SLOXACIN 400 MG/200 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

Burun boşluğu ve burun kemiklerinde yer alan hava boşlukları içerisinde meydana gelen
enfeksiyonda, kronik bronşiti olan hastaların balgam miktarında artma, balgamın daha
koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve nefes darlığının artması durumunda ve idrar yolu
enfeksiyonunda başka bir tedavi seçeneği varsa ciddi yan etki riski nedeniyle
kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında kullanmak için
antibiyotik duyarlılık testleri ile duyarlılığın kanıtlanması gerekir.
• SLOXACİN torba içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir torba 400 mg siprofloksasin
içerir.
• SLOXACİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir.
Siprofloksasin enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır ve yalnızca
belirli bakteri türlerine karşı etkilidir.
• Torba içerisindeki çözelti, renksizden açık sarı renge kadar, berrak çözeltidir.
• SLOXACİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve
tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, erkek ve kadınlarda üreme organlarının enfeksiyonlarında, sindirim
sistemi enfeksiyonlarında, karın içi enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında ve solunum yoluyla şarbona
maruziyet durumunda kullanılır.
• SLOXACİN akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel
enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde
diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir.
2 / 17
• Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon
olması halinde, SLOXACİN’e ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
• SLOXACİN, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan
kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında,
böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil olmak üzere komplike idrar yolu
enfeksiyonlarında ve solunum yoluyla şarbona maruziyet durumunda kullanılır.
SLOXACİN, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer
spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda
kullanılabilir.

SLOXACİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine veya kinolon türevi ilaçlara karşı alerjiniz var ise,
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
SLOXACİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse bunu derhal doktorunuza söyleyiniz:
• Şiddetli ve çeşitli bakterilere bağlı karma enfeksiyonunuz varsa,
• Streptococcus adı verilen bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonunuz varsa,
• Üreme sistemi enfeksiyonunuz varsa,
• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa,
• Ameliyat sonrası karın bölgesinde enfeksiyonunuz varsa,
• Herhangi bir ülke ziyaretindeyseniz (ziyaret edilen ülkelerdeki ilgili patojenlerde
siklofloksasin direnciyle ilgili bilgiler dikkate alınmalıdır),
• Kemik ve eklem enfeksiyonunuz varsa,
• Solunum yolu şarbonu (Bacillus anthracis isimli bakterinin neden olduğu bulaşıcı bir
hastalık) mevcutsa,
• Kinolon tedavisine bağlı tendon hastalığı/bozukluğu öykünüz varsa,
• QT aralığında uzama için bilinen risk faktörlerine sahipseniz,
• Uzun süreli tedaviler sırasında, hastane enfeksiyonları ve/veya Staphylococcus ve
Pseudomonas adı verilen bakteri türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar sebebiyle tedavi
ediliyorsanız,
• Siprofloksasinin kullanımıyla ilişkili kristalüri (kum dökme) meydana gelirse,
• Böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Karaciğer hastalığına ilişkin herhangi bir belirtiniz varsa,
• Siprofloksasine dirençli bakteri kaynaklı enfeksiyonunuz varsa,
• CYP1A2 enzimi tarafından metabolize edilen bir madde kullanıyorsanız (duloksetin,
alosetron, teofilin, tizanidin gibi),
• Bir kemoterapi ajanı ve bağışıklık sistemi baskılayıcı olan metotreksat kullanıyorsanız
• Mycobacterium tuberculosis bakterisine ilişkin test yapılacaksa,
3 / 17
• Uygulama süresine bağlı olarak değişiklik gösteren enjeksiyon yeri reaksiyonu
görürseniz,
• Sodyum alımı tıbbi sorun yaratıyorsa
Siprofloksasin bazı enzimlerin çalışmasını engellemektedir. Dolayısıyla bu enzimler tarafından
kullanılan maddelerin serum düzeylerinin takip edilmesi gerekmektedir.
Siprofloksasinin çocuklar ve adolesanlardaki kullanımı mevcut resmi kılavuzları izlemelidir.
Siprofloksasin tedavisine, sadece çocuklar ve adolesanlarda kistik fibroz (özellikle akciğer,
sindirim sistemi ve vücudun diğer organlarına ciddi hasar veren kalıtsal bir hastalık) ve/veya ağır
enfeksiyonların tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlanmalıdır.
SLOXACİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer, geçmişte kinolon veya florokinolon kullanımına bağlı ciddi bir yan etki yaşadıysanız,
siprofloksasin dahil florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda en
kısa zamanda doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, SLOXACİN kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
• Daha önceden tedavinizin ayarlanmasını gerektirecek böbrek problemi yaşadıysanız.
• Sara (epilepsi) hastalığınız ya da diğer bir sinirsel rahatsızlığınız varsa,
• Siprofloksasin gibi antibiyotiklerle daha önce gördüğünüz tedavi sırasında tendon sorunu
öykünüz olduysa.
• Şeker hastası iseniz (düşük kan şekeri riski nedeniyle).
• Myastenia Gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) rahatsızlığınız varsa (belirtiler
şiddetlenebilir).
• Kalp problemleriniz varsa. Sizde ya da ailenizde uzun QT aralığı geçmişi, (kalbin
elektriksel olarak kaydedilmesi sırasında (EKG) görüldüğünde) varsa, kanınızda tuz
dengesizliği varsa (özellikle düşük potasyum veya magnezyum seviyesi), çok yavaş bir
kalp ritmine (bradikardi) veya zayıf bir kalbe (kalp yetmezliği) sahipseniz, kalp krizi
(miyokard enfarktüsü) geçmişiniz varsa, kadın veya yaşlıysanız ya da anormal EKG
değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız, siprofloksasin kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
• Siz veya ailenizden birinde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olduğu
biliniyorsa (kansızlık riski nedeniyle).
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (ör. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz).
Bazı genital sistem enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek olarak başka bir
antibiyotik reçete edebilir. 3 günlük tedaviden sonra belirtilerde düzelme yoksa lütfen
doktorunuza danışınız.
4 / 17
SLOXACİN tedavisi sırasında dikkat edilmesi gerekenler
Eğer; SLOXACİN ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse derhal
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz SLOXACİN kesilip kesilmemesine karar verecektir.
• Ani gelişen, ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok,anjiyoödem).İlk
uygulamadan sonra bile belirtileri göğüste sıkışma, sersemlik hissi, hasta veya bitkin
hissetme veya ayakta dururken baş dönmesi olan ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya
çıkabilir. Bu belirtilerden herhangi biri görülürse tedavinizin sonlandırılması
gerektiğinden hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Siprofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, nadir
olarak, bazıları aylarca veya yıllarca devam eden, sakat bırakan veya geri dönüşüm
potansiyeli olmayan ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu, üst ve alt bacaklara ait
tendon, kas ve eklem ağrılarını, yürüme zorluğunu, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma
veya yanma (parestezi) gibi anormal hisleri, görme, tat, koku ve işitme bozukluğunu
içeren duyusal problemler ile depresyon, hafıza bozukluğu, ciddi yorgunluk ve uyku
bozukluklarını içermektedir.
Siprofloksasin kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam
etmeden hemen önce doktorunuza başvurunuz. Siz ve doktorunuz başka sınıftan bir antibiyotik
alarak da tedaviyi sürdürmeye karar verebilirsiniz.
• Eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonların (kası kemiğe bağlayan bağ) iltihaplanması
veya yırtılması seyrek olarak meydana gelebilir. Yaşlıysanız (60 yaşın üzerindeyseniz),
organ nakli operasyonu geçirdiyseniz, böbrek problemleriniz varsa veya aynı anda
kortikosteroidlerle tedavi görüyorsanız mevcut risk artmaktadır. İltihap ve tendon
kopmaları, tedavinin ilk 48 saati içinde veya siprofloksasin tedavisinin kesilmesinden
sonra birkaç aya kadar ortaya çıkabilir. Herhangi bir ağrı veya şişliğin ilk belirtisinde
(örneğin ayak ve el bileği, dirsek, omuz veya dizinizde), SLOXACİN kullanımı
durdurulmalı ve ağrılı alan dinlendirilmelidir. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden
herhangi bir gereksiz egzersizden kaçınılmalıdır.
• Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir
acil servise başvurunuz.
• Özellikle yatar pozisyonda nefes darlığı yaşamaya başlarsanız veya ayak bileklerinizde,
ayaklarınızda veya karnınızda şişme veya kalp çarpıntısı başlangıcı (hızlı veya
düzensiz kalp atışı hissi) fark ederseniz, derhal doktorunuza haber vermelisiniz.
