SIVETA TABLET, 300 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SİVETA nedir ve ne için kullanılır?
SİVETA, hafif kubbeli krem beyazı yuvarlak tablet görünümündedir.
SİVETA tablet 20 mg aspartam içerir. Aspartam şeker tadında kalorisiz bir tatlandırıcıdır.
Aspartam, tatlandırıcı etkisi şekerden yaklaşık 200 kat daha güçlü olan bir maddedir. Bir
tablet SİVETA, bir kahve kaşığı toz şeker veya küp kesme şekerin tatlılığını sağlar. Bir
tabletin verdiği kalori sıfıra yakındır (0,1 kal).
1/5
100-300 tabletlik otomatik dozajlı kaplarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.
SİVETA tablet şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla
kullanılır.
SİVETA tablet 20 mg aspartam içerir. Aspartam şeker tadında kalorisiz bir tatlandırıcıdır.
Aspartam, tatlandırıcı etkisi şekerden yaklaşık 200 kat daha güçlü olan bir maddedir. Bir
tablet SİVETA, bir kahve kaşığı toz şeker veya küp kesme şekerin tatlılığını sağlar. Bir
tabletin verdiği kalori sıfıra yakındır (0,1 kal).
1/5
100-300 tabletlik otomatik dozajlı kaplarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.
SİVETA tablet şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla
kullanılır.
2. SİVETA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SİVETA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Fenilalanin içerdiğinden fenilketonürili hastalarda (özellikle çocuklar) kullanılmamalıdır.
Bebeklerde ve hamilelerde kullanılmamalıdır.
Aspartama karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kesinlikle kullanılmamalıdır.
Ürünün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
bireylerde kullanılmamalıdır.
Sodyum glutamat ile aspartik asid aditif sinir uyarıcı etki gösterdiklerinden, diyetlerinde
gramla ölçülen miktarda sodyum glutamat alan çocukların besinlerine SİVETA tablet
eklenmemelidir.
SİVETA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Uzun süreli kaynatılacaksa aspartam, diketopiperazine dönüştüğünden ve SİVETA
tablet’in tatlandırma kapasitesi kaybolduğundan fırında pişen gıdalarda kullanılmamalıdır.
Çocuklar 1 yaşından küçük ise kullanılmamalıdır.
Süt veren annelerde ve hamile kadınlarda kullanılmak isteniyorsa doktor tavsiyesi ile
kullanılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SİVETA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Uzun süreli kaynatmalarda tatlandırıcı özelliğini kaybeder.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/5
Emzirme döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi olabilecek bir bilgiye rastlanamamıştır.
SİVETA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİVETA tablet laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız (intolerans) olduğu söylenmişse, bu ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
SİVETA’nın her dozu 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Fenilalanin içerdiğinden fenilketonürili hastalarda (özellikle çocuklar) kullanılmamalıdır.
Bebeklerde ve hamilelerde kullanılmamalıdır.
Aspartama karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kesinlikle kullanılmamalıdır.
Ürünün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
bireylerde kullanılmamalıdır.
Sodyum glutamat ile aspartik asid aditif sinir uyarıcı etki gösterdiklerinden, diyetlerinde
gramla ölçülen miktarda sodyum glutamat alan çocukların besinlerine SİVETA tablet
eklenmemelidir.
SİVETA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Uzun süreli kaynatılacaksa aspartam, diketopiperazine dönüştüğünden ve SİVETA
tablet’in tatlandırma kapasitesi kaybolduğundan fırında pişen gıdalarda kullanılmamalıdır.
Çocuklar 1 yaşından küçük ise kullanılmamalıdır.
Süt veren annelerde ve hamile kadınlarda kullanılmak isteniyorsa doktor tavsiyesi ile
kullanılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SİVETA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Uzun süreli kaynatmalarda tatlandırıcı özelliğini kaybeder.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/5
Emzirme döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi olabilecek bir bilgiye rastlanamamıştır.
SİVETA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİVETA tablet laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksızlığınız (intolerans) olduğu söylenmişse, bu ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
SİVETA’nın her dozu 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SİVETA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bir SİVETA 20 mg tabletin tatlandırma gücü 1 kesme şeker ya da 1 çay kaşığına eşdeğerdir.
İstenilen tada göre, bir veya daha fazla tablet olarak ayarlanabilir. Günlük doza dikkat etmek
koşuluyla ihtiyaç duyulduğunda kullanılır. Kabul edilebilir günlük tüketimi günde kg başına
40 mg'dır (kg başına 2 Siveta 20 mg tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Aspartam ile çocuklarda yaygın klinik çalışma yapılmamıştır. Fenilketonürili çocuklarda
aspartam kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda kullanımı için özel bir bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Kronik böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda güvenli olduğu sonucuna varılmıştır.
3/5
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili klinik veriye rastlanamamıştır.
Eğer SİVETA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİVETA kullandıysanız:
Bu gibi durumlarda destekleyici tedavi uygulanır
SİVETA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SİVETA’yı kullanmayı unutursanız:
Bu ürün için uygulanabilir değildir.
SİVETA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ürün için uygulanabilir değildir.
Bir SİVETA 20 mg tabletin tatlandırma gücü 1 kesme şeker ya da 1 çay kaşığına eşdeğerdir.
İstenilen tada göre, bir veya daha fazla tablet olarak ayarlanabilir. Günlük doza dikkat etmek
koşuluyla ihtiyaç duyulduğunda kullanılır. Kabul edilebilir günlük tüketimi günde kg başına
40 mg'dır (kg başına 2 Siveta 20 mg tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Aspartam ile çocuklarda yaygın klinik çalışma yapılmamıştır. Fenilketonürili çocuklarda
aspartam kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda kullanımı için özel bir bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Kronik böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda güvenli olduğu sonucuna varılmıştır.
3/5
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili klinik veriye rastlanamamıştır.
Eğer SİVETA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİVETA kullandıysanız:
Bu gibi durumlarda destekleyici tedavi uygulanır
SİVETA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SİVETA’yı kullanmayı unutursanız:
Bu ürün için uygulanabilir değildir.
SİVETA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ürün için uygulanabilir değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİVETA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİVETA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, vücutta yaygın kızarıklık ve döküntü,
anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİVETA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Nadir olarak dışkı kıvamında değişme ve adet periyodunda farklılık kaydedilmiştir.
Bunlar SİVETA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4/5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİVETA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, vücutta yaygın kızarıklık ve döküntü,
anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİVETA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Nadir olarak dışkı kıvamında değişme ve adet periyodunda farklılık kaydedilmiştir.
Bunlar SİVETA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4/5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SİVETA’nın saklanması
SİVETA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİVETA’yı kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİVETA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ......................tarihinde onaylanmıştır.
5/5
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİVETA’yı kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİVETA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ......................tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.04.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.