STRATTERA 4 MG/ML ORAL COZELTI (100 ML) Kullanma Talimatı

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti oral çözeltisi berrak ve renksiz olup 100 ml’lik çocuk
emniyetli kapaklı şişe içerisinde bulunmaktadır. Kutu içerisinde ayrıca şişe adaptörü ve 1 ml’lik
artışların işaretli olduğu 10 ml’lik bir oral şırınga bulunmaktadır.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli
etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6
yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın
daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya
da güvenli olup olmadığı bilinmediğinden, bu çocuklardaki DEHB tedavisinde
kullanılmamalıdır.
1/11
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belirtileri gibi;
çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır.
Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkati
artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır.
Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. STRATTERA 4
mg/ml Oral Çözelti bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.
İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.
DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama güçlüğü
görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çocuk ve ergenler bunları
yapmak için çaba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda sorunlara neden
olabilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta güçlük çekebilir.
Evde, okulda ya da başka yerlerde iyi davranmakta zorlanırlar. DEHB, çocuklar ya da ergenlerin
zekasını etkilememektedir.
DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu durum
iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konularında da sorun yaşadıkları anlamına
gelebilir.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer, atomoksetine veya STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin içeriğindeki diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).
 Eğer, son iki hafta içinde fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen
ilaçlardan kullandıysanız. MAOİ bazen depresyon (ruhsal çökkünlük) ve diğer zihinsel
sağlık problemleri için kullanılmaktadır. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi MAOİ ile
birlikte kullanmak ciddi veya hayatı tehdit edici yan etkilere yol açabilir (STRATTERA 4
mg/ml Oral Çözelti kullanımına son verdikten en az 14 gün sonra MAOİ kullanmaya
başlayabilirsiniz).
 Eğer, göz tansiyonu (dar açılı glokom) olarak adlandırılan göz hastalığınız varsa.
 Belirtisi olan kalp damar (kardiyovasküler) hastalığınız varsa, orta ya da ciddi yüksek
tansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınızın (nabzınızın) ve/veya tansiyonunuzun
artmasından etkilenebilecek ciddi kalp damar (kardiyovasküler) bozukluklarınız varsa
(STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kalp atım hızınızın artmasına ve/veya tansiyonunuzun
artmasına neden olabilir),
 Beyinde kan damarlarınızda herhangi bir problem varsa – inme, kan damarının bir bölümünde
şişme ve zayıflama (anevrizma) ya da kan damarlarının daralması veya tıkanması gibi
 Eğer böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma)
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti
kullanmayınız. Emin değilseniz, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmadan önce
doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Çünkü STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti bu
sorunları kötüleştirebilir.
2/11
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 İntihar ile ilgili düşünceleriniz ya da intihar teşebbüsünüz varsa
 Kalp ile ilgili problemleriniz (kalp bozuklukları dahil) veya kalp atımlarınızda artış varsa.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kalp atım hızınızı (nabzı) artırabilir. Kalp bozuklukları
olan hastalarda ani ölüm bildirilmiştir.
 Yüksek tansiyonunuz varsa. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kan basıncını artırabilir.
 düşük tansiyonunuz varsa. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti düşük tansiyonlularda baş
dönmesi ve baygınlığa neden olabilir.
 Tansiyonunuzdaki veya kalp atım hızınızdaki (nabzınızdaki) ani değişikliklerle ilgili
sorunlarınız varsa.
 Kalp damar hastalığınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz,
 Karaciğer ile ilgili probleminiz varsa (daha düşük bir doza gereksinimiz olabilir),
 Tansiyonunuzun veya kalp atım hızınızın artmasıyla kötüleşebilen yüksek tansiyon, kalp
atışının hızlanması veya kalp damar (kardiyovasküler) ya da beyin damar (serebrovasküler)
hastalığınız varsa,
 Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları = varsanıları); gerçek olmayan
şeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik (şizofreni benzeri) belirtileriniz varsa,
 Anormal davranışlara neden olabilen mutlu olma veya aşırı heyecan (mani) ve
huzursuzluğunuz varsa,
 Saldırgan duygularınız varsa,
 Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygularınız varsa,
 Geçmişinizde sara (epilepsi) veya herhangi bir nedenle geçirilmiş nöbetler varsa
(STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti nöbet sıklığında artışa neden olabilir),
 Normalden farklı duygularınız varsa (ani duygusal değişiklikler) ya da kendinizi çok mutsuz
hissediyorsanız,
 Kontrol güçlüğünüz, vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleriniz varsa
ya da sesler ve sözcükleri tekrarlıyorsanız, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmaya
başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz. STRATTERA 4 mg/ml
Oral Çözelti bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemek
isteyecektir.
