SPYLACTON 100 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET Kullanma Talimatı

SPYLACTON idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba dahildir.
SPYLACTON; sarımsı-turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü çentikli, bikonveks film kaplı tablet
olarak, 16 veya 20 film kaplı tablet içeren, blister ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız doktora gidiniz. Bu durum
vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin pompalama gücünde ortaya
çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp yetmezliği olarak adlandırılır.
Ekstra sıvının vücudunuzda dolaştırılması kalbinizin daha çok çalışması demektir.
Doktorunuz vücudunuzdaki fazla sıvı atılımını sağlamak için size SPYLACTON verecektir.
SPYLACTON kullandığınız zaman daha fazla tuvalete gitme ihtiyacı duyarsınız. Böylece
fazladan sıvıyı idrarınızla atarsınız.
SPYLACTON ayrıca aşağıdaki durumların tedavisinde de kullanılır:
• Esansiyel hipertansiyon (nedeni bilinmeyen hipertansiyon)
• Nefrotik sendrom (vücutta çok fazla sıvı toplanmasına neden olan bir böbrek
hastalığı)
• Assit (örneğin karaciğer sirozunun neden olduğu, karın içinde sıvı toplanması)
• Primer aldosteronizm (Aldosteron isimli hormonun çok yüksek düzeyde olmasına
bağlı vücutta sıvı toplanması)
• Diüretiklerle birlikte hipokalemi/hipomagnezemi (kan potasyum düzeyinin
normalin altına düşmesi) birleşik tedavisinde
• Hirsutizm (kıllanma artışı) tedavisinde

SPYLACTON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Spironolakton veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
gösteriyorsanız,
• Addison hastalığınız (böbreküstü bezlerinin iyi çalışmaması durumu) var ise,
• Spironolaktona karşı geçmişte olağandışı veya alerjik reaksiyonunuz olduysa,
• Hiperkaleminiz (kandaki potasyum seviyesinde yükselme) var ise,
• İdrara çıkamıyorsanız,
• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa,
2/9
• Emziriyorsanız,
• Eplerenon (kronik kalp yetmezliği için kullanılır) ile birlikte kullanıyorsanız,
• Potasyum tutucu diüretik tablet ya da potasyum takviye tabletlerinden
kullanıyorsanız,
Orta ila şiddetli böbrek hastalığı olan çocuklar SPYLACTON kullanmamalıdır.
SPYLACTON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa; özellikle karaciğer hastalığı veya hipertansiyonu
olan çocuklarda böbrek hastalığı söz konusu ise doktorunuza bu durumdan
bahsediniz. Özellikle yaşlı grubuna dahil hasta iseniz, doktorunuz rutin olarak
değerlendirilmenizi isteyebilir.
• Hamileyseniz,
• İdrarınızı yapmakta zorlanıyorsanız,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kanınızda sodyum ve potasyum gibi elektrolitlerinizin dengesizliğine neden olacak
hastalığınız varsa,
• Kandaki sodyum seviyesinin düşmesine (hiponatremi) sebep olacak diğer
diüretik tabletler ile SPYLACTON‘u birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
Böbrek fonksiyonlarınızda azalma veya böbrek yetmezliğiniz varsa kanınızda potasyum
seviyesinde ciddi artışlar meydana gelebilir. Bu durum, kalp fonksiyonlarınızı etkileyebilir ve
çok uç vakalarda ölümcül sonuçları olabilir.
Potasyum açısından zengin gıdalar ve potasyum takviyesi gibi bazı ilaçların SPYLACTON ile
birlikte kullanımı ciddi hiperkalemiye (kanda potasyum artışı) sebep olabilir. Ciddi
hiperkalemi belirtileri kas krampları, kalp atışında düzensizlik, ishal, bulantı, baş dönmesi ve
baş ağrısı şeklinde olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SPYLACTON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPYLACTON besinlerle birlikte alınmalıdır. Alkol ile beraber kullanılmamalıdır.
3/9
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. SPYLACTON‘u doktorunuz gerekli görür ise kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız SPYLACTON kullanmayınız.
Eğer emziriyorsanız ve SPYLACTON kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza bebek
beslenmesiyle ilgili alternatif bir yöntem tayin edilmesi için danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SPYLACTON tedavisi alan bazı hastalarda uyku hali ve sersemlik görüldüğü bildirilmiştir.
Bu sebeple SPYLACTON’un araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
SPYLACTON‘un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPYLACTON‘un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer anestezik verilerek bir operasyon geçirecekseniz doktorunuza SPYLACTON
kullandığınızı bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzun SPYLACTON dozunda ayarlama
yapması gerekebilir.
• Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan digoksin veya sindirim sistemi
rahatsızlıklarında kullanılan karbenoksolon,
4/9
• Yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan ilaçlar (ADE inhibitörleri),
• İdrar söktürücü olarak kullanılan diğer ilaçlar (potasyum tutucu diüretikler
gibi),
• Yangı dindirici olarak kullanılan asetil salisilik asit, indometazin, mefenamik
asit veya ibuprofen gibi non steroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİİ),
• Potasyum takviyeleri
• Kan pıhtılaşmasını önlemek amacıyla kullanılan heparin ya da düşük
moleküler ağırlıklı heparin
• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan antipirin
• Hiperkalemiye (kanda yüksek potasyum seviyesi) sebep olduğu bilinen ilaçlar
• Enfeksiyon önleyici (antienfektif) olarak kullanılan trimetoprim ve
trimetoprim-sülfometoksazol
• Duygu durum bozukluğu tedavisinde kullanılan lityum,
• Bazı hastalıkların teşhisinde ve cerrahi/ cerrahi olmayan işlemler sırasında
çizgili kas gevşetici amaçlı kullanılan tübokürarin,
• Yangı dindirici (antienflamatuar) ve bağışıklık sistemi düzenleyici
(immunmodülatör) amaçlı kullanılan kortikosteroidler,
• Birlikte kullanıldığında kan basıncında düşüklüğüne sebep olabilecek alkol,
barbitürat, narkotikler.
