SOMAVERT 20 MG 30 FLAKON Kullanma Talimatı

SOMAVERT, enjeksiyon için toz (her flakonda (ilaç şişesi) 20 mg pegvisomant) ve çözücü
(her kullanıma hazır enjektörde 1 ml çözücü) olarak üretilmektedir. Toz beyaz ile hafif kırık
beyaz arası bir renktedir. Ürünün çözücüsü olan enjeksiyonluk su ise berrak ve renksizdir.
20 mg pegvisomant içeren 30 adet tıpalı (klorobutil kauçuk) Tip I cam flakon ve 1 ml çözücü
(enjeksiyonluk su) içeren 30 adet piston tıpalı (bromobutil kauçuk) ve ucu kapaklı (bromobutil
kauçuk) kullanıma hazır enjektör (Tip 1 borosilikat cam) ve 30 adet güvenlik iğnesi içerir.
SOMAVERT cerrahi ve/veya radyasyon terapisi ve/veya diğer tıbbi tedavilere yetersiz yanıt
veren veya bu tedavilerin etkili veya uygun olmadığı hastalarda akromegali tedavisinde
kullanılmaktadır. Akromegali hormonsal bir hastalıktır ve büyüme hormonunun (BH) ve IGF-
1
I’nin (insülin benzeri büyüme faktörleri) aşırı salgılanmasından kaynaklanmaktadır. Bu
hastalıkta kemiklerin aşırı büyümesi, yumuşak doku şişmesi, kalp hastalığı ve bunlara benzeyen
rahatsızlıklar görülür.
SOMAVERT’in etkin maddesi pegvisomant, büyüme hormonu reseptörü antagonisti olarak
bilinmektedir. Bu madde kanda dolaşan BH etkisini ve IGF-I seviyelerini azaltmaktadır.

SOMAVERT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Pegvisomanta ya da SOMAVERT’in içinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
SOMAVERT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
• Görme bozukluğu veya baş ağrısı yaşarsanız bir an önce doktorunuza danışmalısınız.
• Doktorunuz kanda dolaşan IGF-I (İnsülin benzeri büyüme faktörleri) seviyelerini takip
edecek ve gerektiği takdirde SOMAVERT’in dozunu ayarlayacaktır.
• Doktorunuz ayrıca adenomunuzu (iyi huylu bir tümör) takip edecektir.
• Doktorunuz SOMAVERT tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz sırasında karaciğer
fonksiyonlarınızı kontrol etmek için testler yapacaktır. Eğer bu test sonuçları normal
değil ise doktorunuz tedavi seçeneklerini sizinle değerlendirecektir. Tedaviniz
başladığında doktorunuz tedavinin ilk 6 ayı boyunca 4-6 haftada bir kandaki karaciğer
enzimlerinin seviyesini takip edecektir.
Eğer karaciğer hastalığının bulguları devam ederse SOMAVERT tedaviniz
sonlandırılmalıdır.
• Eğer şeker hastalığınız varsa, doktorunuzun insülin veya kullandığınız diğer ilaçların
dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Kadın hastalarda doğurganlık hastalık düzeldikçe artabilir. Bu ilacın hamile kadınlarda
kullanımı önerilmemektedir ve çocuk doğurma yaşında olan kadınların uygun bir
doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilmelidir. Gebelikle ilgili bilgiler için
aşağıdaki bölüme bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SOMAVERT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SOMAVERT’in hamile kadınlarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. Eğer çocuk doğurma
ihtimalinizin olduğu bir yaştaysanız tedaviniz sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi
kullanmalısınız. Gebeyseniz, gebe olduğunuzu düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı
planlıyorsanız SOMAVERT kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SOMAVERT’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuza danışmadığınız
sürece, SOMAVERT kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız SOMAVERT
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanım becerisi ile ilgili çalışma yapılmamıştır.
SOMAVERT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Daha önce akromegali veya şeker hastalığı tedavisi için başka ilaçlar kullandıysanız
doktorunuzu bu durumdan haberdar etmelisiniz.
