SETRAZIN 10 MG FILM TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı

SETRAZĐN 10 mg Film Tablet, beyaz, oblong , bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Her
kutuda 10 film tablet bulunur.
SETRAZĐN 10 mg Film Tablet, alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen ve
kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
SETRAZĐN 10 mg Film Tablet;
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin
(müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

SETRAZĐN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
− SETRAZĐN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine
veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,
− Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için
kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan temizlenmesi) 10
ml/dk'nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı kullanmayınız.
− Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı (bu
tür şekerlere duyarlı olduğunuz) söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka
doktorunuzla temasa geçiniz.
-
SETRAZĐN'i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLE KULLANINIZ
− SETRAZĐN’i alkolle birlikte alıyorsanız dikkatli olunuz.
− Đdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesane
problemleri) doktorunuza danışınız.
− Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce SETRAZĐN ile tedaviyi kesip
kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. SETRAZĐN alerji testinin sonuçlarını
etkileyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SETRAZĐN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması :
SETRAZĐN’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır. Hayvan
çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da SETRAZĐN’in hamilelik boyunca ancak
mutlak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SETRAZĐN’in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin
SETRAZĐN’i kullanması önerilmez.
2
Araç ve makine kullanımı
Önerilen 10 mg dozda setirizin araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj hattı
(ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındaki performansı
temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas ölçüm testi)
verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir.
Araç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan
hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlı
hastalarda, SETRAZĐN’in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları)
ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.
SETRAZĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SETRAZĐN 10 mg Film Tablet’in içeriğinde laktoz bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker
çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SETRAZĐN’in diğer ilaçlarla, bilinen, klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Sem- ptomların şiddetine göre günde bir kez 5 mg
(1/2 tablet) veya 10 mg (1 tb) uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
SETRAZĐN Tablet ağızdan kullanım içindir.
SETRAZĐN Tablet’i yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
6 yaş altı çocuklarda SETRAZĐN 10 mg Film Tablet’in kullanımı önerilmez çünkü bu
formülasyon doğru doz adaptasyonuna izin vermemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek işlevi normalse dozun azaltılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre
doktorunuz tarafından ayarlanır.
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (işlevi) ve vücut ağırlığı göz
önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır.
3
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalar normal reçetelenen dozu alabilirler. Hem böbrek
hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir.
Eğer SETRAZĐN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SETRAZĐN kullandıysanız
SETRAZĐN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SETRAZĐN’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SETRAZĐN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SETRAZĐN ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır.

Tüm ilaçlar gibi, SETRAZĐN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SETRAZĐN’i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması]
Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi) -
Aşırı duyarlılık
Konfüzyon (zihin karışıklığı)
Halüsinasyon (varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)
Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)
Senkop (baygınlık)
Titreme
Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)
Bulanık görme
Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının -nabzın- normalin üstüne çıkması)
Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin
artışı)
Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SETRAZĐN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Halsizlik
Sersemlik hissi
4
Baş ağrısı
Ağız kuruluğu
Mide bulantısı,
Somnolans (uyuklama hali)
Rinit (nezle)
Farenjit (yutak iltihabı)
Diyare (ishal)
Agresyon (saldırganlık hali)
Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
Unutkanlık
Hafıza bozukluğu
Uykusuzluk
Tik
Tat alma bozukluğu
Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)
Kaşıntı
Döküntü
Ürtiker (kurdeşen)
Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)
Disüri (ağrılı işeme)
Enürez (idrar kaçırma)
Asteni (yorgunluk)
Kırıklık
Kilo artışı
Karın ağrısı -
Depresyon
Ödem
Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)
Đştah artılı
Đntihar düşüncesi
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Đdrar yapamama, işeme zorluğu
Bunlar SETRAZĐN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SETRAZĐN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C-30°C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SETRAZĐN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SETRAZĐN’i kullanmayınız.
5
Ruhsat sahibi:
NOBEL ĐLAÇ SANAYĐĐ ve TĐCARET A.Ş.
Đnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10
34768 Ümraniye / ĐSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMA ĐLAÇ SAN. ve TĐC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
-
6