SOLOPINA 50 MG FILM KAPLI TABLET (40 TABLET) Kullanma Talimatı

• SOLOPİNA, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden oluşan blister ambalajlarda sunulur.
Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.
• SOLOPİNA pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
• Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya
da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazmın
ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.
• SOLOPİNA, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya
bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle
birlikte aşağıdaki gibi olabilir:
- Mide ağrısı ve kramp
- İshal, kabızlık veya her ikisi
- Şişkinlik ve yellenme
1
• SOLOPİNA ayrıca baryum lavmanından önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için kullanılır-
bu bir X-ışını (röntgen) çeşididir.

SOLOPİNA’ yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer pinaveryum bromüre veya SOLOPİNA’ nın herhangi bir bileşenine karşı aşırı
duyarlıysanız.
SOLOPİNA’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• SOLOPİNA’ nın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• SOLOPİNA’ yı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
- tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
- tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya
çiğnemeyiniz.
• Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru
çıkmışsa (mide fıtığı) SOLOPİNA’ yı yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SOLOPİNA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SOLOPİNA’ nın yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
SOLOPİNA’ nın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, SOLOPİNA’ nın sizi nasıl etkilediğini
gözlemleyiniz.
Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir.
SOLOPİNA’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SOLOPİNA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik
ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SOLOPİNA bu ilaçların spazma
karşı etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler
• Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir.
• Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar
artırabilir.
• Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretinize kadar 3 gün boyunca tablet alınız.
Normal doz günde iki kez 2 tablettir.
• Uygulama yolu ve metodu:
SOLOPİNA’ yı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
- Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
- Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz,
emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir.
Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda SOLOPİNA kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Pinaveryum bromürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan
hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer SOLOPİNA’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLOPİNA kullandıysanız
Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir.
SOLOPİNA’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3
SOLOPİNA’ yı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SOLOPİNA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SOLOPİNA ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi SOLOPİNA’ nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, SOLOPİNA’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı
duyarlılık) reaksiyonlar
• Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOLOPİNA’ ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
sıklık derecesi bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek borusu,
mide veya bağırsak rahatsızlıkları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi
bilinmemektedir.
Özellikle SOLOPİNA ile ilişkili yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
4
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık
• Bulantı
Yaygın olmayan
• Uykulu hissetme
• Diyare (ishal)
• Kusma
• Asteni (halsizlik)
Sıklığı bilinmeyen
• Aşırı duyarlılık
• Mide-bağırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlüğü)
• Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtiker ve deri üzerinde kızarıklık
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı
yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SOLOPİNA’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLOPİNA’ yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak-Sarıyer/İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretim yeri: SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı 30/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.
5