SILVERDIN %1 + %5 KREM (50 G) Kullanma Talimatı

• SİLVERDİN’in etkin maddesi gümüş sülfadiazin ve lidokaindir. Gümüş sülfadiazin, yara
veya yanıklı bölgede iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki
gösterir. Lidokain, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler
(kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
• SİLVERDİN; ağız kısmı folyolu 50 gr’lık tüplerde bulunur; SİLVERDİN’in 1 gramı 10
mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg lidokain içerir.
• SİLVERDİN; yara ve yanıklarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların)
önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

SİLVERDİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gümüş sülfadiazin, lidokain ya da SİLVERDİN’in bileşimindeki diğer maddelere karşı
bilinen bir alerjiniz var ise,
1 / 7
• Sülfonamid veya amid tipi anestezikler adı verilen ilaç grubuna karşı bilinen bir alerjiniz
var ise,
• Gebeliğinizin son döneminde iseniz,
• Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde.
• Metenamine (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve
sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu
riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
SİLVERDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• SİLVERDİN’i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,
• Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,
• Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,
• Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise,
• Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise,
• Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın
uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski
olabileceğinden, SİLVERDİN uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
• Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. SİLVERDİN kullanırken dikkatli olunuz.
Paraaminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan
hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
SİLVERDİN’i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar
küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara
uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında
uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol
açabilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SİLVERDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLVERDİN’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında
sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin son döneminde
kullanılmamalıdır.
2 / 7
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİLVERDİN anne sütüne geçebilir. Emzirme döneminde doktorunuza danışmadan
SİLVERDİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bildirilen olumsuz bir etkisi yoktur.
SİLVERDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• 1 gramlık SİLVERDİN’in içerisinde 40 mg setil alkol bulunur. Setil alkol, lokal deri
reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatitte) neden olabilir.
• 1 gramlık SİLVERDİN’in içerisinde 70 mg propilen glikol bulunur. Propilen glikol, deride
tahrişe (irritasyona) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• SİLVERDİN, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokal
olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• SİLVERDİN, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerini
düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.
• SİLVERDİN, metenamine (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir
ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti)
oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
• SİLVERDİN, papainin enzimatik debridman (yaradaki bütün yabancı cisimlerin
çıkarılması) etkisini yok edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde 1-2 kez
uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama yapılabilir.
Yaradan kaynaklanan akıntının (eksüdanın) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama
gerekebilir.
Bir seferde uygulanan lidokain dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu miktar 5 gram SİLVERDİN’e
karşılık gelir. Günlük 17-20 g SİLVERDİN (850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozu
aşılmamalıdır.
3 / 7
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde
kullanılması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın
uygun şekilde temizlenmesi gerekir.
3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse
üzeri steril bir pansuman ile örtülür.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım şekli yoktur.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Şiddetli böbrek
veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SİLVERDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİLVERDİN kullandıysanız:
SİLVERDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SİLVERDİN ’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİLVERDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SİLVERDİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, SİLVERDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
SİLVERDİN’in içeriğindeki lidokainin yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan
etkilerine benzerdir. Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama
veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı
olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık
4 / 7
reaksiyonları) ve tolerans azalmasına bağlı reaksiyonlar da oluşturabilir. Ciddi yan etkiler
genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi,
görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon) sayılabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat en az 10.000 hastanın birinde görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),
• Uygulama bölgesinde döküntü.
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Seyrek:
• Yanma hissi,
• Deride renk değişikliği,
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık)
• Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.
Çok seyrek:
• Böbrek yetmezliği,
Bilinmiyor:
• Tolerans azalmasına (ilacın etkisine dayanıksızlık) bağlı reaksiyonlar,
• Sinirlilik, baş dönmesi, titreme, havale,
• Görme bozuklukları,
• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma),
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Gümüş zehirlenmesi (arjiroz),
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni
insidansıyla ilişkilendirilmiştir),
• Su ve elektrolit dengesizliği,
• Ateş nöbetleri,
5 / 7
• Oral mukozada gümüş birikimi,
• Psödomembranöz enterokolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle
seyreden barsak iltihabı),
• Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi),
• Karaciğer hücre hasarı,
• Karaciğer iltihabı,
• Yaraların düzgün iyileşmemesi,
• Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,
• Deri üzerinde kızarıklıklar,
• Mantar enfeksiyonu,
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap),
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,
• Nefrotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SİLVERDİN’i çocukların göremeyeceği, erişmeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİLVERDİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİLVERDİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6 / 7
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… …tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7