SLOXACIN 200 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

Burun boşluğu ve burun kemiklerinde yer alan hava boşlukları içerisinde meydana
gelen enfeksiyonda, kronik bronşiti olan hastaların balgam miktarında artma,
balgamın daha koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve nefes darlığının artması
durumunda ve idrar yolu enfeksiyonunda başka bir tedavi seçeneği varsa ciddi yan
etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu
enfeksiyonlarında kullanmak için antibiyotik duyarlılık testleri ile duyarlılığın
kanıtlanması gerekir.
• SLOXACİN torba içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir torba 200 mg
siprofloksasin içerir.
• SLOXACİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir. Siprofloksasin enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için
kullanılır ve yalnızca belirli bakteri türlerine karşı etkilidir.
• Torba içerisindeki çözelti, renksiz ila hafif sarı renkte berrak çözeltidir.
• SLOXACİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, erkek ve kadınlarda üreme organlarının enfeksiyonlarında, sindirim
sistemi enfeksiyonlarında, karın içi enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında ve solunum yoluyla şarbona
maruziyet durumunda kullanılır.
• SLOXACİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir.
• Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, SLOXACİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
2 / 15
• SLOXACİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş
enfeksiyonlarında, böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil olmak üzere komplike
idrar yolu enfeksiyonlarında ve solunum yoluyla şarbona maruziyet durumunda
kullanılır. SLOXACİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde
görülen diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların
kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.

SLOXACİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine veya kinolon türevi ilaçlara karşı alerjiniz var ise,
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç
kullanıyorsanız
SLOXACİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse bunu derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Şiddetli ve çeşitli bakterilere bağlı karma enfeksiyonunuz varsa,
• Streptococcus adı verilen bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonunuz varsa,
• Üreme sistemi enfeksiyonunuz varsa,
• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa,
• Ameliyat sonrası karın bölgesinde enfeksiyonunuz varsa,
• Herhangi bir ülke ziyaretindeyseniz (ziyaret edilen ülkelerdeki ilgili patojenlerde
siklofloksasin direnciyle ilgili bilgiler dikkate alınmalıdır),
• Kemik ve eklem enfeksiyonunuz varsa,
• Solunum yolu şarbonu (Bacillus anthracis isimli bakterinin neden olduğu bulaşıcı bir
hastalık) mevcutsa,
• Kinolon tedavisine bağlı tendon hastalığı/bozukluğu öykünüz varsa,
• QT aralığında uzama için bilinen risk faktörlerine sahipseniz,
• Uzun süreli tedaviler sırasında, hastane enfeksiyonları ve/veya Staphylococcus ve
Pseudomonas adı verilen bakteri türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar sebebiyle
tedavi ediliyorsanız,
• Siprofloksasinin kullanımıyla ilişkili kristalüri (kum dökme) meydana gelirse,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Karaciğer hastalığına ilişkin herhangi bir belirtiniz varsa,
• Siprofloksasine dirençli bakteri kaynaklı enfeksiyonunuz varsa,
• CYP1A2 enzimi tarafından metabolize edilen bir madde kullanıyorsanız (duloksetin,
alosetron, teofilin, tizanidin gibi),
• Bir kemoterapi ajanı ve bağışıklık sistemi baskılayıcı olan metotreksat kullanıyorsanız,
• Mycobacterium tuberculosis bakterisine ilişkin test yapılacaksa,
• Uygulama süresine bağlı olarak değişiklik gösteren enjeksiyon yeri reaksiyonu
görürseniz,
• Sodyum alımı tıbbi sorun yaratıyorsa
3 / 15
Siprofloksasin bazı enzimlerin çalışmasını engellemektedir. Dolayısıyla bu enzimler
tarafından kullanılan maddelerin serum düzeylerinin takip edilmesi gerekmektedir.
Siprofloksasinin çocuklar ve adolesanlardaki kullanımı mevcut resmi kılavuzları izlemelidir.
Siprofloksasin tedavisine, sadece çocuklar ve adolesanlarda kistik fibroz (özellikle akciğer,
sindirim sistemi ve vücudun diğer organlarına ciddi hasar veren kalıtsal bir hastalık) ve/veya
ağır enfeksiyonların tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlanmalıdır.
SLOXACİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer; geçmişte kinolon veya florokinolon kullanımına bağlı ciddi bir yan etki yaşadıysanız,
siprofloksasin dahil florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda en
kısa zamanda doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, SLOXACİN kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
• Daha önceden tedavinizin ayarlanmasını gerektirecek böbrek problemi yaşadıysanız.
• Sara (epilepsi) hastalığınız ya da diğer bir sinirsel rahatsızlığınız varsa,
• Siprofloksasin gibi antibiyotiklerle daha önce gördüğünüz tedavi sırasında tendon
sorunu öykünüz olduysa.
• Şeker hastası iseniz (düşük kan şekeri riski nedeniyle).
• Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) rahatsızlığınız varsa (belirtiler
şiddetlenebilir).
• Kalp problemleriniz varsa. Sizde ya da ailenizde uzun QT aralığı geçmişi, (kalbin
elektriksel olarak kaydedilmesi sırasında (EKG) görüldüğünde) varsa, kanınızda tuz
dengesizliği varsa (özellikle düşük potasyum veya magnezyum seviyesi), çok yavaş
bir kalp ritmine (bradikardi) veya zayıf bir kalbe (kalp yetmezliği) sahipseniz, kalp
krizi (miyokard enfarktüsü) geçmişiniz varsa, kadın veya yaşlıysanız ya da anormal
EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız, siprofloksasin kullanırken
dikkatli olunmalıdır.
• Siz veya ailenizden birinde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olduğu
biliniyorsa (kansızlık riski nedeniyle).
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (ör. Marfan sendromu veya
vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti,
dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya
bilinen ateroskleroz).
Bazı genital sistem enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek olarak başka
bir antibiyotik reçete edebilir. 3 günlük tedaviden sonra belirtilerde düzelme yoksa lütfen
doktorunuza danışınız.
SLOXACİN tedavisi sırasında dikkat edilmesi gerekenler
SLOXACİN ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse derhal
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz SLOXACİN ile tedavinin kesilip kesilmemesine karar
verecektir.
• Ani gelişen, ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk
uygulamadan sonra bile belirtileri göğüste sıkışma, sersemlik hissi, hasta veya bitkin
hissetme veya ayakta dururken baş dönmesi olan ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya
4 / 15
çıkabilir. Bu belirtilerden herhangi biri görülürse tedavinizin sonlandırılması
gerektiğinden hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Siprofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, nadir
olarak, bazıları aylarca veya yıllarca devam eden, sakat bırakan veya geri
dönüşüm potansiyeli olmayan ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu, üst ve alt
bacaklara ait tendon, kas ve eklem ağrılarını, yürüme zorluğunu, karıncalanma,
gıdıklanma, uyuşma veya yanma (parestezi) gibi anormal hisleri, görme, tat, koku ve
işitme bozukluğunu içeren duyusal problemler ile depresyon, hafıza bozukluğu, ciddi
yorgunluk ve uyku bozukluklarını içermektedir.
Siprofloksasin kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye
devam etmeden hemen önce doktorunuza başvurunuz. Siz ve doktorunuz başka sınıftan bir
antibiyotik alarak da tedaviyi sürdürmeye karar verebilirsiniz.
• Eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonların (kası kemiğe bağlayan bağ)
iltihaplanması veya yırtılması seyrek olarak meydana gelebilir. Yaşlıysanız (60
yaşın üzerindeyseniz), organ nakli operasyonu geçirdiyseniz, böbrek problemleriniz
varsa veya aynı anda kortikosteroidlerle tedavi görüyorsanız mevcut risk artmaktadır.
İltihap ve tendon kopmaları, tedavinin ilk 48 saati içinde veya siprofloksasin
tedavisinin kesilmesinden sonra birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Herhangi bir ağrı
veya şişliğin ilk belirtisinde (örneğin ayak ve el bileği, dirsek, omuz veya dizinizde),
SLOXACİN kullanımı durdurulmalı ve ağrılı alan dinlendirilmelidir. Tendon
yırtılması riskini artırabileceğinden herhangi bir gereksiz egzersizden kaçınılmalıdır.
• Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir
acil servise başvurunuz.
• Özellikle yatar pozisyonda nefes darlığı yaşamaya başlarsanız veya ayak
bileklerinizde, ayaklarınızda veya karnınızda şişme veya kalp çarpıntısı
başlangıcı (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) fark ederseniz, derhal doktorunuza
haber vermelisiniz.
