SIMPONI 50 MG/0.5 ML PEN SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) Kullanma Talimatı

 SIMPONI golimumab adı verilen etkin maddeyi içerir. SIMPONI ‘TNF blokerleri’ adı verilen
ilaç grubundandır. SIMPONI erişkinlerde romatoid artrit (eklemlerin ağrı ve şekil bozukluğu
ile giden yangılı hastalık), psoriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal
hastalık), ankilozan spondilit (AS) ve radyografik olarak AS kanıtı olmayan aksiyal
spondilartrit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı romatizmal hastalık) ve ülseratif
kolit (kalın bağırsak iç yüzeyini döşeyen tabakada ülserlerle ilerleyen yangılı hastalık) gibi
yangılı (inflamatuvar) hastalıkların tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilmiştir.
 SIMPONI, vücut ağırlığı en az 40 kg olan çocuklarda poliartiküler jüvenil idiyopatik artritin
tedavisi için kullanılır.
1
 SIMPONI, tümör nekroz faktörü alfa (TNF-α) olarak adlandırılan özel bir proteinin etkisini
engeller. Vücuttaki yangılı (inflamatuvar) süreçlerde rol oynayan bu proteinin engellenmesi,
vücudunuzdaki inflamasyonu azaltabilir.
 SIMPONI, kullanıma hazır tek kullanımlık 1 enjektör veya 3 (3 x 1) enjektör içeren
ambalajlarda mevcuttur.
 Golimumab, insan tümör nekroz faktör alfa’nın (TNF-) faregillerdeki bir hibridoma hücre
sistemi ile üretilen insan monoklonal antikorudur.
Romatoid artrit (Eklemlerin ağrı ve şekil bozukluğu ile giden yangılı hastalık)
Romatoid artrit, eklemlerin yangılı (inflamatuvar) hastalığıdır. Eğer sizde aktif romatoid artrit
varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterli yanıt vermezseniz,metotreksat
adıyla bilinen bir diğer ilaçla birlikte size aşağıdaki amaçlarla SIMPONI verilecektir:
 Hastalığınızın belirtilerini ve bulgularını azaltmak.
 Kemiklerinizdeki ve eklemlerinizdeki hasarı yavaşlatmak.
 Fiziksel fonksiyonunuzu iyileştirmek.
Psoriatik artrit(Sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalık)
Psoriatik artrit, genellikle derinin yangılı (inflamatuvar) bir hastalığı olan psoriazisin eşlik
ettiği, yangılı (inflamatuvar) bir eklem hastalığıdır. Eğer sizde aktif psoriatik artrit varsa size
ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterli yanıt vermezseniz size aşağıdaki
amaçlarla SIMPONI verilecektir:
 Hastalığınızın belirtilerini ve bulgularını azaltmak.
 Kemiklerinizdeki ve eklemlerinizdeki hasarı yavaşlatmak.
 Fiziksel fonksiyonunuzu iyileştirmek.
Ankilozan spondilit ve radyografik olarak AS kanıtı olmayan aksiyal spondilartrit (Sırt
eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı romatizmal hastalık)
Ankilozan spondilit ve radyografik olarak AS kanıtı olmayan aksiyal spondilartrit, omurganın
yangılı (inflamatuvar) bir hastalığıdır. Eğer sizde ankilozan spondilit veya radyografik olarak
AS kanıtı olmayan aksiyal spondilartrit varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu
ilaçlara yeterli yanıt vermezseniz size aşağıdaki amaçlarla SIMPONI verilecektir:
 Hastalığınızın belirtilerini ve bulgularını azaltmak.
 Fiziksel fonksiyonunuzu iyileştirmek.
Ülseratif kolit
Ülseratif kolit inflamatuvar bir bağırsak hastalığıdır. Ülseratif kolitiniz varsa size önce başka
ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterince iyi cevap vermezseniz hastalığınızı tedavi etmek için
size SIMPONI verilecektir.
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit çocuklarda eklemlerde şişlik ve ağrıya yol açan yangılı
(inflamatuvar) bir hastalıktır. Eğer çocuğunuzda poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit varsa
çocuğunuza önce başka ilaçlar verilecektir. Eğer çocuğunuz bu ilaçlara yeterli düzeyde yanıt
vermezse çocuğunuza hastalığı tedavi etmek için metotreksat ile birlikte SIMPONI verilecektir.

65 yaş üstü hastalarda ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyon riski 65 yaş
altındakilere göre daha yüksektir.
2
SIMPONI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
 Golimumaba veya SIMPONI’nin içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
 Verem (tüberküloz) hastasıysanız veya ağır bir enfeksiyon geçirmekteyseniz,
 Orta derecede veya şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa.
Eğer yukarıda yer alan durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz
doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz.
SIMPONI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
SIMPONI’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz.
Enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar):
Halihazırda enfeksiyon belirtileriniz varsa veya SIMPONI ile tedaviniz sırasında veya
sonrasında enfeksiyon belirtileriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Enfeksiyon
belirtileri ateş, öksürük, nefes darlığı, gribe benzeyen semptomlar, ishal, yaralar, diş sorunları
veya idrar yaparken yanma hissini içerir.
 SIMPONI kullanımı esnasındaenfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz.
 Enfeksiyonlar daha hızlı ilerleyebilir ve daha şiddetli seyredebilir. Ayrıca, daha önce
geçirmiş olduğunuz bazı enfeksiyonlar tekrarlayabilir.
Verem (Tüberküloz):
Tedavi sırasında veya sonrasında verem (tüberküloz) belirtileri ortaya çıkarsa hemen
doktorunuza söyleyiniz. Tüberküloz belirtileri inatçı öksürük, kilo kaybı, yorgunluk, ateş ve
gece terlemelerini içerir.
 SIMPONI ile tedavi edilen hastalarda verem (tüberküloz) vakaları bildirilmiştir,hatta nadir
durumlarda vereme yönelik ilaçlarla tedavi edilmiş hastalarda bile verem vakaları rapor
edilmiştir. Doktorunuz sizde verem(tüberküloz) olup olmadığını öğrenmek için size verem
testi yapacaktır.
 Daha önce verem (tüberküloz) geçirdiyseniz ya da verem (tüberküloz) geçirmiş veya
geçirmekte olan bir kimseyle yakın temashalindeysenizbunu doktorunuza bildirmeniz çok
önemlidir.
 Doktorunuz verem (tüberküloz) açısından risk altında olduğunuzu düşünürse, SIMPONI
tedavisine başlamadan önce verem(tüberküloz) ilaçlarıyla tedavi edilebilirsiniz.
Hepatit B virüsü (HBV):
 HBV taşıyıcısı iseniz veya daha önce HBV geçirdiyseniz ya da şu anda geçirmekteyseniz
size SIMPONI verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz.
 HBV’ye yakalanma riski taşıyor olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
 Doktorunuz size HBV testi yapmalıdır.
 SIMPONI gibi TNF blokerleriyle tedavi, bu virüsü taşıyan hastalarda HBV’nin yeniden
aktifleşmesine yol açabilir ve bu durum bazı hastalarda yaşamı tehdit edebilir.
İnvazif mantar enfeksiyonları:
Eğer, akciğerlerinizi veya vücudunuzun diğer bölümlerini etkileyen belirli tipte mantarın neden
olduğu enfeksiyonların (histoplazmoz, koksidioidomikoz veya blastomikoz adı verilen) yaygın
olarak bulunduğu yerlerde yaşamış veya oralara seyahat etmişseniz hemen doktorunuza
3
söyleyiniz. Eğer yaşadığınız veya seyahat ettiğiniz bölgelerde bu mantar enfeksiyonlarının
yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorunuz.
Kanser/Lenfoma:
SIMPONI kullanmadan önce sizde lenfoma (bir çeşit kan kanseri) veya diğer herhangi bir
kanser varsa doktorunuza söyleyiniz.
 Eğer SIMPONI veya diğer TNF blokerleri kullanıyorsanız, lenfoma veya diğer bir kanser
gelişimi riskiniz artabilir.
 Uzun zamandır devam eden şiddetli romatoid artriti ve diğer süregelen (kronik) yangılı
(inflamatuvar) hastalıkları olan hastalar, ortalamanın üstünde lenfoma riski taşıyor
olabilirler.
 TNFblokerleriyle tedavi edilen çocuklarda ve genç erişkinlerde bazen ölümle sonuçlanan
alışılmadık türleri de içeren kanser vakaları bildirilmiştir.
 Nadir durumlarda, başka TNF blokerleri alan hastalarda hepatosplenik T-hücreli lenfoma
adı verilen spesifik ve şiddetli bir lenfoma tipi gözlenmiştir. Bu hastaların çoğu ergen veya
genç yetişkin erkeklerdir. Bu tip kanser genellikle ölümcül olmuştur. Bu hastaların
neredeyse tümü azatioprin veya 6-merkaptopürin olarak bilinen ilaçları da almıştır.
SIMPONIile birlikte azatioprin veya 6-merkaptopürin alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
 Şiddetli, inatçıastım, süregelen (kronik) tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı (KOAH) olan
veya ağır sigara içicisi olan hastalarda, SIMPONI tedavisi sırasında kanser riskinde artış
olabilir. Eğer şiddetli, inatçı astımınız, süregelen (kronik) tıkayıcı (obstrüktif) akciğer
hastalığınız (KOAH) varsa veya ağır sigara içicisi iseniz, doktorunuzla bir TNF blokeri ile
tedavi edilmenizin uygun olup olmadığını konuşunuz.
 Golimumab ile tedavi edilen bazı hastalarda cilt kanserinin belirli türleri gelişmiştir. Tedavi
sırasında veya sonrasında derinin görünümünde herhangi bir değişiklik ya da deri üzerinde
kitleler ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz.
 TNF blokeri kullanan 60 yaş üzeri hastalarda, periyodik servikal (rahim ağzı) kanser
taramasına devam edilmelidir.
Kalp yetmezliği:
Yeni ya da kötüleşen kalp yetmezliği belirtileriniz olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Kalp
yetmezliği belirtileri nefes daralması veya ayaklarınızın şişmesini içerir.
 SIMPONI’nin de içinde bulunduğu, TNF blokerleriyle yeni ve kötüleşen konjestif kalp
yetmezliği bildirilmiştir.Bu hastalardan bazıları ölmüştür.
 Eğer sizde hafif kalp yetmezliği varsa ve SIMPONI ile tedavi oluyorsanız kalp
yetmezliğinizin durumu doktorunuz tarafından yakından izlenmelidir.
Sinir sistemi hastalıkları:
Eğer daha önce size çoğul bağ dokusu gelişmesi (multipl skleroz) gibi bir sinir kılıf (miyelin)
kaybı hastalığı tanısı konmuş veya sizde belirtileri gelişmişse hemen doktorunuza söyleyiniz.
Belirtiler görme değişiklikleri, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük, vücudunuzun
herhangi bir bölümünde uyuşma veya karıncalanmayı içerebilir. Doktorunuz SIMPONI alıp
almayacağınıza karar verecektir.
Ameliyatlar veya diş operasyonları:
 Eğer herhangi bir ameliyat olacaksanız veya diş operasyonu geçirecekseniz doktorunuza
söyleyiniz.
 Operasyonu gerçekleştirecek cerrah veya diş hekimine SIMPONIile tedavi edildiğinizi
söyleyiniz.
4
Otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) hastalıklar:
Eğer sizde tüm vücudu etkileyen bağ dokusu hastalığı (lupus) adı verilen bir hastalığın belirtileri
ortaya çıkmışsa doktorunuza söyleyiniz. Belirtiler inatçı döküntü, ateş, eklem ağrısı ve
yorgunluğu içerir.
 Nadir durumlarda, TNF blokerleri ile tedavi edilen kişilerde lupus görülmüştür.
Kan hastalıkları:
Bazı hastaların vücutları, vücudun enfeksiyonla savaşmasına veya kanamayı durdurmaya
yardım eden yeterli miktarda kan hücresi üretiminde başarılı olamayabilir. Eğer geçmeyen
ateşiniz, morarma veya kolayca kanamanız olursa veya çok solgun görünüyorsanız hemen
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedaviyi durdurmaya karar verebilir.
Eğer yukarıda yer alan durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
SIMPONI kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz.
Aşılar:
Size bir aşı yapıldıysa veya yapılacaksa doktorunuza söyleyiniz.
 SIMPONI kullanırken belirli (canlı) aşıları yaptıramazsınız.
 Belirli aşılar enfeksiyonlara neden olabilir. Hamileyken SIMPONI aldıysanız, gebelik
döneminde aldığınız son dozdan sonra yaklaşık altı aya kadar bebeğinizin bir enfeksiyona
yakalanma riski artabilir. Bebeğinize herhangi bir aşının ne zaman yapılması gerektiğine
karar verebilmeleri için bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık görevlilerine SIMPONI
kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
Çocuğunuzun doktoruyla çocuğunuzun aşılamaları hakkında konuşunuz. Eğer mümkünse,
SIMPONI kullanmadan önce çocuğunuzun tüm aşılamalarının tamamlanmış olması
gerekmektedir.
Tedavi amaçlı (terapötik) kullanılan enfeksiyon ajanları:
Bir terapötik enfeksiyon ajanıyla (örn., kanser tedavisinde kullanılan BCG uygulaması) yakın
tarihte tedavi edildiyseniz veya bu tip bir tedavi almanız planlanıyorsa doktorunuzla konuşunuz.
Alerjik reaksiyonlar:
SIMPONI ile tedavi edildikten sonra sizde alerjik reaksiyona ait semptomlar gelişirse hemen
doktorunuza söyleyiniz. Alerjik reaksiyon belirtileri yüzde, dudaklarda, ağız veya boğazda
şişme (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilir), deri döküntüsü, kurdeşen, ellerde,
ayaklarda veya ayak bileklerinde şişmeyi içerebilir.
 Bu reaksiyonların bazıları ciddi olabilir veya nadiren yaşamı tehdit edebilir.
 Bu reaksiyonların bazıları SIMPONI’nin ilk kez uygulanmasından sonra ortaya çıkmıştır.
Çocuklar ve ergenler
SIMPONI poliartiküler jüvenil idiyopatik artritli ve vücut ağırlığı 40 kg’dan düşük olan
çocuklara veya diğer herhangi bir hastalığı olan 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere
önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
SIMPONI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
SIMPONI, aç ya da tok karnına alınabilir.
5
Hamilelik
Eğer hamile iseniz veya SIMPONIkullanırken hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bilgi
veriniz. Hamile kadınlarda bu ilacın etkileri ile ilgili limitli bilgi bulunmaktadır. Eğer SIMPONI
ile tedavi ediliyorsanız, tedaviniz sırasında ve son SIMPONI enjeksiyonunuzdan en az 6 ay
sonrasına kadar uygun bir doğum kontrolü kullanarak, hamile kalmaktan kaçınmalısınız.
SIMPONI,sadece sizin için kesinliklegerekliyse hamilelik sürecince kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamileyken SIMPONI aldıysanız, bebeğinizin bir enfeksiyona yakalanma riski artabilir.
Bebeğinize herhangi bir aşı yapılmadan önce, bebeğinizin doktorlarına ve diğer sağlık
görevlilerine SIMPONIkullandığınızı söylemeniz önemlidir (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm
2).
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmeye başlamadan önce, SIMPONI ile son tedavinizin 6 ay önce yapılmış olması
gerekmektedir. Size SIMPONIuygulanacaksa emzirmeyi durdurmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
SIMPONI’nin araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde hafif bir etkisi olabilir.
