SİLODOPİN 8 MG KAPSÜL, 30 ADET Kullanma Talimatı

SİLODOPİN, alfa adrenoreseptor blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girer.
1A
SİLODOPİN, No: 0 opak sarı kapak / opak sarı gövde sert jelatin kapsüllerdir. Kapsül içeriği
beyaz, granül içeren tozdur. 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur.
SİLODOPİN prostatta, idrar torbasında, idrar yollarında bulunan reseptörler için seçicidir ve
bu reseptörleri bloke ederek bu dokulardaki düz kasların gevşemesine neden olur. Bu da idrara
çıkmanızı kolaylaştırır ve şikayetlerinizi hafifletir.
SİLODOPİN erkek hastalarda prostatın selim büyümesine (prostatik hiperplazi) bağlı gelişen
idrar yollarınızdaki şikayetlerinizi tedavi etmek için kullanılır, örneğin
• İdrar yapmaya başlamada zorluk,
• İdrar torbasını tamamen boşaltamama hissi,
• Geceleri de dahil olmak üzere idrar yapmaya daha sık ihtiyaç duymak.
1

SİLODOPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Silodosine ya da SİLODOPİN'in içinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılığınız varsa SİLODOPİN'i kullanmayınız.
SİLODOPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Göz merceğinizin bulanıklığından dolayı göz ameliyatı (katarakt ameliyatı)
olacaksanız, göz doktorunuzu hala SİLODOPİN kullandığınız ya da önceden
kullandığınızla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir. Çünkü bu tip ilaçla tedavi olan
bazı hastalar ameliyat sırasında iriste (gözün renkli yuvarlak kısmı) kas tonusu kaybı
yaşamışlardır. Doktorunuz kullanılan ilaçlara ve ameliyat tekniklerine ilişkin uygun
önlemleri alabilir. Katarakt ameliyatı olacaksanız, doktorunuza SİLODOPİN almayı
erteleyip ertelemeyeceğinizi ya da geçici bir süre için durdurup durdurmayacağınızı
sorunuz.
 Aniden ayağa kalktığınızda bayılırsanız ya da başınız dönerse SİLODOPİN almadan
önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Özellikle tedaviye yeni başladıysanız veya kan
basıncını düşürecek başka ilaçlar kullanıyorsanız, SİLODOPİN aldıktan sonra ayağa
kalktığınızda baş dönmesi ve zaman zaman bayılma meydana gelebilir. Eğer bu
meydana gelirse belirtiler kaybolana kadar derhal oturunuz ya da uzanınız en kısa
zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz ('Araç ve makine kullanımı' bölümüne bakınız).
 Ciddi karaciğer problemleriniz varsa SİLODOPİN kullanmayınız (bu durumda
SİLODOPİN kullanımı ile ilgili bir araştırma yapılmadığı için).
 Böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer orta derece böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz dikkatle ve muhtemelen düşük
dozla tedavinize başlayacaktır. (bölüm 3'e bakınız).
Eğer ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, SİLODOPİN kullanmamalısınız.
 Prostatın selim büyümesi ve prostat kanseri aynı belirtileri gösterdiğinden,
SİLODOPİN'le tedaviye başlamadan doktorunuz sizi prostat kanseri için muayene
edecektir. SİLODOPİN prostat kanserini tedavi etmez.
 SİLODOPİN ile tedavi, erkeğin dölleme yeteneğini geçici olarak etkileyebilen normal
dışı ejakülasyona (cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalma) neden
olabilir.
Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz çünkü
SİLODOPİN'le tedavi cinsel birleşme sırasında çıkan sperm miktarında azalmaya sebep
olabilir. Bu durum normal cinsel fonksiyonları etkilemez ve SİLODOPİN kullanımı
bırakıldıktan sonra kaybolur.
 SİLODOPİN'in 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı için uygun bir endikasyonu
bulunmadığından, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
2
SİLODOPİN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLODOPİN'i her zaman yemeklerle birlikte kullanmalısınız. (bölüm 3'e bakınız).
Hamilelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Prostatın selim büyümesi yalnızca erkeklerde olduğundan kadınlarda SİLODOPİN kullanımı
gerekli değildir.
Araç ve makine kullanımı
Eğer SİLODOPİN kullanırken halsizlik, baş dönmesi, uyku hali hissediyor ya da bulanık
görüyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
SİLODOPİN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİLODOPİN her dozunda 265.30 mg mannitol içerir. Mannitolun hafif derecede ishal yapıcı
etkisi olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)' dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
'sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
 Kan basıncını düşüren ilaçlar (özellikle alfa 1- blokörler olarak adlandırılan ilaçlar
örneğin prazosin, doksazosin) çünkü SİLODOPİN alırken bu ilaçların etkisinde artış
riski vardır.
