SEVAREN 800 MG 180 TABLET Kullanma Talimatı

SEVAREN 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat
içermektedir.
SEVAREN etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim yolunda
yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut tarafından
emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün
olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak
adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzda kalsifikasyon adlı sert
birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızı daraltarak kanın tüm
1/6
vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyi aynı zamanda deride
kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.

SEVAREN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer
• Kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin için değerlendirecektir),
• Bağırsaklarınızda tıkanma varsa,
• Etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı
maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
SEVAREN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa SEVAREN almadan önce lütfen
doktorunuza danışın.
• Yutkunma sorunları,
• Mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları,
• Sık sık kusma,
• Bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları),
• Mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar.
İlave tedaviler:
Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak
• Kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. SEVAREN kalsiyum
içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.
• Kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuz kanınızdaki D
vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak D vitamini verebilir.
Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda
A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu
seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğü takdirde destekleyici vitaminler önerebilir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not:
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu
risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir.
Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık,
ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen
doktorunuza bildirmelisiniz. A, D, E ve K vitaminleri ile folik asit seviyesi düşüklüğünüz
olursa doktorunuz sizi daha yakından takip edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/6
SEVAREN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEVAREN’i yiyeceklerle birlikte almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. SEVAREN’in doğmamış
bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. SEVAREN’in anne sütünden geçip
geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
SEVAREN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir bilimsel çalışma
yapılmamıştır. Eğer ilacı kullanırken etkilenirseniz, araç ve makine kullanmayınız.
SEVAREN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEVAREN’in içeriğindeki yardımcı maddelerden birine karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SEVAREN bir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, SEVAREN
alırken doktorunuza danışınız.
Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan
ilaçlar) gibi ilaçların etkisi SEVAREN kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz
doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve SEVAREN’i
birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir.
Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından
gözlemleyebilir.
Doktorunuz SEVAREN ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
3/6
SEVAREN’i doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor
seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.
SEVAREN için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde)
günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.
Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini kontrol edecektir ve uygun bir fosfor
düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
SEVAREN tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve
parçalamayın.
SEVAREN’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer
ilacı SEVAREN’den 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın
kan seviyesini takip edebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (18 yaşına kadar) güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bundan dolayı
SEVAREN’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda SEVAREN kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği
Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l’den düşükse diyaliz almıyorsanız SEVAREN kullanmanız
önerilmemektedir.
Eğer SEVAREN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVAREN kullandıysanız:
Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.
Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
SEVAREN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SEVAREN’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
yemek sırasında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4/6
SEVAREN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SEVAREN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, SEVAREN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEVAREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SEVAREN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SEVAREN alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı
Yaygın
İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti
Çok seyrek
Bağırsakların tıkanması
Kabızlık şikâyeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
5/6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi,
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SEVAREN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve şişedeki son kullanma tarihinden sonra SEVAREN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İSTANBUL
Üretim yeri:
Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Merkez / KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı …./…/…. Tarihinde onaylanmıştır.
6/6