SPAZMODIN 40 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 13.07.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. SPAZMODİN nedir ve ne için kullanılır?

SPAZMODİN otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür ‘antispazmodik’ (spazm
giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
SPAZMODİN sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını hafifletir ve
1/5
aşırı motilitesini (bağırsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler.
SPAZMODİN irritabl bağırsak sendromunda ve ağrılı bağırsak spazmları, gerilme ve
hareket problemleri ile karakterize olan diğer sindirim sistemi koşullarında kullanılır.
SPAZMODİN beyaz-beyazımsı renkte, yuvarlak şekilli, bikonveks film tablettir ve 30 film
tablet içeren kutularda sunulmaktadır.

2. SPAZMODİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SPAZMODİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Otilonyum bromür ya da SPAZMODİN’in içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Kolon tıkanması durumu varsa.
SPAZMODİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)
• Prostat bezinde büyüme varsa (prostatik hipertrofi olarak da bilinir)
• Mideden bağırsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
• Bağırsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyseniz (örn; şeker hastalığı
nedeniyle): SPAZMODİN sindirim sistemi kaslarını gevşetir. Bu nedenle daha sıklıkla
şeker hastalarında görülen, kabızlık veya bağırsak tembelliği (atoni) şikayetinizi varsa
SPAZMODİN’i dikkatle kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SPAZMODİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPAZMODİN’i tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz SPAZMODİN
kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/5
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, emziriyorsanız SPAZMODİN’i
kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
SPAZMODİN’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
SPAZMODİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğunuz söylenmişse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SPAZMODİN’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında hiçbir etkileşim rapor edilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SPAZMODİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 SPAZMODİN’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir
durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Doktorunuzun önerisine göre: Günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden tercihen
yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SPAZMODİN kullanımı çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu hastalarda SPAZMODİN için doz ayarlamasına gerek yoktur.
3/5
Eğer SPAZMODİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZMODİN kullandıysanız
SPAZMODİN ile hiçbir doz aşımı etkisi rapor edilmemiştir.
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ve iyi hissetmiyorsanız,
doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanma
talimatını mümkünse yanınıza alınız.
SPAZMODİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SPAZMODİN’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPAZMODİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda göremeyebilirsiniz.
Ancak, tedavinin erken sonlandırılmasına bağlı hiçbir yan etki beklenmez. Ürünün
kullanımıyla ilgili daha detaylı sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SPAZMODİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPAZMODİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme,
ciltte döküntü ya da şişlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Ancak, terapötik dozlarda, ürün yan etkiye sebep olmaz.
Klinik çalışmalarda rapor edilen yan etkiler (plasebo ile aynı sıklıkta): bulantı, kusma, üst
karın ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4/5
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SPAZMODİN’in Saklanması

SPAZMODİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMODİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPAZMODİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi
No:2 06935 Sincan / Ankara
Üretim Yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi
No:2 06935 Sincan / Ankara
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5/5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.07.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.