SEPTONAT %0,12 + %0,15 ORAL SPREY (30 ML) Kullanma Talimatı

 SEPTONAT çilek aromalı, berrak, renksiz çözelti Ģeklinde spreydir.
Oral aplikatörlü (ağız içine uygulama için özel baĢlıklı) 30 ml’lik opak PET ĢiĢede,
kullanıma sunulmuĢtur.
 SEPTONAT, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir
madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca
1
yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleĢmeyi
sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.
 SEPTONAT ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diĢ eti iltihabı,
ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
 Ağız ve boğazda iltihap oluĢturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma
fonksiyonunun rahatlatılması ve diĢ eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
 DiĢleri çevreleyen dokulardaki iĢlemlerden önce ve sonra,
 IĢın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının
iltihaplarında (mukozitlerde)
 DiĢlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluĢturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.

SEPTONAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Benzidamin ve klorheksidine veya SEPTONAT’ın içindeki maddelerden herhangi birine
karĢı aĢırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
 Hamile iseniz veya emziriyorsanız SEPTONAT’ı kullanmayınız.
SEPTONAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 SEPTONAT göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. SEPTONAT yalnızca
ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
 SEPTONAT’ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaĢtırınız.
 Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluĢmuĢ veya iltihapla birlikte görülüyorsa, SEPTONAT
kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.
 Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
 Ağız içinde, dil ve diĢleriniz üzerinde geri dönüĢümlü renk değiĢikliği yapabilir.
Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce diĢlerinizi fırçalamanız önerilir.
 Klinik çalıĢmalar yetersiz olduğundan 6 yaĢın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
2
SEPTONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileĢimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz SEPTONAT’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız SEPTONAT’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
SEPTONAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Ġçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı Ģekerlere
karĢı dayanıksızlığınız olduğu söylenmiĢse SEPTONAT’ı almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SEPTONAT’ın bilinen önemli bir ilaç etkileĢimi yoktur.
SEPTONAT’ın içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü
(anyonik) bileĢiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik
bileĢikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileĢimi bildirilmemiĢtir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SEPTONAT direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır. Genel doz
5-10 spreydir. Gerekirse her 1 buçuk - 3 saatte bir tekrarlanır.
3
Uygulama yolu ve metodu:
 SEPTONAT’ı seyreltmeden (sulandırmadan) kullanınız. SEPTONAT’ı yutmayınız ve
tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaĢtırınız.
 Ġlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde
edinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basınız.
 Ağzı iyice açıp, sprey burnu ağzın içine sokarak, ağız boĢluğuna sıkınız. Bu iĢlem en az 4
defa değiĢik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
 Uyguladıktan sonra ĢiĢeyi kutusuna yerleĢtirip, dik duracak Ģekilde saklayınız.
 SEPTONAT’ın içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diĢ eti iltihabı
oluĢumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa
SEPTONAT en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.
 SEPTONAT’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için
kullanmadan önce diĢleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaĢın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana
uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1 buçuk -3 saatte bir tekrarlanır.
Yeterli sayıda deneyim olmaması nedeniyle SEPTONAT’ın 6 yaĢın altındaki çocuklarda
kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlı hastalara, yetiĢkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
ġiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SEPTONAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTONAT kullandıysanız:
SEPTONAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, SEPTONAT’ın yanlıĢlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi
uygulayacaktır.
SEPTONAT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEPTONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi SEPTONAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEPTONAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani geliĢen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve veya dilde ĢiĢme
 AĢırı duyarlılık reaksiyonları
 Alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEPTONAT’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sınıflandırılmıĢtır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
5
 Ağızda serinlik hissi
 Ağız dokusunda hissizleĢme
Yaygın:
 Ağızda iğne batması ve yanma hissi
 Bulantı, kusma, öğürme
 Tat almada değiĢiklik
 DiĢ taĢı oluĢumunda artıĢ
 DiĢlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
Çok seyrek
 Alerjik reaksiyon
 AĢırı duyarlılık reaksiyonları
 Ani geliĢen nefes darlığı
 Tükrük bezinde büyüme
 Ciltte döküntü
 Yüzde veya dilde ĢiĢme
Bilinmiyor
 BaĢ dönmesi, baĢ ağrısı, uyuĢukluk
 Boğaz tahriĢi ve öksürük
 Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ”Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirimi hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
6
sağlamıĢ olacaksınız.

SEPTONAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
ġiĢe kutusuna yerleĢtirilip, dik duracak Ģekilde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra SEPTONAT’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEPTONAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM ĠLAÇ San. ve Tic. A.ġ
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde
No:10B/49 Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
VEM Ġlaç San. ve Tic. A.ġ
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:38
Kapaklı / TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7