SUBITOL 50 MG / 5 ML SURUP (120 ML) Kullanma Talimatı

• SUBİTOL, etkin maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yolları mukozasının
inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eritici
etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır.
• SUBİTOL, 120 ml şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml’lik plastik kaşığı ile birlikte sunulur.
Kırmızı berrak şurup görünümündedir.
• SUBİTOL, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğün
semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

SUBİTOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• SUBİTOL’ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,
• 6 yaş altındakilerde kullanılmamalıdır.
1 / 5
SUBİTOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ile
karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SUBİTOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL hamilelik dönemi boyunca
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, SUBİTOL emzirme dönemi boyunca
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SUBİTOL, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
SUBİTOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SUBİTOL, şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
SUBİTOL’ün içeriğindeki ponceau 4R (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
SUBİTOL’ün içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
SUBİTOL’ün içeriğinde az miktarda her “ ölçekte” 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız SUBİTOL’ü
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2 / 5

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde, 5 ml’lik 3 ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 ml’lik 1-2 ölçek günde
4 kere yemekten sonra kullanılır.
Doktorunuz SUBİTOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak
kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.
Eğer SUBİTOL’ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUBİTOL kullandıysanız
Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.
SUBİTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SUBİTOL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SUBİTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi SUBİTOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SUBİTOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı
dokularda meydana gelen ani şişme]),
• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
3 / 5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SUBİTOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat en az 10.000 hastanın birinde
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.SUBİTOL kullanımına
bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
Yaygın olmayan:
- Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.
Seyrek:
- Özellikle hassas bir yapıya sahipseniz aç karnına verilince bulantı, kusma, mide yanması
ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile
karıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir.
Çok seyrek:
- Ağız mukozasında geçici his azalması
- Aşırı hassasiyeti olanlarda kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
4 / 5
olacaksınız.

SUBİTOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SUBİTOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No:31/516 Fatih/İstanbul
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman sok. No:18 54580
Arifiye / Sakarya
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5