SIMPONIaldıktan sonra baş dönmesi oluşabilir. Eğer bu olursa araç veya makine kullanmayız.
SIMPONI’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Lateks duyarlılığı:
Kullanıma hazır enjektörün bir bölümü (iğne kapağı) lateks içerir. Lateks, şiddetli alerjik
reaksiyonlara neden olabildiğinden sizde veya bakımınızdan sorumlu kişide lateks duyarlılığı
varsa, SIMPONI kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sorbitol (fruktoz) intoleransı:
SIMPONI, her kullanıma hazır enjektörde 20,5 mg sorbitol (E420) içerir. Bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse, SIMPONI kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Polisorbat 80
SIMPONI, her kullanıma hazır enjektörde 0,075 mg polisorbat 80 (E433) içerir. Polisorbatlar
alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması
Şu anda veya yakın tarihte kullandığınız veya kullanabileceğiniz diğer ilaçları (romatoid artrit,
poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit,psoriatik artrit, ankilozan spondilit, radyografik olarak AS
kanıtı olmayan aksiyal spondilartrit veya ülseratif kolit tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
dahil) doktorunuza veya eczacınıza söylemeniz gerekir.
SIMPONI, anakinra veya abatasept etken maddelerini içeren ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır. Bu ilaçlar romatizmal hastalıkların tedavisi için kullanılırlar.
Bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir diğer ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya
eczacınıza bunu da söylemelisiniz.
Belirli (canlı) aşıları, SIMPONIkullanırken yaptırmamalısınız.
6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SIMPONI’yi her zaman tam olarak, doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit ve radyografik olarak AS kanıtı olmayan
aksiyal spondilartrit:
 Önerilen doz, 50 mg (1 kullanıma hazır enjektör içeriği) olup her ay aynı tarihte, ayda bir
kere uygulanmalıdır.
 Dördüncü dozunuzu almadan önce doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz, SIMPONI
tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
o Eğer kilonuz 100 kg’dan fazlaysa, doz her ay aynı tarihte, ayda bir kere olmak üzere
100 mg’a (kullanıma hazır 2 enjektör içeriği) çıkartılabilir.
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit:
 Önerilen doz her ay aynı tarihte olmak üzere ayda bir kez verilen 50 mg’dır.
 Çocuğunuz dördüncü dozu almadan önce çocuğunuzun doktoruyla konuşunuz.
Çocuğunuzun doktoru, çocuğunuzun SIMPONI tedavisine devam edip etmemesi
gerektiğine karar verecektir.
Ülseratif kolit
 Aşağıdaki tablo bu ilacı genel olarak nasıl kullanacağınızı gösterir.
Başlangıç tedavisi Başlangıç dozu olarak 200 mg (kullanıma hazır 4 enjektöriçeriği),
ardından 2 hafta sonra 100 mg (kullanıma hazır 2 enjektöriçeriği).
İdame tedavisi  Vücut ağırlığı 80 kg’dan düşük hastalar son tedavilerinden 4
hafta sonra ve ardından her 4 haftada bir 50mg (kullanıma
hazır 1 enjektör içeriği) almalıdır.
 Vücut ağırlığı 80kg veya daha fazla olan hastalar son
tedavilerinden 4 hafta sonra ve ardından her 4 haftada bir
100mg (kullanıma hazır 2enjektör içeriği) almalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
o SIMPONI deri altına enjeksiyonla verilir (subkutan yolla).
o Tedavinizin başlangıcında doktorunuz veya hemşireniz SIMPONI’yi size enjekte
edebilir. Ancak siz ve doktorunuz, SIMPONI enjeksiyonlarınızı kendi kendinize yapıp
yapamayacağınızı kararlaştırabilirsiniz. Bu durumda kendinize nasıl SIMPONI
enjeksiyonu yapacağınızı öğrenmek için eğitim alacaksınız.
Kendinize SIMPONI enjeksiyonlarını yapmanızla ilişkili, herhangi bir soru sormak isterseniz,
doktorunuzu arayınız. Kullanma Talimatının sonunda detaylı “Uygulama Talimatı”nı
bulacaksınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Söz konusu yaş grubunda incelenmemiş olduğundan, SIMPONI’nin çocuklarda ve ergenlerde
(18 yaş altı) kullanılması önerilmemektedir.
7
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. İlave bilgi için bkz. Bölüm 2.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SIMPONI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMPONI kullandıysanız
SIMPONI’yi fazla kullanırsanız veya size fazla verilirse (bir defada çok fazla doz enjekte etmek
veya enjeksiyonu normalden daha sık uygulamak suretiyle), hemen doktorunuzla veya
eczacınızla temasa geçiniz. Boş bile olsa ilacın dış kutusunu ve bu kullanma talimatını daima
yanınızda bulundurunuz.
SIMPONI’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SIMPONI’yi kullanmayı unuttuysanız
SIMPONI enjeksiyonunu planlanmış olan tarihte yapmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz
unutulan dozu enjekte ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha sonraki dozu:
 Eğer unutulan dozun üzerinden geçen süre 2 haftadan daha az ise, hatırlar hatırlamaz
unutulan dozu enjekte ediniz ve tedavi takviminize bağlı kalınız.
