SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 1 ADET
SPRAVATO 28 MG BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 1 ADET adlı ürün Esketamin hidroklorür etkin maddesini taşır ve sprey / inhaler biçiminde kullanılır. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N06AX27). Ürünün ruhsat sahibi firma Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Satışı Kırmızı reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
SPRAVATO, antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubundan esketamin etkin maddesini içerir ve bu ilaç size depresyonunuzu tedavi etmek için verilmiştir. SPRAVATO, yetişkinlerde üzgün, kaygılı veya değersiz hissetme, uyuma güçlüğü, iştah değişikliği, sevilen aktivitelere ilgi kaybı, yavaşlama hissi gibi depresyon belirtilerini azaltmak için kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Esketamin hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | N06AX27 |
| Reçete durumu | Kırmızı reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699593540011 |
| Ruhsat sahibi | JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/103 |
| Ruhsat tarihi | 07.03.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Esketamin hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Sinir sistemi;Psikoanaleptikler; Antidepresanlar; Diğer antidepresanlar
Etki mekanizması Esketamin, rasemik ketaminin S-enantiomeridir. 12 Bir iyonotropik glutamat reseptörü olan N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörünün nonselektif, nonkompetitif bir antagonistidir. Ödül ve motivasyonla ilgili beyin bölgelerinde dopaminerjik nörotransmisyonun onarılması ve anhedoni ile ilgili beyin bölgelerinde stimülasyonun azaltılması hızlı yanıta yol açabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
meydana gelebilir.
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de SPRAVATO yan etkilere sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPRAVATO’yukullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- nefes almada güçlük (solunum depresyonu)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
kendinizden, düşüncelerinizden, duygularınızdan ve etrafınızdaki şeylerden kopukhissetme
baş dönmesi
baş ağrısı
uyku hali
tat alma duyusunda değişiklik
ağız çevresi dahil his ve duyarlılık azalması
dönme hissi (“vertigo”)
kusma
bulantı
artan kan basıncı
Yaygın
tedirgin hissetme
aşırı mutluluk hali (“öfori”)
kafası karışmış hissetme
gerçeklikten kopukluk hissi
asabi hissetme
olmayan şeyleri görme, hissetme, duyma veya koklama (halüsinasyonlar)
kaygılı hissetme
görme, işitme veya dokunma duyusunda yanılsama (olduğundan farklı algılama)
panik ataklar
zaman algısında değişiklik
ağızda normal olmayan bir his (uyuşma veya karıncalanma)
kas titremesi
düşünmeyle ilgili sorunlar
düşük enerjili uyku hali
konuşma güçlüğü
konsantrasyon zorluğu
bulanık görme
kulaklarda kalıcı çınlama (tinnitus)
gürültü veya seslere duyarlılık artışı
hızlı kalp atışı
yüksek tansiyon
burunda rahatsızlık
boğaz tahrişi
boğaz ağrısı
burunda kabuk oluşumunu da içeren burun kuruluğu
burun kaşıntısı
ağızda his veya duyarlılık azalması
ağız kuruluğu
aşırı terleme
sık idrara çıkma ihtiyacı
idrar yaparken ağrı
acil idrara çıkma ihtiyacı
anormal hissetme
sarhoşluk hissi
halsiz hissetme
ağlama
vücut sıcaklığında değişme hissi
Yaygın olmayan
düşünceler, konuşma ve fiziksel hareketlerde yavaşlama
duygusal rahatsızlık
huzursuz veya gergin hissetme
kontrol edilemeyenhızlı göz hareketleri
hiperaktifolma
tükürük artışı
soğuk ter
yürüme sorunları
düşük tansiyon
yavaş kalp atış hızı
Seyrek
nefes almada güçlük (solunum depresyonu)
…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kullanımı sedasyonu artırabilir, bu nedenle yakından izlenmelidir.
SPRAVATO ile psikostimülanlar (amfetaminler, metilfenidat, modafinil, armodafinil gibi) veya
kan basıncını artırabilecek diğer tıbbi ürünler (örn. ksantin türevleri, ergometrin, tiroit hormonları,
vazopressin ya da tranilkipromin, selegilin, fenelzingibi MAO inhibitörleri) birlikte kullanılırken,
kan basıncı yakından izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlarda ilaç-ilaç etkileşimleri için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlarda ilaç-ilaç etkileşimleri için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.