• Sara veya serebral iskemi (kan akışının kesilmesi sebebiyle beyin dokusu ölümü) veya
inme gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar yaşıyorsanız, santral sinir sistemi ile ilgili yan
etkiler görülebilir. Böyle bir durumda, SLOXACİN tedavisi acilen durdurulmalı ve
doktorla iletişime geçilmelidir.
• SLOXACİN’in ilk dozundan sonra psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Depresyon veya psikoz (bir çeşit ruhsal bozukluk) durumu varsa, SLOXACİN tedavisi
sırasında bu belirtiler kötüleşebilir. Nadir durumlarda depresyon veya psikoz (bir çeşit
ruhsal bozukluk), intihar düşüncelerine, intihar girişimlerine veya intihara kadar
ilerleyebilir. Böyle bir durumda SLOXACİN tedavisi için acilen doktorla iletişime
geçilmelidir.
5 / 17
• Nadir olarak, özellikle ayak ve bacaklar ya da el ve kollarda, ağrı, yanma, karıncalanma,
uyuşma ve/veya zayıflık gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri görülebilir. Böyle bir
durumda SLOXACİN tedavisini durdurmalı ve geri dönüşüm potansiyeli olmayan bir
durumun gelişmesini engellemek için doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• Kinolon antibiyotikler kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) veya düşmesine
neden olabilir ve ciddi vakalarda bilinç kaybına (hipoglisemik koma) neden olabilir (bkz.
bölüm 4). Bu durum şeker hastalığı olan insanlar için önemlidir. Şeker hastalığınız varsa
kan şekeriniz dikkatli bir şekilde izlenmelidir.
• SLOXACİN de dahil olmak üzere antibiyotik tedavisi sırasında veya tedavinin
sonlandırılmasından sonraki haftalarda ishal görülebilir. Eğer ishaliniz ciddi ya da sürekli
olursa veya dışkıda kan veya mukus görürseniz derhal doktorunuza başvurunuz. Bu
durum hayati tehlike oluşturabileceğinden SLOXACİN tedavisi acilen durdurulmalıdır.
Bağırsak hareketlerini yavaşlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayınız.
• Görme duyunuz bozulursa veya gözleriniz başka şekilde etkilenmiş görünüyorsa,
derhal bir göz doktoruna danışınız.
• SLOXACİN ile tedavi sırasında cildiniz UV ışınları ya da güneş ışığına karşı daha
hassas olacaktır. Güçlü güneş ışığından veya solaryum gibi yapay UV ışınlarından uzak
durunuz.
• Kan veya idrar örneği vermek zorundaysanız, doktorunuza veya laboratuvar
personeline siprofloksasin kullandığınızı söyleyiniz.
• Böbreklerinizle ilgili probleminiz varsa doktorunuza danışınız, ilacınızın dozunu
yeniden ayarlaması gerekebilir.
• SLOXACİN karaciğer hasarına neden olabilir. İştah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaşıntı veya midede hassasiyet gibi belirtiler fark ederseniz, hemen
doktorla iletişime geçilmelidir.
• SLOXACİN beyaz kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir ve sizin enfeksiyonlara
karşı direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması
gibi belirtileri bulunan bir enfeksiyon veya boğaz ağrısı, yutak, ağız veya idrar yolu
sorunları gibi bölgesel enfeksiyon belirtileri bulunan yüksek ateş sorununuz olursa en
kısa zamanda doktorunuzla görüşmelisiniz. Beyaz kan hücrelerinizdeki olası düşmeyi
(agranülositoz) kontrol etmek için sizden kan alınabilir.
Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
SLOXACİN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis
belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri
yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
SLOXACİN’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız.
Kan ve idrar örneği vermeniz gerekiyorsa SLOXACİN kullandığınızı doktorunuza veya
laboratuvar personeline söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
6 / 17
SLOXACİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler SLOXACİN ile yapılan tedavinizi etkilemez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SLOXACİN anne sütüne geçer ve olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SLOXACİN uykulu hissetmenize neden olabilir ve bazı nörolojik yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu
nedenle, araç veya makine kullanmadan önce SLOXACİN ’in sizi nasıl etkilediğinden emin
olmalısınız. Şüpheli durumlarda doktorunuzla konuşunuz.
SLOXACİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 30,8 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Siprofloksasin tizanidin ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü bu durum düşük tansiyon ve uykulu
olma gibi yan etkilere neden olabilir (bkz. bölüm 2).
Aşağıdaki ilaçların vücudunuzda, siprofloksasin ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Bazı ilaçlar
ile birlikte kullanıldığında SLOXACİN ’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Bu
durum yan etkilerin yaşanma olasılığını da artırmaktadır. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız
lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçları (ör. varfarin,
asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) ya da diğer oral antikoagulanlar (kan
inceltici)
• Gut tedavisi için kullanılan probenesid
• Romatizmal hastalıklar, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin
• Multipl sklerozda (bir çeşit kronik sinir sistemi hastalığı) kas spastisitesi (kasların sürekli
kasılması hali) için kullanılan tizanidin
• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin
• Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin
7 / 17
• Cilt hastalıkları, romatoid artrit (iltihaplı romatizma) ve organ naklinde kullanılan bir ilaç
olan siklosporin
• Kalp ritminizi değiştiren diğer ilaçlar: Anti-aritmikler (ör. kinidin, hidrokinidin,
disopiramit, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilit), trisiklik antidepresanlar, bazı
antimikrobiyaller (makrolid grubuna ait), bazı antipsikotikler
• Şeker hastalığında kullanılan glibenklamid ve glimepirid
• Zolpidem (uyku problemleri için)
Siprofloksasin, aşağıdaki ilaçların kandaki düzeyini artırır:
• Pentoksifilin (dolaşım problemleri için kullanılır)
• Kafein
• Duloksetin (depresyon, diyabetik sinir hasarı veya inkontinans (idrar kaçırma) için
kullanılır)
• Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezide kullanımı için)
• Sildenafil (ör. sertleşme bozukluğu için)
• Agomelatin (depresyon için)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye
edilir:
Tedavi süresi (mümkün
Enfeksiyonlar Günlük doz (mg) olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş dahil)
Alt solunum yolu enfeksiyonları Günde iki kez 400 mg
7-14 gün
ila üç kez 400 mg
Kronik sinüzitin akut Günde iki kez 400 mg
7-14 gün
alevlenmesi ila üç kez 400 mg
Üst solunum
Orta kulak Günde iki kez 400 mg
yolu 7-14 gün
enfeksiyonları ila üç kez 400 mg
enfeksiyonları
Dış kulak
Günde üç kez 400 mg 28 gün-3 ay
enfeksiyonları
7– 21 gün, bazı özel
Akut ve komplike
Günde iki kez 400 mg durumlarda (apse gibi) 21
idrar yolu
İdrar yolu ila üç kez 400 mg günden daha uzun süre
enfeksiyonları
enfeksiyonları devam edilebilir.
(piyelonefrit) Bakteriyel prostatit
Günde iki kez 400 mg
(prostat bezi iltihabı) 2 – 4 hafta (akut)
ila üç kez 400 mg
8 / 17
Duyarlı Neisseria
gonorrhoea’ye bağlı
olgular dahil
epididimo-orşit
Üreme sistemi (spermleri taşıma ve
enfeksiyonları depolama görevi
bulunan tüp şeklindeki Günde iki kez 400 mg
En az 14 gün
yapı ve testisin aynı ila üç kez 400 mg
anda iltihabı) ve
pelvik inflamatuvar
(rahmin her iki
yanında yer alan tüp
ve yumurtalıkların
iltihabı) hastalıklar
Shigella dysenteriae
tip 1 dışındaki
Shigella türleri dahil
bakteriyel patojenlerin
neden olduğu ishal ve
Günde iki kez 400 mg 1 gün
şiddetli seyahat
Mide-bağırsak ishalinin ampirik
kanalı ve karın (sebebi, etkisi ve seyri
içi yeteri kadar
enfeksiyonları
bilinmeden) tedavisi
Shigella dysenteriae
tip 1'in neden olduğu Günde iki kez 400 mg 5 gün
ishal
Vibrio cholerae'nin
Günde iki kez 400 mg 3 gün
neden olduğu ishal
Tifo ateşi Günde iki kez 400 mg 7 gün
Gram negatif
bakterilerden Günde iki kez 400 mg
5-14 gün
kaynaklanan karın içi ila üç kez 400 mg
enfeksiyonları
Gram negatif bakterilerin neden olduğu Günde iki kez 400 mg
7-14 gün
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ila üç kez 400 mg
Günde iki kez 400 mg
Kemik ve eklem enfeksiyonları En fazla 3 ay
ila üç kez 400 mg
9 / 17
Bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu
Beyaz kan hücrelerinin
düşünülen ateşli nötropenik hastalıklar.
