SETRUS 50MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL,100 ML Kullanma Talimatı

SETRUS süspansiyondaki etkin madde sefpodoksimdir (proksetil tuzu olarak).
Sefpodoksim etkin maddesi, vücutta enfeksiyona neden olan bakterileri öldüren,
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
SETRUS, alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, toplumda kazanılmış
pnömoni, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi); üst solunum yolları
enfeksiyonları (farenjit, bademcik iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut
maksillar sinüzit); seksüel yolla bulaşan hastalıklar; kadınlarda görülen akut komplike
olmayan makat (ano-rektal) enfeksiyonları; üriner enfeksiyonlar (sistit); cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
SETRUS, karton kutu içerisinde, 5 mL’lik kaşık ile birlikte kilitli kapaklı bal rengi
şişelerde 100 mL’lik süspansiyon hazırlamak için granül ve sulandırma için 2 adet 37
ml saf su içeren plastik ampul şeklinde takdim edilir.

SETRUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sefpodoksim ve pensilin dahil diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içeriğindeki
herhangi diğer bir maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.
• Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya
nefes almada sorun, dudakların, yüzün, boğazın ve dilin şişmesi.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin
değilseniz SETRUS’u doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan kullanmayınız.
SETRUS’u aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Bu ilacı almaya başlamadan önce, aşağıdaki durumlara sahipseniz lütfen doktorunuza
söyleyiniz:
• Eğer, kolitiniz varsa,
• Eğer, herhangi bir böbrek probleminiz varsa,
• Eğer, bu ilacın hazırlanması sırasında kullanılan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjikseniz (yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler kısmına bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SETRUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SETRUS, yiyecekler ile birlikte alınırsa biyoyararlanımı artar.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan
şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere verilirken dikkat
edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
SETRUS alırken sersemlik hissi oluşabileceğinden, böyle bir durumda araç ve makine
kullanım becerisi bozulabilir. Bu ilacı aldığınızda araç ve makine kullanmayınız.
SETRUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SETRUS süspansiyon sakkaroz içerdiği için; eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SETRUS süspansiyon aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak satın aldığınız ilaçlar dahil, kullandığınız tüm ilaçlar hakkında
doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
(cid:1) hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitler;
(cid:1) ranitidin veya simetidin gibi antiülser tedavileri;
(cid:1) idrar akışını artırmak için kullanılan diüretikler;
(cid:1) enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozit antibiyotikler;
(cid:1) probenesid; kumarin, varfarin gibi antikoagülanlar veya estrojenler
SETRUS süspansiyon ile etkileşime girebilir. Antiasitler ve antiülser tedavisinde
kullanılan ranitidin ve simetidin gibi ilaçlar, SETRUS’tan 2 – 3 saat sonra alınmalıdır.
Doktorunuz bunları bilir ve gerekli görürse tedaviyi değiştirecektir.
Bu ilacı kullandığınız sırada, herhangi bir test (kan, idrar veya diagnostik) yaptırmanız
gerekirse, SETRUS süspansiyon kullandığınızı, doktorunuzun bildiğinden emin
olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Burun/boğaz enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (2’şer kaşık),
Sinüs enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (4’er kaşık),
Göğüs ve akciğer enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (4’er kaşık),
Sistit gibi alt idrar yolu enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (2’şer kaşık),
Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (gonore) ve kadınlarda görülen akut komplike
olmayan makat (anorektal) enfeksiyonlarında: günde bir kez 200 mg (4 kaşık),
Cilt enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (4’er kaşık),
Sizin için en uygun dozu doktorunuz size tavsiye edecektir.
Sulandırma Talimatları:
Eşit olarak dağılmış bir süspansiyon elde etmek için; içerisinde oral süspansiyon için
granül bulunan şişeye, plastik ampullerden birisinin içindeki saf suyun tamamı
boşaltılarak iyice çalkalanır. Daha sonra diğer ampul içindeki saf suyun tamamı
boşaltılarak iyice çalkalanır ve kullanıma hazır hale getirilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Hazırlanmış süspansiyon oral olarak kaşık ile birlikte alınır.
Đlacınızı günün tam doğru zamanında almanız önemlidir. Hazırlanmış süspansiyonu
her zaman yiyecekler ile birlikte alınız, çünkü yiyecekler süspansiyonun etki etmesine
yardımcı olur.
NOT: Doktorunuz, ilacınızı almanın en iyi yolunu size tavsiye edecektir. Đlacınızı nasıl
ve ne zaman alacağınız hakkındaki bu tavsiyelere her zaman uyunuz ve kutu
üzerindeki etiket bilgilerini her zaman okuyunuz. Eğer, emin değilseniz eczacınız da
size yardımcı olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak, yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında
bozulma olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Kreatinin kleransı 40 mL/dak.’yı aşarsa, SETRUS’un dozajı için
düzenleme gerekmez. Bu değerin altında dozaj, uygun bir şekilde ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan vakalar için doz ayarlaması gerekmez.
Eğer SETRUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SETRUS kullandıysanız:
Eğer, kazayla çok fazla ilaç kullanırsanız, ne yapmanız gerektiğini tavsiye edebilecek
doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz.
SETRUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SETRUS’u kullanmayı unutursanız:
Eğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir dahaki ilaç alma
zamanında çift doz almayınız. Yalnızca, sonraki dozu zamanında alınız. Daha önceki
şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SETRUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedavinizin tamamlandığını söyleyinceye kadar, ilacınızı almaya devam
ediniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz de ilacı kesmeyiniz.
Eğer, ilacı keserseniz, durumunuz kötüleşebilir veya hastalığınız tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi, SETRUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SETRUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
(cid:1) Eğer döküntü, eklem ağrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz,
dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik
reaksiyonunuz varsa.
(cid:1) Dudaklar, gözler, ağız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su
toplama ve kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu Stevens-
Johnson sendromu olabilir.
(cid:1) Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak ağrılı açık geniş alanlar
oluşturduğu şiddetli su toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme,
ateş, titreme ve kas ağrıları. Bu toksik epidermal nekroliz olabilir.
(cid:1) Pembe/kırmızı halkalı ve kaşıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi
olan deri kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi veya ayak
tabanlarında ortaya çıkabilir. Bu multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca
karşı şiddetli bir alerjinin belirtileri olabilir.
(cid:1) Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından
dolayı olabilir. Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha
muhtemeldir.
(cid:1) Derinin, gözlerin veya ağzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca
normalden daha soluk olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı
olabilir.
(cid:1) Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
(cid:1) hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)
(cid:1) karın ağrıları
(cid:1) baş ağrıları
(cid:1) baş dönmesi hissetme
(cid:1) kulakta çınlamalar
(cid:1) yorgun veya güçsüz hissetme
(cid:1) kabartısız kaşıntılı deri
(cid:1) Uyuşma veya karıncalanma
Bunlar SETRUS’un hafif yan etkileridir.
Kan testleri
SETRUS kan testinde gözüken karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu
karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalışmadığı anlamına gelebilir.
Eğer ilaca karşı kötü bir reaksiyon verdiğinizi veya herhangi bir problem yaşadığınızı
düşünüyorsanız, bunu doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SETRUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Size verildiği şekilde ambalajının
içinde muhafaza ediniz.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SETRUS’u kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi: Adilna Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri: Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - Đstanbul
Bu kullanma talimatı 02/10/2012 tarihinde onaylanmıştır.