Doktorunuz STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi almaya başlamadan önce ve STRATTERA 4
mg/ml Oral Çözelti’yi aldığınız dönem boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzınız)
ve eğer STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi çocukluk ya da ergenlik çağında kullanıyorsanız,
boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu kontrollerin amacı, STRATTERA 4 mg/ml
Oral Çözelti’nin sizin için doğru bir ilaç olup olmadığına karar vermektir.
Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır:
 Kullanmakta olduğunuz diğer tüm ilaçlar
 Geçmişte ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm meydana gelip gelmediği
Sizde ya da ailenizde bulunabilecek diğer tüm tıbbi sorunlar (kalp sorunları gibi)
3/11
Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin
sizin için doğru ilaç olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktorunuza yardımcı
olacaktır. Doktorunuz, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğuna
karar verebilir.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz.
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin anne sütüne ya da hamilelik sırasında bebeğe geçip
geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız STRATTERA 4 mg/ml Oral
Çözelti kullanmamalısınız ya da emzirmeyi bırakmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu veya sersem
hissedebilirsiniz. STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin sizi nasıl etkilediğinden emin
oluncaya kadar araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız. Eğer kendinizi
yorgun, uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Oral çözelti gözü tahriş edebilir. Eğer oral çözelti gözle temas ederse, etkilenen göz derhal su ile
yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır. Oral çözelti ile temas eden eller ve vücudun diğer
kısımları hemen yıkanmalıdır.
Bu tıbbi ürün her 25 ml’sinde 66 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti oral çözeltisi sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün ksilitol içermektedir. Miktarının eşik değerin altında olması sebebiyle uyarı
gerekmemektedir.
4/11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bunlar reçetesiz satılan ilaçları da içerir. Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte STRATTERA
4 mg/ml Oral Çözelti kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir ve bazı durumlarda
doktorunuz, ilaç dozunuzun ayarlanmasını ya da dozunuzun çok daha yavaş arttırılmasını gerekli
görebilir.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti depresyon için kullanılan MAOİ adı verilen ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır. “STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti bu ilaçlarla olan tedaviyi
etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmaya başlamadan önce doktorunuza
ya da eczacınıza danışınız.
 Tansiyonu yükselten ilaçlar ya da tansiyonu kontrol etmede kullanılan ilaçlar
 İmipramin, venlafaksin, mirtazapin, fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresan (ruhsal
çökkünlük tedavisinde kullanılan) ilaçlar
 Tansiyonu etkileyebilen maddeler içeren bazı öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları. Bu
ürünlerden herhangi birini satın alırken eczacınıza danışmanız önemlidir.
 Ruh sağlığı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar
 Nöbet riskini artırdığı bilinen ilaçlar
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin vücutta normalden daha uzun süre kalmasına neden
olan bazı ilaçlar (kinidin ve terbinafin gibi)
 Astım tedavisi için kullanılan salbutamol, ağız yoluyla ya da enjeksiyon yoluyla alındığında,
kalbinizin yarışır gibi attığını hissedebilirsiniz, ancak bu astımınızı daha da kötüleştirecektir.
Aşağıdaki ilaçlar STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ile birlikte kullanıldığında anormal kalp
ritmi riskinin artmasına yol açabilir:
 Kalp ritminin kontrolü için kullanılan ilaçlar
 Kandaki tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar
 Sıtmanın önlenmesi ve tedavisi için kullanılan ilaçlar
 Bazı antibiyotik (eritromisin ve moksifloksasin gibi)
Yukarıdaki listede yer alan herhangi bir ilaç kullanıp kullanmadığınız konusunda şüpheniz varsa
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. Bu genellikle, sabahları ve
öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kezdir.