Günde iki kez 400 mg düşük olduğu dönem
Siprofloksasin, resmi kılavuzlar
ila üç kez 400 mg boyunca tedaviye devam
doğrultusunda uygun antibakteriyel
edilmelidir.
ajanlarla birlikte uygulanmalıdır.
Damar yoluyla tedavi alabilecek
bireyler için solunum yolu şarbonuna
maruziyet sonrası koruyucu ve Bacillus anthracis
iyileştirici tedavi. maruziyetinin
Günde iki kez 400 mg
İlacın uygulanmasına şüpheli veya onaylanmasından itibaren
doğrulanmış maruziyetten sonra 60 gün
mümkün olan en kısa süre içinde
başlanmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır ve
tedavinizin süresini size bildirecektir. Bu süre enfeksiyonun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna
bağlıdır.
Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
Tedavi genellikle 5 – 21 gün arasında sürmektedir fakat daha ciddi enfeksiyonlarda daha uzun
olabilir.
Bu ilacı kullanıyorken bol sıvı tüketmeniz gerektiğini unutmayınız.
Damardan tedavi sonrasında siprofloksasin tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam
edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SLOXACİN intravenöz (damar içine) infüzyonla uygulanmalıdır.
Çocuklar için infüzyon süresi 60 dakikadır. Yetişkin hastalarda infüzyon süresi 400 mg
siprofloksasin için 60 dakika ve 200 mg siprofloksasin için 30 dakikadır. İnfüzyonun yavaş
uygulanması, ani yan etkilerin oluşumunu önlemeye yardımcı olur. İnfüzyon çözeltisi doğrudan
veya diğer geçimli infüzyonluk çözeltilerle karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
Tedavinin tedavi süresi (en
Enfeksiyonlar Günlük doz (mg) kısa sürede oral tedavide
dahil)
Kistik fibröz (özellikle
akciğer, sindirim sistemi ve Doz başına en fazla 400 mg
vücudun diğer organlarına ile günde üç kez 10 mg/kg 10 – 14 gün
ciddi hasar veren kalıtsal bir vücut ağırlığı
hastalık)
Komplike ya da komplike Doz başına en fazla 400 mg
olmayan idrar yolu ile günde üç kez 6 mg/kg ila 10 – 21 gün
enfeksiyonları 10 mg/kg vücut ağırlığı.
10 / 17
Klinik açıdan uygun
olduğunda damar yoluyla
tedavi alabilecek bireyler için
solunum yolu şarbonuna Bacillus anthracis
Doz başına en fazla 400 mg
maruziyet sonrası maruziyetinin
ile günde iki kez 10 mg/kg
İlaç uygulanmasına şüpheli doğrulanmasında itibaren 60
ila 15 mg/kg vücut ağırlığı.
ya da doğrulanmış gün
maruziyetten sonra mümkün
olan en kısa sürede
başlanmalıdır.
Doz başına en fazla 400 mg
Diğer şiddetli enfeksiyonlar ile günde üç kez 10 mg/kg Enfeksiyon çeşidine göre
vücut ağırlığı
Şarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da şarbon mikrobuna maruz kalındığından
şüpheleniliyorsa en kısa sürede tedavi almaya başlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar, enfeksiyonun şiddetine ve hastanın kreatinin klerensine göre seçilmiş bir doz
almalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için önerilen başlangıç ve tedavi dozları:
Kreatinin klerensi Serum kreatinin İntervenöz doz (mg)
(mL/dk/1,73 m2) (mikromol/litre)
> 60 <124 Genel doza bakınız.
30-60 124 – 168 Her 12 saatte 200 –400 mg
<30 > 169 Her 24 saatte 200 –400 mg
Hemodiyaliz tedavisi alan Her 24 saatte 200 –400 mg
> 169
hastalar (diyaliz sonrası)
Periton diyalizi tedavisi alan
> 169 Her 24 saatte 200–400 mg
hastalar
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Eğer SLOXACİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SLOXACİN kullandıysanız:
SLOXACİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Acil önlemlerin dışında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir.
