SPAZMOL 20 MG/ML I.M./I.V./S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (6 AMPUL) Kullanma Talimatı

SPAZMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 3 veya 6
adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
SPAZMOL aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
- Mide
- Barsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
SPAZMOL teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve
on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi) yapılırken) spazmların
giderilmesi için kullanılır.

SPAZMOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, veya SPAZMOL’ün içerdiği diğer
maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
1 / 5
Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve
bunun için tedavi görmüyorsanız
İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir
rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı
barsak tıkanması varsa
Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan,
inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir
hastalığınız varsa
Hamileyseniz
Bebek emziriyorsanız
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, SPAZMOL’ü enjekte edecek sağlık
görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan
toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOL deri altına ya da
toplardamar içine enjekte edilmelidir.
SPAZMOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (SPAZMOL
uygulamasını takiben göz içi basıncınızda ani yükselme olabilir.
Eğer SPAZMOL uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa
derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz.)
Damar yoluyla SPAZMOL uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik
şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla SPAZMOL uygulanması sırasında doktorunuz tarafından
gözlem altında tutulmanız gerekir.
Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), SPAZMOL uygulaması terlemeyi
azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SPAZMOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPAZMOL ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
SPAZMOL bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine
enjekte edilerek uygulanır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber
vermelisiniz. SPAZMOL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız SPAZMOL kullanmamalısınız.
2 / 5
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişilerde SPAZMOL kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum
sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene
kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
SPAZMOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPAZMOL içerisinde 1 ml’de 6 mg sodyum bulunur. Ürün her 1 ml’sinde 1 mmol (23
mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, SPAZMOL ile etkileşme riski bulunduğundan,
doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:
SPAZMOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme
bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi
antikolinerjik etkiler artabilir:
- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar
- Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
- Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
- Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin
- Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar
(örn. tiotropium, ipratropium)
- Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin
gibi ilaçlar.
Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir.
SPAZMOL ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileri
azalır.
Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim
bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların
SPAZMOL ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPAZMOL doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından
size /çocuğunuza uygulanacaktır.
SPAZMOL genellikle aşağıdaki dozda kullanılır:
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda:
Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1-2 ampul SPAZMOL
(20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut
ağırlığının kg’ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir.
3 / 5
SPAZMOL‘ü doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SPAZMOL kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.
SPAZMOL enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına
1.5 mg’ı aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer SPAZMOL’ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZMOL kullandıysanız:
SPAZMOL doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size/çocuğunuza
uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.
SPAZMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak
hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili
sıkıntılara neden olabilir.
SPAZMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
SPAZMOL’ü kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı
uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız. Eğer bir sonraki dozun
saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPAZMOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4 / 5

Tüm ilaçlar gibi SPAZMOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
Seyrek (1.000 hastada birinden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir)
- Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı
- Dishidrozis (özellikle el ve ayaklarda anormal terlemeyle ortaya çıkan bir deri hastalığı)
- Deri kızarıklığı
- İdrarın idrar kesesinde birikmesi
- Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SPAZMOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5