 Günde bir kez STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanırken uyku hali ortaya çıkarsa ya da
hasta hissederseniz, doktorunuz ilacı günde iki kez almanız üzere değişiklik yapabilir
5/11
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti oral çözeltisi şişe içerisinde bulunmaktadır. Bu şişe, aynı
zamanda şişe adaptörü ve 1 ml’lik artışların işaretli olduğu 10 ml’lik bir oral şırıngayı da içeren
bir paketin parçasıdır. Kullanım için kutu içerisinde bulunan, adaptör ve dozlama şırıngasının
nasıl kullanılacağına ilişkin talimatları içeren kullanma kılavuzunu okuyunuz.
6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler:
Doktorunuz size ne kadar STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmanız gerektiğini kilonuza
göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre STRATTERA 4 mg/ml
Oral Çözelti dozunu artırmadan önce normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:
- Vücut ağırlığı 70 kg’a kadar olanlar: STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’ye günlük toplam
yaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağırlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam
edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağırlığı olan
devam dozuna artırabilir.
- Vücut ağırlığı 70 kg’ın üzerinde olanlar: STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’ye günlük 40
mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha
sonra bunu günlük 80 mg devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete
edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.
Yetişkinler
- STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’ye en az 7 gün boyunca uygulanan günlük toplam 40 mg
dozda başlanmalıdır. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80-100 mg olan normal devam
dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.
Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete
edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ağız yoluyla kullanım içindir.
 Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan bu ilacı kullanmamalıdır.
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi aç veya tok karnına alabilirsiniz.
 Alınan miktarı azaltabileceğinden veya tadını bozabileceğinden oral çözelti yiyecek ya da su
içerisine karıştırılmamalıdır.
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi hergün aynı saatte almanız, bu ilacınızı ne zaman
alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı:
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yeterli veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Yeterli veri yoktur.
6/11
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete
edebilir.
Doktorunuz STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.
Eğer STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullandıysanız:
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerek
onlara ne kadar ilaç aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan
belirtiler mide ve bağırsakta görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal
davranışlardır.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size
önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile
karşılaşmazsınız ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında doktorunuzun yapacağı testler
 Tedaviye başlamadan önce: STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin güvenli olduğundan
ve yarar sağlayacağından emin olmak
 Tedaviye başladıktan sonra: Testler en azından 6 ayda bir ancak muhtemelen daha sık olarak
yapılacaktır.
Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler:
 Çocuklar ve ergenlerin boy ve kilo ölçümü
 Tansiyon ve kalp atım hızı ölçümü
 STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanımı sırasında yan etkilerin kötüleşip
kötüleşmediğini ya da herhangi bir sorun olup olmadığının kontrol edilmesi
Uzun süreli tedavi:
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan
uzun bir süredir STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala
gerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözden geçirecektir.
Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
7/11

Tüm ilaçlar gibi, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların
çoğu, STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’nin kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir.
Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz,
derhal bir doktora başvurunuz.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
 Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri
 İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs
 Saldırganlık
 Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular
 Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik
 Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon
- Yüzde ve boğazda şişme
- Nefes almada güçlük
- Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)
 Nöbetler
 Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler duyma
veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır
 İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
 Duygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır (1000 hastadan 1
kişiden azını etkileyebilir)
 Nöbetler
 Sesler duyma veya olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar); gerçek olmayan şeylere inanma
veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler
Seyrek (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
 Karaciğer hasarı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 İdrarın koyulaşması
 Derinin ve gözlerin sarılaşması
 Kaburgalarınızın sağ alt tarfına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)
 Açıklanamayan şekilde mide bulantısı
 Yorgunluk
 Kaşıntı
 Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi
8/11
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza
ya da eczacınıza bilgi veriniz.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
 Baş ağrısı  Bulantı
 Mide ağrısı  Ağız kuruluğu
 İştah azalması (aç hissetmeme)  Baş ağrısı
 Bulantı  İştah azalması (aç hissetmeme)
 Kusma  Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve
 Uyuklama sabah erken uyanma sorunları
 Tansiyonun yükselmesi  Tansiyonun yükselmesi
 Kalp atım hızının (nabzın) artması  Kalp atım hızının (nabzın) artması
Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra
ortadan kaybolabilir.
Yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
 Sinirlilik ya da gerginlik hali  Gerginlik hali
 Sabah erken uyanmayı da içeren uyku  Cinsel ilgide azalma
sorunları  Uyku bozukluğu
 Depresyon  Depresyon
 Üzüntü ya da ümitsizlik hissi  Üzüntü ya da ümitsizlik hali
 Kaygı  Kaygı
 Tikler  Sersemlik
 Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli  Anormal tat alma ya da düzelmeyen tat
merkezi) büyümesi alma değişikliği
 Sersemlik  Titreme
 Kabızlık  Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da
 İştah kaybı uyuşukluk
 Mide bozukluğu, hazımsızlık  Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk
 Deride şişme, kızartı ve kaşıntı  Kabızlık
 Döküntü  Mide ağrısı
 Halsizlik (letarji)  Hazımsızlık
 Yorgunluk  Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
 Göğüs ağrısı  Kusma
 Kilo kaybı  Sıcak basması ya da cilt kızarması
 Çok hızlı kalp atımı ya da böyle
hissedilmesi
 Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı
 Terlemede artış
 Döküntü
 İdrar yapamama, sık idrara çıkma ya da
kesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi
9/11
tuvalete çıkma sorunları
 Prostat bezinde enflamasyon (prostatit)
 Erkeklerde kasık ağrısı
 Sertleşme sağlayamama
 Orgazm gecikmesi
 Sertleşmeyi sürdürme güçlüğü
 Adet krampları
 Güç ya da enerji eksikliği
 Yorgunluk
 Halsizlik (letarji)
 Üşüme
 Sinirlilik, gerginlik hali
 Susuzluk hissi
 Kilo kaybı
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
 Bayılma  Huzursuzluk
 Titreme  Tikler
 Migren  Bayılma
 Bulanık görme  Migren
 Deride yanma, uyuşma, kaşınma ya da  Bulanık görme
karıncalanma gibi anormal hisler  Anormal kalp ritmi
 Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da  El ve ayak parmaklarında üşüme
uyuşukluk  Göğüs ağrısı
 Nöbetler  Nefes darlığı
 Çok hızlı kalp atımı ya da böyle  Kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntüler
hissedilmesi (ürtiker)
 Nefes darlığı  Kas spazmları
 Terlemede artış  İdrara sıkışma
 Derinin kaşınması  Anormal orgazm ya da orgazm olmaması
 Güç ya da enerji eksikliği  Adet düzensizliği
 Boşalma sağlanamaması
Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
 Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve  Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve
ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir
renk alması (Raynaud hastalığı) renk alması (Raynaud hastalığı)
 Sık idrara çıkma ya da kesintili idrar akışı,  Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması
idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkma
sorunları
 Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması
 Erkeklerde kasık ağrısı
10/11
Büyüme üzerindeki etkiler
STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti kullanmaya başladıklarında bazı çocuklarda büyüme (boy
ve kilo) hızında azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların
kilosu ve boyu yaş aralıkları için normal düzeye dönmektedir. Doktorunuz, zaman içerisinde
çocuğunuzun boyu ve kilosunu takip edecektir. Çocuğunuz beklendiği şekilde kilo almıyor ya da
büyümüyorsa, doktorunuz çocuğunuzun dozunu değiştirebilir ya da STRATTERA 4 mg/ml Oral
Çözelti tedavisini geçici olarak durdurmaya karar verebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişeyi ilk defa açtıktan sonra oral çözeltiyi 45 günden fazla kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STRATTERA 4 mg/ml Oral
Çözelti’yi kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız STRATTERA 4 mg/ml Oral Çözelti’yi şehir suyuna
veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks : 0 216 474 71 99
Üretici: Patheon - France S.A.S./ Fransa
Bu kullanma talimatı 28/11/2016 tarihinde onaylanmıştır.
11/11