SPASMOFLAT 40 MG/80 MG FILM KAPLI TABLET (30 TB) Kullanma Talimatı

Otilonyum bromür ve simetikon, SPASMOFLAT’ın etkin maddeleridir. Otilonyum bromür,
antispazmodik (spazm giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Sindirim
kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını hafifletir ve artmış motiliteyi (bağırsak
kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler. Simetikon da sindirim
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için kullanılan bir gaz gidericidir.
SPASMOFLAT 30 tabletlik ambalajda sunulmaktadır.
SPASMOFLAT spazm ve gaz ağırlıklı hastalıklarda kullanılmaktadır. Bu rahatsızlıklardan
bazıları;
 İrritabl bağırsak sendromu (IBS- Bağırsaklarda organik bir sebep olmaksızın gözlenen
fonksiyona ait rahatsızlıkları içeren hastalık grubu) ve distal enterik (bağırsakların son
kısımlarına ait) bölgenin spastik-ağrılı durumlarında spazm çözücüdür.
 SPASMOFLAT sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını
hafifletir ve artmış motiliteyi (bağırsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol
etmek gibi) düzenler.
 Spazmların özellikle gaz nedeniyle olduğu/artış gösterdiği durumlarda sindirim
1 / 5
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek için kullanılır.

SPASMOFLAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Otilonyum bromür ve simetikon ya da SPASMOFLAT’ın içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Sindirim sisteminde delinme, tıkanma veya bunların şüphesi varsa
Ayrıca SPASMOFLAT’ın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
SPASMOFLAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)
• Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofi olarak da bilinir)
• Mideden bağırsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
• Bağırsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyseniz (örn; şeker hastalığı
nedeniyle) SPASMOFLAT sindirim sistemi kaslarını gevşetir. Bu nedenle, daha sıklıkla
şeker hastalarında görülen, kabızlık veya bağırsak tembelliği (atoni) şikayetiniz varsa
SPASMOFLAT’ı dikkatle kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SPASMOFLAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz
SPASMOFLAT kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, emziriyorsanız SPASMOFLAT
kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı etkileri üzerine bir çalışma yapılmamıştır. SPASMOFLAT’ın
olumsuz olarak etkilemediğine yeterince emin oluncaya kadar motorlu taşıtlar dahil tehlikeli
makineler kullanılmamalıdır.
SPASMOFLAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPASMOFLAT, laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere intoleransınızın (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
2 / 5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) SPASMOFLAT ile
birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden tercihen yemeklerden
20 dakika önce alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için kullanımı uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer SPASMOFLAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPASMOFLAT kullandıysanız
SPASMOFLAT ile hiçbir doz aşımı etkisi rapor edilmemiştir.
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ve iyi hissetmiyorsanız,
doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanma
talimatını mümkünse yanınıza alınız.
SPASMOFLAT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
SPASMOFLAT’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPASMOFLAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda göremeyebilirsiniz. Ancak,
tedavinin erken sonlandırılmasına bağlı hiçbir yan etki beklenmez. Ürünün kullanımıyla ilgili
3 / 5
daha detaylı sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SPASMOFLAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPASMOFLAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme,
ciltte döküntü ya da şişlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın deri döküntüsü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor
• Baş ağrısı
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide ağrısı
• Burun akıntısı, nezle
• Yutak iltihabı
Bunlar SPASMOFLAT’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
4 / 5
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SPASMOFLAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPASMOFLAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPASMOFLAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berat Beran İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 16/05/2026 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5