SİKLOTEAR %0,05 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON, 1 ADET Kullanma Talimatı

SİKLOTEAR, 5 mL beyaz, opak hafif bulanık homojen emülsiyon içeren şişede sunulmaktadır.
SİKLOTEAR iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
SİKLOTEAR, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının arttırılmasında kullanılır.
1/6

SİKLOTEAR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan
şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise,
kullanmayınız.
SİKLOTEAR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SİKLOTEAR’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise,
ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, SİKLOTEAR’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri
tekrar takabilirsiniz.
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SİKLOTEAR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Göze uygulandığından, SİKLOTEAR’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
SİKLOTEAR damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç
ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
SİKLOTEAR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel uyarı gerektiren herhangi bir madde içermemektedir.
SİKLOTEAR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİKLOTEAR hint yağı içerir, bu nedenle deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması
arasında 15 dakika bırakınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla SİKLOTEAR göz damlası emülsiyonu
damlatınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SİKLOTEAR göze uygulanır.
Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için, şişeyi birkaç kez ters
çevriniz.
SİKLOTEAR’i kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
• Kapağı açınız (Şekil 1).
• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç
ile SİKLOTEAR’in bir damlası akacaktır (Şekil 2).
• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak
kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine
damlatılması gerekmektedir (Şekil 3).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere
değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.
• SİKLOTEAR’i damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü
kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 4). Bu önlem
SİKLOTEAR’in vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz
için de tekrarlayınız.
• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
• Kullandıktan sonra SİKLOTEAR’in kapağını sıkıca kapatınız.
• Damlalığın ucu sadece bir damla damlatılması için ayarlanmıştır, damlalığın ucunu
genişletmeye çalışmayınız.
3/6
SİKLOTEAR suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15
dakikalık bir süre bulunmalıdır.
Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3 Şekil 4
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlara uyunuz.
İlacınızı kullanmayı unutmayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Siklosporinin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Eğer SİKLOTEAR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİKLOTEAR kullandıysanız
SİKLOTEAR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SİKLOTEAR’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİKLOTEAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SİKLOTEAR ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4/6

Tüm ilaçlar gibi SİKLOTEAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SİKLOTEAR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİKLOTEAR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Gözde yanma, batma, kızarıklık, gözde akıntı, göz yaşarması, ağrı, yabancı cisim hissi, kaşıntı
ve görme bozukluğu ortaya çıkabilir.
Bunlar SİKLOTEAR’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİKLOTEAR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kapağı açılıncaya kadar sterildir. Açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında
saklanması koşulu ile 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİKLOTEAR’i kullanmayınız.
5/6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİKLOTEAR’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Topkapı-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
6/6