• Sara veya serebral iskemi (kan akışının kesilmesi sebebiyle beyin dokusu ölümü)
veya inme gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar yaşıyorsanız, santral sinir sistemi ile
ilgili yan etkiler görülebilir. Böyle bir durumda, SLOXACİN tedavisi acilen
durdurulmalı ve doktorla iletişime geçilmelidir.
• SLOXACİN’in ilk dozundan sonra psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Depresyon veya psikoz (bir çeşit ruhsal bozukluk) durumu varsa, SLOXACİN tedavisi
sırasında bu belirtiler kötüleşebilir. Nadir durumlarda depresyon veya psikoz (bir çeşit
ruhsal bozukluk), intihar düşüncelerine, intihar girişimlerine veya intihara kadar
ilerleyebilir. Böyle bir durumda SLOXACİN tedavisi için acilen doktorla iletişime
geçilmelidir.
• Nadir olarak, özellikle ayak ve bacaklar ya da el ve kollarda, ağrı, yanma,
karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri
görülebilir. Böyle bir durumda SLOXACİN tedavisini durdurmalı ve geri dönüşüm
potansiyeli olmayan bir durumun gelişmesini engellemek için doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
• Kinolon antibiyotikler kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) veya düşmesine
neden olabilir ve ciddi vakalarda bilinç kaybına (hipoglisemik koma) neden olabilir
(Bkz. Bölüm 4). Bu durum şeker hastalığı olan insanlar için önemlidir. Şeker
hastalığınız varsa kan şekeriniz dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
• SLOXACİN de dahil olmak üzere antibiyotik tedavisi sırasında veya tedavinin
sonlandırılmasından sonraki haftalarda ishal görülebilir. Eğer ishaliniz ciddi ya da
sürekli olursa veya dışkıda kan veya mukus görürseniz derhal doktorunuza
5 / 15
başvurunuz. Bu durum hayati tehlike oluşturabileceğinden SLOXACİN tedavisi acilen
durdurulmalıdır. Bağırsak hareketlerini yavaşlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayınız.
• Görme duyunuz bozulursa veya gözleriniz başka şekilde etkilenmiş görünüyorsa,
derhal bir göz doktoruna danışınız.
• SLOXACİN ile tedavi sırasında cildiniz UV ışınları ya da güneş ışığına karşı daha
hassas olacaktır. Güçlü güneş ışığından veya solaryum gibi yapay UV ışınlarından
uzak durunuz.
• Kan veya idrar örneği vermek zorundaysanız, doktorunuza veya laboratuvar
personeline siprofloksasin kullandığınızı söyleyiniz.
• Böbreklerinizle ilgili probleminiz varsa doktorunuza danışınız, ilacınızın dozunu
yeniden ayarlaması gerekebilir.
• SLOXACİN karaciğer hasarına neden olabilir. İştah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaşıntı veya midede hassasiyet gibi belirtiler fark ederseniz, hemen
doktorla iletişime geçilmelidir.
• SLOXACİN beyaz kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir ve sizin enfeksiyonlara
karşı direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması
gibi belirtileri bulunan bir enfeksiyon veya boğaz ağrısı, yutak, ağız veya idrar yolu
sorunları gibi bölgesel enfeksiyon belirtileri bulunan yüksek ateş sorununuz olursa en
kısa zamanda doktorunuzla görüşmelisiniz. Beyaz kan hücrelerinizdeki olası düşmeyi
(agranülositoz) kontrol etmek için sizden kan alınabilir.
Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
SLOXACİN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi Myasthenia
Gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
SLOXACİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Kan ve idrar örneği vermeniz gerekiyorsa SLOXACİN kullandığınızı doktorunuza veya
laboratuvar personeline söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SLOXACİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler SLOXACİN ile yapılan tedavinizi etkilemez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SLOXACİN anne sütüne geçer ve olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından
kullanılmamalıdır.
6 / 15
Araç ve makine kullanımı
SLOXACİN uykulu hissetmenize neden olabilir ve bazı nörolojik yan etkiler ortaya çıkabilir.
Bu nedenle, araç veya makine kullanmadan önce SLOXACİN’in sizi nasıl etkilediğinden
emin olmalısınız. Şüpheli durumlarda doktorunuzla konuşunuz.
SLOXACİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 15,4 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Siprofloksasin tizanidin ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü bu durum düşük tansiyon ve
uykulu olma gibi yan etkilere neden olabilir (bkz. bölüm 2).
Aşağıdaki ilaçların vücudunuzda, siprofloksasin ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Bazı
ilaçlar ile birlikte kullanıldığında SLOXACİN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Bu durum yan etkilerin yaşanma olasılığını da artırmaktadır. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçları (ör. varfarin,
asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) ya da diğer oral antikoagulanlar (kan
inceltici),
• Gut tedavisi için kullanılan probenesid
• Romatizmal hastalıklar, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin
• Multipl sklerozda (bir çeşit kronik sinir sistemi hastalığı) kas spastisitesi (kasların
sürekli kasılması hali) için kullanılan tizanidin
• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin
• Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin
• Cilt hastalıkları, romatoid artrit (iltihaplı romatizma) ve organ naklinde kullanılan bir
ilaç olan siklosporin
• Kalp ritminizi değiştiren diğer ilaçlar: Anti-aritmikler (ör. kinidin, hidrokinidin,
disopiramit, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilit), trisiklik antidepresanlar, bazı
antimikrobiyaller (makrolid grubuna ait), bazı antipsikotikler
• Şeker hastalığında kullanılan glibenklamid ve glimepirid
• Zolpidem (uyku problemleri için)
Siprofloksasin, aşağıdaki ilaçların kandaki düzeyini artırır:
• Pentoksifilin (dolaşım problemleri için kullanılır)
• Kafein
• Duloksetin (depresyon, diyabetik sinir hasarı veya inkontinans (idrar kaçırma) için
kullanılır)
• Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezide kullanımı için)
• Sildenafil (ör. sertleşme bozukluğu için)
• Agomelatin (depresyon için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
7 / 15

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye
edilir:
Tedavi süresi
Enfeksiyonlar Günlük doz (mg) (mümkün olan en
kısa sürede oral
tedaviye geçiş
dahil)
Alt solunum yolu enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg 7-14 gün
ila üç kez 400 mg
Kronik sinüzitin akut Günde iki kez 400 mg 7-14 gün
alevlenmesi ila üç kez 400 mg
Üst solunum
Orta kulak enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg 7-14 gün
yolu
ila üç kez 400 mg
enfeksiyonları
Dış kulak enfeksiyonları 28 gün-3 ay
Günde üç kez 400 mg
Akut ve komplike idrar yolu 7-21 gün, bazı özel
enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg durumlarda (apse
ila üç kez 400 mg gibi) 21 günden daha
İdrar yolu
uzun süre devam
enfeksiyonları
edilebilir.
(piyelonefrit)
Bakteriyel prostatit (prostat Günde iki kez 400 mg
bezi iltihabı) ila üç kez 400 mg 2-4 hafta (akut)
Duyarlı Neisseria
gonorrhoea’ye bağlı olgular
dahil epididimo-orşit
(spermleri taşıma ve
depolama görevi bulunan
Üreme sistemi tüp şeklindeki yapı ve Günde iki kez 400 mg
En az 14 gün
enfeksiyonları testisin aynı anda iltihabı) ila üç kez 400 mg
ve pelvik inflamatuvar
(rahmin her iki yanında yer
alan tüp ve yumurtalıkların
iltihabı) hastalıklar
Shigella dysenteriae tip 1
dışındaki Shigella türleri
dahil bakteriyel patojenlerin
neden olduğu ishal ve
Günde iki kez 400 mg 1 gün
Mide-bağırsak şiddetli seyahat ishalinin
kanalı ve karın ampirik (sebebi, etkisi ve
içi seyri yeteri kadar
enfeksiyonları bilinmeden) tedavisi
Shigella dysenteriae tip 1'in
Günde iki kez 400 mg 5 gün
neden olduğu ishal
Vibrio cholerae'nin neden Günde iki kez 400 mg
3 gün
olduğu ishal
8 / 15
Tifo ateşi Günde iki kez 400 mg 7 gün
Gram negatif bakterilerden
Günde iki kez 400 mg
kaynaklanan karın içi 5 – 14 gün
ila üç kez 400 mg
enfeksiyonları
Gram negatif bakterilerin neden olduğu deri Günde 2 kere ya da 3 7-14 gün
ve yumuşak doku enfeksiyonları kere 400 mg
Kemik ve eklem enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg En fazla 3 ay
ila üç kez 400 mg
Bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu Beyaz kan
düşünülen ateşli nötropenik hastalıklar. hücrelerinin düşük
Günde iki kez 400 mg
Siprofloksasin, resmi kılavuzlar olduğu dönem
ila üç kez 400 mg
doğrultusunda uygun antibakteriyel ajanlarla boyunca tedaviye
birlikte uygulanmalıdır. devam edilmelidir.