 Antifungal ilaçlar (ketokonazol veya itrakonazol gibi), HIV-AIDS için kullanılan ilaçlar
(ritonavir gibi) veya organ reddini önlemek için transplantasyondan sonra kullanılan
ilaçlar (siklosporin gibi), çünkü bu ilaçlar SİLODOPİN'in kan konsantrasyonunu
arttırabilir. Birlikte kullanımı önerilmemektedir.
 Ereksiyonun sağlanması ve sürdürülmesindeki problemlerin tedavisi için kullanılan
ilaçlar (sildenafil veya tadalafil gibi), çünkü bu ilaçların SİLODOPİN ile birlikte
kullanımı kan basıncında hafif bir düşüşe neden olabilir.
 Epilepsi için kullanılan ilaçlar veya rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaç),
çünkü SİLODOPİN'in etkisi azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SİLODOPİN'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Kullanım dozu ağız yoluyla günde 1 kapsül SİLODOPİN 8 mg'dır.
3
Uygulama yolu ve metodu:
SİLODOPİN yiyecekle ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. Kapsül kırılmadan ve
çiğnenmeden bütün olarak tercihen bir bardak suyla yutulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Eğer orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için uygun bir doz ayarlaması
yapacaktır. Bu amaçla SİLODOPİN 4 mg kapsül kullanılabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİLODOPİN kullandıysanız:
SİLODOPİN’in kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Başınız dönerse ya da güçsüz hissederseniz, doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
SİLODOPİN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, ayrı gün içinde sonradan alabilirsiniz. Eğer sonraki dozun
zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu almayınız.
SİLODOPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SİLODOPİN kullanmayı bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.
Eğer ilacın kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SİLODOPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
En yaygın yan etki cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalmadır. Bu etki
SİLODOPİN kullanımı bırakıldıktan sonra ortadan kalkar. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız
lütfen doktorunuzu bilgilendirin.
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi dahil) ve nadiren bayılma meydana
gelebilir. Eğer güçsüzlük ya da baş dönmesi hissederseniz belirtiler ortadan kalkana kadar
derhal oturun ya da uzanın. Ayağa kalktığınızda baş dönmesi veya bayılma meydana gelirse
lütfen en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
SİLODOPİN katarakt ameliyatı (göz merceğinin bulanıklığından dolayı yapılan göz ameliyatı,
'SİLODOPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümüne bakınız) sırasında
komplikasyonlara neden olabilir. Göz doktorunuzu SİLODOPİN kullandığınız ya da geçmişte
kullanmış olduğunuzla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİLODOPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
4
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen, boğaz ve
yüzde şişme, bayılma hissi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SİLODOPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın yan etkiler
Normal dışı ejakülasyon (cinsel birleşme sırasında meydana gelen az ya da fark edilemeyen
miktarda spermle sonuçlanır, SİLODOPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ'
bölümüne bakınız)
Yaygın yan etkiler
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi de dahil, bu bolümde yukarıya
bakınız)
Burun akıntısı ya da tıkanıklığı
Diyare (ishal)
Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (ortostatik
hipotansiyon)
Yaygın olmayan yan etkiler
Cinsel istekte azalma
Mide bulantısı
Ağız kuruluğu
Ereksiyon oluşmasında ve sürdürülmesinde zorluklar
Kalp atım hızında artış
Döküntü, kaşıntı, kurdeşen ve ilaca bağlı döküntü oluşturan alerjik reaksiyon semptomları
Normal olmayan karaciğer fonksiyon testleri
Düşük kan basıncı
Seyrek yan etkiler
Hızlı ya da düzensiz kalp atımı (palpitasyon)
Bayılma (senkop) / Bilinç kaybı
5
Çok seyrek yan etkiler
Boğaz veya yüzde şişme ile birlikte diğer alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
Katarakt ameliyatı sırasında gevşek gözbebeği (bu bölümde yukarıya bakınız)
Bunlar SİLODOPİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer cinsel hayatınızın etkilendiğini hissediyorsanız lütfen doktorunuza söyleyin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİLODOPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİLODOPİN’i kullanmayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretici:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 / Düzce
Bu kullanma talimatı 03/08/2017 tarihinde onaylanmıştır.
6