Tedavinizin bir parçası olarak size başka ilaçlar verilebilir. Doktorunuz veya eczacınız aksini
söylemediği sürece tüm ilaçlarınızı ve SOMAVERT’i kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve ilk uygulamayı size
kendisi yapacaktır.
SOMAVERT’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size tam olarak öğrettiği şekilde
enjekte ediniz. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
80 mg SOMAVERT başlangıç dozu doktorunuz tarafından deri altına (subkutan)
uygulanacaktır. Bunu takiben olağan SOMAVERT günlük dozu 10 mg’dır ve deri altına
uygulanacaktır.
Dört ila altı haftada bir doktorunuz, serum IGF-I seviyeleri adı verilen değerleri baz alarak
günde 5 mg pegvisomant artışı şeklinde uygun doz ayarlamasını yapacak ve böylece uygun
tedavi yanıtının devam etmesini sağlayacaktır.
3
SOMAVERT’e başlamadan önce hastalar karaciğer testlerinin (LT) [serum alanin
aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST), serum toplam bilirubin (TBIL) ve
alkalin fosfataz (ALP)] başlangıç seviyeleri açısından değerlendirme geçirmelidirler.
Maksimum doz 30 mg/gündür. Farklı dozaj rejimleri için aşağıdaki formlar mevcuttur:
SOMAVERT 10 mg, 15 mg ve 20 mg.
Uygulama yolu ve metodu:
SOMAVERT deri altına enjekte edilmektedir. Enjeksiyonu kendi kendinize yapabileceğiniz
gibi bir başkası da (mesela doktorunuz) yapabilir. Enjeksiyon prosedürü ile ilgili takip edilmesi
gereken detaylı talimatlar bu dökümanın sonunda yer almaktadır. Doktorunuzun belirttiği süre
boyunca SOMAVERT enjeksiyonuna devam etmeniz gerekmektedir.
SOMAVERT kullanılmadan önce çözülmelidir. Bu enjeksiyon aynı şırıngada veya flakonda
başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır.
Enjeksiyon bölgesinde yağlı doku birikebilir. Her seferinde farklı enjeksiyon yeri seçerek bu
durumu önleyebilirsiniz; bu konudaki bilgiler bu talimatın sonunda “Somavert Enjeksiyonunu
Hazırlama ve Uygulama Talimatları” başlığı altında anlatılmaktadır. Farklı enjeksiyon yerleri
seçmek aynı yere tekrar enjeksiyon gerçekleştirmeden önce derinizin ve deri altı bölgenizin
kendine gelmesine zaman tanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SOMAVERT’in 0 yaşından 17 yaşa kadar olan çocuklarda güvenliliği ve etkililiği
değerlendirilmemiştir. Veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
SOMAVERT’in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği
değerlendirilmemiştir.
Eğer SOMAVERT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMAVERT kullandıysanız:
Eğer kazara doktorunuzun belirttiği miktardan daha fazla miktarda SOMAVERT enjekte
ederseniz ciddi sonuçların ortaya çıkma ihtimali düşüktür ancak bir an önce doktorunuza veya
eczacınıza danışmalısınız.
4
SOMAVERT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SOMAVERT’i kullanmayı unutursanız
Eğer enjeksiyonunuzu uygulamayı unutursanız, hatırladığınız anda (hatırladığınız anın bir
sonraki dozun uygulama zamanına yakın ya da uzak olması göz önünde bulundurulmaksızın),
unuttuğunuz dozdan bir sonraki dozu uygulamalısınız ve daha sonra doktorunuzun önerdiği
şekilde SOMAVERT’i enjekte etmeye devam etmelisiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer aklınıza takılan sorular olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi SOMAVERT kullanan hastaların tümünde olmasa da bazılarında yan etkiler
ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOMAVERT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
SOMAVERT alan bazı hastalarda hafif veya ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar
bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki bir veya daha fazla yan etkiyi
içerebilir:
Yüz, dil, dudaklar veya boğazda şişme; hırıltılı veya güç solunum (larenks spazmı); genel deri
döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) veya kaşıntı; baş dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SOMAVERT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• İshal
• Eklem ağrısı
5
Yaygın:
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma
• Karaciğer fonksiyonunu ölçen maddelerin seviyesinde artış. Kan testlerinin
sonuçlarında görülebilir.