Damar yoluyla tedavi alabilecek bireyler için
solunum yolu şarbonuna maruziyet sonrası Bacillus anthracis
koruyucu ve iyileştirici tedavi. İlacın maruziyetinin
Günde iki kez 400 mg
uygulanmasına şüpheli veya doğrulanmış onaylanmasından
maruziyetten sonra mümkün olan en kısa süre itibaren 60 gün
içinde başlanmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır ve
tedavinizin süresini size bildirecektir. Bu süre enfeksiyonun tipine ve ne kadar şiddetli
olduğuna bağlıdır.
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması
gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 – 21 gün arasında sürmektedir fakat daha ciddi enfeksiyonlarda daha uzun
olabilir. Bu ilacı kullanıyorken bol sıvı tüketmeniz gerektiğini unutmayınız.
Damardan tedavi sonrasında siprofloksasin tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam
edilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
SLOXACİN intravenöz (damar içine) infüzyonla uygulanmalıdır.
Çocuklar için infüzyon süresi 60 dakikadır. Yetişkin hastalarda infüzyon süresi 400 mg
siprofloksasin için 60 dakika ve 200 mg siprofloksasin için 30 dakikadır. İnfüzyonun yavaş
uygulanması, ani yan etkilerin oluşumunu önlemeye yardımcı olur. İnfüzyon çözeltisi
doğrudan veya diğer geçimli infüzyonluk çözeltilerle karıştırılarak verilebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
Tedavinin tedavi
Endikasyonlar Günlük doz (mg) süresi (en kısa sürede
oral tedavide dahil)
Kistik fibröz (özellikle akciğer, sindirim Doz başına en fazla 400 mg
sistemi ve vücudun diğer organlarına ile günde üç kez 10 mg/kg 10-14 gün
ciddi hasar veren kalıtsal bir hastalık) vücut ağırlığı
Doz başına en fazla 400 mg
Komplike ya da komplike olmayan idrar
ile günde üç kez 6 mg/kg ila 10-21 gün
yolu enfeksiyonları
10 mg/kg vücut ağırlığı
9 / 15
Klinik açıdan uygun olduğunda damar
yoluyla tedavi alabilecek bireyler için Bacillus anthracis
Doz başına en fazla 400 mg
solunum yolu şarbonuna maruziyet maruziyetinin
ile günde iki kez 10 mg/kg ila
sonrası İlaç uygulanmasına şüpheli ya da doğrulanmasında
15 mg/kg vücut ağırlığı
doğrulanmış maruziyetten sonra mümkün itibaren 60 gün
olan en kısa sürede başlanmalıdır.
Doz başına en fazla 400 mg
Enfeksiyon çeşidine
Diğer şiddetli enfeksiyonlar ile günde üç kez 10 mg/kg
göre
vücut ağırlığı
Şarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da şarbon mikrobuna maruz kalındığından
şüpheleniliyorsa en kısa sürede tedavi almaya başlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, enfeksiyonun şiddetine ve hastanın kreatinin klerensine göre seçilmiş bir doz
almalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç ve tedavi dozları:
Kreatinin klerensi Serum kreatinin
İntervenöz doz (mg)
(mL/dk/1,73 m2) (mikromol/litre)
> 60 <124 Genel doza bakınız.
30 – 60 124 – 168 Her 12 saatte 200 – 400 mg
<30 >169 Her 24 saatte 200 – 400 mg
Hemodiyaliz tedavisi alan >169 Her 24 saatte 200 – 400 mg
hastalar (diyaliz sonrası)
Periton diyalizi tedavisi alan >169 Her 24 saatte 200 – 400 mg
hastalar
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Eğer SLOXACİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SLOXACİN kullandıysanız:
SLOXACİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Acil önlemlerin dışında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir.
SLOXACİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SLOXACİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SLOXACİN ile tedavinizi durdurursanız, birkaç gün sonra daha iyi hissetmeye başlasanız bile
tedavi sürecini bitirmeniz önemlidir. Bu ilacı çok erken kullanmayı bırakırsanız,
enfeksiyonunuz tamamen iyileşmeyebilir ve enfeksiyonun belirtileri geri dönebilir veya
kötüleşebilir. Ayrıca antibiyotiğe direnç geliştirebilirsiniz.
10 / 15

Tüm ilaçlar gibi, SLOXACİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde
görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SLOXACİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Nöbetler (bkz. bölüm 2)
Seyrek:
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta hissetme veya bayılma gibi belirtilerle birlikte
şiddetli, ani alerjik reaksiyon veya ayağa kalkarken baş dönmesi (anafilaktik şok)
(bkz. bölüm 2)
• Tendon kopması, özellikle de ayak bileğinin arkasındaki büyük tendonu (Aşil
tendonu) etkiler (bkz. bölüm 2)
Çok seyrek:
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta hissetme veya bayılma gibi belirtilerle birlikte
şiddetli, ani alerjik reaksiyon veya ayağa kalkarken baş dönmesi (anafilaktik
reaksiyon) (bkz. bölüm 2)
• Kas güçsüzlüğü, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendonu (Aşil tendonu)
etkileyerek kopmasına neden olan tendon iltihabı (bkz. bölüm 2)
• Ağız, boğaz, burun, gözler ve üreme organları gibi diğer mukoza zarlarında meydana
gelen geniş çapta kabarma veya soyulmaya kadar yayılarak ilerleyebilen hayatı tehdit
edici deri döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bilinmiyor:
• Kol ve bacaklarda olağandışı ağrı, yanma, uyuşma veya kas güçsüzlüğü hissi
(nöropati) (bkz. bölüm 2)
• Kızarıklık, ateş, iç organlarda iltihaplanma, hematolojik anormallikler ve sistemik
hastalığa neden olan bir ilaç reaksiyonu (DRESS- Eozinofili ve Sistemik Belirtilerle
Seyreden İlaç Reaksiyonu, AGEP-Akut Genelleştirilmiş Ekzantematöz Püstüloz).
Siprofloksasin ile tedavi sırasında gözlenen diğer yan etkiler, görülme sıklıklarına göre
aşağıda listelenmiştir:
Yaygın:
• Bulantı, ishal, kusma
• Çocuklarda eklem ağrısı ve iltihabı
11 / 15
• Uygulama yerinde reaksiyon, döküntü
• Kandaki, transaminaz adı verilen enzim seviyesinde geçici artış
Yaygın olmayan:
• Yetişkinlerde eklem ağrısı
• Mantar süper enfeksiyonları
• Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış
• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit sayısında artış ya da azalış
• İştahsızlık
• Hareketlilik, huzursuzluk, zihin karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları, karıncalanma, uyarılara
karşı alışılmadık hassasiyet, sersemlik
• Çift görme de dahil görme problemleri
• İşitme kaybı
• Hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Kan damarlarında genişleme (vazodilasyon), düşük kan basıncı
• Karın ağrısı, mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide ekşimesi), gaz
• Karaciğer hastalıkları, kanda bilirubin (safrada bulunan bir madde) seviyelerinde
artış,sarılık
• Kaşıntı, kurdeşen
• Zayıf böbrek fonksiyonları, böbrek yetmezliği
• Kas ve kemiklerde ağrı, rahatsızlık hissi (asteni), ateş, ödem
• Kanda alkalin fosfataz enziminde artış
Seyrek:
• Kas ağrısı ve/veya zayıflığı, eklem iltihabı ve eklem ağrısı, artan kas gerilimi ve
krampı
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (bkz.
bölüm 2)
• Kan sayımında değişiklikler (lökopeni, lökositoz, nötropeni, anemi)
• Kandaki beyaz ve kırmızı kan hücreleri ile pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
(pansitopeni) (hayatı tehdit edici)
• Kemik iliği depresyonu (hayatı tehdit edici)
• Alerjik reaksiyon, alerjik ödem, cilt ve mukozaların hızlı şişmesi (anjiyoödem)
(bkz.bölüm 2)
• Kan şekerinde artma (hiperglisemi), kan şekerinde azalma (hipoglisemi) (bkz. bölüm
2)
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)
• Gerginlik, anormal rüyalar, depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs
veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına yol açma olasılığı), zihinsel
bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi
kendine zarar verme davranışına yol açma olasılığı olan ruhsal bozukluklar) (bkz.