 Eğer unutulan dozun üzerinden geçen süre 2 haftadan daha fazla ise, hatırlar hatırlamaz
unutulan dozu enjekte ediniz ve bir sonraki dozunuzu ne zaman almanız gerektiğine dair
doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Eğer enjeksiyonu ne zaman yapmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuzla veya
eczacınızla temasa geçiniz.
SIMPONI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer SIMPONI tedavisini durdurmayı düşünüyorsanız öncelikle doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.
Bu ilacın kullanımına dair herhangi başka bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınızla
temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi, SIMPONI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bazı hastalarda ciddi yan etkiler görülebilir ve tedaviye ihtiyaç duyabilirler. Bazı yan etkilerin
riski 100 mg’lık dozda, 50 mg’lık dozla karşılaştırıldığında daha fazladır. Yan etkiler son
enjeksiyondan sonraki aylarda görülebilir.
Yan etkiler, aşağıda tanımlanan belirli sıklıklar ile meydana gelebilir:
Çok yaygın (10 hastada 1 kişiden fazla görülen)
8
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa SIMPONI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciddi olabilen veya nadiren yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar (seyrek).Alerjik
reaksiyon belirtileriyüzde, dudaklarda, ağız veya boğazda şişme (yutkunmayı veya nefes
almayı zorlaştırabilir), deri döküntüsü, kurdeşen, ellerde, ayaklarda veya ayak
bileklerinde şişmeyi içerebilir. Bu reaksiyonların bazıları SIMPONI ilk kez
uygulandıktan sonra görülmüştür.
 Ciddi enfeksiyonlar (tüberküloz, ciddi kan enfeksiyonları ve pnömoniyi içeren
bakteriyel enfeksiyonlar, şiddetli mantar enfeksiyonları ve diğer fırsatçı
enfeksiyonlar dahil) (yaygın). Enfeksiyon belirtileri ateş, yorgunluk, (inatçı) öksürük,
nefes darlığı, gribe benzer semptomlar, kilo kaybı, gece terlemeleri, ishal, yaralar, diş
sorunları ve idrara çıkarken yanma hissini içerebilir.
 Hepatit B taşıyıcısı iseniz veya geçmişte hepatit B geçirdiyseniz, hepatit B virüsünün
yeniden aktivasyonu (seyrek). Belirtiler cilt ve gözlerin renginde sararma, koyu
kahverengi idrar, karnın sağ tarafında ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma ve çok yorgun
hissetmeyi içerebilir.
 Multipl skleroz gibi sinir sistemi hastalıkları (seyrek). Sinir sistemi hastalığının
belirtileri görmenizde değişiklikler, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük ve
vücudunuzun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanmayı içerebilir.
 Lenf düğümü kanseri(lenfoma) (seyrek).Lenfoma belirtilerilenf düğümlerinde şişlik,
kilo kaybı veya ateşi içerebilir.
 Kalp yetmezliği (seyrek). Kalp yetmezliği belirtileri nefes darlığı ve ayaklarınızın
şişmesini içerebilir.
 Bağışıklık sistemi hastalıklarının belirtileri:
- Lupus (seyrek). Belirtiler eklem ağrısı ve yanaklarda veya kollarda güneşe duyarlı
döküntüyü içerebilir.
- Sarkoidoz (seyrek). Belirtiler inatçı öksürük, nefes darlığı, göğüste ağrı, ateş, lenf
düğümlerinizde şişlik, kilo kaybı, deri döküntüleri ve bulanık görmeyi içerebilir.
 Küçük kan damarlarında şişlik (vaskulit) (seyrek). Belirtileri ateş, baş ağrısı, kilo
kaybı, gece terlemeleri, döküntü, uyuşukluk ve karıncalanma gibi sinir sorunlarını
içerebilir.
 Deri kanseri (yaygın olmayan). Deri kanserinin belirtileri derinizin görünümünde
değişikliği ya da deriniz üzerinde kitleleri içerebilir.
 Kan hastalığı (yaygın). Kan hastalığının belirtileri düşmeyen ateş, çok kolay morluk
veya kanama gelişmesi ve cildin çok solgun görünmesini içerebilir.