• İdrarda kan
• Kan basıncında artma
• Kabızlık, hasta gibi hissetme, hasta olma, şişkinlik, hazımsızlık, gaz
• Baş dönmesi, uykuya eğilim, kontrol edilemeyen titremeler, dokunma duyusunda
azalma
• Enjeksiyon yerinde morarma veya kanama, enjeksiyon yerinde ağrı veya şişme,
enjeksiyon yerindeki cilt yüzeyinin altında yağ birikimi, kol ve bacakların şişmesi,
yorgunluk, ateş
• Aşırı terleme, kaşınma, deri döküntüsü, morarma eğilimi
• Kas ağrısı, eklem iltihabı (artrit)
• Kan kolesterolünde yükselme, kilo alma, kan şekerinde yükselme, kan şekerinde düşme
• Grip benzeri rahatsızlık, halsizlik
• Normal olmayan rüyalar
• Göz ağrısı
Yaygın olmayan:
• Uygulama sonrası alerjik reaksiyon (ateş, döküntü, kaşıntı, ciddi vakalarda nefes almada
zorluk, derinin hızlı bir şekilde şişmesi, tıbbi müdahele gerektiren). Hemen veya
uygulama sonrasındaki birkaç günde ortaya çıkabilir.
• İdrarda protein, idrar artışı, böbrek sorunları
• İlgi kaybı, zihin bulanıklığı hissi, cinsel dürtünün artması, panik atak, hafıza kaybı, uyku
problemleri, artmış uyku durumu
• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerde azalma, kanda bağışıklıktan sorumlu beyaz kan
hücrelerinin artması ya da azalması, kanama eğilimi
• Anormal hissetme, iyileşmede bozukluk
• Göz yorgunluğu, görme bozukluğu, iç kulak problemleri
• Yüzde şişme, ciltte kuruluk, gece terlemeleri, ciltte kızarıklık (eritem), kaşıntılı kabarık
pütürlü deri (ürtiker)
• Kanda yağlı maddelerin artması, iştahta artma
• Tat alma duyusunda anormallik, migren
• Ağız kuruluğu, salya artışı, diş sorunları, basur (hemoroid)
• Kasılma, morarma eğiliminde artış
Bilinmiyor:
• Asabiyet
• Ciddi derecede nefessiz kalma (Laringospazm)
• Cilt, cilt altı doku ve organların iç yüzeyinin (mukoza) hızlı bir şekilde şişmesi
(Anjiyoödem)
• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya benzeri tepkimeler
Tedavi sırasında hastaların %17 kadarında büyüme hormonuna karşı antikorlar gelişmektedir.
Bu antikorlar SOMAVERT’in etki göstermesini engelliyor gibi görünmemektedir.
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya bu
etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Flakonda ve ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SOMAVERT’i kullanmayınız. Son
kullanma tarihi ilgili ayın son gününe karşılık gelmektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Toz içeren flakonları buzdolabında (2°C – 8°C) ve ışıktan korumak için ambalajında saklayınız.
Dondurmayınız.
SOMAVERT toz içeren flakonların bulunduğu kutular, maksimum 25°C’ ye kadar oda
sıcaklığında bir sefere mahsus olmak üzere 30 güne kadar saklanabilir. Son kullanma tarihini
gün/ay/yıl olarak kutuya yazınız (buzdolabından çıkarıldığı tarihten itibaren 30 güne kadar).
Flakonlar ışıktan korunmalıdır ve tekrar buzdolabına konmamalıdır. Yeni son kullanma tarihine
veya kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar (hangisi daha erken ise)
kullanılmaması durumunda ilacı atınız.
SOMAVERT çözeltisi hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Enjeksiyonluk su içeren kullanıma hazır şırıngayı 30°C altında veya buzdolabında (2°C – 8°C)
saklayınız. Dondurmayınız.
