaya çekilir. Ardından piston itilerek şırınganın içeriği bebeğin ağzına
boşaltılır.
Geçimsizlikler
SELOVİTA-K1 enjeksiyondan önce seyreltilmemelidir çünkü seyreltilmiş SELOVİTA-K1 çözeltisi
ve bazı silikonize şırıngalar arasında geçimsizlikler gözlenmiştir. Çökme riski nedeniyle sodyum
klorür içeren çözeltilerle seyreltmeyiniz.
Raf ömrü
Açılmamış ampul: 24 ay.
Saklama için özel koşullar
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Bulanıklık varsa çözeltiyi kullanmayınız.
13/13