SİMELGAT PLUS ÇİĞNEME TABLETİ, 30 ADET Kullanma Talimatı

 SİMELGAT PLUS beyaz,sarımtrak beyaz yuvarlak tabletlerdir. 30 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
 SİMELGAT PLUS, etkin madde olarak her bir çiğneme tabletinde 480 mg alüminyum
magnezyum hidroksit sülfat (magaldrat), 20 mg simetikon içerir.
1 / 7
 SİMELGAT PLUS, mide ve onikiparmak barsağında oluşan ülser (peptik ülser), mide
mukozasının iltihabı (gastrit), yemek borusunun iltihabı (peptik ösofajit), mide asidinin aşırı
salgılanması (gastrik hiperasidite) ve midenin bir bölümünün diyaframdan göğüs boşluğuna
fıtıklaşması (hiyatal herni) gibi tanılara bağlı olarak gelişen mide yanması, mide ekşimesi gibi
aşırı asit ve gaz rahatsızlıklarının giderilmesinde kullanılır.

SİMELGAT PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
 Alüminyum ve magnezyum tuzlarına, simetikona veya SİMELGAT PLUS’ın
bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa (eğer alerjiniz
olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
 İleri safhada böbrek fonksiyon yetmezliğiniz varsa,
 Apandisit veya barsak enflamasyonu belirtileriniz (örneğin; mide veya karın ağrısı, mide
krampı, bulantı, kusma) varsa,
 Kanınızda fosfat düzeyi düşükse,
 Sitrat içeren ilaçlar alıyorsanız.
SİMELGAT PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
 Böbrek yetmezliğiniz varsa; uzun süre alüminyum içeren antasidlerin kullanımı, diyalize
bağlı olarak gelişen kemiklerin yumuşamasının (osteomalazi) kötüleşmesi ile
sonuçlanabilir. Kan fosfat düzeyiniz doktorunuz tarafından bir ya da iki aylık aralar ile
izlenmelidir.
 İştahsızlık, halsizlik, kas güçsüzlüğünüz varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SİMELGAT PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİMELGAT PLUS meyve suları, şarap vb. asidik içeceklerle birlikte ya da meyve asitleri (örn.
sitrik ya da tartarik asit) içeren efervesan tabletlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa SİMELGAT PLUS’ı yalnızca doktorunuzun
tavsiyesi üzerine ve dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesinden sonra kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 7
 SİMELGAT PLUS’ın emzirme döneminde verilmemesini gerektiren bir kanıt yoktur.
Bugüne kadar herhangi bir yan etki bildirilmemiştir. Fakat bebeğinizi emzirirken
istenmeyen bir etki açısından dikkatli olmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
SİMELGAT PLUS’ın taşıt ve makine kullanma becerisi üzerine bir etki meydana getirmesi
beklenmemektedir. SİMELGAT PLUS’ı kullanırken taşıt ve iş makinesi kullanmanızda bir sakınca
yoktur.
SİMELGAT PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİMELGAT PLUS içeriğinde yardımcı madde olarak şeker ve sorbitol içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Şeker hastalığınız varsa bu duruma dikkat etmeniz
gerekmektedir. Ayrıca, şeker içermesi nedeni ile dişlere zararlı olabileceği için kullanım sırasında
bu hususa da dikkat edilmelidir.
SİMELGAT PLUS’ın içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız
yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Genel olarak SİMELGAT PLUS’ın dahil olduğu grup olan, antiasit grubu ilaçların, diğer ilaçların
emilimini etkiledikleri bilinir. Bu nedenle, başka ilaçlar da kullanıyorsanız diğer ilaçlarınızı
SİMELGAT PLUS alımından 1-2 saat önce veya sonra alınız.
SİMELGAT PLUS, birlikte alındığında, bir antibiyotik olan tetrasiklinlerin emilimini, onlarla şelat
oluşturarak azaltır. Bu nedenle tetrasiklinler SİMELGAT PLUS uygulanmasından 1-2 saat önce
veya sonra alınmalıdır.
SİMELGAT PLUS bir kalp ilacı olan digoksin, bir ağrı kesici ve iltihap baskılayıcı olan
indometazin ve demir tuzlarının emilimini azaltır. Bu ilaçların uygulanmaları, SİMELGAT PLUS
uygulamasından mümkün olduğu kadar uzun bir süre önce veya sonra yapılmalıdır.
Bir tüberküloz ilacı olan isoniazid, SİMELGAT PLUS gibi alüminyum hidroksit içeren antiasitlerle
birlikte alındığında, emilimi azalır. Bu nedenle isoniazid, SİMELGAT PLUS uygulanmasından en
az bir saat önce uygulanmalıdır.
Aspirin, SİMELGAT PLUS ile birlikte verildiğinde, emilimi artar. SİMELGAT PLUS idrarı
alkalileştirerek, salisilatların idrar yolu ile atılımını artırırken, kan konsantrasyonlarında da düşmeye
neden olur.
SİMELGAT PLUS, bir kan sulandırıcı olan dikumarolün emilimini arttırır. Doktorunuz size
dikumorol yerine başka bir kan sulandırıcı olan varfarin kullanmanızı tavsiye edebilir.
Alerjik durumlarda kullanılan psödoefedrin veya sakinleştirici ve kas gevşetici olarak
kullanılan diazepamın emilim hızları artar, klordiazepoksidin emilimi ise azalır. Steroid yapıda
olmayan bir ağrı kesici olan naproksenin ise emilimi azalır.
SİMELGAT PLUS’ın neden olduğu idrar pH’ındaki artış, zayıf baz ilaçların atılımını azaltırken,
zayıf asit ilaçların atılımını artırır (örn. amfetaminlerin ve kinidinin atılımı, idrarın alkalileşmesi ile
belirgin derecede azalır). Bu ilaçların SİMELGAT PLUS ile birlikte alınması, etkilerinin artışına ve
muhtemelen toksisiteye neden olabilir. Bu yüzden dikkatli olunmalıdır.
3 / 7
SİMELGAT PLUS ile etkileşim gösterebilen diğer ilaçlar şunlardır:
Vücuttaki düz kas, dış salgı bezi ve kalp kasını gevşeten ilaçlar (antimuskarinikler), bazı psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.fenotiyazinler,) fluorid, steroid yapıda olmayan ağrı
kesiciler (örn.diflunisal), fosfat, steroid yapıda olan ilaçlar (örn.prednison, prednisolon), midenin
asit üretimini engelleyen ilaçlar (örn. H2 reseptör antagonistleri), bazı antibiyotikler
(örn.sülfadiazin), sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.fenobarbital), bazı gangliyon bloke edici
ilaçlar (örn.mekamilamin), Parkinson tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn.levodopa), idrar yolu
enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar (örn.nitrofurantoin) ve yağda çözünen vitaminler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 SİMELGAT PLUS için önerilen günlük doz 3-4 defa yemekler arasında veya yatmadan
önce 1-2 tablettir. SİMELGAT PLUS’ı aç karnına ya da yemeklerden 1-3 saat sonra alınız.
 Ne sıklıkta ve kaç tablet SİMELGAT PLUS kullanacağınızı doktorunuz size
söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha
düşük doz önerebilir.
 Önerilen dozu aşmayınız.
 Doktorunuzun önerisi olmadan günlük maksimum doz olan 20 tableti geçmeyiniz ve
maksimum doza iki haftadan daha uzun bir süre devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
 SİMELGAT PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
 Tabletler iyice çiğnendikten sonra yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
Çocuklarda 70 kg’lık erişkine önerilen dozlar ile orantılı olarak verilir. 12 yaş altı çocuklarda ve
bebeklerde kullanımı önerilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
SİMELGAT PLUS’ın fosfat dengesi üzerine olan etkileri doktorunuz tarafından izlenmelidir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
4 / 7
Eğer SİMELGAT PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla SİMELGAT PLUS kullandıysanız:
SİMELGAT PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer SİMELGAT PLUS’tan yüksek doz kullanmışsanız kabızlık veya ishal şikayetiniz olabilir.
Bunun yanında halsizlik, ellerde titreme, zihin karışıklığı (konfüzyon, ensefalopati), yüzde
kızarıklık, susuzluk hissi, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), uyku hali, halsizlik, tendon
reflekslerinin kaybı, solunum güçlüğü, kalpte ritim bozukluğu (kardiyak aritmi), koma ve kalp
durması meydana gelebilir.
Bu nedenle doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
SİMELGAT PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz unutulan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİMELGAT PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız. Tedaviyi doktorunuzun
tavsiyesi ile bırakınız.