Enjekte edilmeyen SOMAVERT çözeltisini dikkatli bir şekilde atınız.
Eğer çözelti bulanıksa veya zerrecikler içeriyorsa SOMAVERT’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Belçika
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
7
SOMAVERT Enjeksiyonunu Hazırlama ve Uygulama Talimatları
SOMAVERT flakon içinde toz ve kullanıma hazır enjektör içinde çözücü içerir.
Enjeksiyon için pegvisomant
Sadece deri altı kullanım içindir.
Tek doz flakon
SOMAVERT flakonda beyaz bir toz olarak bulunur. SOMAVERT’i kullanmadan önce bir sıvı
(çözücü) ile karıştırmanız gerekir.
Bu sıvı, aşağıdaki şekilde gösterilen kullanıma hazır enjektörde bulunur.
SOMAVERT ile karıştırmak için başka bir sıvı kullanmayınız.
Sağlık çalışanlarından eğitim almadan önce kendinize veya bir başkasında enjeksiyon yapmaya
çalışmamanız önemlidir.
Toz içeren flakon kutusunu 2° – 8° C’de buzdolabında ve direkt güneş ışığından koruyarak
saklayınız.
SOMAVERT toz içeren flakonların bulunduğu kutular, maksimum 25°C’ ye kadar oda
sıcaklığında bir sefere mahsus olmak üzere 30 güne kadar saklanabilir. Son kullanma tarihini
gün/ay/yıl olarak kutuya yazınız (buzdolabından çıkarıldığı tarihten itibaren 30 güne kadar).
Flakonlar ışıktan korunmalıdır ve tekrar buzdolabına konmamalıdır. Yeni son kullanma tarihine
veya kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar (hangisi daha erken ise)
kullanılmaması durumunda ilacı atınız.
Enjeksiyonluk su içeren kullanıma hazır şırınga oda sıcaklığında saklanabilir. Çocukların
ulaşabileceği yerlerden uzak tutunuz.
1. İhtiyacınız olanlar
Aşağıdakileri içeren tek bir SOMAVERT paketi:
• SOMAVERT toz içeren bir flakon.
• Çözücü içeren bir kullanıma hazır enjektör.
• Güvenlik iğnesi.
Ayrıca aşağıdakilere ihtiyacınız olacaktır:
• Bir pamuk.
• Alkollü bir temizleme bezi.
• Uygun bir iğne kabı.
8
2. Hazırlık
Başlamadan önce:
• Dozunuzu enjekte etmeye hazır olduğunuzda sadece SOMAVERT ve çözücüyü
karıştırınız.
• Buzdolabından tek bir SOMAVERT paketi alınız ve güvenli bir yerde oda
sıcaklığına gelmesini sağlayınız.
• Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız ve iyice kurulayınız.
• Enjeksiyonunuza hazırlanırken alması kolay olması için enjektör ve güvenlik
iğnesinin paketlerini açınız.
• Aşağıdaki durumlarda enjektör veya flakonu kullanmayınız:
o Enjektör veya iğne hasar görmüşse veya hatalıysa;
o Son kullanma tarihi geçmişse;
o Enjektör çözüldüğü halde donmuş durumdaysa.
3. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi
• Her enjeksiyon için farklı bir bölge seçiniz.
• Kemikli alanları veya yaralı, kırmızı, hassas veya sert alanları, veya yara izi veya
cilt sorunları olan alanları seçmekten kaçınınız.
• Sağlık uzmanınızın belirttiği şekilde alkollü temizleme bezi ile enjeksiyon bölgesini
temizleyiniz.
• Bölgenin kurumasını bekleyiniz.
9
4. Flakon kapağını çıkarınız
• Kapağı flakondan ayırınız.
• Kapağı atınız; daha sonra ihtiyacınız olmayacak
Dikkat: Flakon tıpasına herhangi birşeyin değmesine izin vermeyiniz.
5. Enjektör kapağını çıkarınız
• Enjektör kapağını koparınız. Koparmak düşündüğünüzden daha fazla güç
gerektirebilir.
