SERODERM %0,1 MERHEM, 15 g Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SERODERM nedir ve ne için kullanılır?
SERODERM, beyaz renkli bir merhemdir. SERODERM, 15 g’lık ve 30 g’lık alüminyum
tüplerde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
SERODERM, etkin madde olarak betametazon 17-valerat içerir.
SERODERM steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Derideki şişlik ve tahrişin giderilmesine
yardımcı olur.
SERODERM aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Egzama (deride kaşıntı, kuruluk, iltihaplanma ve enfeksiyonun görüldüğü inflamatuvar
(yangı) hastalık),
• Prurigo nodularis (şiddetli kaşıntı, döküntü ve kabartılara yol açan bir deri hastalığı),
• Sedef hastalığı (yaygın plaklarla seyreden tipleri hariç),
1
• Liken planus ve liken simpleks (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri
hastalığı) dahil nörodermatitler,
• Seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri
hastalığı),
• Temas duyarlılığı reaksiyonları (deriye temas eden maddeye karşı kızarıklık,kaşıntı,
kabuklanma gibi belirtiler ile gelişen deri egzaması),
• Diskoid lupus eritematozus (genellikle yüzde plak oluşumuna yol açan deri hastalığı),
Yaygın eritodermada (şiddetli kızarıklık) sistemik steroid tedavisine ek olarak böcek ısırığı
reaksiyonları ve isilik.
tüplerde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
SERODERM, etkin madde olarak betametazon 17-valerat içerir.
SERODERM steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Derideki şişlik ve tahrişin giderilmesine
yardımcı olur.
SERODERM aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Egzama (deride kaşıntı, kuruluk, iltihaplanma ve enfeksiyonun görüldüğü inflamatuvar
(yangı) hastalık),
• Prurigo nodularis (şiddetli kaşıntı, döküntü ve kabartılara yol açan bir deri hastalığı),
• Sedef hastalığı (yaygın plaklarla seyreden tipleri hariç),
1
• Liken planus ve liken simpleks (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri
hastalığı) dahil nörodermatitler,
• Seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri
hastalığı),
• Temas duyarlılığı reaksiyonları (deriye temas eden maddeye karşı kızarıklık,kaşıntı,
kabuklanma gibi belirtiler ile gelişen deri egzaması),
• Diskoid lupus eritematozus (genellikle yüzde plak oluşumuna yol açan deri hastalığı),
Yaygın eritodermada (şiddetli kızarıklık) sistemik steroid tedavisine ek olarak böcek ısırığı
reaksiyonları ve isilik.
2. SERODERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SERODERM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• SERODERM’in bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız veya hassasiyetiniz varsa
• Tedavi edilmemiş deri enfeksiyonları:
• Rozasea (deride ve burun çevresinde ciddi al basması),
• Akne (sivilce),
• Perioral dermatit (ağız kenarında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren
bir tür dermatit),
• Anüs çevresinde ve genital bölgenizde kaşıntı varsa,
• İnflamasyonsuz (iltihapsız) kaşıntı,
• 1 yaşın altındaki çocuklarda dermatitler dahil olmak üzere kontrendikedir.
SERODERM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Özellikle bebeklerde ve 12 yaşından küçük çocuklarda geniş alanda, yüksek doz, uzun
süre uygulanması adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinde baskılanma) yapabilir. Bebek
bezi uygulama etkisini artırabilir. Uygulama 5 gün ile sınırlandırılmalıdır.
• Geniş yüzeylere, yüz gibi ince derili yüzeylere, çatlamış deri üzerine ve bez parçası ile
kapatılmış alanlara uygulandığında artan sistemik etki riski görülebilir.
• Yetişkinlere nazaran çocuklarda topikal kortikosteroid emilimi daha fazla olduğundan
istenmeyen etkilere duyarlılık da daha fazladır.
• Güçlü bölgesel etkili kortikosteroidlerle uzun süreli tedavide yüzde, vücudun diğer
bölümlerinde atrofik değişiklikler (deride incelme, çizgilenme, aşırı kıllanma ve renk
kaybı) olabilir. Atrofik değişikliklere daha yatkın olduğundan yüz bölgesinde
uygulamayı 5 gün ile sınırlandırınız ve üzerini kapatmayınız.