 Kan kanseri (lösemi) (seyrek). Löseminin belirtileri ateş, yorgun hissetme, sık görülen
enfeksiyonlar, kolay morarma ve gece terlemelerini içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin SIMPONI’ye
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın
9
 Üst solunum yolu enfeksiyonları, boğaz ağrısı veya ses kısıklığı, burun akıntısı
Yaygın
 Doktorunuz tarafından yapılmış kan testleri esnasında bulunan anormal karaciğer testi
sonuçları (artmış karaciğer enzimleri)
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Uyuşma hissi veya karıncalanma hissi
 Yüzeysel mantar enfeksiyonları
 Apse
 Bakteri enfeksiyonları (selülit gibi)
 Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (kansızlık)
 Düşük beyaz kan hücresi sayısı
 Pozitif kan lupus testi
 Alerjik reaksiyonlar (yüzünüzde, dudaklarınızda, ağzınızda veya gırtlağınızda yutmanızı
veya nefes almanızı zorlaştırabilen şişme, deri döküntüsü, kurdeşen, ellerinizin,
ayaklarınızın veya ayak bileklerinizin şişmesi)
 Hazımsızlık
 Mide ağrısı
 Kusacakmış gibi hissetmek(mide bulantısı)
 Grip
 Bronşit
 Sinüs enfeksiyonu
 Uçuk
 Yüksek tansiyon
 Ateş
 Astım, nefes darlığı, hırıltılı solunum
 Mide ve bağırsak hastalıkları (mide çeperinde ve kolonda enflamasyonu içerebilir ve bu
durum ateşe neden olabilir)
 Ağızda ağrı ve ülserler
 Enjeksiyon yeri reaksiyonları (kızarıklık, sertlik, ağrı, morluk, kaşıntı, karıncalanma ve
tahriş)
 Saç dökülmesi
 Deride döküntü ve kaşıntı
 Uyuma güçlüğü
 Depresyon
 Güçsüz hissetme
 Kemik kırıkları
 Göğüste rahatsızlık
Yaygın olmayan
 Böbrek enfeksiyonu
 Kanserler, deri kanseri ve derideki koyu renkli benler dahil kanser olmayan kitleler veya
yumrular
 Deride kabarcıklar
 Vücutta şiddetli enfeksiyon (sepsis), bazen düşük kan basıncı dahil (septik şok)
 Sedef hastalığı (avuçlarda ve/veya tabanlarında olanlar ve/veyaderide kabarcıklar şeklinde
olanlardahil)
 Trombosit sayısının düşük olması
10
 Birleşik düşük trombosit, kırmızı ve beyaz hücre sayısı
 Tiroid hastalıkları
 Kandaki şeker düzeylerinde artış
 Kandaki kolesterol düzeylerindeartış
 Denge bozuklukları
 Görme bozuklukları
 Göz iltihabı (konjonktivit)
 Göz alerjisi
 Kalp ritminde düzensizlik hissi
 Kalbinkan damarlarında daralma
 Kan pıhtıları
 Yüzde, boyunda veya diğer deri bölgelerinde kızarıklık
 Kabızlık
 Akciğerlerde kronik iltihabi durum
 Asit reflü
 Safra kesesi taşları
 Karaciğer hastalıkları
 Meme hastalıkları
 Adet kanaması düzensizlikleri
Seyrek
 Kemik iliğinin kan hücrelerini üretememesi
 Beyaz kan hücresi sayısında şiddetli düşüş
 Eklemlerde veya etrafındaki dokuda enfeksiyon
 İyileşmede gecikme
 İç organların kan damarlarında iltihap
 Lösemi
 Melanom (bir cilt kanseri tipi)
 Merkel hücreli karsinoma (bir cilt kanseri tipi)
 Likenoid reaksiyonlar (kaşıntılı kırmızımsı-mor deri döküntüsü ve/veya mukoza zarlarında
iplik benzeri beyaz-gri çizgiler)
 Deride pullanma, soyulma
 Akciğerleri, cildi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık bozuklukları (en sık sarkoidoz
tablosu şeklinde kendini gösterir)
 El veya ayak parmaklarında ağrı ve renk değişikliği
 Tat almabozuklukları
 Mesane hastalıkları
 Böbrek hastalıkları
 Derideki kan damarlarının iltihabına bağlı döküntü
Bilinmiyor
 Çoğunlukla genç insanları etkileyen nadir bir kan kanseri (hepatosplenik T-hücreli lenfoma)
 Kaposi sarkomu, insan herpes virüsü 8 enfeksiyonu ile ilişkili nadir bir kanser türüdür.
Kaposi sarkomu en yaygın olarak, ciltte mor lezyonlar halinde belirir.
 Dermatomiyozit (kas zayıflığına eşlik eden deri döküntüsü) adı verilen durumun
kötüleşmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farrnakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SIMPONI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, Kullanma Talimatı ve karton kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Buzdolabında (2°C -8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak amacıyla, dış kutusunun içerisinde saklayınız.
SIMPONI, dış kutusu üzerinde yazılı orijinal son kullanma tarihini geçmeyecek şekilde, tek bir
sefere mahsus olmak üzere maksimum 25°C’ye kadar olan sıcaklıklarda 30 gün saklanabilir.
Yeni son kullanma tarihi dış kutunun üzerine yazılmalıdır (buzdolabından çıkarılma tarihinden
itibaren 30 güne kadar).
SIMPONI oda sıcaklıklarında saklandıktan sonra, tekrar buzdolabında saklanmamalıdır. Eğer
oda sıcaklığı saklama koşullarında 30 gün içerisinde kullanılmazsa SIMPONI atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki, kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra SIMPONI’yi
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
Indiana/ABD
Bu kullanma talimatıGG/AA/YYYY tarihinde onaylanmıştır.
12
Uygulama Talimatları
Eğer SIMPONI enjeksiyonunu kendiniz yapacaksanız, enjeksiyonun hazırlanması ve
bunu kendi kendinize uygulamak konusunda bir sağlık mesleği mensubunun vereceği
eğitimi almalısınız. Böyle bir eğitim görmediyseniz lütfen bir eğitim seansı planlamak
üzere doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla temasa geçiniz.
Bu talimatlarda aşağıdaki başlıklara yer verilmektedir:
1. Kullanıma hazır enjektörün hazırlanması
2. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi ve hazırlanması
3. İlacın enjeksiyonu
4. Enjeksiyondan sonra
Aşağıdaki diyagram (bkz. Şekil 1) kullanıma hazır enjektörün nasıl göründüğünü
göstermektedir.