11 / 17
SLOXACİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SLOXACİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SLOXACİN ile tedavinizi durdurursanız, birkaç gün sonra daha iyi hissetmeye başlasanız bile
tedavi sürecini bitirmeniz önemlidir. Bu ilacı çok erken kullanmayı bırakırsanız, enfeksiyonunuz
tamamen iyileşmeyebilir ve enfeksiyonun belirtileri geri dönebilir veya kötüleşebilir. Ayrıca
antibiyotiğe direnç geliştirebilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, SLOXACİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SLOXACİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Nöbetler (bkz. bölüm 2)
Seyrek:
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta hissetme veya bayılma gibi belirtilerle birlikte
şiddetli, ani alerjik reaksiyon veya ayağa kalkarken baş dönmesi (anafilaktik şok) (bkz.
bölüm 2)
• Tendon kopması, özellikle de ayak bileğinin arkasındaki büyük tendonu (Aşil tendonu)
etkiler (bkz. bölüm 2)
Çok seyrek:
• Göğüste sıkışma, baş dönmesi, hasta hissetme veya bayılma gibi belirtilerle birlikte
şiddetli, ani alerjik reaksiyon veya ayağa kalkarken baş dönmesi (anafilaktik reaksiyon)
(bkz. bölüm 2)
• Kas güçsüzlüğü, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendonu (Aşil tendonu)
etkileyerek kopmasına neden olan tendon iltihabı (bkz. bölüm 2)
• Ağız, boğaz, burun, gözler ve üreme organları gibi diğer mukoza zarlarında meydana
gelen geniş çapta kabarma veya soyulmaya kadar yayılarak ilerleyebilen hayatı tehdit
edici deri döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
12 / 17
Bilinmiyor:
• Kol ve bacaklarda olağandışı ağrı, yanma, uyuşma veya kas güçsüzlüğü hissi (nöropati)
(bkz. bölüm 2)
• Kızarıklık, ateş, iç organlarda iltihaplanma, hematolojik anormallikler ve sistemik
hastalığa neden olan bir ilaç reaksiyonu (DRESS- Eozinofili ve Sistemik Belirtilerle
Seyreden İlaç Reaksiyonu, AGEP-Akut Genelleştirilmiş Ekzantematöz Püstüloz).
Siprofloksasin ile tedavi sırasında gözlenen diğer yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda
listelenmiştir:
Yaygın:
• Bulantı, ishal, kusma
• Çocuklarda eklem ağrısı ve iltihabı
• Uygulama yerinde reaksiyon, döküntü
• Kandaki, transaminaz adı verilen enzim seviyesinde geçici artış
Yaygın olmayan:
• Yetişkinlerde eklem ağrısı
• Mantar süper enfeksiyonları
• Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış
• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit sayısında artış ya da azalış
• İştahsızlık
• Hareketlilik, huzursuzluk, zihin karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları, karıncalanma, uyarılara
karşı alışılmadık hassasiyet, sersemlik
• Çift görme de dahil görme problemleri
• İşitme kaybı
• Hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Kan damarlarında genişleme (vazodilasyon), düşük kan basıncı
• Karın ağrısı, mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide ekşimesi), gaz
• Karaciğer hastalıkları, kanda bilirubin (safrada bulunan bir madde) seviyelerinde artış,
sarılık
• Kaşıntı, kurdeşen
• Zayıf böbrek fonksiyonları, böbrek yetmezliği
• Kas ve kemiklerde ağrı, rahatsızlık hissi (asteni), ateş, ödem
• Kanda alkalin fosfataz enziminde artış
Seyrek:
• Kas ağrısı ve/veya zayıflığı, eklem iltihabı ve eklem ağrısı, artan kas gerilimi ve krampı
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen) (bkz.
bölüm 2)
• Kan sayımında değişiklikler (lökopeni, lökositoz, nötropeni, anemi)
13 / 17
• Kandaki beyaz ve kırmızı kan hücreleri ile pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
(pansitopeni) (hayatı tehdit edici)
• Kemik iliği depresyonu (hayatı tehdit edici)
• Alerjik reaksiyon, alerjik ödem, cilt ve mukozaların hızlı şişmesi (anjiyoödem) (bkz.
