SOLUVIT- N 10 FLAKON Kullanma Talimatı

SOLUVIT N yetişkinler ve çocukların damar yoluyla beslenmesinde tamamlayıcı olarak,
vitamin gereksinimini karşılamak üzere kullanılır.
SOLUVIT N; sarı renkli toz içeren 10 ml’lik 10 renksiz cam flakon içeren kutulardadır.

SOLUVIT N’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SOLUVIT N’in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine (örneğin
tiamin ya da metil parahidroksibenzoat) karşı aşırı duyarlılık durumları
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
1
SOLUVİT N'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tahlil ve tetkik sonuçlarını etkilmeme özelliği:
Bu serumun içinde bulunan Biotin isimli vitamin, bazı tahlil sonuçlarında hatalara yol açabilir.
Hatalı sonuçların ortaya çıkma ihtimali çocuklarda, böbrek yetmezliği hastalarında ve yüksek
doz kullanımla artar. Tahlil ve tetkik sonuçlarının hastanın muayene sonuçlarıyla çeliştği
durumlarda bu durum akla gelmelidir (Örnek: tiroid bezi hastalığı bulgusu olmayan hastalarda
hatalı tahlil sonuçları veya kalp krizi geçirmiş olan hastalarda Troponin testi sonuçlarının hatalı
çıkması). Bu tür durumlarda Biotin kullanımından etkilenmeyen testlerin kullanımı tavsiye
edilir.
Bu nedenle, Biotin isimli vitamini alan hastaların bu durumu ile ilgili olarak laboratuar
çalışanlarına bilgi vermek gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SOLUVIT N’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SOLUVIT N’in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları
gerçekleştirilmemiştir. SOLUVIT N’i hamilelik sırasında kullandığınızda hiçbir yan etki
beklenmemektedir ancak SOLUVIT-N’i hamilelik döneminde kullanmadan önce yarar/zarar
ilişkisi dikkate alınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SOLUVIT N’i emzirme döneminde kullanmadan önce yarar/zarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
Herhangi bir olumsuz etkiye rastlanılmamıştır.
SOLUVIT N’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metilparahidroksibenzoat içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) ve olağandışı hava yollarında daralmaya sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Folik asit kandaki fenitoin miktarını azaltabilir ve pernisioz anemiyi (yeterli miktarda sağlıklı
alyuvarın yapılamadığı durum) gizleyebilir.
Piridoksin, levodopanın (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç) etkisini azaltabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
SOLUVIT-N seyreltilmeden verilmemelidir.
SOLUVIT-N su bazlı çözeltilerle seyreltiği zaman, eklenmiş karışım ışıktan korunmalıdır. Yağ
emülsiyonun koruyucu etkisi nedeniyle, Eğer SOLUVIT-N Intralipid ile seyreltilirse bu işleme
gerek yoktur.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla verilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 10 kg’dan daha az ağırlıklı çocuklar için kg/gün başına hazırlanan
çözünmüş karışımın 1 ml’si verilmelidir. 10 kg veya üzerindeki çocuklar için 1 flakon (10
ml)/gün verilmelidir.
Yetişkinlerde kullanımı:
Doktorunuz tarafından farklı bir doz önerilmediği sürece günde 1 flakon uygulanır.
Eğer SOLUVIT N’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLUVIT N kullandıysanız:
SOLUVIT N’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SOLUVIT N’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SOLUVİT N ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Soluvit N size doktorunuz tarafından uygulanacağı için doktorunuz bu konuda size bilgi
verecektir.

Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi SOLUVIT N’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
3
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, Soluvit-N'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor: SOLUVIT-N’in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı şiddetli anafilaktik reaksiyonları içeren alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Örneğin; Bu tıbbi
ürün metilparahidroksibenzoat içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve
olağandışı hava yollarında daralmaya sebebiyet verebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

25 0C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Rekonstitüye edildikten sonra oda sıcaklıgında 24 saatten uzun süre bekletilmemelidir.
SOLUVIT N’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLUVIT N’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Maslak Mah. Eski Büyükdere Cad.
İz Plaza Giz No:9/80 Kat:4
34398 Sarıyer / İstanbul
Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212) 365 56 99
e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com
Üretim yeri:
Fresenius Kabi AB İsveç yetkisi ile
Fresenius Kabi SSPC,
No. 16 Beizha Road, Mashan, 214092, Wuxi, Çin
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
4
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık çalışanları için verilmektedir:
Kullanıma yönelik özel önlemler
SOLUVIT N; geçimliliği ve stabilitesi onaylanmış, karbonhidrat, yağ, amino asit, elektrolit ve
eser element içeren parenteral beslenme karışımlarına eklenebilir.
SOLUVIT N seyreltilmeden verilmemelidir.
Bir flakon içeriği aşağıdaki çözeltilerin 10 ml’sinde çözündürülür.
Yetişkinler ve 11 yaşın üstündeki çocuklar için
1.Vitalipid N Adult veya
2.Enjeksiyonluk su veya
3.İnfüzyonluk Glukoz çözeltisi, (%5-%50)
11 yaşın altındaki çocuklar için
1. Vitalipid N Infant (10 kg’nin altındaki çocuklarda) veya
2. Enjeksiyonluk su veya
3. İnfüzyonluk Glukoz çözeltisi, (%5-%50)
10 kg’nin altındaki çocuklara günde 1 ml/kg v.a. dozunda seyreltilmiş karışım verilmelidir. 10
kg veya üzerindeki çocuklara günde 10 ml (1 flakon) verilmelidir.
Soluvit N ve Vitalipid N Infant dozaj rejimleri arasındaki farklılıklar nedeniyle 1. karışım 10
kg’nin altındaki çocuklara önerilmemektedir.
5