PİSTON GÖVDE İĞNE KAPAĞI
İĞNE KORUYUCU GÖZLEM
AKTİVASYON KLİPSLERİ PENCERESİ
PİSTON İĞNE KORUYUCU ETİKET İĞNE
BAŞI K A NATLAR
Şekil 1
1.Enjektörün kullanıma hazırlanması
Kullanıma hazır enjektörü gövdesinden tutunuz
 Piston başı, piston, iğne koruyucu kanatlar ya da iğnenin kapağından tutmayınız.
 Herhangi bir anda pistonu geriye çekmeyiniz.
 Herhangi bir anda kullanıma hazır enjektörü sallamayınız.
 Size söyleninceye kadar iğnenin kapağını kullanıma hazır enjektörden çıkarmayınız.
 İğnenin iğne koruyucuyla zamanından önce örtülmesini engellemek için iğne koruyucu
aktivasyon klipslerine dokunmayınız (Şekil 1’de * ile işaretlenmiştir).
Kullanıma hazır enjektörlerin sayısını kontrol ediniz
Kullanıma hazır enjektörleri kontrol ederek:
 Kullanıma hazır enjektörlerin sayısının ve dozunun doğru olduğundan emin olunuz.
o Eğer dozunuz 50 mgise, kullanıma hazır 50 mg enjektörden 1 adet alacaksınız.
o Eğer dozunuz 100 mg ise, kullanıma hazır 50 mg enjektörden 2 adet alacak ve
kendinize iki enjeksiyon yapacaksınız. Bu enjeksiyonlar için iki farklı bölge seçiniz
(örn., bir enjeksiyon sağ uyluğa, diğer enjeksiyon sol uyluğa) ve ikinci enjeksiyonu
ilkinden hemen sonra yapınız.
o Eğer dozunuz 200 mg ise, kullanıma hazır 50 mg enjektörden 4 adet alacak ve
kendinize dört enjeksiyon yapacaksınız. Bu enjeksiyonlar için farklı bölgeler seçiniz
ve enjeksiyonları birbirinin hemen peşisıra yapınız.
13
Son kullanma tarihini kontrol ediniz(bkz. Şekil 2)
 Kullanıma hazır enjektörün gövdesinde yer alan gözlem penceresinden bakarak etikette
yazan son kullanma tarihini (“SKT” olarak belirtilir) kontrol ediniz.
 Eğer gözlem penceresinden baktığınızda son kullanma tarihini göremiyorsanız, kullanıma
hazır enjektörü gövdesinden tutup gözlem penceresinde son kullanma tarihi görülene kadar
iğne kapağını çeviriniz.
 Kutunun üzerinde yazan son kullanma tarihini de kontrol etmelisiniz.
Eğer son kullanma tarihi geçmişse kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız. Son kullanma
tarihi o ayın son gününü ifade eder. Lütfen yardım almak üzere doktorunuzla ya da eczacınızla
temasa geçiniz.
Şekil 2
Kullanıma hazırenjektörün oda sıcaklığına ulaşması için 30 dakika bekleyiniz
 Enjeksiyonu doğru yapacağınızdan emin olmak için kullanıma hazır enjektörü
kutusunun dışında oda sıcaklığında, çocukların erişemeyeceği bir yerde 30 dakika
bekletiniz.
Kullanıma hazır enjektörü, başka herhangi bir yolla (örneğin sıcak suya daldırarak veya mikro-
dalga fırınına koyarak) ısıtmayınız.
Kullanıma hazır enjektörün oda sıcaklığına ulaşmasını beklerken iğnesinin kapağını
çıkarmayınız.
Diğer malzemeleri hazırlayınız
Beklerken enjeksiyon sırasında ihtiyaç duyacağınız alkollü bir tampon, pamuk veya gazlı bez
ve içerisine kesici cisimlerin atılacağı özel çöp kutusu gibi yardımcı malzemeleri hazırlayınız.
Kullanıma hazır enjektör içindeki sıvıyı kontrol ediniz
 Kullanıma hazır enjektörü, gövdesinden henüz yerinde olan iğne kapağı aşağıya
bakacak şekilde tutunuz.
 Kullanıma hazır enjektörün gözlem penceresinden içindeki sıvıya bakınız ve berrak ila
hafif opak (inci benzeri parlaklıkta), renksiz ila açık sarı renkte olduğundan emin
olunuz. Çözelti az miktarda, küçük, yarı saydam veya beyaz protein partikülleri
içerebilir.
 Eğer gözlem penceresinden baktığınızda sıvıyı göremiyorsanız kullanıma hazır
enjektörü gövdesinden tutup, gözlem penceresinde sıvı görülene kadar iğne kapağını
çeviriniz (bkz. Şekil 2).
Sıvının rengi değişmişse, bulanıksa ya da yabancı partiküller içeriyorsa kullanıma hazır
enjektörü kullanmayınız ve lütfen doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz.
14
2. Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması (bkz. Şekil 3)
 Genelde enjeksiyon yeri, bacağınızın uylukların ortabölümünün ön tarafıdır.
 Enjeksiyonu, göbek deliğinin hemen altındaki yaklaşık 5 cm çapındaki bölge içerisine
olmamak koşuluyla karnınıza göbek deliğinin altına da yapabilirsiniz.
 Derinin hassas, morarmış, kırmızı, pul pul, sert olduğu veya yara izi (skar) ya da çizgi içeren
yerlere enjeksiyon yapmayınız.
 Tek bir uygulama için birden fazla enjeksiyon gerekliyse, enjeksiyonlar vücudun farklı
bölgelerine yapılmalıdır.
Şekil 3
Hasta bakımından sorumlu olan kişiler için enjeksiyon yeri seçimi (bkz. Şekil 4)
 Eğer enjeksiyonu, sizin bakımınızdan sorumlu olan bir kişi yapıyorsa, kolunuzun üst
bölümünün dış yüzeyini de kullanabilir.
 Yine, vücut tipiniz ya da beden ölçünüz göz önüne alınmaksızın yukarıda sözü geçen
her iki bölge de kullanılabilir.
Şekil 4
Enjeksiyon yerinin hazırlanması
 Ellerinizi sıcak su ve sabunla iyice yıkayınız.
 Enjeksiyon yerini alkollü bir pamukla siliniz.
 Enjeksiyondan önce derinin kuruması için bekleyiniz. Sildiğiniz bölgenin üzerine
üflemeyiniz veya yelpazeleme hareketi yapmayınız.
Bu bölgeye enjeksiyondan önce bir daha dokunmayınız.
3. İlacın enjekte edilmesi
 İlacı enjekte etmeye hazır olana kadar iğne kapağı çıkarılmamalıdır.
 İğne kapağı çıkarıldıktan sonra ilaç 5 dakika içinde ilacı enjekte edilmelidir.
 İğne kapağını çıkarırken pistona dokunmayınız.
15
İğnenin kapağını çıkarınız(bkz. Şekil 5)
 Enjeksiyon yapmaya hazır olduğunuzda, kullanıma hazır enjektörü bir elinizle
gövdesinden tutunuz.
 Enjeksiyondan sonraiğne kapağını tek hamlede çekip çıkarınızve atınız. Bunu yaparken
pistona dokunmayınız.
 Kullanıma hazır enjektörün içinde bir hava kabarcığı ya da iğnenin ucunda bir damla sıvı
görebilirsiniz. Bunlar normaldir ve çıkarmanız gerekmez.
 İğnenin kapağını çıkarttıktan sonra dozu doğru şekilde enjekte ediniz.
İğneye dokunmayınız veya herhangi bir yüzeye temas etmesine izin vermeyiniz.
Eğer enjektör üstünde kapağı yokken yere düşerse enjektörü kullanmayınız. Bu durum
gerçekleşirse lütfendoktorunuz ya da eczacınızla temasa geçiniz.
Şekil 5
Enjekte etmek için kullanıma hazır enjektörü konumlandırınız
 Enjektörü gövdesinden, bir elinizin orta ve işaret parmakları arasında tutunuz ve
başparmağınızı piston başının üstüne yerleştiriniz. Önceden silip temizlemiş olduğunuz
bölgeyi diğer elinizin iki parmağı arasında hafifçe sıkıştırınız. Sıkı tutunuz.
 Herhangi bir anda pistonu geriye doğru çekmeyiniz.
İlacı enjekte ediniz
 İğneye, diğer elinizin parmakları arasında sıkıştırılan derinize yaklaşık 45 derecelik
bir açıyla batacak şekilde yön veriniz. İğneyi, tek ve yumuşak bir hareketle
gidebildiği kadar batırınız (bkz. Şekil 6).
Şekil 6
16
 Pistonu, piston başı tümüyle koruyucu kanatların arasına girinceye kadar iterek tüm
ilacı enjekte ediniz (bkz. Şekil 7).
Şekil 7
 Piston gidebileceği yere kadar itildikten sonra piston başına bastırmaya devam
ediniz, iğneyi geriye çekiniz ve deriyi serbest bırakınız (bkz. Şekil 8).
Şekil 8
 İğnenin üstü tümüyle iğne koruyucuyla kapatılıncaya kadar boş enjektörün yukarı
hareket edebilmesi için baş parmağınızı piston başının üstünden yavaşça çekiniz
(bkz. Şekil 9).
Şekil 9
4. Enjeksiyon yapıldıktan sonra
Pamuk veya gazlı bez kullanınız
17
 Enjeksiyon yerinde küçük bir miktar kan veya sıvı olabilir. Bu normaldir.
 Bu bölge üzerine pamukla veya gazla bezle 10 saniye kadar bastırabilirsiniz.
 Gerektiğinde enjeksiyon yerinin üzerine küçük bir yara bandı yapıştırabilirsiniz.
 Enjeksiyon yerini ovalamayınız.
Kullanıma hazır enjektörü atınız (bkz. Şekil 10)
 Kullanıma hazır enjektörü derhal, içerisine kesici cisimlerin atıldığı, özel çöp kutusuna
atınız. Özel çöp kutusunu, mutlaka doktorunuzun ya da hemşirenizin belirttiği şekilde
atınız.
 İğnenin kapağını yerine takmayınız.
 Kullanılmış olan bir enjektörü kendi güvenliğiniz, sağlığınız ve ayrıca başkalarının
güvenliği açısından asla tekrar kullanmayınız.
Eğer enjeksiyonla ilgili birşeylerin yanlış gittiğini hissederseniz ya da emin olamazsanız,lütfen
doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz.
TEHLİKELİ
BİYOLOJİK ATIK
Şekil 10
18