• Enjektör kapağını atınız; daha sonra gerek olmayacak.
• Sızıntıyı önlemek için enjektörü dik tutunuz.
Dikkat: Enjektör kapağı çıkarılmışken enjektör ucunun herhangi birşeye
değmesine izin vermeyiniz
6. Güvenlik iğnesini takınız
• Güvenlik iğnesini girene kadar enjektör üzerinde kuvvetlice döndürünüz.
10
7. İğne kılıfını çıkarınız
• İğne koruyucusunu katlayarak iğne kılıfından uzaklaştırınız.
• İğne kılıfını düz bir şekilde dikkatlice çekiniz.
• İğne kılıfını atınız; buna tekrar ihtiyaç olmayacak
Dikkat: İğnenin herhangi birşeye değmesine izin vermeyiniz.
8. İğneyi yerleştiriniz
• İğneyi flakon tıpasının merkezine doğru gösterilen şekilde itiniz.
• İğnenin bükülmesini engellemek için iğne flakon tıpasının içindeyken enjektörü
destekleyiniz.
9. Sıvıyı ekleyiniz
• Hem flakon hem de enjektörü gösterilen açı ile yan yatırınız.
• Tüm sıvı flakona boşalana kadar yavaşça piston çubuğunu aşağı doğru itiniz.
• Dikkat: Köpük oluşturacağından sıvıyı direkt toz üzerine püskürtmeyiniz.
Köpük ilacınızı kullanılamaz hale getirir.
• Henüz iğneyi atmayınız.
11
10. Flakonu döndürünüz
• Hem enjektör hem de flakonu bir elinizde gösterildiği şekilde destekleyiniz.
• Düz bir zeminde dairesel hareketlerle kaydırarak nazikçe sıvıyı döndürünüz.
• Tüm toz çözünene kadar sıvıyı döndürmeye devam ediniz.
Not: Bu işlem 5 dakikaya kadar sürebilir.
11. İlacınızı kontrol ediniz
• İğneyi flakon içinde tutarak ilaca dikkatlice bakınız. Berrak olmalı ve partikül
içermemelidir.
• Aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:
o İlaç bulanık veya puslu ise;
o İlaçta herhangi bir renk varsa;
o Flakonda partiküller veya köpük tabakası varsa
12. İğnenin yerini değiştiriniz
12
• Gösterilen şekilde tıpa boşluğunu görmek için flakonu döndürünüz.
• İğnenin ucu sıvı içinde en alt noktada olacak şekilde iğneyi aşağıya çekiniz. Bu
sizin mümkün olduğu kadar çok sıvı çekmenize yardımcı olacaktır
• Piston çubuğunun hareket etmediğini kontrol ediniz – eğer hareket ettiyse,
enjektörün içine tamamen geri itiniz. Bu işlem siz dozu çekmeden önce
enjektörden tüm havanın çıkmasını garanti edecektir.
13. Dozu çekiniz
• Flakondan olabildiğince çok miktarda ilaç çekebilmek için piston çubuğunu
yavaşça geri çekiniz.
Not: Eğer enjektörde hava görürseniz, baloncukları yukarıya, sıvının yüzeyine
çıkarmak için enjektörün gövdesine hafifçe vurunuz ve sonrasında baloncukları
nazikçe flakonun içine doğru enjektörün dışına itiniz.
• İğneyi flakonun dışına çıkarınız.
14. İğneyi batırınız
• Enjeksiyon bölgesindeki deriyi nazikçe sıkıştırınız.
• Sıktığınız deriye iğneyi tüm derinliği ile şekilde gösterildiği gibi batırınız.
13
15. İlacı enjekte ediniz
• Enjektör gövdesi boşalana kadar piston çubuğunu yavaşça aşağı doğru itiniz.
Not: İğneyi tüm derinliği ile deri içinde tuttuğunuzdan emin olunuz.
• Sıktığınız deriyi serbest bırakınız ve iğneyi düz bir şekilde dışarı çıkarınız.