Tüm ilaçlar gibi, SİMELGAT PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
SİMELGAT PLUS’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, SİMELGAT PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aniden gelişen zor ve hırıltılı soluk alıp verme
 Göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme (anjioödem),
 Ciltte döküntülü kızarıklık,
 Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİMELGAT PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 El ve ayak bileklerinde ödem
 Kalp atım düzensizliği
 Siyah, katranımsı dışkı
 Kahve granülü görünümünde koyu renkli parçacıklar kusma
5 / 7
 Kilo kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale
gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Yumuşak dışkı
 Karın ağrısı
 İshal
 Kabızlık
 İştahsızlık
 Bulantı
 Kusma
 Sersemlik
 Anormal yorgunluk
 Halsizlik
 Kas güçsüzlüğü
 Huzursuzluk hissetmek
 Ruh hali değişimleri
Bunlar SİMELGAT PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

SİMELGAT PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25 °C altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SİMELGAT
PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİMELGAT PLUS’I
kullanmayınız.
6 / 7
Ruhsat Sahibi:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal/İSTANBUL
Tel: (0216) 306 62 60 (5hat)
Fax: (0216) 353 94 26
Üretim Yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal/İSTANBUL
Tel: (0216) 306 62 60 (5hat)
Fax: (0216) 353 94 26
Bu kulanma talimatını ………..tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7