SERALIN 50 MG ÇENTİKLİ 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

SERALİN®, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz film kaplı tablettir. Çentiğin amacı
yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır. Her film kaplı tablet etkin madde olarak 50
mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 28 tabletlik blisterler ile kullanıma sunulmaktadır.
SERALİN®, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri
(SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya takıntılı davranışlara karşı etkili
olan ilaçlar grubuna dahildir.
SERALİN®, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukluk (obsesif kompulsif
bozukluk – [OKB]), panik bozukluğu, duygusal olarak kişiyi etkileyen bir olaydan sonra
oluşabilen travma sonrası stres bozukluğu (TSSB), sosyal fobi (kişinin kaygı nedeniyle
1
toplumsal faaliyetlerden kaçınması, içine kapanması), adet dönemi öncesi duygulanım
bozukluğu, aşırı huzursuzluk (premenstrüel disforik bozukluk – [PMDB]) tedavilerinde
kullanılır. SERALİN®, uyku ilacı veya sakinleştirici değildir. Doktorunuz hastalığınızı tedavi
etmek için bu ilacın uygun olduğuna karar vermiştir.

Diğer antidepresanlarla da olduğu gibi, tedavinin ilk birkaç haftasında belirgin
bir iyileşme sağlanamayabilir ve depresyonlu hastaların intihar girişiminde
bulunması olasıdır.
SERALİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Sertraline veya SERALİN®’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen (selejilin, moklobemid gibi) veya
MAO inhibitörü benzeri ilaçlar (linezolid gibi) kullanıyorsanız. Sertralin ile tedaviniz
sonlandırılacaksa, MAO inhibitörü bir ilaç ile tedavinizin başlaması için en az 7 gün
beklemelisiniz. MAO inhibitörü ile tedaviniz sonlandırılacak ise, sertralin ile tedaviye
başlamadan önce en az 14 gün beklemelisiniz.
• Pimozid adı verilen ve şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız, SERALİN®
kullanmayınız.
SERALİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Aşırı mutluluk hissi, sersemlik, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, sıcaklık, terleme
veya kas sertliği durumu ile ortaya çıkan serotonin sendromu geliştiyse veya daha
önce serotonin sendromu yaşadıysanız. Nadir durumlarda SERALİN® ile birlikte başka
ilaçlar kullandığınızda bu durum oluşabilir. Daha önceden böyle bir durum yaşadıysanız
doktorunuz bunu size söyleyecektir.
• Kanınızda sodyum (bir tür mineral) düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
varsa. Yaşlıysanız buna özellikle dikkat ediniz, çünkü kanınızda sodyum düzeyinin düşme
riski daha fazladır. Eğer yüksek kan basıncı için bir ilaç (antihipertansif) kullanıyorsanız,
bu durumun sodyum seviyenizi etkileyebilmesi sebebiyle doktorunuza söyleyiniz.
• İki uçlu bozukluk (bipolar bozukluk/manik depresif hastalık) veya kişilik bölünmesi
(şizofreni, bir tür psikiyatrik hastalık) hastasıysanız. Taşkınlık nöbetleri (mani)
yaşıyorsanız hemen doktora başvurunuz.
• Kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz varsa ya da olmuşsa (bkz.
Bölüm 2 - İntihar düşünceleri ve depresyonunuzda ya da kaygı (anksiyete) bozukluğunda
kötüleşme)
• SERALİN®’in de içinde bulunduğu Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı
verilen ilaç grubuna dahil olan ilaçları kullanan hastalarda yeni başlayan şeker hastalığı
(diyabet) vakaları bildirilmiştir. Daha önce şeker hastalığı olan veya olmayan hastalarda
kan şekerinde dalgalanmalar gözlenmiştir. Bu nedenle kan şekeri seviyenizin düzenli
olarak izlenmesi gerekebilir. Özellikle diyabet hastasıysanız; SERALİN® kullanırken kan
şekeri seviyeniz değişebilir, bu nedenle diyabet ilacınızın dozunun ayarlanması
gerekebilir.
2
• Kapalı açılı glokomunuz (göz tansiyonu) varsa veya daha önceden glokom geçirdiyseniz.
SERALİN®’in de içinde bulunduğu Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı
verilen ilaç grubuna dahil olan ilaçlar göz bebeğinizin çapını değiştirebilirler. Bu da göz
içi basıncınızın artması ile sonuçlanabilir.