• Göz kapağı uygulamalarında göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Göze tekrarlanan
maruziyette katarakt (göz merceğinin bulanıklaşması) veya glokom (göz içi basıncının
artması) görülebilir.
• SERODERM merhemi sedef hastalığında kullanıyorsanız yakından takip gereklidir.
• Enfekte olmuş iltihaplı hasarların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi
uygulanmalıdır. Enfeksiyonun yayılması halinde derhal SERODERM tedavisine son
verilmeli, gerekirse sistemik antimikrobiyal tedaviye geçilmelidir. Oklüzyon tedavisi
(derinin bir sargı ile örtülmüş olması) ve deri katları bakteri üremesini kolaylaştıracak ılık
2
ve nemli ortamı sağlayacağından oklüzyon uygulandığında yeni bir oklüzif sargı
uygulanmadan önce deri temizlenmelidir.
• Topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonunundaki artışın sonucu olarak
glukokortikosteroid eksikliğine yol açan hiperkortizolizm (Cushing’s sendromu) ve
vücuttaki kortizol hormonunun denge ve düzenini sağlayan mekanizmadaki
düzensizlik(hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen supresyonu) sistemik emilim
artışına sebep olabilir. Bu durum gözlemlendiğinde ya ilacın uygulama sıklığı azaltılarak
ilaç yavaş yavaş bırakılır ya da daha az güçlü bir kortikosteroid uygulanır. İlacın aniden
bırakılması glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir.
• Topikal kortikosteroidler kronik bacak ülserleri etrafındaki dermatitlerin tedavisinde
kullanıldığında bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarının daha fazla görülmesine ve
bölgesel iltihaplanmanın artmasına sebep olabilir.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla
iletişime geçiniz.
• SERODERM herhangi bir giysi veya nevresime bulaşırsa kumaş alev ile tutuşabilir. Bu
nedenle SERODERM kullanırken ateşten uzak durunuz.
• SERODERM’i doktorunuzun önermesi durumunda kullanınız. Eğer şikayetleriniz 2- 4
haftalık bir tedavi sonucunda geçmediyse, doktorunuz ile görüşünüz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SERODERM’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Uygulama yolu sebebiyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza danışmadan SERODERM’i kullanmayınız.
SERODERM hamilelikte en az miktarda ve en kısa süre kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde SERODERM’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
SERODERM’i emzirme döneminde kullanacaksanız, bebeğin yanlışlıkla ağzına almaması
için, göğüs bölgesine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
SERODERM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SERODERM, içerdiği setostearil alkol yardımcı maddesi nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ritonavir (AIDS (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir
ilaç) ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• SERODERM’in bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız veya hassasiyetiniz varsa
• Tedavi edilmemiş deri enfeksiyonları:
• Rozasea (deride ve burun çevresinde ciddi al basması),
• Akne (sivilce),
• Perioral dermatit (ağız kenarında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren
bir tür dermatit),
• Anüs çevresinde ve genital bölgenizde kaşıntı varsa,
• İnflamasyonsuz (iltihapsız) kaşıntı,
• 1 yaşın altındaki çocuklarda dermatitler dahil olmak üzere kontrendikedir.
SERODERM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Özellikle bebeklerde ve 12 yaşından küçük çocuklarda geniş alanda, yüksek doz, uzun
süre uygulanması adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinde baskılanma) yapabilir. Bebek
bezi uygulama etkisini artırabilir. Uygulama 5 gün ile sınırlandırılmalıdır.
• Geniş yüzeylere, yüz gibi ince derili yüzeylere, çatlamış deri üzerine ve bez parçası ile
kapatılmış alanlara uygulandığında artan sistemik etki riski görülebilir.
• Yetişkinlere nazaran çocuklarda topikal kortikosteroid emilimi daha fazla olduğundan
istenmeyen etkilere duyarlılık da daha fazladır.
• Güçlü bölgesel etkili kortikosteroidlerle uzun süreli tedavide yüzde, vücudun diğer
bölümlerinde atrofik değişiklikler (deride incelme, çizgilenme, aşırı kıllanma ve renk
kaybı) olabilir. Atrofik değişikliklere daha yatkın olduğundan yüz bölgesinde
uygulamayı 5 gün ile sınırlandırınız ve üzerini kapatmayınız.
• Göz kapağı uygulamalarında göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Göze tekrarlanan
maruziyette katarakt (göz merceğinin bulanıklaşması) veya glokom (göz içi basıncının
artması) görülebilir.
• SERODERM merhemi sedef hastalığında kullanıyorsanız yakından takip gereklidir.
• Enfekte olmuş iltihaplı hasarların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi
uygulanmalıdır. Enfeksiyonun yayılması halinde derhal SERODERM tedavisine son
verilmeli, gerekirse sistemik antimikrobiyal tedaviye geçilmelidir. Oklüzyon tedavisi
(derinin bir sargı ile örtülmüş olması) ve deri katları bakteri üremesini kolaylaştıracak ılık
2
ve nemli ortamı sağlayacağından oklüzyon uygulandığında yeni bir oklüzif sargı
uygulanmadan önce deri temizlenmelidir.
• Topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonunundaki artışın sonucu olarak
glukokortikosteroid eksikliğine yol açan hiperkortizolizm (Cushing’s sendromu) ve
vücuttaki kortizol hormonunun denge ve düzenini sağlayan mekanizmadaki
düzensizlik(hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen supresyonu) sistemik emilim
artışına sebep olabilir. Bu durum gözlemlendiğinde ya ilacın uygulama sıklığı azaltılarak
ilaç yavaş yavaş bırakılır ya da daha az güçlü bir kortikosteroid uygulanır. İlacın aniden
bırakılması glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir.
• Topikal kortikosteroidler kronik bacak ülserleri etrafındaki dermatitlerin tedavisinde
kullanıldığında bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarının daha fazla görülmesine ve
bölgesel iltihaplanmanın artmasına sebep olabilir.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla
iletişime geçiniz.
• SERODERM herhangi bir giysi veya nevresime bulaşırsa kumaş alev ile tutuşabilir. Bu
nedenle SERODERM kullanırken ateşten uzak durunuz.
• SERODERM’i doktorunuzun önermesi durumunda kullanınız. Eğer şikayetleriniz 2- 4
haftalık bir tedavi sonucunda geçmediyse, doktorunuz ile görüşünüz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SERODERM’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Uygulama yolu sebebiyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza danışmadan SERODERM’i kullanmayınız.
SERODERM hamilelikte en az miktarda ve en kısa süre kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde SERODERM’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
SERODERM’i emzirme döneminde kullanacaksanız, bebeğin yanlışlıkla ağzına almaması
için, göğüs bölgesine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
SERODERM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SERODERM, içerdiği setostearil alkol yardımcı maddesi nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ritonavir (AIDS (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir
ilaç) ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SERODERM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
SERODERM ince bir tabaka halinde nazik bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda,
günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta boyunca uygulanır. Daha sonra
uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaca değiştirilir. Bir yumuşatıcı
uygulanmadan önce her uygulama sonrasında emilim için yeterli süre beklenmelidir.
SERODERM merhem kuru, sert ve pullanmanın görüldüğü lezyonlar için uygundur.
SERODERM’i yüz bölgesine uyguluyorsanız, 5 günden uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Gerektiğinde, dirsek ve dizlerdeki kalın sedef plakları gibi daha dirençli hasarlarda, tedavi
alanına oklüzyon (derinin bir sargı ile kapatılması) uygulanarak merhemin etkisi artırılabilir.
Bu olgularda genellikle gece derinin sargı ile kapatılması yeterlidir. Daha sonra, deri
kapatılmadan normal uygulama ile iyileşme korunur.
Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden
değerlendirilmelidir.
Kontrol sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir
yumuşatıcı kullanımına devam edilmelidir. Tedavinin ani kesilmesiderideki hastalığın
kötüleşmesine yol açabilir.
Tedaviye dirençli deri bozuklukları
Sık tekrarlayan olaylarda sık kullanım ile belirtiler tedavi edildikten sonra tedaviye aralıklı
(günde bir kez, haftada iki kez, kapalı tedavi olmadan) olarak devam edilebilir.
