SII-ONCO-BCG 40 MG INTRAVEZIKAL INSTILASYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (2 ADET)
SII-ONCO-BCG 40 MG INTRAVEZIKAL INSTILASYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (2 ADET), bcg culture etkin maddesini içerir ve toz / granül formunda sunulur. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L03AX03). Ruhsat sahibi Keymen İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
SII-ONCO-BCG mesane (idrar kesesi) kanseri tedavisinde ve transüretral rezeksiyon (mesane içerisinde yer alan tümörün bir aletle idrar yolunda çıkarılma işlemi) sonrasında yüzeyel tümörlerin tekrarlamasına karşı koruma amacıyla kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | bcg culture |
|---|---|
| İlaç firması | KEYMEN İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L03 İMMÜNOSTİMÜLANLAR
L03A İMMÜNOSTİMÜLANLAR
L03AX Diğer
L03AX03
bcg culture
|
| ATC kodu | L03AX03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699839968197 |
| Ruhsat sahibi | KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/240 |
| Ruhsat tarihi | 20.06.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 19.527,68 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
bcg culture hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer immünostimülanlar
BCG, non spesifik immunostimülandır ve fibronektin proteini vasıtasıyla tümör hücrelerine saldırır, bu da tümör hücrelerinde BCG’nin internalizasyonuna neden olur, sistemik RES 9 stimülizasyonu ve lokal inflamatuvar reaksiyonu ve hücre infiltrasyonunu uyarır. Bu ayrıca makrofajları, T ve B Lenfositleri ve NK hücrelerini harekete geçirir ve tümör hücresi lizisinden sorumlu olan Interferon gama ve α-TNF gibi interlökin (IL2, IL12) gibi sitokinler üretir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, SII-ONCO-BCG'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• 39°C den yüksek ateş ve 48 saati geçen grip benzeri belirtiler
• Ateşe eşlik eden bulantı, sersemlik, nefes almada güçlük, tansiyon düşüklüğü (sepsis
bulguları)
• Pnömoni (öksürük, sırt ağrısı, halsizlik ve/veya ateşin eşlik ettiği zatürre)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Tüberküloz (verem) enfeksiyonu olduğunu düşündüren bulgular
Eğer bunların biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Lenf bezi iltihabı
• Döküntü
Yaygın
• Sık idrara çıkma
• Dizüri (ağrılı idrar yapma)
• Sistit (idrar kesesi iltihabı)
• Granülomatöz enflamatuvar reaksiyonlar
• Üriner inkontinans (idrar kaçırma)
• Ani sıkışma hissi
• Anormal idrar testi sonuçları
• Halsizlik
• Düşük-orta derecede ateş
• Grip benzeri semptomlar
• Yorgunluk
• Titreme
• Terleme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Jeneralize hipersensitivite (yaygın aşırı duyarlılık)
• Kramp/ağrı
• Karın ağrısı
• Bulantı
6
• Kusma
• İshal
• Anemi (kansızlık)
• Lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Trombositopeni (kan pulcuklarının sayısında azalma)
• Pansitopeni (tüm kan hücrelerinin sayısında azalma)
• İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan
• Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bozulma, karaciğer fonksiyonlarında bozukluk,
splenomegali (dalak büyümesi)
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
Seyrek
• 39°C den yüksek ateş
• Sistemik BCG Enfeksiyonu (verem)
• Pnömoni (akciğer iltihabı)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Sitopeni (kan hücrelerinin azalması)
• Prostatit (granülomatöz)
• Artrit (eklem iltihabı)
• Artralji (eklem ağrısı)
• Hematüri (kanlı idrar)
• Orşit (testis iltihabı)
• Geçici üretral tıkanıklık
• Epididimit (sperm biriktirme kanalının iltihabı)
• Mesane kasılması
Çok seyrek
• Bölgesel lenf bezlerinde büyüme
• Konjuktivit, (Bir çeşit göz iltihabı…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
yapılacak tüberkülin testlerinde cildin tüberküline gösterdiği reaksiyonların algılanması komplike
hale geleceğinden, immünoterapiye başlamadan önce hastanın tüberkülin reaksiyonunun test
edilmesi tavsiye edilmektedir
Antibakteriyel ilaçlar
Hastada görülen enfeksiyonlar için uygulanan antimikrobiyal tedavi SII-ONCO-BCG’nin
antitümör etkinliğini etkileyebilir. Bu nedenle, antimikrobiyal tedavi gören hastalar, SII-ONCO -
BCG’nin etkinliğinin azalma riskine karşı değerlendirilmelidir.
İn-vitro testlerden elde edilen sınırlı veriler siprofloksasin, ofloksasin, streptomisin, amikasin,
kanamisin, kapreomisin gibi antibiyotiklerin BCG’nin aktivitesini etkilediğini göstermiştir.
Antitüberküloz ilaçlar
Antitüberküloz ilaçlar, SII-ONCO -BCG kullanımından kaynaklanan lokal ve irritatif yan etkilere
karşı profilaktik amaçla kullanılmamalıdır. İntravezikal BCG kullanımı ile sıkça görülen; akut,
lokal üriner sistem semptomlarının mikobakteriyel enfeksiyondan kaynaklandığını gösteren
herhangi bir veri bulunmamaktadır
SII-ONCO-BCG, streptomisin, izoniazid, etambutol, rifampisin ve PAS (Para-amino salisilik asit)
gibi çoğu antibiyotiklere özellikle anti-tüberküloz ilaçlara duyarlıdır. SII-ONCO- BCG’nin
intravezikal instilasyonu sırasında etkileşim olup olmadığı veya SII-ONCO- BCG’nin aktivitesinin
anlamlı olarak azalması ile sonuçlanıp sonuçlanmayacağı bilinmemektedir. Dolayısıyla SII-
ONCO-BCG’nin aktivitesinin antibiyotiklerle eşzamanlı tedaviden etkilenip
6
etkilenmediği belli değildir. Hasta antibiyotik tedavisi görüyorsa intravezikal instilasyon
antibiyotik tedavisi tamamlanıncaya kadar ertelenmelidir (bakınız bölüm 4.3)
Diğer ilaçlar ile etkileşimleri üzerine çalışma yapılmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
bcg culture etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