• Halen sara (epilepsi) hastalığınız varsa ya da daha önce böyle bir tanı aldıysanız ya da
havale (nöbet) geçirdiyseniz.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz daha düşük doz SERALİN® almanıza karar
verebilir.
• Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız. SERALİN®’in de içinde yer
aldığı Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ) adı verilen ilaçların hamileliğin son
üç aylık döneminde kullanılması, doğacak bebekte yenidoğanın dirençli pulmoner
hipertansiyonu olarak bilinen, akciğeri besleyen damarlarda yüksek kan basıncı ile
tanımlanan, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren bir
durumun oluşma riskini arttırmaktadır. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24
saati içinde meydana gelir.
• Emziriyorsanız.
• Kanama problemi geçmişiniz varsa veya hamileyseniz (bkz. Bölüm 2 – Hamilelik) veya
kanama riskini arttırabilecek kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız (örn. asetilsalisilik
asit (aspirin) veya varfarin).
• Elektroşok (elektrokonvülzif) tedavisi görüyorsanız.
• Hastalığınız için başka herhangi bir ilaç örneğin lityum, herhangi bir antidepresan
(depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya antiobsesyonel (takıntılarınızın
tedavisinde kullanılan) ilaçla tedavi görüyorsanız SERALİN® kullanırken dikkatli
olunuz. Bu ilaçlardan SERALİN® tedavisine geçilirken doktorunuz bir değerlendirme
yapacaktır.
• Elektrokardiyogram (EKG) olarak adlandırılan kalpteki elektriksel aktivitelerin izlenerek
kaydedilmesi sonrası kalbinizde QT aralığında uzama olarak bilinen bir anormallik olduğu
söylenmişse.
• Kalp rahatsızlığına, düşük potasyum veya düşük magnezyum seviyelerine, QT uzaması
konusunda aile geçmişine, düşük kalp ritmine sahipseniz ve QT aralığını uzatan ilaçları
birlikte kullanıyorsanız
SERALİN® gibi antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki
kullanımlarının intihar düşüncesi, girişimi ya da kendine zarar verme davranışlarını
(intihar ile ilişkili olayları) artırma olasılığı bulunmaktadır. Ayrıca geçmişinde
intihar ile ilişkili olaylara ait öyküsü olan hastaların tedavi başlangıcında intihar
düşüncesi veya girişimi açısından daha yüksek risk altında olduğu bilinmektedir. Bu
nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun
arttırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da kendinize zarar verme isteği hissederseniz
hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
SERALİN®, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük çocukların tedavisinde
kullanılır. Bunun dışında çocukların tedavisinde kullanımı onaylanmamıştır.
Kemik kırığı:
Yapılan çalışmalarda, sertralinin de dahil olduğu Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ)
ve trisiklik antidepresanları (TSA) adı verilen antidepresan sınıfındaki ilaçları kullanan
3
hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir. Bu riskin nedeni tam olarak
anlaşılamamıştır.
Cinsel sorunlar:
SERALİN® gibi ilaçlar (SSGİ’ler olarak adlandırılır) cinsel işlev bozukluğu semptomlarına
neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bazı olgularda, bu semptomlar tedaviyi bıraktıktan sonra devam
etmiştir.
Çocuklar ve gençler:
Sertralin genelde, 6-17 yaş arası obsesif kompulsif bozukluğu olan hastalar hariç 18 yaşından
küçük çocuk ve gençlerde kullanılmamalıdır. 18 yaş altındaki hastalar, bu sınıf ilaç gruplarıyla
tedavi edildiğinde, intihar girişimi, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi
(intihar düşüncesi), düşmanlık (saldırganlık, zıt davranış, öfke) gibi istenmeyen etkilerde artış
olabilir. Eğer hastanın tedavisi sertralin ile olması gerekiyorsa bu duruma doktorunuz karar
vermelidir. Eğer 18 yaşında altında iseniz ve doktorunuz size sertralin reçete ettiyse bu durumu
doktorunuza danışabilirsiniz. Ayrıca yukarıdaki belirtilerden herhangi biri varsa ya da sertralin
kullanımı ile kötüleşirseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Uzun süreli sertralin kullanımının
büyüme, olgunlaşma, kavramsal öğrenme ve davranışsal gelişim açısından uzun vadeli
güvenliliği, 3 yıllık bir süre boyunca izlenen 6 ila 16 yaşlarındaki 900’den fazla çocukta
yürütülen çalışmada değerlendirilmiştir. Çalışmanın sonucunda sertralin ile tedavi edilen
çocuklardaki gelişimin genel olarak yüksek doz sertralin kullanan çocuklardaki hafif kilo artışı
dışındaki normal gelişime benzediği görülmüştür.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hareketlilik/Yerinde duramama hali
SERALİN® kullanımı “akatizi” denilen, genellikle oturamama veya yerinde duramama olarak
görülen hareketlilik hali ile ilişkilendirilmiştir. Bu durumun tedavinin ilk haftalarında gelişme
olasılığı daha yüksektir. Bu durumda dozu arttırmak tehlikeli olabilir. Bu tür belirtileriniz
varsa doktorunuza danışınız.
Yoksunluk reaksiyonları
Tedaviniz aniden kesilirse sizde yoksunluk reaksiyonları gelişebilir (bkz. Bölüm 3 ve Bölüm
4). Yoksunluk semptomlarının oluşma riski tedavinin uzunluğuna, kullandığınız doza ve ilaç
bırakılırken dozun ne hızda azaltıldığına bağlıdır. Genel olarak bu tür semptomlar hafif-orta
şiddettedir. Ancak bazı hastalarda yoksunluk semptomları ciddi olabilir. Genellikle tedaviyi
bıraktıktan sonraki birkaç gün içinde ortaya çıkar. Çoğunlukla yoksunluk semptomları 2 hafta
içinde kendiliğinden kaybolur. Bazı hastalarda bu durum 2 – 3 ay sürebilir. SERALİN®
tedaviniz sonlandırılırken, doktorunuz ilaç dozunu ihtiyacınıza göre birkaç hafta veya ay
süresince azaltacaktır.
İntihar düşünceleri ve depresyonunuzda ya da kaygı (anksiyete) bozukluğunda
kötüleşme:
Eğer depresyonunuz ve/veya kaygı (anksiyete) bozuklukluğunuz varsa bazen kendinize zarar
verme ya da kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Antidepresanların etki göstermesi
genellikle iki hafta ve bazen daha uzun zaman aldığından bu düşünceler bu ilaçlara ilk
başladığınızda artabilir.
SERALİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
SERALİN® gıdalarla birlikte veya ayrı alınabilir.
4
Alkolle birlikte kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Greyfurt suyu, sertralinin vücudunuzdaki miktarını arttırabileceğinden, SERALİN® ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Sertralinin güvenliliği hamile kadınlarda tam olarak kanıtlanmamıştır. SERALİN® gerekli
olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Eğer SERALİN®’i hamileliğinizin sonlarına doğru alırsanız, özellikle de kanama problemi
geçmişiniz varsa, doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama riskiniz artabilir.
Doktorunuzun size tavsiye verebilmesi için SERALİN® kullandığınızı bilmesi gerekir.
SERALİN®’in da içinde yer aldığı Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ) adı verilen
ilaçların hamilelik süresince, özellikle hamileliğin son 3 ayında, alımında yenidoğanda dirençli
pulmoner hipertansiyonu olarak bilinen (akciğeri besleyen damarlarda yüksek kan basıncı ile
tanımlanan, bebeğin hızlı nefes alıp vermesi ve morarması ile kendini gösteren bir durumun
oluşması) riski artabilir. Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumunun ilk 24 saati içinde meydana
gelir.
Eğer bebeğinizde böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Ayrıca doğumunun ilk 24 saati içerisinde bebeğinizde başka tıbbi durumlar da ortaya çıkabilir
ve belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Nefes almada zorluk
• Deride mavileşme veya çok sıcak ya da soğuk olma
• Dudaklarda mavileşme
• Kusma veya uygun şekilde beslenememe
• Yorgunluk, uyuyamama veya çok ağlama
• Kaslarda sertlik veya gevşeklik
• Titreme, seğirme veya kriz
• Reflekslerde artış
• Huzursuzluk
• Düşük kan şekeri
Eğer bebeğinizde bu belirtilerin herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığından endişe
duyuyorsanız doktorunuz size tavsiyede bulunabilir.
Hayvanlar üzerine yapılan çalışmalarda sertralin gibi bazı ilaçların sperm kalitesini
düşürebildiği gözlenmiştir. Bu durum teorik olarak doğurganlığı (fertilite) etkileyebilir ancak
insan doğurganlığı üzerine herhangi bir etki bugüne kadar gözlenmemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
5
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sertralin anne sütüne geçmektedir. SERALİN® gerekli olmadıkça emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Sertralin gibi psikotropik (beyin hücreleri üzerinde özel etkisi olan) ilaçlar araç ve makine
kullanımınızı etkileyebilir. Bu nedenle SERALİN®’in araç ve makine kullanımınız üzerine nasıl
etki ettiğinden emin olmadıkça araç ve makine kullanmayınız.
SERALİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar SERALİN®’in etki gösterme şeklini etkileyebilir ya da SERALİN®’in kendisi aynı
zamanda alınan diğer ilaçların etkililiğini azaltabilir.
Aşağıdaki ilaçlar ile SERALİN®’in birlikte kullanımı ciddi yan etkilere yol açabilir.
• Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), selejilin (Parkinson hastalığında
kullanılan bir ilaç), linezolid (bir çeşit antibiyotik) gibi monoamin oksidaz (MAO)
inhibitörleri adı verilen ilaçlar ve metilen mavisi (kandaki yüksek seviyedeki
methemoglobin (kanda hemoglobin, bir çeşit kan hücresi, oksitlenmesi ile oluşan
kahverengimsi madde) tedavisinde kullanılan bir ilaç). SERALİN®’i bu ilaçlarla birlikte
kullanmayınız.
• Psikoz gibi ruhsal bozukluklar için kullanılan ilaçlar (pimozid). SERALİN®’i bu ilaçlar ile
birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz
• Dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB), narkolepsi ve obezite tedavisinde
kullanılan amfetamin içeren ilaçlar kullanıyorsanız
• Sarı kantaron (St. John’s Wort) adında bitkisel bir ürün kullanıyorsanız. Sarı kantaronun
etkisi 1-2 hafta sürebilir.
• Triptofan amino asidi içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• Genel anestezide kullanılan bir ilaç alıyorsanız (örneğin, fentanil, mivaküryum ve
süksametonyum)
• Şiddetli veya kronik ağrıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (opioidler, örn. tramadol,
fentanil ).
• Migren tedavisi için bir ilaç kullanıyorsanız (sumatriptan gibi)
• Kanı sulandırıcı bir ilaç alıyorsanız (varfarin gibi)
• Ağrı/artrit tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız (ibuprofen, aspirin gibi non steroid
antiinflamatuvar adı verilen ilaçlar ve metimazol gibi)
• Sakinleştirici ilaçlar (diazepam)
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar
• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin)
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (tolbutamid gibi)
• Mide asidinin aşırı salgılanması ve ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (simetidin,
omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)
6
• Mani ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (lityum)
• Depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (amitriptilin, nortriptilin, nefazodon,
fluoksetin, fluvoksamin gibi)
• Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) ve zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan
ilaçlar (perfenazin, levomepromazin ve olanzapin gibi)
• Yüksek tansiyon, göğüs ağrısı veya kalbin ritmi ve kalp atış hızını düzenlemek için
kullanılan ilaçlar (verapamil, diltiazem, flekainid, propafenon gibi)
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin, klaritromisin,
telitromisin, eritromisin gibi)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol,
posakonazol, vorikonazol, flukonazol gibi)
• HIV/AIDS (insanda bağışıklık sisteminin çökmesine neden olan bir hastalık) ve Hepatit C
(karaciğeri etkileyen virüslerin neden olduğu bir hastalık) tedavisinde kullanılan ilaçlar
(ritonavir, telaprevir gibi proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar)
• Ameliyat ya da kemoterapi (kanser hastalığı için bir tedavi türü) sonrası mide bulantısı ve
kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar (aprepitant)
• Kalpteki elektriksel aktivitelerde değişiklik riskini arttırdığı bilinen ilaçlar (birtakım
psikolojik hastalıkların tedavisi için kullanılan, antipsikotik olarak adlandırılan ilaçların
bazıları ve antibiyotikler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SSGİ ve SNGİ grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitriptamin reseptör
agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz SERALİN® ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet
almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak
uyunuz.
• Eğer SERALİN®’i nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
• Genel olarak tedaviye sabahları veya akşamları bir defa alınmak üzere 25 ila 50 mg’lık bir
doz ile başlanır (Bu amaçla 50 mg’lık tablet çentikli tablet formunda sunulmuştur), ancak
doktorunuz dozu günde en fazla 200 mg’a kadar artırabilir.