bölüm 2)
• Kan şekerinde artma (hiperglisemi), kan şekerinde azalma (hipoglisemi) (bkz. bölüm 2)
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)
• Gerginlik, anormal rüyalar, depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya
intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına yol açma olasılığı), zihinsel
bozukluklar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine
zarar verme davranışına yol açma olasılığı olan ruhsal bozukluklar) (bkz. bölüm 2)
• Cilt hassasiyetinin azalması, titreme, migren, koku hissinin kaybı
• Kulak çınlaması, işitmede azalma
• Bayılma, damar iltihabı (vaskülit)
• Soluk alıp vermede güçlük (astım belirtileri dahil)
• Pankreas iltihabı
• Hepatit, karaciğer hücre harabiyeti, hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliği (bkz. bölüm 2)
• Işığa duyarlılık reaksiyonları (bkz. bölüm 2), derinin altında küçük, iğne ucu şeklinde
kanama (peteşi)
• İdrarda kan veya kristaller olması, idrar yolu enfeksiyonu
• Aşırı terleme
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı
Çok seyrek:
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi)
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin tehlikeli bir şekilde azalmasıyla beliren tehlikeli hastalık
(agranülositoz)
• Ciddi alerjik reaksiyon (hayatı tehdit edici anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok, serum
hastalığı)
• Koordinasyon ve yürüyüş bozukluğu, kafa içi basıncın artması
• Görsel renk bozuklukları
• Çeşitli cilt döküntüleri
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin şiddetlenmesi
(bkz. bölüm 2)
Bilinmiyor:
• Uzuvlarda olağan dışı ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve kas güçsüzlüğü (periferal
nöropati, polinöropati)
• Anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit eden düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde değişiklik
(QT aralığının uzaması)
• Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili değişiklikler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen
hastalarda)
14 / 17
• Son derece heyecanlı hissetmek (mani) veya aşırı iyimser ve aktif olmak (hipomani)
• Yetersiz su atılımı ve düşük sodyum seviyeleri ile ilişkili sendrom (SIADH)
• Kan şekerinde ciddi düşüşe bağlı bilinç kaybı (hipoglisemik koma) (bkz. bölüm 2)
Kinolon ve florokinolon antibiyotik uygulaması ile ilişkili, bazı durumlarda önceden var olan
risk faktörlerinden bağımsız olarak, tendon iltihapları, tendon kopması, eklem ağrısı, bacaklarda
ağrı, yürüme zorluğu, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma, yanma ya da ağrı (nöropati) gibi
anormal hisler, depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu, işitme, görme, tat ve
koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar ya da yıllar süren) ya da kalıcı, yan etkiler çok seyrek
görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SLOXACİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Işıktan korumak için kullanım zamanına kadar
ambalajında saklayınız.
Buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.
Uygulama için hazırlanan seyreltilmiş çözeltilerin mümkün olan en kısa zamanda kullanılması
önerilir.
Bir defalık kullanım içindir. Kullanılmayan kısmı atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SLOXACİN’i kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SLOXACİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
15 / 17
Ruhsat sahibi: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Üretim yeri: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No:28/1, Ergene 2 OSB
Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı / / tarihinde onaylanmıştır.
16 / 17
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
✂
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Kullanıma hazırlama
SLOXACİN i.v. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Geniş bir vene yavaş infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz iritasyon riskini
azaltır.
İnfüzyon çözeltisi direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon çözeltileri ile karıştırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluşabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve tedavi edici ürünler için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı
olarak uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaşma, renk değişikliği gibi olaylar geçimsizliğin görsel
belirtileridir.
Çözeltinin pH değerinde fiziksel veya kimyasal olarak stabil olmayan tüm infüzyon
çözeltileri/tedavi edici ürünlerle (ör. penisilinler, heparin çözeltileri), özellikle alkali bir pH
değerine ayarlanmış çözeltilerle kombinasyonunda geçimsizlik görülebilir. (%0,9 NaCl içeren
siprofloksasin infüzyon çözeltilerinin pH değeri 3,5-4,6’dır).
Kullanma Talimatı’nın Bölüm 3’ünde ‘Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar’
kısmında tavsiye edilen dozlar yer almaktadır.
17 / 17