SİCORTEN 0.5MG/G KREM, 10 G Kullanma Talimatı

• SİCORTEN etkin madde olarak 1 gram kremde 0.5 miligram halometazon monohidrat
içerir. SİCORTEN’in etkin maddesi halometazon monohidrat çeşitli mikrobik deri
hastalıklarında kullanılan kortikosteroidler (dermatolojik preparatlar) olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna aittir.
• SİCORTEN beyaz homojen bir krem olup, 10 gram ve 30 gram döner kapaklı alüminyum
tüplerde kullanıma sunulmaktadır.
• SİCORTEN, çeşitli tipte ve farklı yerleşim bölgelerinde görülen aşağıdaki iltihaplı deri
hastalıklarının tedavisinde kullanılır:
- Seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir
deri hastalığı),
- Kontakt dermatit (bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan
iltihaplı bir çeşit deri hastalığı),
- Atopik dermatit (kronik, kaşıntılı ve tekrarlayan bir tür deri hastalığı),
- Bölgesel nörodermatit (sinirsel deri iltihabı),
- Nummular egzema (yuvarlak şekilli, çevresi kesin olarak belirli yaralarla karakterize bir
tür egzema),
- Sedef hastalığı.
1

SİCORTEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Halometazon monohidrata veya SİCORTEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
birine karşı alerjiniz varsa,
• Bakterilerin veya virüslerin neden olduğu deri hastalığınız (su çiçeği, deri iltihabı, aşı
sonrası deride döküntüler, uçuk, zona gibi) varsa,
• Mantarların neden olduğu deri hastalığınız varsa,
• Frengiye (cinsel yolla bulaşan, bakterilerin sebep olduğu deri hastalığı) bağlı deri
hastalığınız varsa,
• Deri veremi hastalığınız varsa,
• Rozasea hastalığınız (yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen,
kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa,
• Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri
hastalığınız (perioral dermatit) varsa,
• Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sırtta oluşan ve devamlılık gösteren
küçük sivilceler varsa.
SİCORTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa (kısa süreli ve küçük yüzeyler için
uygulanabilir),
• Yüksek dozlarda, geniş deri yüzeyine kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa ya da uzun
süreli uygulanması gereken durumlar varsa,
• Yüze ve koltuk altı gibi sürtünme nedeniyle tahriş olan yüzeylere uygulanıyorsa,
• Derileri çok duyarlı olan bebek ve küçük çocuklara uygulanacaksa (geniş deri yüzeyine
veya kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa böbrek üstü bezinde baskılanma yapabilir).
• Hasar görmüş deriye, mukozaya, göze veya göz çevresine uygulanmamalıdır.
• Göze temasından kaçınılmalıdır, göze teması halinde hemen su ile yıkanmalıdır.
• Bulanık görme veya başka görme bozuklukları yaşarsanız durumu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SİCORTEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİCORTEN’in uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SİCORTEN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz,
hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız SİCORTEN’i
kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SİCORTEN, emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır.
2
Araç ve makine kullanımı
Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı görme bozukluklarına neden olabilir. Eğer hasta
bulanık görme gibi belirtiler veya başka görme bozukluğu belirtileri sergiliyorsa, araç ve
makine kullanımından kaçınılmalıdır.
SİCORTEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİCORTEN propilen glikol içerir. Propilen glikol, deri tahrişine neden olabilir.
SİCORTEN setil alkol ve stearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, bölgesel deri hastalıklarına
neden olabilir.
SİCORTEN sodyum içerse de uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarıya gerek yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİCORTEN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SİCORTEN’i doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanmayınız ve SİCORTEN’i başka kişilere
kullanmaları için vermeyiniz.
 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulanmalıdır.
Hasta hangi yaşta olursa olsun SİCORTEN ile devamlı uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır. SİCORTEN’i tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde hafifçe ovarak
sürünüz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SİCORTEN çocuklarda 2 haftadan ve 2 yaşın altındaki bebeklerde 7 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır. Tedavi edilecek bölge toplam vücut yüzeyinin %10’unu aşmamalıdır.
Kapalı pansuman uygulamamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
SİCORTEN’in yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SİCORTEN böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
SİCORTEN karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
3
Eğer SİCORTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİCORTEN kullandıysanız:
SİCORTEN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SİCORTEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SİCORTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan SİCORTEN’i kullanmayı sonlandırmayınız. Sedef hastalığı veya
kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir. Uygulanan doz,
deriyi yumuşatan ürünlerin alternatif olarak uygulanmasıyla ya da gücü giderek azalan
kortikosteroidlerin uygulanmasıyla kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, SİCORTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİCORTEN’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tedavi bölgesinde kötüleşme, tahriş, yanma hissi, kaşıntı, döküntü, deri iltihabı gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut SİCORTEN’ e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
Uygulama yerinde yanma hissi ve kaşıntı gibi tahriş belirtileri
Seyrek
Deride kuruluk, deride tahriş, derinin incelmesi (atrofi), kıl köklerinde iltihap, akne ve irinli
deri kabarcığı (püstül) oluşumu, bulanık görme
Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer
yan etkiler: temasa bağlı alerji, deri renginde değişiklik, çizgisel deri lekeleri ile belirgin deri
4
hastalığı (striae rubrae distensae), yapısal değişiklikler, deride kanama, yüzün orta kısmını
tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile
seyreden bir hastalık (rozasea), ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini
gösteren iltihaplı deri hastalığı (perioral dermatit), vücut yüzeyindeki kılcal damarların
genişlemesi (telanjiektazi), kılcal damarlardan sızan kanın deride kırmızı- morumsu kanama
noktalarının oluşturduğu hastalık (purpura) veya steroid aknesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİCORTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sıcaktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİCORTEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİCORTEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Başakşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kırklareli/Türkiye
Bu kullanma talimatı 08/10/2020 tarihinde onaylanmıştır.
5