STRENSİQ 18 MG/0.45 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 12 ADET

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerin ne olduğundan emin değilseniz, doktorunuzdan size açıklamasını
isteyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, STRENSIQ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk (anafilaktoid reaksiyon),
• Boğulma hissine neden olan ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktoid reaksiyon),
• Aşırı duyarlılık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
STRENSIQ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
STRENSIQ kullanan hastalarda görülen en ciddi yan etkiler, anafilaktoid benzeri tıbbi tedavi
gerektiren hayati tehdit edici alerjik reaksiyonlardır. Bu yan etkiler yaygındır [10 hastanın en
az 1’ini etkileyebilir]. Bu ciddi alerjik reaksiyonları yaşayan hastalarda solunum güçlüğü,
boğulma hissi, bulantı, göz çevresinde şişme ve sersemlik vardır. Bu reaksiyonlar STRENSIQ
kullanıldıktan sonra dakikalar içinde meydana gelmiş olup, bir yıldan uzun süredir
STRENSIQ kullanan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin herhangi birini yaşarsanız,
STRENSIQ’i bırakınız ve derhal tıbbi yardıma başvurunuz.
Ek olarak, görülebilen diğer alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar kızarıklık (eritem), ateş
(pireksi), döküntü, kaşıntı, huzursuzluk, hasta hissetme (bulantı), kusma, ağrı, titreme (rigor),
ağızda uyuşma (oral hipoestezi), baş ağrısı, al basması, kalbin hızlı atması (taşikardi) ve
öksürük yaygın olarak meydana gelebilir. Bu belirtilerin herhangi birini yaşarsanız,
STRENSIQ’i bırakınız ve derhal tıbbi yardıma başvurunuz.
Çok yaygın
• İlacın enjeksiyonu sırasında ya da enjeksiyondan sonraki saatlerde enjeksiyon yerinde
reaksiyonlar (kızarıklık, renk değişikliği, kaşıntı, ağrı, deri yüzeyinde yağlı yumrular veya
azalmış yağ dokusu, deri renginde azalma ve/veya şişliğe neden olabilir)
• Ateş (pireksi)
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite)
• Deride kızarıklık (eritem)
• Ellerde ve ayaklarda ağ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Asfotaz alfa ile etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Yapısı ve farmakokinetiğine
dayalı olarak, asfotaz alfanın, Sitokrom P-450 ile bağlantılı metabolizmayı etkilemesi olası
değildir.
Asfotaz alfa, doku-spesifik olmayan alkalen fosfatazın katalitik bölgesini içerir. Asfotaz alfa
uygulaması, hastane laboratuvarları tarafından yapılan rutin serum alkalen fosfataz ölçümünü
etkileyerek litre başına birkaç bin ünitelik serum alkalen fosfataz aktivite ölçümlerine yol
açacaktır. Asfotaz alfa aktivitesi sonuçları, enzim karakteristiklerindeki farklılıklar nedeniyle
serum alkalen fosfataz aktivitesi ile aynı ölçüt şeklinde yorumlanmamalıdır.
Alkalen fosfataz (ALP), birçok rutin laboratuvar analizinde teşhis reaktifi olarak
kullanılmaktadır. Asfotaz alfa klinik laboratuvar örneklerinde varsa, anormal değerler
bildirilebilir.
Tedavi eden hekim, hastanın ALP düzeylerini etkileyen ilaçla tedavi edildiği konusunda test
laboratuvarını bilgilendirmelidir. STRENSIQ ile tedavi edilen hastalarda alternatif analizler
(yani, ALP ile konjuge raportör sisteminin kullanılmadığı) düşünülebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı