STAFINE %2 KREM (15 G ) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. STAFİNE nedir ve ne için kullanılır?
STAFİNE 15 ve 20 g'lık alüminyum tüplerde sunulur.
STAFİNE'in etkin maddesi olan fusidik asit; bir antibiyotik olup bir çok mikroorganizma
üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen)
etkiye sahiptir.
STAFİNE'e duyarlı organizmalann oluşturduğu deri hastalıklarımn tedavisinde kullanılır.
1/4
STAFİNE'in etkin maddesi olan fusidik asit; bir antibiyotik olup bir çok mikroorganizma
üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen)
etkiye sahiptir.
STAFİNE'e duyarlı organizmalann oluşturduğu deri hastalıklarımn tedavisinde kullanılır.
1/4
2. STAFİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
STAFİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Fusidik asit ve tuzlarına veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı)
iseniz,
• Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
• Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.
STAFİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza STAFİNE kullanılıp kullarulmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
• Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında
• Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık
uygulama nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karsı direnç gelişmesi riski
olduğunda
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız."
STAFİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STAFİNE'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
STAFİNE'in gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.Ancak yarar/zarar
ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
STAFİNE'in emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.Ancak yarar/zarar
ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Emzirmeden önce meme başı çevresi temizlenmelidir, bu çevreye uygulanmamal ıdır.
Araç ve makine kullanımı
STAFİNE merkezi sinir sistemini baskılamadığı için araç sürme ve makine kullanma
konusunda bir etki yaratması olası değildir.
2/4
STAFİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Butilhidroksianisol ve setil alkol lokal deri reaksiyonlanna (örneğin, kontak dermatite) ya da
gözlerde, mukoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
STAFİNE için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakk ında bilgi veriniz.
• Fusidik asit ve tuzlarına veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı)
iseniz,
• Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
• Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.
STAFİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza STAFİNE kullanılıp kullarulmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
• Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında
• Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık
uygulama nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karsı direnç gelişmesi riski
olduğunda
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız."
STAFİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STAFİNE'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
STAFİNE'in gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.Ancak yarar/zarar
ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
STAFİNE'in emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.Ancak yarar/zarar
ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Emzirmeden önce meme başı çevresi temizlenmelidir, bu çevreye uygulanmamal ıdır.
Araç ve makine kullanımı
STAFİNE merkezi sinir sistemini baskılamadığı için araç sürme ve makine kullanma
konusunda bir etki yaratması olası değildir.
2/4
STAFİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Butilhidroksianisol ve setil alkol lokal deri reaksiyonlanna (örneğin, kontak dermatite) ya da
gözlerde, mukoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
STAFİNE için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakk ında bilgi veriniz.
3. STAFİNE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
STAFİNE lezyonlara günde 2-3 kez ve doktorun önerdiği süre uygulanır. Uygulamadan sonra
üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
STAFİNE cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
STAFİNE'in çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
STAFİNE'in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozulduğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.
Eğer STAFİNE 'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE kullandıysanız:
Eğer STAFİNE'den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı
ile konuşunuz.
STAFİNE'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ınız.
STAFİNE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
3/4
STAFİNE lezyonlara günde 2-3 kez ve doktorun önerdiği süre uygulanır. Uygulamadan sonra
üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
STAFİNE cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
STAFİNE'in çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
STAFİNE'in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozulduğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.
Eğer STAFİNE 'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE kullandıysanız:
Eğer STAFİNE'den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı
ile konuşunuz.
STAFİNE'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ınız.
STAFİNE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
3/4
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi STAFİNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STAFİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklarm şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
`Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STAFİNE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.'
`Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Cilt döküntüleri
• Ciltte yanına, batma hissi
• İrritasyon
• Kuruma
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Egzema, ürtiker, göz çevresinde şişme ve yüzde kızarma
`Bunlar STAFİNE'in hafif yan etkileridir.'
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsamz
doktorunuzu veya eczacımzı
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STAFİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklarm şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
`Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STAFİNE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.'
`Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Cilt döküntüleri
• Ciltte yanına, batma hissi
• İrritasyon
• Kuruma
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Egzema, ürtiker, göz çevresinde şişme ve yüzde kızarma
`Bunlar STAFİNE'in hafif yan etkileridir.'
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsamz
doktorunuzu veya eczacımzı
5. STAFİNE'in saklanması
STAFİNE 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımı.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STAFİNE kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
imal yeri (cid:9) : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimat ı .. / / .... tarihinde onaylanm ıştır.
4/4
25°C'nin altında oda sıcaklığında direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanımı.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STAFİNE kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
imal yeri (cid:9) : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimat ı .. / / .... tarihinde onaylanm ıştır.
4/4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.08.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.