SPYLACTON, noradrenalin için vücudun vereceği yanıtı azaltır. Eğer anestezi almanız
gereken bir ameliyat olacaksanız doktorunuza bu durumdan bahsediniz.
Prostat kanseri tedavisi için abirateron kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz veya eczacınız ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin ne kadar SPYLACTON’a ihtiyacınız olduğuna karar verecektir. Bu miktar
değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Yetişkinler için günde tek
doz ya da bölünmüş dozlarla verilebilir. Yemeklerle birlikte alınmalıdır.
5/9
Yetişkin dozu günde 25 ila 200 mg spironolakton arasında değişebilir. Ne kadar
alacağınızdan emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SPYLACTON ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Eğer bu ilacı çocuklara verecekseniz, vereceğiniz tablet sayısı çocuğun kilosuna bağlıdır.
Doktorunuz verilecek tablet sayısı hakkında sizi bilgilendirecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz tedaviye size düşük doz vererek başlayacak ve istenilen etki elde edilene kadar
dozunuzu kademeli olarak yükseltecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Aniden ortaya çıkan böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonlarının gerilemesi veya ciddi böbrek
fonksiyon bozukluğu durumunda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
İlaç metabolizmasını ve atılımını değiştirebilecek şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli
olunmalıdır.
Eğer SPYLACTON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPYLACTON kullandıysanız:
SPYLACTON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doz aşımı belirtileri, uykulu hissetme, baş dönmesi hissi, susuzluk, yorgunluk şeklindedir ve
aklınızın karıştığını hissedebilirsiniz. İshal şikayetiniz olabilir veya cildin üzerinde yer alan
küçük kabarıklıklar veya yayılmış düz kırmızı alanlar şeklinde deri döküntüleri olabilir. Kan
sodyum ve potasyum düzeylerindeki değişiklikler yorgun hissetmenize sebep olabilir ve
cildinizde karıncalanma acı, batma, uyuşma ve / veya kas spazmları şeklinde şikayetleriniz
olabilir. Ancak bu belirtiler ciddi doz aşımı ile bağlantılıdır denemez.
6/9
Eğer SPYLACTON kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmemişse, hatırlar
hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPYLACTON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyene kadar ilacı almaya
devam ediniz.
Eğer ilacı kullanmanız gereken süreden önce bırakırsanız, durumunuz kötüleşebilir.
İlacın kullanımı hakkında sorularınız var ise doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SPYLACTON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir,10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPYLACTON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson
sendromu)
• Tüm vücutta, cildin üst katmanlarının, alt katmanlarından ayrılması (toksik
epidermal nekroliz)
• Deri döküntüsü, ateş ve ödem (Daha ciddi bir durumun, ilaç döküntüsünün,
eozinofili ve sistemik semptomların belirtileri olabilirler)
• Sarı renkli deri ve gözler (sarılık), SPYLACTON karaciğer fonksiyon bozukluğuna
neden olabilir.
7/9
• Düzensiz kalp atışı (ölümcül olabilen), karıncalanma hissi, kas
fonksiyonunda/işlevinde kayıp (paralizi) veya nefes almada zorluk; kandaki
potasyum seviyesinin yükselmiş olduğunun belirtileri olabilir. Doktorunuz potasyum
ve diğer elektrolit seviyelerini izlemek için düzenli kan testlerinizi yaptıracaktır.
Eğer gerek görürse tedavinizi sonlandırabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Mide bulantısı, mide bozukluğu,
• Uyuşukluk, sersemlik,
• Kadınlarda adet ile ilgili sorunlar,
• Kadın ve erkekte cinsel istek (libido) değişikliği,
• Vücut elektrolitlerinde düzensizlik (kanda yüksek kalsiyum),
• Enfeksiyon ile savaşan hücrelerin (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni); kanın
pıhtılaşmasını sağlayan kan hücre sayısında azalma (trombositopeni),
• Erkekte meme büyümesi (jinekomasti) bu durum tedavi sonlandırıldığında geçer;
memede yumrulaşma, meme ağrısı,
• Kadınlarda seste kalınlaşma,
• Deride kızarıklık, genel kaşıntı,
• Kurdeşen ve kaşıntının gelişmesiyle birlikte deride alerji; aşırı kıllanma
(hipertrikozis),
• Saç kaybı,
• Genel yorgunluk, kas ve bacak krampları
• Aniden ortaya çıkan böbrek yetmezliği ya da anormal karaciğer fonksiyonları
• Kandaki potasyum düzeyi artışı (hiperkalemi)
• Pemfigoid (ciltte içi su dolu kabarcık oluşumu, kabarcıkların patlaması sonucu
kabuklanması ve yüzeysel yara oluşumu şeklinde seyreden deri hastalığı)
Bunlar SPYLACTON’un hafif yan etkileridir.
8/9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SPYLACTON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPYLACTON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
9/9