Önceden etkilenmiş ya da nüks potansiyeli olan alanlara uygulama sürdürülmelidir. Bu rejim
rutin günlük bir yumuşatıcı ile birlikte uygulanmalıdır. Durum ve sürdürülen tedavinin
yararları ve riskleri düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
1 yaş üstü bebeklerde ve 12 yaşın altındaki çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır
ve uygulama sonrası deri kapatılmamalıdır. Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda
uygulanmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
4
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Eğer SERODERM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERODERM kullandıysanız
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek
doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid
hormonu salgılanması) belirtileri (kilo artışı, kıllanma, akne ve deri çatlakları,halsizlik)
görülebilir ve bu durumda SERODERM tedavisi, adrenal yetersizlik (böbrek üstü bezi
yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir.
SERODERM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SERODERM’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SERODERM'i kullanmayı unuttuğunuzu fark ettiğiniz an tedaviniz doğrultusunda kullanmaya
devam ediniz.
SERODERM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SERODERM tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
İlacın aniden kesilmesi glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir. Ancak yinede
doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
SERODERM ince bir tabaka halinde nazik bir şekilde etkilenen alanı kaplayacak miktarda,
günde bir ya da iki kez düzelme sağlanana kadar 4 hafta boyunca uygulanır. Daha sonra
uygulama sıklığı azaltılır ya da tedavi daha az güçlü bir ilaca değiştirilir. Bir yumuşatıcı
uygulanmadan önce her uygulama sonrasında emilim için yeterli süre beklenmelidir.
SERODERM merhem kuru, sert ve pullanmanın görüldüğü lezyonlar için uygundur.
SERODERM’i yüz bölgesine uyguluyorsanız, 5 günden uzun süre kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Gerektiğinde, dirsek ve dizlerdeki kalın sedef plakları gibi daha dirençli hasarlarda, tedavi
alanına oklüzyon (derinin bir sargı ile kapatılması) uygulanarak merhemin etkisi artırılabilir.
Bu olgularda genellikle gece derinin sargı ile kapatılması yeterlidir. Daha sonra, deri
kapatılmadan normal uygulama ile iyileşme korunur.
Durum kötüleşirse ya da 2-4 haftada düzelme sağlanmazsa tedavi ve tanı yeniden
değerlendirilmelidir.
Kontrol sağlandıktan sonra tedavi azaltılarak kesilmelidir ve idame tedavi olarak bir
yumuşatıcı kullanımına devam edilmelidir. Tedavinin ani kesilmesiderideki hastalığın
kötüleşmesine yol açabilir.
Tedaviye dirençli deri bozuklukları
Sık tekrarlayan olaylarda sık kullanım ile belirtiler tedavi edildikten sonra tedaviye aralıklı
(günde bir kez, haftada iki kez, kapalı tedavi olmadan) olarak devam edilebilir.
Önceden etkilenmiş ya da nüks potansiyeli olan alanlara uygulama sürdürülmelidir. Bu rejim
rutin günlük bir yumuşatıcı ile birlikte uygulanmalıdır. Durum ve sürdürülen tedavinin
yararları ve riskleri düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
1 yaş üstü bebeklerde ve 12 yaşın altındaki çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalıdır
ve uygulama sonrası deri kapatılmamalıdır. Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktarda
uygulanmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
4
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Eğer SERODERM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERODERM kullandıysanız
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek
doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroid
hormonu salgılanması) belirtileri (kilo artışı, kıllanma, akne ve deri çatlakları,halsizlik)
görülebilir ve bu durumda SERODERM tedavisi, adrenal yetersizlik (böbrek üstü bezi
yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir.
SERODERM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SERODERM’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SERODERM'i kullanmayı unuttuğunuzu fark ettiğiniz an tedaviniz doğrultusunda kullanmaya
devam ediniz.
SERODERM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SERODERM tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
İlacın aniden kesilmesi glukokortikosteroid eksikliğine yol açabilir. Ancak yinede
doktorunuza danışmadan ilacı almayı kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SERODERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
SERODERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:
Derideki tedavi bölgesinde kötüleşme ya da şişlik olursa. SERODERM’e alerjiniz olabilir,
enfeksiyon gelişmiş olabilir ya da başka bir tedavi gerekli olabilir.