Depresyon ve Obsesif Kompülsif Bozukluk:
Depresyon ve OKB için genelde etkili doz günde 50 mg’dır. Günlük doz birkaç haftalık bir
dönemde en az bir haftalık aralıklarla 50 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum önerilen
doz günde 200 mg’dır.
Panik bozukluğu, Sosyal kaygı bozukluğu ve Travma sonrası stres bozukluğu:
Panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve travma sonrası stres bozukluğu için tedavi
günde 25 mg dozunda başlatılmalı ve bir hafta sonra günde 50 mg dozuna çıkartılmalıdır.
Günlük doz birkaç haftalık bir dönemde en az bir haftalık aralıklarla 50 mg’lık dozlarla
arttırılabilir. Maksimum önerilen doz günde 200 mg’dır.
• Uykululuk hali hissederseniz ilacınızı akşam, yatmadan önce alabilirsiniz.
7
Uygulama yolu ve metodu:
• SERALİN®’i sabah veya akşam günde tek doz alabilirsiniz. Günün aynı saatinde alınması
tercih edilir.
• SERALİN®’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• SERALİN®’i bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
• Doktorunuz SERALİN® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyileştiğinizi
hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SERALİN®, 6-17 yaş arasındaki, obsesif kompulsif bozukluğu olan hastalarda kullanılabilir.
Doktorunuz, çocuğunuzun vücut ağırlığına göre uygun olan doza karar verecektir.
6-12 yaş arası çocuklar: önerilen başlangıç dozu günlük 25 mg’dır.
Bir hafta sonra, doktorunuz bu dozu günlük 50 mg’a yükseltebilir. Maksimum doz günlük 200
mg’dır.
13-17 yaş arası ergenler: önerilen başlangıç dozu günlük 50 mg’dır.
Maksimum doz günlük 200 mg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Sertralin de dahil olmak üzere SSGİ’ler ya da serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri
(SNGİ) ile tedavi sonucunda hiponatremi (kanda sodyum miktarının normal sınırların altına
düşmesi) görülebilir. Bu grup ilaçların yaşlı hastalarda hiponatremiye (elektrolit bozukluğu)
neden olma riski daha yüksektir. Eğer hiponatremi belirti ve semptomları (baş ağrısı,
konsantrasyon güçlüğü, hafıza bozukluğu, konfüzyon, güçsüzlük ve düşmelere yol açabilen
dengesizlik vb.) gözlemlerseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doktorunuz dozu değiştirebilir.
Eğer SERALİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERALİN® kullandıysanız:
Eğer kaza ile çok fazla SERALİN® aldıysanız doktorunuz ile iletişime geçiniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. İçinde ilaç kalsın ya da kalmasın ilacınızın kutusunu
her zaman yanınıza alınız.
Aşırı doz belirtileri; sersemlik, mide bulantısı ve kusma, hızlı kalp atışı, titreme, huzursuzluk,
rehavet, baş dönmesi ve çok nadir durumlarda bilinç kaybını içerebilir.
SERALİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8
SERALİN®’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERALİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz söylemediği sürece SERALİN® almayı bırakmayınız. Nihai olarak bu ilacı almayı
bırakmanızdan önce doktorunuz, SERALİN® dozunuzu birkaç haftalık bir dönemde kademeli
olarak azaltacaktır. SERALİN® tedavisinin aniden kesilmesi halinde sersemlik, titreme, uyku
bozukluğu, huzursuzluk, kaygı, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı ve uyuşma görülebilir. Eğer
SERALİN® almayı kestiğiniz sırada sizde bu yan etkilerden herhangi biri ya da başka yan
etkiler gelişirse lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, SERALİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Mide bulantısı en çok görülen yan etkidir. Yan etkiler doza bağlıdır; sürekli tedavi ile ya
kaybolur ya da azalır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme) oluşursa. Bu, Stevens Johnson Sendromu olarak
bilinen bir durum (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap) veya Toksik Epidermal Nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi
bir hastalık) olabilir. Doktorunuz bu durumlarda tedaviyi kesecektir.
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları veya alerji (ağız, yüz, dudak, göz kapakları veya dilde
şişme, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma özellikle tüm vücuda yaygın döküntü, kaşıntı gibi)
• Huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), ishal, yüksek ateş veya yüksek
tansiyon, aşırı terleme veya kalp atım hızınızda artma oluşursa. Bunlar, Serotonin
Sendromu’nun belirtileridir. Nadir durumlarda SERALİN® ile birlikte başka ilaçlar
aldığınız zaman bu durum gerçekleşebilir. Doktorunuz tedavinizi kesmek isteyebilir.
