SITOREL MR 35 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI FILM TABLET,FILM TABLET, 60 ADET Kullanma Talimatı

• Pembe renkli, yuvarlak, film kaplı tablet
• SİTOREL MR 35 mg Değiştirilmiş Salımlı Film Tablet, 60 tabletten oluşan blister ambalajda
bulunmaktadır. SİTOREL MR hücresel anti-iskemik grubuna aittir.
SİTOREL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs
ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.

SİTOREL MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler
bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik).
• Parkinson hastalığınız varsa: Hareketi etkileyen bir hastalık (titreme, kol ve bacaklarda katılık,
hareket zorluğu ve yürüme dengesizliği).
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.
1/5
000014-TR-STRLMR-01-35-02
SİTOREL MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SİTOREL MR’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
• Bu ilaç anjina (göğüs ağrısı) krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olan
anjina krizlerinde iyileştirici bir tedavi değildir.
• Stabil olmayan (kararsız) anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile
ortaya çıkan göğüs ağrısı) hastalığında başlangıç tedavisi değildir.
• Kalp krizi (miyokard infarktüsü) tedavisi için uygun değildir.
• Anjina (göğüs ağrısı) atağı olması halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Testlerin yapılması
gerekebilir ve muhtemelen tedaviniz değiştirilebilir.
• Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayak sürüyerek,
dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir; bu belirtilerin
incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza bildirilmesi gerekmektedir.
• Bu ürünün genel olarak emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.
• Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düşmeler gerçekleşebilir (Bkz.
Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
SİTOREL MR, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
SİTOREL MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİTOREL MR, yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİTOREL MR gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçişine ilişkin veriler yetersiz olduğundan, SİTOREL MR’ın emzirirken
kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç, araç veya makine kullanma kapasitenizi etkileyebilecek şekilde, baş dönmesi ve
uyuşukluk hissetmenize neden olabilir.
SİTOREL MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiş) içerir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2/5
000014-TR-STRLMR-01-35-02

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sabah ve akşam yemekleri ile birlikte birer tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SİTOREL MR ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek hastalığı olan ve yaşlı hastalar:
Böbrek sorunlarınız varsa veya yaşınız 75’in üzerindeyse, doktorunuz tavsiye edilen dozu
ayarlayabilir.
Çocuklar ve ergenler:
SİTOREL MR’ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz SİTOREL MR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 3 aylık
tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama
durumunda ilaca devam edilmemelidir.
Eğer SİTOREL MR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİTOREL MR kullandıysanız:
SİTOREL MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SİTOREL MR’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİTOREL MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Yoktur.

Tüm ilaçlar gibi SİTOREL MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
3/5
000014-TR-STRLMR-01-35-02
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa SİTOREL MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen
şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİTOREL MR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Karın ağrısı,
• İshal,
• Hazımsızlık,
• Hastalık hissi
• Kusma,
• Ciltte döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Güçsüzlük hissi,
Seyrek:
• Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),
• Artmış veya hızlı kalp atışları,
• Ayağa kalkarken oluşan baş dönmesine neden olabilen kan basıncı düşüşü,
• Bayılma,
• Keyifsizlik,
• Düşme,
• Ateş basması.
Bilinmiyor:
• Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal
olmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile
bacakların katılığı). Bu belirtiler tedavinin kesilmesiyle kaybolur.
• Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),
• Baş dönmesi hissi (vertigo),
• Kabızlık,
• Kabarcıklar ile birlikte ciddi generalize kırmızı deri döküntüsü,
• Enfeksiyonları daha muhtemel hale getiren beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sayısında
artış,
• Kanama veya morarma riskini arttıran kan pulcuklarının azalması,
4/5
000014-TR-STRLMR-01-35-02
• Karaciğer hastalığı (Belirtileri: Bulantı, kusma, iştah kaybı, halsizlik, ateş, kaşıntı, cilt ve
gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİTOREL MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SİTOREL MR’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİTOREL MR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok. No: 10 Kule: 2 Kat: 24
4. Levent, Beşiktaş, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretim Yeri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5/5