Sedef hastalığınız varsa deri altında iltihapla birlikte şişlikler gelişebilir. Bu durum çok seyrek
görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Yaygın;
Merhem uygulama yerinde, deride kaşıntı, yanma ve ağrı.
Çok seyrek;
• Vücut ağırlığı artışı/ obezite (aşırı şişmanlık),
• Aydede yüzü/yüzde yuvarlaklaşma
• Deride incelme,
• Deride çatlaklar,
• Deride kuruluk,
• Deri üzerinde görülebilir örümcek ağı gibi damar yapıları (telenjektazi),
• Deri renginde değişiklik,
• Deride çizgilenme,
• Vücut kıllarında artma (hipertrikoz),
• Saç yapısının zayıflaması (alopesi),
• Kılların bölgesel olarak zayıf ve kolayca kırılabilir olması (trikoreksi),
• Uygulama yerinde alerjik reaksiyon ,
• Uygulama yerinde genel döküntü,
• Derideki durumun kötüleşmesi,
• Uygulama yerinde tahriş,
• Kızarıklık (eritem),
• Döküntü, kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker),
• İltihaplı şişliklerle giden sedef hastalığı formu (pustular psöriazis),
• Deri enfeksiyonu,
• Çocuklarda kilo artışında/büyümede yavaşlama,
• Kanda kortizol hormonunun azalması,
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması,
• Kan basıncı yükselmesi,
• Hipotalamus-hipofiz-böbrek üstü bezi hormon kontrol mekanizmasının baskılanması,
• Göze perde inmesi (katarakt),
• Göz içi basıncı artışı (glokom),
• Kemiklerde mineral kaybına bağlı güçsüzlük (osteoporoz).
Bilinmiyor
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
SERODERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:
Derideki tedavi bölgesinde kötüleşme ya da şişlik olursa. SERODERM’e alerjiniz olabilir,
enfeksiyon gelişmiş olabilir ya da başka bir tedavi gerekli olabilir.
Sedef hastalığınız varsa deri altında iltihapla birlikte şişlikler gelişebilir. Bu durum çok seyrek
görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Yaygın;
Merhem uygulama yerinde, deride kaşıntı, yanma ve ağrı.
Çok seyrek;
• Vücut ağırlığı artışı/ obezite (aşırı şişmanlık),
• Aydede yüzü/yüzde yuvarlaklaşma
• Deride incelme,
• Deride çatlaklar,
• Deride kuruluk,
• Deri üzerinde görülebilir örümcek ağı gibi damar yapıları (telenjektazi),
• Deri renginde değişiklik,
• Deride çizgilenme,
• Vücut kıllarında artma (hipertrikoz),
• Saç yapısının zayıflaması (alopesi),
• Kılların bölgesel olarak zayıf ve kolayca kırılabilir olması (trikoreksi),
• Uygulama yerinde alerjik reaksiyon ,
• Uygulama yerinde genel döküntü,
• Derideki durumun kötüleşmesi,
• Uygulama yerinde tahriş,
• Kızarıklık (eritem),
• Döküntü, kaşıntı,
• Kurdeşen (ürtiker),
• İltihaplı şişliklerle giden sedef hastalığı formu (pustular psöriazis),
• Deri enfeksiyonu,
• Çocuklarda kilo artışında/büyümede yavaşlama,
• Kanda kortizol hormonunun azalması,
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması,
• Kan basıncı yükselmesi,
• Hipotalamus-hipofiz-böbrek üstü bezi hormon kontrol mekanizmasının baskılanması,
• Göze perde inmesi (katarakt),
• Göz içi basıncı artışı (glokom),
• Kemiklerde mineral kaybına bağlı güçsüzlük (osteoporoz).
Bilinmiyor
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SERODERM’in saklanması
SERODERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERODERM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Prolab İlaç ve Sağlık Ürünleri İnş. San. Tic. Ltd. Şti.
Kadıköy / İstanbul
Üretim yeri : Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı 18.06.2025 tarihinde onaylanmıştır.
7
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERODERM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Prolab İlaç ve Sağlık Ürünleri İnş. San. Tic. Ltd. Şti.
Kadıköy / İstanbul
Üretim yeri : Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı 18.06.2025 tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.06.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.