16. İğneyi güvenli hale getiriniz
• İğne koruyucusunu iğnenin üzerine doğru katlayınız.
• İğne koruyucusunun kilitlenmesi için sert bir yüzey kullanarak nazikçe basınç
uygulayınız.
Not: İğne koruyucusu kilitlendiğinde bir “klik” sesi duyacaksınız.
17. Kalan malzemeleri atınız
• Enjektör ve iğne ASLA tekrar kullanılmamalıdır. İğne ve enjektör doktorunuz,
hemşireniz veya eczacınızın belirttiği şekilde ve “Tıbbi Atıkların Kontrolü
Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun
olarak atılmalıdır.
14
18. Enjeksiyon sonrası
• Gerekli ise, temiz bir pamuk kullanınız ve enjeksiyon bölgesi üzerine yavaşça
bastırınız.
• Bölgeyi ovuşturmayınız.
15
SORULAR ve CEVAPLAR
Flakon tıpasına kaza ile herhangi bir şey değerse ne yapmalıyım?
• Flakon tıpasını yeni bir alkollü bez ile temizleyiniz ve tamamen kurumasını sağlayınız.
Eğer flakonun tıpasını temizleyemiyorsanız; flakonu kullanmayınız.
Enjektör düşerse ne yapmalıyım?
• Zarar görmemiş gibi görünse bile enjektörü kullanmayınız. Kullanılmış bir enjektör gibi
atınız. Bunun yerine kullanılacak bir enjektöre ihtiyacınız olacaktır.
İğneyi kaç kez flakon tıpası içine güvenli bir şekilde yerleştirebilirim?
• Sadece 1 kez. Geri çekmek ve tekrar yerleştirmek iğnenin zarar görme riskini çok arttırır
ve iğneyi köreltir. Bu durum rahatsızlığa neden olabilir ve cilt hasarı ve enfeksiyon
riskini arttırır. Ayrıca bir miktar ilacı kaybetme riski de yaratabilir.
Toz çözünmüyorsa flakon çalkalanabilir mi?
• Hayır – flakonu asla çalkalamamalısınız. Çalkalamak ilacı bozabilir ve köpük
oluşumuna neden olabilir. Tozun tamamen çözünmesi birkaç dakika alabilir. Sıvı
tamamen berrak hale gelene kadar flakonu nazikçe döndürmeye devam ediniz.
Flakonda köpük olduğunu ne zaman söyleyebilirim?
• Köpük sıvının üzerinde bir tabaka olarak yüzen küçük baloncukların kümesi gibi
görünür. Köpük oluştuysa SOMAVERT’i enjekte etmeyiniz.
İlacı köpük oluşumundan nasıl koruyabilirim?
• Sıvının flakonun içine nazikçe akmasını sağlamak için pistonu çok yavaş itiniz. Sıvıyı
tozun üzerine direkt olarak püstürtmeyiniz; bu durum köpük oluşturur. Bu teknik ayrıca
döndürme zamanını azaltır ve daha çok ilacın çekilebilmesini sağlar.
Enjektörde hava görüyorum, bu normal midir?
• Sıvıda küçük hava baloncukları normaldir ve enjeksiyon için güvenlidir. Ancak, kazara
enjektörün içine hava çekilebilir, bu hava enjeksiyon öncesi çıkarılmalıdır. Sıvının üst
kısmına doğru yüzen baloncuklar ve hava boşlukları flakon içine doğru geri itilmelidir.
Neden tüm ilacı flakondan alamıyorum?
• Flakonun şekli nedeniyle çok küçük bir miktar ilaç flakonun içinde kalır. Bu normaldir.
İlaçtan sadece kalıntı düzeyinde miktarın geride kaldığından emin olmak için dozunuzu
çekerken iğne ucunun flakonun içinde en alt seviyede olduğundan emin olunuz.
İlacım ile ilgili herhangi bir endişem olursa ne yapmalıyım?
• Tüm sorularınız SOMAVERT tedavisinde uzman bir doktor, hemşire veya eczacı
tarafından ele alınmalıdır.
16