SİKLOMİD % 1 GÖZ DAMLASI, 5 ML Kullanma Talimatı

SĐKLOMĐD, şişe içerisinde 5 ml damla olarak kullanıma sunulmuş olan ve gözdeki çeşitli
muayene ve ameliyat işlemleri öncesinde göz bebeğini genişletmek için kullanılan bir göz
damlasıdır. SĐKLOMĐD'in etkin maddesi Siklopentolat hidroklorür göz bebeğini genişleterek
çeşitli muayenelerde ve göz ameliyatlarında ve gözdeki bazı iltihabi durumların önlenmesinde
ve tedavisinde kullanılır.

SĐKLOMĐD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Dar açılı göz tansiyonu olanlarda veya göz tansiyonu eğilimi olanlarda
• Siklopentolat hidroklorür, benzalkonyum klorür veya ilacın bileşimindekilerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda,
• Sinirsel kaynaklı bağırsak tıkanması olanlarda, kullanılmamalıdır.
• Yumuşak kontakt lens takıyorsanız, kontakt lens çıkarılmasından en az 15 dakika sonra
uygulamayı yapınız. SĐKLOMĐD, lensin renginde değişikliğe yol açabilir.
• Özellikle kasılmalarla birlikte beyin hasarı olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
1/6
SĐKLOMĐD'i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
- Yaşlılarda göz içi basıncını artırma riskini tetiklediğinden ve göz içi basıncı yükselmeye
meyilli olanlarda yoğun ve uzun süreli tedavi yapılacaksa ön kamara derinliğiniz
ölçülmelidir.
- Zehirlenme riski yüksek olduğundan, belladona alkoloidlerine duyarlı olan kişilerde ve
çocuklarda kullanılırken son derece dikkatli olunmalıdır.
- Bu preparat ağız yoluyla alındığında zehirleyici etki oluşturabilir. Kullandıktan sonra
ellerinizi yıkamalısınız. Kazara ağızdan alınması durumunda, lütfen doktora başvurunuz.
- Sistemik emilimi azaltmak için, damlanın damlatılmasından sonra göz kapağının bittiği iç
yerindeki gözyaşı kesesine en az iki dakika basınç uygulanmalıdır.
- Sara hastalığınız var ise, kullanırken dikkatli olunuz.
- Prostat büyümesi, kalbi besleyen damarlarda koroner yetmezlik, kalp yetmezliği veya
ataksi (istemli hareketlerin yapılması için gereken kas koordinasyonun olmamasına bağlı
vücut hareketlerinde ortaya çıkan düzensizlik) var ise dikkatle kullanınız.
- Gözünüzde kızarıklık varsa dikkatli uygulanmalıdır.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
SĐKLOMĐD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SĐKLOMĐD'in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz.
SĐKLOMĐD, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SĐKLOMĐD emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bulanık görmeye, odaklanma güçlüğüne ve ışığa karşı hassasiyete neden olabilir. Görmeniz
netleşinceye kadar araç kullanmayınız veya diğer riskli aktiviteleri (tırmanmak, merdiven
çıkmak gibi) yapmayınız. SĐKLOMĐD etkilerinin tamamen Sona ermesi için 24 saat geçmesi
gerekebilir.
SĐKLOMĐD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden, gözde irritasyona sebebiyet
verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi
çıkartınız ve lensi takmak için en azından l5 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Anti-muskarinik ajanların etkileri, anti-muskarinik özellikleri olan diğer ilaçlar ile birlikte
uygulandığında artabilir. Bu ilaçlara örnekler şunlardır:
- Antihistaminikler (Alerjik hastalıklara karşı etkili)
- Butirofenonlar ve fenotiazinler gibi antipsikotikler (Şizofreni, psikotik depresyon gibi
psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili)
- Trisiklik antidepresanlar (Depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili)
- Amantadin (Parkinson hastalığına etkili bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Göz muayenelerinden önce:
Erişkinler (ve yaşlılar):
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %0.5'lik solüsyondan 1 damla göze damlatılır ve gerekli
ise 15 dakika sonra tekrarlanır.
Koyu renk gözler için %1'lik solüsyon gerekebilir.
6-16 yaş arası çocuklar:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %0.5'lik solüsyondan 1 damla göze damlatılır ve gerekli
ise l5 dakika sonra tekrarlanır.
6 yaşın altındaki çocuklar:
Muayeneden yaklaşık 40 dakika önce %1'lik solüsyondan l veya 2 damla göze damlatılır ve
gerekli ise l5 dakika sonra tekrarlanır.
Gözün iltihaplı hastalıklarında:
Erişkinler (ve yaşlılar):
%0,5'lik solüsyondan l veya 2 damIa günde 4 kez veya gerekli görüldüğü şekilde göze
damlatılır.
Koyu renk gözler için %1'lik solüsyon gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
A|t göz kapağı aşağıya çekilerek iç tarafına damlatılır.
SĐKLOMĐD, şişesi açılıp kullanılmaya başlandığı Zaman damlalığın temiz tutulmasına özen
gösterilmelidir.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
Đlacınızı kullanmayı unutmayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
3/6
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanım hekimin takdirine bağlıdır.
Görme keskinliğinin azalması (ambliyopi) ve yeni doğanlarda yaygın toksisite (zehirlenme)
riski nedeniyle 3 aya kadar bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. Yapılan klinik çalışmalarda bu
yaş grubuna özel bir yan etki bildirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bilgi bulunmamaktadır.
Eğer SĐKLOMĐD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SĐKLOMĐD kullandıysanız
SĐKLOMĐD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SĐKLOMĐD'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SĐKLOMĐD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi SĐKLOMĐD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SĐKLOMĐD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
- Özellikle çocuklarda bayılma, nefes darlığında
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SĐKLOMĐD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: l0 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden faz\a görülebilir.
4/6
Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat l.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
- Özellikle çocuklarda davranış bozukluğu, sinirlilik
Bilinmiyor:
- Gözde ağrı,
- Işığa karşı hassasiyet,
- Tahriş,
- Kızarıklık,
- Şişlik,
- Đltihap,
- Göz tansiyonunda artış
- Baş dönmesi, sersemlik
- Çarpıntı, kalp ritminde artış veya yavaşlama
- Sıcak basması
- Ağız kuruluğu, kabızlık, bebeklerde karında gerginlik, kusma
- Deride kuruluk, deri döküntüsü
- Đdrar kaçırma, idrarını yapamama
'Bunlar SĐKLOMĐD'in hafif yan etkileridir.'
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Đlaç Yan Etki Bildirimi"
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SĐKLOMĐD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Serin bir yerde ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SĐKLOMĐD'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SĐKLOMĐD'i kullanmayınız.
5/6
Ruhsat Sahibi:
Adı : SANOVEL ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş.
Adresi : 34460 Đstinye - Đstanbul
Tel No : (212) 362 18 00
Faks No : (212) 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Dr. Đ.E. ULAGAY ĐLAÇ SANAYĐ VE TĐCARET A.Ş.
Adresi : Davutpaşa Cad. No: 12 Topkapı/ĐSTANBUL
Tel No : (212) 544 46 10
Faks No : (212) 577 56 47
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
6/6