bölüm 2)
• Cilt hassasiyetinin azalması, titreme, migren, koku hissinin kaybı
• Kulak çınlaması, işitmede azalma
• Bayılma, damar iltihabı (vaskülit)
• Soluk alıp vermede güçlük (astım belirtileri dahil)
12 / 15
• Pankreas iltihabı
• Hepatit, karaciğer hücre harabiyeti, hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliği (bkz.
bölüm 2)
• Işığa duyarlılık reaksiyonları (bkz. bölüm 2), derinin altında küçük, iğne ucu şeklinde
kanama (peteşi)
• İdrarda kan veya kristaller olması, idrar yolu enfeksiyonu
• Aşırı terleme
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı
Çok seyrek:
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi)
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin tehlikeli bir şekilde azalmasıyla beliren tehlikeli
hastalık (agranülositoz)
• Ciddi alerjik reaksiyon (hayatı tehdit edici anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok,
serum hastalığı)
• Koordinasyon ve yürüyüş bozukluğu, kafa içi basıncın artması
• Görsel renk bozuklukları
• Çeşitli cilt döküntüleri
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin şiddetlenmesi
(bkz. bölüm 2)
Bilinmiyor:
• Uzuvlarda olağan dışı ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve kas güçsüzlüğü (periferal
nöropati, polinöropati)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit eden düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde
değişiklik (QT aralığının uzaması)
• Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili değişiklikler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen
hastalarda)
• Son derece heyecanlı hissetmek (mani) veya aşırı iyimser ve aktif olmak (hipomani)
• Yetersiz su atılımı ve düşük sodyum seviyeleri ile ilişkili sendrom (SIADH)
• Kan şekerinde ciddi düşüşe bağlı bilinç kaybı (hipoglisemik koma) (bkz. bölüm 2)
Kinolon ve florokinolon antibiyotik uygulaması ile ilişkili, bazı durumlarda önceden var olan
risk faktörlerinden bağımsız olarak, tendon iltihapları, tendon kopması, eklem ağrısı,
bacaklarda ağrı, yürüme zorluğu, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma, yanma ya da ağrı
(nöropati) gibi anormal hisler, depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu,
işitme, görme, tat ve koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar ya da yıllar süren) ya da kalıcı,
yan etkiler çok seyrek görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’ İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak
doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
13 / 15
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

SLOXACİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Işıktan korumak için kullanım zamanına kadar ambalajında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.
Uygulama için hazırlanan seyreltilmiş çözeltilerin mümkün olan en kısa zamanda
kullanılması önerilir.
Bir defalık kullanım içindir. Kullanılmayan kısmı atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SLOXACİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SLOXACİN’i kullanmayınız.
,
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 655 55 05
Üretim yeri: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 655 55 05
Bu kullanma talimatı / / tarihinde onaylanmıştır.
14 / 15
✂-------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri” ne uygun olarak imha edilmelidir.
Kullanıma hazırlama
SLOXACİN i.v. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Geniş bir vene yavaş infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz iritasyon riskini
azaltır.
İnfüzyon çözeltisi direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon çözeltileri ile karıştırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluşabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve tedavi edici ürünler için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı
olarak uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaşma, renk değişikliği gibi olaylar geçimsizliğin
görsel belirtileridir.
Çözeltinin pH değerinde fiziksel veya kimyasal olarak stabil olmayan tüm infüzyon
çözeltileri/tedavi edici ürünlerle (ör. penisilinler, heparin çözeltileri), özellikle alkali bir pH
değerine ayarlanmış çözeltilerle kombinasyonunda geçimsizlik görülebilir. (%0,9 NaCl içeren
siprofloksasin infüzyon çözeltilerinin pH değeri 3,5-4,6’dır).
Kullanma Talimatı’nın Bölüm 3’ünde ‘Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için
talimatlar’ kısmında tavsiye edilen dozlar yer almaktadır.
15 / 15