SEPTONAT %0,12 +%0,15 GARGARA (200 ML) Kullanma Talimatı

 SEPTONAT ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.
 SEPTONAT, berrak, renksiz bir çözeltidir. 200 mL amber renkli PET ĢiĢede, 5, 10, 15, 20
ml’ye iĢaretli ölçek ile birlikte karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet ĢiĢe
bulunmaktadır.
 SEPTONAT, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir
madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak
1
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan ayrıca
yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleĢmeyi
sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.
 SEPTONAT ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diĢ eti iltihabı,
ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
 Ağız ve boğazda iltihap oluĢturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma
fonksiyonunun rahatlatılması ve diĢ eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
 DiĢleri çevreleyen dokulardaki iĢlemlerden önce ve sonra,
 IĢın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının
iltihaplarında (mukozitlerde)
 DiĢlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluĢturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.

SEPTONAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karĢı bilinen
aĢırı duyarlılığınız varsa.
 Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.
SEPTONAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.
 Klinik çalıĢmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle SEPTONAT 12 yaĢın altındaki
çocuklarda tavsiye edilmez.
 Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.
 Ağız içinde, dil ve diĢ üzerinde geri dönüĢümlü renk değiĢikliği yapabilir. DiĢ lekelenmesi
zararsızdır ve uygulamadan önce diĢ fırçalamayla en aza indirilebilir.
 SEPTONAT yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaĢtırılmalıdır.
Seyreltilmeden kullanılır.
 Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluĢmuĢ veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa
SEPTONAT kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düĢünebilir.
 Böbrek ve karaciğer hastalığınız var ise
2
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
SEPTONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileĢimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz SEPTONAT'ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz SEPTONAT'ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
SEPTONAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ġçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karĢı aĢırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı
olumsuz etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün, sorbitol içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı Ģekerlere
intoleransınız olduğu söylenmiĢse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Klorheksidin’in içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü
(anyonik) bileĢiklerle
 Kloramfenikol (antibiyotik türü),
 Bazı inorganik tuzlar ve organik bileĢikler ile geçimsizdir;
Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileĢimi bildirilmemiĢtir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SEPTONAT'ın yetiĢkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saat'lik aralıklarla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
SEPTONAT ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. SEPTONAT seyreltilmeden
kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
SEPTONAT'ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diĢ eti iltihabında
azalma yapar. Eğer SEPTONAT diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle SEPTONAT ile çalkalanmalıdır. SEPTONAT'daki
klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce diĢleri
fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üzeri):
5-15 ml SEPTONAT ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluĢursa gargara su ile seyreltilmelidir.
Klinik çalıĢmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaĢın altındaki çocuklarda
SEPTONAT'ın kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlılarda herhangi bir doz değiĢikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:
BozulmuĢ böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için
Ģiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
BozulmuĢ karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için
Ģiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
4
Ġlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz SEPTONAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer SEPTONAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTONAT kullandıysanız:
SEPTONAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SEPTONAT yanlıĢlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri
yoktur.
SEPTONAT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEPTONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi SEPTONAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEPTONAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani geliĢen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde ĢiĢme (anaflaksi)
 AĢırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
 Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin
SEPTONAT’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 TahriĢe bağlı cilt reaksiyonları
 Ağızda meydana gelen döküntü
 Boğaz tahriĢi ve öksürük
 Tükrük bezinde büyüme
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Ağız dokusunda hissizleĢme
 Ağızda iğne batması ve yanma hissi
 BaĢ dönmesi, baĢ ağrısı, uyuĢukluk
 Bulantı kusma, öğürme
 Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
 Ağızda serinlik hissi
 Tat almada değiĢiklik
 DiĢlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
 DiĢ taĢı oluĢumunda artıĢ
Bunlar SEPTONAT’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi
kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirimi hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
6
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamıĢ olacaksınız.

SEPTONAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında ve ıĢıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEPTONAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEPTONAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:38
Kapaklı / TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7