• Cildinizde veya gözlerinizde sarı renk oluşursa (bu karaciğer hasarını işaret ediyor olabilir)
• Depresyon (ruhsal çökkünlük) duyguları ile birlikte intihar düşünceleriniz oluyorsa
• SERALİN® aldıktan sonra oturamama, olduğunuz yerde sabit duramama gibi huzursuzluk
duyguları gelişirse, bu durumu doktorunuza bildirmelisiniz.
• Havale (nöbet, tutarık, konvülsiyon)
• Taşkınlık nöbeti (manik kriz) (bkz. Bölüm 2)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrasında aşağıdaki yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki
şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
9
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Uykusuzluk
• Baş dönmesi, sersemlik hali, uykululuk hali, baş ağrısı
• İshal, ağız kuruluğu, hasta hissetme (bulantı)
• Cinsel işlev bozukluğu (esas olarak erkeklerde boşalmanın gecikmesi)
• Yorgunluk
Yaygın
• Soğuk algınlığı, boğaz ağrısı, burun akıntısı
• İştahsızlık ve iştah artışı
• Ruhsal çökkünlük, gerginlik, garip hissetme, kabus görme, cinsel istekte azalma, huzursuzluk,
kaygı ve sinirlilik, diş gıcırdatma
• Titreme, kas haraket problemleri (çok hareketli, gergin kaslar, yürümede zorluk ve sertlik, kas
spazmları ve kasların istemsiz hareketleri gibi)*, uyuşma, karıncalanma, kas gerginliği, dikkat
eksikliği, anormal tat alma
• Görme bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Çarpıntı
• Sıcak basması
• Esneme
• Hazımsızlık, kabızlık, karın ağrısı, kusma, , gaz
• Döküntü, terleme artışı
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı
• Adet döngüsü problemleri, peniste sertleşme sorunları
• Halsizlik, göğüs ağrısı, güçsüzlük, ateş
• Kiloda artış
• Yara
Yaygın olmayan:
• Bağırsak enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu
• Tümör
• Aşırı duyarlılık, mevsimsel alerji
• Tiroid hormonlarının miktarının düşmesi
• İntihar düşüncesi, intihar davranışları*, gerçeklikle ilişkinin kaybolduğu (psikotik) ruhsal
bozukluk, anormal düşünceler, umursamama, hayal görme (halüsinasyon), sinirlilik
(agresyon), aşırı mutluluk hali, , paranoya
• Unutkanlık (amnezi), duyu azalması, istemsiz kas kasılması, bayılmak, aşırı hareketlilik,
migren, konvülsiyon (havale), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, eş güdüm
(koordinasyon) bozukluğu, konuşma bozukluğu
• Göz bebeklerinde büyüme
• Kulak ağrısı
• Kalp atımının hızlanması, kalp problemleri
10
• Kanama problemleri (mide kanaması gibi)*, yüksek kan basıncı, flushing (al basması),
idrarda kan
• Nefes darlığı, burun kanaması, nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
• Katrana benzeyen dışkı, diş hastalığı, özofagus (yemek borusu) yangısı, dil problemleri, basur
(hemoroid), tükürük salgısında artış, yutma güçlüğü, geğirme, dilde bozukluk
• Göz çevresinde şişme, kurdeşen, saç dökülmesi, kaşıntı, ciltte iğne başı şeklinde morarmalar,
kabarcıklı cilt problemleri, cilt kuruluğu, yüzde şişme (ödem), soğuk terleme
• Eklem kireçlenmesi (osteoartrit), kas seğirmesi, kas krampları*, kas güçsüzlüğü
• Gece idrara çıkma, idrar yapamama, idrar miktarında artış, idrara çıkma sıklığında artış, idrar
yapma zorluğu, idrar tutamama
• Vajinal kanama, cinsel işlev bozukluğu, kadında cinsel işlev bozukluğu, adet görmede
düzensizlik
• Bacaklarda şişme, ürperme, yürümede zorluk, susama
• Karaciğer enzim seviyelerinde artış, kilo kaybı
• Sertralin tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten hemen sonra intihar düşüncesi ve
intihar davranışı vakaları bildirilmiştir (bkz. Bölüm 2).
