SERTOGAMMA 100 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 07.03.2025 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. SERTOGAMMA nedir ve ne için kullanılır?

SERTOGAMMA yuvarlak, bir yüzü ‘NBP’ baskılı, beyaz-beyazımsı renkte film kaplı
tablettir ve 30 tablet içeren blister ambalajlar halinde bulunur. Her bir tablet 100 mg
Benfotiamin, 100 mg B vitamini içerir.
6
B1 ve B6 vitaminlerinin eksikliğine bağlı ortaya çıkan nöropatilerde (sinir dokusunda oluşan
hastalıklarda) kullanılır.

2. SERTOGAMMA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SERTOGAMMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
1 / 5
SERTOGAMMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Önerilen dozaj ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
Benfotiamin ve B6 vitamini anne sütüne geçer. Yüksek dozda B6 vitamini süt üretimini
engelleyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SERTOGAMMA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın kullanımı esnasında özel önlemlerin alınması gerekli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Benfotiamin ve B6 vitamini anne sütüne geçer. Yüksek dozda B6 vitamini süt üretimini
engelleyebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlemlenmemiştir.
SERTOGAMMA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir film kaplı tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında SERTOGAMMA’nın ya da kullanılan diğer ilacın
etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• 5-fluorourasil (kanser tedavisinde)
• Levodopa (parkinson hastalığında kullanılır)
• Sikloserin (antibiyotik)
2 / 5
• Hidralazin grubu ilaçlar (yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinde kullanılırlar)
• İsoniazid (verem tedavisinde kullanılır)
• D-penisilamin (antibiyotik)
• Doğum kontrol hapı
• Alkol
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SERTOGAMMA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler günde bir kez 1 adet kullanılır. Akut olgularda, doktora danıştıktan sonra, doz
günde 3 defa 1 tablete olarak arttırılabilir.
En geç 4 hafta sonra, doktor yüksek dozda (günde 3x1 kaplı tablet) B6 vitamini ve
Benfotiamin uygulanmasının daha fazla gerekli olup olmadığına karar vermelidir.
Gebelik ve emzirme süresince, Benfotiamin vitamini için önerilen günlük alım miktarı 1,4-1,6
mg ve B6 vitamini için 2,4-2,6 mg'dır. Önerilen günlük dozdan daha yüksek doz kullanımının
güvenliği kanıtlanmamıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
SERTOGAMMA tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen
dozlarda kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yeterli veri mevcut değil
Geriyatrik popülasyon:
Yeterli veri mevcut değil.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Yeterli veri mevcut değil
Eğer SERTOGAMMA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SERTOGAMMA kullandıysanız:
Bu ürünün önerildiği şekliyle kullanılması halinde semptomlar ortaya çıkarsa, doktora
danışılması gerekilmektedir.
3 / 5
SERTOGAMMA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SERTOGAMMA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SERTOGAMMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SERTOGAMMA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, SERTOGAMMA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bireysel vakalarda deri reaksiyonları (ürtiker, döküntü) ve şok ile aşırı duyarlılık reaksiyonları
meydana gelebilir.
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin
SERTOGAMMA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü
• Ürtiler
• Bulantı
Bunlar SERTOGAMMA’nın sıklığı bilinmeyen yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
4 / 5
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

5. SERTOGAMMA’nın saklanması

SERTOGAMMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERTOGAMMA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 07.03.2025 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.