SOMAVERT 15 MG 30 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi SOMAVERT kullanan hastaların tümünde olmasa da bazılarında yan etkiler
ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOMAVERT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
SOMAVERT alan bazı hastalarda hafif veya ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar
bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki bir veya daha fazla yan etkiyi
içerebilir:
Yüz, dil, dudaklar veya boğazda şişme; hırıltılı veya güç solunum (larenks spazmı); genel deri
döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) veya kaşıntı; baş dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SOMAVERT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• İshal
• Eklem ağrısı
5
Yaygın:
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma
• Karaciğer fonksiyonunu ölçen maddelerin seviyesinde artış. Kan testlerinin
sonuçlarında görülebilir.
• İdrarda kan
• Kan basıncında artma
• Kabızlık, hasta gibi hissetme, hasta olma, şişkinlik, hazımsızlık, gaz
• Baş dönmesi, uykuya eğilim, kontrol edilemeyen titremeler, dokunma duyusunda
azalma
• Enjeksiyon yerinde morarma veya kanama, enjeksiyon yerinde ağrı veya şişme,
enjeksiyon yerindeki cilt yüzeyinin altında yağ birikimi, kol ve bacakların şişmesi,
yorgunluk, ateş
• Aşırı terleme, kaşınma, deri döküntüsü, morarma eğilimi
• Kas ağrısı, eklem iltihabı (artrit)
• Kan kolesterolünde yükselme, kilo alma, kan şekerinde yükselme, kan şekerinde düşme
• Grip benzeri rahatsızlık, halsizlik
• Normal olmayan rüyalar
• Göz ağrısı
Yaygın olmayan:
• Uygulama sonrası alerjik reaksiyon (ateş, döküntü, kaşıntı, ciddi vakalarda nefes almada
zorluk, derinin hızlı bir şekilde şişmesi, tıbbi müdahele gerektiren). Hemen veya
uygulama sonrasındaki birkaç günde ortaya çıkabilir.
• İdrarda protein, idrar artışı, böbrek sorunları
• İlgi kaybı, zihin bulanıklığı hissi, cinsel dürtünün artması, panik atak, hafıza kaybı, uyku
problemleri, artmış uyku durumu
• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma, kanda bağışıklıktan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Somatostatin analoglarıyla tedaviye devam
edilip edilmeyeceği düşünülmelidir. Akromegali tedavisinde diğer ürünlerle kombine halde
SOMAVERT kullanımı kapsamlı olarak araştırılmamıştır.
SOMAVERT’in insülin duyarlılığı üzerindeki etkilerinden ötürü insülin veya oral hipoglisemik
tıbbi ürünleri alan hastalarda bu etkin maddelerin dozunun azaltılması gerekebilir (bkz. bölüm
4.4).
SOMAVERT’in büyüme hormonu ile belirgin yapısal benzerliğe sahip olması, mevcut ticari
büyüme hormonu tayinlerinde çapraz reaksiyon vermesine neden olur.
Terapötik olarak etkili dozlarda SOMAVERT’in serum konsantrasyonlarının, akromegali
hastalarında gözlenen gerçek serum büyüme hormonu seviyelerinden genellikle 100 ila 1000
kat daha yüksek olmasından dolayı, ticari olarak mevcut büyüme hormonu tayinleri, gerçek
büyüme hormonu seviyelerini olduğundan fazla gösterecektir. Bu nedenle, SOMAVERT
tedavisi, bu ölçümlerden elde edilen serum büyüme hormonu konsantrasyonlarına dayanarak
izlenmemelidir veya ayarlanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Veri mevcut değildir.
Karaciğer/böbrek yetmezliği:
Veri mevcut değildir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı