Septix 5 mg/1 mg Mentol Aromalı Pastil, 10 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SEPTİX nedir ve ne için kullanılır?
SEPTİX etkin madde olarak klorheksidin hidroklorür ve lidokain hidroklorür içeren pastil
formunda bir üründür.
SEPTİX boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir
üründür.
SEPTİX 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
SEPTİX;
• Mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların
semptomatik tedavisinde kullanılır.
formunda bir üründür.
SEPTİX boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir
üründür.
SEPTİX 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
SEPTİX;
• Mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların
semptomatik tedavisinde kullanılır.
2. SEPTİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1/5
• Klorheksidin hidroklorüre, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır
SEPTİX, ağız ve boğaz boşluğunu sterilize etmez, sadece mikroorganizma sayısını geçici
olarak azaltır.
SEPTİX’i sadece mevcut ağrı ve tahrişin hafifletilmesi için ihtiyaç duyduğunuzda kullanınız.
SEPTİX’i uzun süre tekrarlı bir şekilde kullanmayınız.
Alerjiye aşırı yatkınlığınız varsa SEPTİX kullanımından kaçınınız.
SEPTİX yüksek dozda (günde 20 pastilden daha fazla) kullanıldığında aşırı duyarlılık
nedeniyle yutma refleksinde azalma gözlenebilir ve buna bağlı olarak besinlerin nefes
yollarına kaçma riski oluşabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SEPTİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEPTİX’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanımı önerilmediği takdirde hamilelik esnasında
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEPTİX emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SEPTİX araç ve makine kullanımını etkilemez.
SEPTİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEPTİX sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza bu ilaçları
kullandığınızı söyleyiniz.
• Antiseptik (antimikrobiyal) bir ilaç kullanıyorsanız,
2/5
• Bölgesel bir anestezi ürünü kullanıyorsanız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
1/5
• Klorheksidin hidroklorüre, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır
SEPTİX, ağız ve boğaz boşluğunu sterilize etmez, sadece mikroorganizma sayısını geçici
olarak azaltır.
SEPTİX’i sadece mevcut ağrı ve tahrişin hafifletilmesi için ihtiyaç duyduğunuzda kullanınız.
SEPTİX’i uzun süre tekrarlı bir şekilde kullanmayınız.
Alerjiye aşırı yatkınlığınız varsa SEPTİX kullanımından kaçınınız.
SEPTİX yüksek dozda (günde 20 pastilden daha fazla) kullanıldığında aşırı duyarlılık
nedeniyle yutma refleksinde azalma gözlenebilir ve buna bağlı olarak besinlerin nefes
yollarına kaçma riski oluşabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SEPTİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEPTİX’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanımı önerilmediği takdirde hamilelik esnasında
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEPTİX emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SEPTİX araç ve makine kullanımını etkilemez.
SEPTİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEPTİX sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza bu ilaçları
kullandığınızı söyleyiniz.
• Antiseptik (antimikrobiyal) bir ilaç kullanıyorsanız,
2/5
• Bölgesel bir anestezi ürünü kullanıyorsanız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SEPTİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda günde 6-10 pastil kullanılır.
6 yaşından büyük çocuklarda önerilen SEPTİX dozu günde 3-5 pastildir.
SEPTİX semptomatik tedavi içindir ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
SEPTİX’in 3 – 4 günlük tedavisinin ardından semptomlarda iyileşme gözlenmezse,
doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır.
Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
-6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
-12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.
Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
SEPTİX’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar SEPTİX
kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SEPTİX’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
SEPTİX’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer SEPTİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTİX kullandıysanız:
SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, huzursuzluk, esneme,
sinirlilik, kulak çınlaması, göz seyirmesi, titreme, nöbet, depresyon, nefes darlığı, kalp
kasında basınç kaybı, çevresel damarlarda genişleme, düşük tansiyon, kalbin normalden yavaş
atması, kalp ritim bozukluğu ve kalpte durma gözlenebilir.
SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktorunuz veya eczacınız
ile konuşunuz.
SEPTİX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda günde 6-10 pastil kullanılır.
6 yaşından büyük çocuklarda önerilen SEPTİX dozu günde 3-5 pastildir.
SEPTİX semptomatik tedavi içindir ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
SEPTİX’in 3 – 4 günlük tedavisinin ardından semptomlarda iyileşme gözlenmezse,
doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır.
Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
-6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
-12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.
Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
SEPTİX’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar SEPTİX
kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SEPTİX’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
SEPTİX’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer SEPTİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTİX kullandıysanız:
SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, huzursuzluk, esneme,
sinirlilik, kulak çınlaması, göz seyirmesi, titreme, nöbet, depresyon, nefes darlığı, kalp
kasında basınç kaybı, çevresel damarlarda genişleme, düşük tansiyon, kalbin normalden yavaş
atması, kalp ritim bozukluğu ve kalpte durma gözlenebilir.
SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktorunuz veya eczacınız
ile konuşunuz.
SEPTİX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEPTİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEPTİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
• Bağışıklık sisteminin verdiği tepkimeler (alerjik reaksiyonlar)
• Aşırı duyarlılık
• Ani başlayan hızlı seyreden tüm sistemleri etkileyen aşırı duyarlılık tepkimeleri
(anaflaksi)
Bilinmiyor:
• Tat alma bozukluğu,
• Dilde yanma hissi,
4/5
• Dermatit (egzama),
• Döküntü,
• Dişlerin kahverengileşmesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEPTİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
• Bağışıklık sisteminin verdiği tepkimeler (alerjik reaksiyonlar)
• Aşırı duyarlılık
• Ani başlayan hızlı seyreden tüm sistemleri etkileyen aşırı duyarlılık tepkimeleri
(anaflaksi)
Bilinmiyor:
• Tat alma bozukluğu,
• Dilde yanma hissi,
4/5
• Dermatit (egzama),
• Döküntü,
• Dişlerin kahverengileşmesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. SEPTİX’in saklanması
SEPTİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SEPTİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 06.05.2022 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SEPTİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 06.05.2022 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.01.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.