SODYUM BIKARBONAT %8,4 IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL, 100 ADET Kullanma Talimatı

SODYUM BİKARBONAT, etkin madde olarak 10 ml’sinde 840 mg sodyum bikarbonat
içeren bir ampuldür. 10 ml’lik Tip I şeffaf nötral borosilikat otopul cam ampulde 10 adetlik
ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını
normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit
ortaya çıkar ve SODYUM BİKARBONAT enjeksiyonu ile, artan asit miktarı normale
döndürülür.
1/5

SODYUM BİKARBONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik
veya respiratuvar alkaloz),
- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
- Ödeminiz varsa,
- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalp
yetmezliği),
- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum
seviyesi düşükse,
- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyeniz yüksekse.
SODYUM BİKARBONAT’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Hamileyseniz,
- Emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SODYUM BİKARBONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle, besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
SODYUM BİKARBONAT’ın araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
2/5
SODYUM BİKARBONAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- SODYUM BİKARBONAT’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli
olunmalıdır.
- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır),
- Tetrasiklinlerin özellikle de doksisiklin (antibiyotik),
- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
- Amfetamin,
- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.),
- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.),
- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan
diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar),
- Potasyum destekleyici ürünler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür (1 ml/kg). .Bu ifade vücut
ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol (ml) SODYUM BİKARBONAT uygulanacağı
anlamına gelmektedir. İdame dozu ise başlangıç dozunu takiben 10 dakika aralıklarla
uygulanacak olan, vücut ağırlığının kg'ı başına 0,5 mmol'dür (0,5 ml/kg).
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk dozu: Yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda %4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %8,4'lük
çözelti 1:1 oranda %5'lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
3/5
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer, SODYUM BİKARBONAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM BİKARBONAT kullandıysanız:
SODYUM BİKARBONAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM BİKARBONAT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SODYUM BİKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.

Tüm ilaçlar gibi, SODYUM BİKARBONAT 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- aşırı hassasiyet
- kas kasılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
4/5
Diğer yan etkiler:
Bilinmiyor:
- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)
- Gerginlik hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SODYUM BİKARBONAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT'ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SODYUM BİKARBONAT'ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Onfarma İlaç Sanayi Ltd Şti.
Kale Mah. Gazi Cad Bafra İş Hanı, No: 51 Kat: 3/12
İlkadım / Samsun
Üretim yeri : İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölge Şubesi, Limaniçi –Samsun
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5/5