Seyrek:
• Kalın bağırsak duvarındaki dokuların iltihabı (divertikülit), lenf bezlerinin şişmesi, pıhtılaşma
hücreleri sayısında azalma*, beyaz kan hücreleri sayısında azalma*
• Ciddi alerjik reaksiyonlar
• İç salgı bezleri (endokrin) problemleri*
• Yüksek kolesterol, kan şekeri düzeyinin kontrolünde problem (diyabet), kan şekeri düzeyinde
azalma, kan şeker seviyesinde artma*, kandaki tuz oranında azalma*
• Stres veya duygulara bağlı fiziksel belirtiler, korkunç ve anormal rüyalar*, ilaç
bağlılık/çekilme sendromu, uyurgezerlik, erken boşalma
• Koma, hareketlerde anormallik, hareket zorluğu, duyularda artma, birden başlayan şiddetli
baş ağrısı (Geri Dönüşlü Serebral Vazokonstriksiyon Sendromu (GDSVS) olarak bilinen
ciddi bir durumun işareti olabilir)*, duyuların bozulması
• Görme alanında noktalar, göz içi basıncının artması (glokom), çift görme, ışıktan ya da
aydınlıktan rahatsız olma/acı duyma durumu, gözde kanlanma, eşit olmayan büyüklükteki
gözbebekleri*, anormal görüş*, gözyaşı problemleri
• Kalp krizi, bayılma hissi, bayılma ya da elektrik aktivitede (elektrokardiyogramda görülen)
veya kalp anormal ritminde değişikliklerle görülebilen göğüs rahatsızlığı* kalp atım hızında
yavaşlama
• Kollarda ve bacaklarda dolaşım bozukluğu
• Hızlı nefes alma, akciğer dokusunda ilerleyen yara (Interstisyel Akciğer Hastalığı)*, gırtlağın
daralması, yavaş nefes alma, konuşmada güçlük, hıçkırık
• Eozinofillerin (bir tür beyaz kan hücresi) akciğerde artan sayıda görüldüğü bir akciğer
hastalığı türü (eozinofilik pnömoni)
• Ağızda yara (ülser), pankreasın iltihapı*, kanlı dışkılama, dilde ülser, ağız içinde ağrı
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu, ciddi karaciğer fonksiyon problemleri*, deri ve gözde sarılık
(sarılık)*
• Güneşe karşı cilt reaksiyonu*, cilt ödemi*, saç dokusunda değişme, deri kokusunda değişme,
saç derisinde döküntü
• Kas dokusu kaybı*, kemik bozuklukları
• İdrar yapmada duraksama, idrara çıkmada azalma
• Memede akıntı, vajinada (kadın üreme organı) kuruluk, üreme organlarında akıntı, penis ve
penis üst derisinde kızarıklık ve ağrı, göğüste büyüme*, peniste sertleşme süresinde uzama
11
• Fıtık, ilaç toleransında azalma
• Kan kolesterol seviyelerinde artış, anormal laboratuvar testleri*, anormal sperm (erkek üreme
salgısı), pıhtılaşma sorunları*
• Kan damarları yapısında gevşeme
Bilinmiyor
• Tetanos* (ağrılı kas spazmlarına yol açan ve ölüme neden olabilen ciddi bir bakteriyel
enfeksiyon)
• Yatak ıslatma*
• Kısmi görme kaybı
• Kalın bağırsak iltihabı (ishale neden olur*)
• Doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama (postpartum hemoraji) (bkz. Bölüm 2 –
Hamilelik)*
*Pazarlama sonrası raporlanan yan etkiler
SERALİN®’in çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla görülen yan etkiler
SERALİN®’in çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla görülen yan etkiler genel olarak
yetişkinlerdekine benzer olmuştur (bkz. SERALİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ başlığı altındaki çerçeveli uyarı). Çocuklarda ve ergenlerde en sık görülen yan
etkiler baş ağrısı, uykusuzluk, ishal ve kendini hasta gibi hissetmedir.
Tedavi sonlandırıldığı sırada oluşabilecek belirtiler
Eğer SERALİN®’i almayı ani olarak bırakırsanız, baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları,
huzursuzluk ya da kaygı, baş ağrısı, hasta hissetmek, hasta olmak veya titremeler
yaşayabilirsiniz (bkz. Bölüm 3 - “SERALİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler”).
SERALİN®’in de dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçları kullanan
hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SERALİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
12
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERALİN®’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi
ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SERALİN®’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz / Kırklareli
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
13