SIMPONI 50 MG/0.5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR)
SIMPONI 50 MG/0.5 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR); golimumab içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L04AB06). Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
SIMPONI, vücut ağırlığı en az 40 kg olan çocuklarda poliartiküler jüvenil idiyopatik artritin tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | golimumab |
|---|---|
| İlaç firması | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L04 İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04A İMMÜNOSÜPRESANLAR
L04AB Tümor nekrozis faktör alfa (TNF-α) inhibitörleri
L04AB06
golimumab
|
| ATC kodu | L04AB06 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699593950155 |
| Ruhsat sahibi | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2024/368 |
| Ruhsat tarihi | 30.09.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 17.828,81 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
golimumab hakkında
Golimumab, ATC sınıflamasında L04AB06 kodu ile tümor nekrozis faktör alfa (tnf-α) inhibitörleri alt grubunda ve antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar ana grubunda yer alan bir etkin maddedir.
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Bazı hastalarda ciddi yan etkiler görülebilir ve tedaviye ihtiyaç duyabilirler. Bazı yan etkilerin
riski 100 mg’lık dozda, 50 mg’lık dozla karşılaştırıldığında daha fazladır. Yan etkiler son
enjeksiyondan sonraki aylarda görülebilir.
Yan etkiler, aşağıda tanımlanan belirli sıklıklar ile meydana gelebilir:
Çok yaygın (10 hastada 1 kişiden fazla görülen)
8
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa SIMPONI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi olabilen veya nadiren yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar (seyrek).Alerjik
reaksiyon belirtileriyüzde, dudaklarda, ağız veya boğazda şişme (yutkunmayı veya nefes
almayı zorlaştırabilir), deri döküntüsü, kurdeşen, ellerde, ayaklarda veya ayak
bileklerinde şişmeyi içerebilir. Bu reaksiyonların bazıları SIMPONI ilk kez
uygulandıktan sonra görülmüştür.
Ciddi enfeksiyonlar (tüberküloz, ciddi kan enfeksiyonları ve pnömoniyi içeren
bakteriyel enfeksiyonlar, şiddetli mantar enfeksiyonları ve diğer fırsatçı
enfeksiyonlar dahil) (yaygın). Enfeksiyon belirtileri ateş, yorgunluk, (inatçı) öksürük,
nefes darlığı, gribe benzer semptomlar, kilo kaybı, gece terlemeleri, ishal, yaralar, diş
sorunları ve idrara çıkarken yanma hissini içerebilir.
Hepatit B taşıyıcısı iseniz veya geçmişte hepatit B geçirdiyseniz, hepatit B virüsünün
yeniden aktivasyonu (seyrek). Belirtiler cilt ve gözlerin renginde sararma, koyu
kahverengi idrar, karnın sağ tarafında ağrı, ateş, mide bulantısı, kusma ve çok yorgun
hissetmeyi içerebilir.
Multipl skleroz gibi sinir sistemi hastalıkları (seyrek). Sinir sistemi hastalığının
belirtileri görmenizde değişiklikler, kollarınızda veya bacaklarınızda güçsüzlük ve
vücudunuzun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanmayı içerebilir.
Lenf düğümü kanseri(lenfoma) (seyrek).Lenfoma belirtilerilenf düğümlerinde şişlik,
kilo kaybı veya ateşi içerebilir.
Kalp yetmezliği (seyrek). Kalp yetmezliği belirtileri nefes darlığı ve ayaklarınızın
şişmesini içerebilir.
Bağışıklık sistemi hastalıklarının belirtileri:
- Lupus (seyrek). Belirtiler eklem ağrısı ve yanaklarda veya kollarda g…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
golimumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
