SUB-ZERO 5/160 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi SUB-ZERO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SUB-ZERO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması, ve şişmesi, mükoz
memranlarda inflamasyon (Stevens Jonhson Syndrome, toksik enidermal nekrozis) veya
diğer alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUB-
ZERO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
SUB-ZERO’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın:
· Grip
· Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık
· Baş ağrısı
· Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme
· Yorgunluk, güçsüzlük
· Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması
· Kusma
Yaygın olmayan:
· Sersemlik
· Bulantı ve karın ağrısı
· Ağız kuruluğu
· Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
· Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo)
· Çarpıntı dahil kalbin hızlı atması
· Ayağa kalkınca başlayan sersemlik
· Öksürük
· İshal
· Kabızlık
· Ciltte döküntü, kızarıklık
· Eklemlerde şişme
· Sırt ağrısı
· Eklemlerde ağrı
· Saç dökülmesi
· Değişen bağırsak alışkanlıkları, şişlik hissi, hazımsızlık, yemekten sonra midede
rahatsızlık
· Şiddetli üst karın ağrısı (olası pankreatit semptomları)
· Mide ağrısı
· Diş etlerinde kanama, hassasiyet ve kalınlaşma
· Soluk alıp vermede güçlük
· Erkeklerde memelerde büyüme
· Burun akıntısı, hapşırma
· Deride ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, açık renkli idrar (olası hepatit
semptomları)
· Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)
· Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe
· Enfeksiyona bağlı sık idrara çıkma ihtiyacı, ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri (olası
lökositopeni semptomları)
· Ruh halinde değişi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Amlodipin ile bağlantılı etkileşimler:
Birlikte kullanımları dikkat gerektirenler:
CYP3A4 inhibitörleri:
Yaşlı hipertansiyon hastalarında 180 mg'lık günlük dozda diltiazemin 5 mg amlodipin ile
eşzamanlı olarak uygulanması amlodipine sistemik maruziyette 1.6 katlık bir artışla
sonuçlanmıştır. Ancak, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn., ketokonazol, itrakonazol ritonavir,
amlodipinin plazma konsantrasyonlarını diltiazemden daha yüksek bir boyuta artırabilir. Bu
nedenle amlodipin ve CYP3A4 inhibitörleri eşzamanlı olarak uygulanırken dikkat
gösterilmelidir.
CYP3A4 enzim indükleyicileri (antikonvülsan ajanlar [örn. karbamazepin, fenobarbital,
fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampisin, Hypericum perforatum (sarı kantaron)):
CYP3A4'ün bilinen indükleyicilerinin birlikte uygulanması halinde, amlodipinin plazma
konsantrasyonu değişebilir. Bu sebeple, özellikle güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn..
rifampisin, sarı kantoron) ile birlikte ilaç kullanımı sırasında ve sonrasında kan basıncının
izlenmesi ve doz ayarlaması yapılması düşünülmelidir.
Simvastatin:
10 mg amlodipin ve 80 mg simvastatin ile çoklu dozların eşzamanlı olarak uygulanması,
simvastatin maruziyetinde tek başına simvastatine kıyasla %77'lik bir artışla sonuçlanmıştır.
Amlodipin kullanan hastalarda simvastatin dozunun günde 20 mg ile kısıtlanması
önerilmektedir.
Birlikte kullanımları göz önünde bulundurulacaklar:
Diğer:
Klinik etkileşim çalışmalarında, amlodipinin atorvastatin, digoksin, varfarin ve siklosporinin
farmakokinetiklerini etkilemediği görülmüştür.
Valsartan ile bağlantılı etkileşimler:
Birlikte kullanımları önerilmeyenler:
Lityum:
ADE inhibitörleri ya daanjiyotensin II reseptör antagonistleri ile birlikte kullanımı sırasında
serum lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu
nedenle birlikle kullanım sırasında serum lityum düzeylerinin dikkatlice takip edilmesi
önerilir. Ayrıca bir diüretik de kullanılıyor ise, lityum toksisitesi riskinin SUB-ZERO ile daha
da artabileceği varsayılmaktadır (Bkz. Bölüm 4.4).
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum katkıları, potasyum içeren tuz katkıları ve potasyum
düzeylerini artırabilecek diğer maddeler:
Eğer valsartan ile kom…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı