SII-BCG 1 ML ID ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN COK DOZLU FLAKON, 10 ADET
SII-BCG 1 ML ID ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN COK DOZLU FLAKON, 10 ADET; tuberculosis, live attenuated içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sistemik antienfektifler grubunda değerlendirilir (ATC: J07AN01). Ruhsatı Keymen İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tuberculosis, live attenuated |
|---|---|
| İlaç firması | KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J07AN01 |
| Barkod | 8699839960535 |
| Ruhsat sahibi | KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 46 |
| Ruhsat tarihi | 02.03.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
tuberculosis, live attenuated hakkında
Farmakoterapötik grup: Bakteri Aşıları
Etki mekanizması BCG aşısı tüberküloza karşı aktif bağışıklık gelişmesini stimüle etmek amacıyla kullanılmaktadır. BCG aşısında bulunan Mycobacterium bovis´in Calmette-Guerin suşu Mycobacterium tuberculosis ile immünolojik benzerliğinden dolayı aşılama sonrasında Mycobacterium tuberculosis ile gelişen doğal enfeksiyonu stimüle etmekte ve tüberküloza karşı hücre aracılı immüniteyi desteklemektedir. BCG aşısı ile aşılama çoğunlukla tüberkülin duyarlılığına sebep olur fakat tüberkülin duyarlılığının derecesi çok değişkendir ve aşıda kullanılan BCG suşuna kısmi olarak bağlıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Çok seyrek: Yaygın BCG enfeksiyonu
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Lenf düğümü iltihabı, lenf kanallarının iltihabı
Yaygın olmayan: Bölgesel lenf düğümlerinde lenf bezlerinin şişerek büyümesi
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Lokal reaksiyonlar (Aşılama sonrasında enjeksiyon yerinde 2-3. haftalarda
başlayıp 5. haftaya kadar büyüyen 4-8 mm çapında bir kabarıklık (papül)
oluşumu gözlenir. Bu kabarıklık (papül) daha sonra küçülerek üstü kabuk
bağlamış basit bir yara halini alır. 6-12. haftalarda kalıcı, 2-10 mm çapında
küçük yuvarlak bir iz bırakarak kendiliğinden iyileşir.)
Yaygın olmayan: Enjeksiyon yerinde deri tüberkülozu (lupus vulgaris)
Seyrek: Enjeksiyon yerinde abse, seyrek olarak cerahatlenme ile sonuçlanan deri
hasarı, yara izi
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çok seyrek: Kemik ve kemik iliğinin iltihabı (osteomiyelit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bildiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
olan tedavi/tedaviler varsa doktora bildirilmelidir.
Diğer aşılar ile birlikte kullanımı:
SII-BCG; Difteri-Tetanoz-Boğmaca aşısı, Difteri-Tetanoz aşısı, Tetanoz Toksoid aşısı,
Kızamık aşısı, Kızamık-Kabakulak-Kızamıkçık aşısı, Polio aşısı ve Hepatit B aşısı ile güvenli
ve etkin bir şekilde eş zamanlı kullanılabilir. Bu gibi durumlarda aşılama farklı bölgelere
yapılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.