SUBOXONE 2 MG/0,5 MG 28 DİLALTI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, SUBOXONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SUBOXONE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda, yutma veya solunum güçlüğüne neden
olabilecek şişkinlik, ciddi kurdeşen. Bunlar hayati tehlike oluşturabilecek alerjik
reaksiyon belirtileri olabilir.
Uykululuk hali ya da koordinasyonsuzluk, görmede bulanıklık, geveleyerek konuşma,
iyi veya düzgün düşünememe veya normalden çok daha yavaş nefes alma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SUBOXONE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Ayrıca aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuzla konuşunuz:
Ciddi yorgunluk, ciltte ve gözlerde sarılık ve kaşıntı. Bunlar karaciğer hasarının
belirtileri olabilir.
Olmayan şeyler duymak ya da görmek (halüsinasyon).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle görülme sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın;
- Uykusuzluk (uyumada güçlük)
- Kabızlık
- Bulantı
- Aşırı terleme
- Baş ağrısı
- İlaç yoksunluk sendromu
Yaygın;
- Kilo kaybı
- El ve ayaklarda şişme
- Sersemlik
- Endişe
- Sinirlilik
- Karıncalanma
- Depresyon
- Cinsel istek azalması
- Kas geriliminde artış
- Anormal düşünceler
- Gözyaşında artış (göz yaşarması) ya da diğer gözyaşı bozuklukları
- Bulanık görme
8
- Yüz ve boyunda kızarıklık
- Kan basıncında artış
- Migren
- Burun akıntısı
- Boğaz ağrısı ve yutma esnasında ağrı
- Öksürük artışı
- Mide bozulması veya diğer mide rahatsızlıkları
- İshal
- Anormal karaciğer fonksiyonları
- Mide ve barsaklarda gaz
- Kusma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Ağrı
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Bacaklarda kramplar (kas spazmı)
- Ereksiyon elde etmede veya sürdürmede zorluk
- İdrar anormallikleri
- Karın ağrısı
- Sırt ağrısı
- Kuvvetsizlik
- Enfeksiyon
- Titremeler
- Gögüs ağrısı
- Ateş
- Grip benzeri belirtiler
- Genel rahatsızlık hissi
- Dikkatsizlik ya da koordinasyonsuzluğa bağlı kaza sonucu yaralanmalar
- Baygınlık hali ve baş dönmesi
Yaygın olma…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

SUBOXONE aşağıdaki maddeler ile birlikte kullanılmamalıdır;
Alkol buprenorfinin sedatif etkisini artırdığından alkollü içecekler ya da alkol içeren tıbbi
ürünler (Bölüm 4.7’e bakınız).
SUBOXONE aşağıdaki ilaçlarla birlikte verilirken dikkatle kullanılmalıdır;
Benzodiazepinler veya ilgili tıbbi ürünler gibi sedatifler: Opioidlerin benzodiazepinler ve ilgili
tıbbi ürünler gibi sedatif tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı aditif MSS depresan etkiye bağlı
olarak sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm riskini artırır. Sedatif tıbbi ürünlerin
eşzamanlı kullanımının dozu ve süresi sınırlandırılmalıdır (Bölüm 4.4’e bakınız).
Hastalar bu ürünü kullanırken reçete edilmemiş benzodiazepinleri kendi kendine
kullanmalarının son derece tehlikeli olduğu konusunda uyarılmalı ve ayrıca bu ürünle eşzamanlı
kullanılacak benzodiazepinlerin yalnızca hekimleri tarafından belirtildiği şekilde kullanılması
konusuna dikkat çekilmelidir (Bölüm 4.4’e bakınız).
SUBOXONE'un gabapentinoidlerle (gabapentin ve pregabalin) eş zamanlı kullanımı solunum
depresyonu, hipotansiyon, derin sedasyon, koma veya ölümle sonuçlanabilir (bkz. bölüm 4.4).
Diğer merkezi sinir sistemi depresanları, diğer opioid türevleri (örn. metadon, analjezikler ve
antitussifler), belirli antidepresanlar, sedatif H -reseptör antagonistleri, barbitüratlar,
1
benzodiazepinlerin dışındaki anksiyolitikler, nöroleptikler, klonidin ve benzer maddeler: Bu
kombinasyonlar merkezi sinir sistemi depresyonunu artırmaktadır. Uyanıklık düzeyinin
azalması, araç sürme ve makine kullanma aktivitelerini tehlikeli hale getirebilir.
Ayrıca, SUBOXONE alan hastalarda tam opioid agonist uygulanırken yeterli analjezi elde
edilmesi zor olabilir. Bu nedenle, özellikle buprenorfinin parsiyel agonist etkileri düzeltilmeye
çalışırken veya buprenorfinin plazma seviyesi azaldığında, tam agonistle doz aşımı riski
bulunmaktadır.
MAO inhibitörleri, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), serotonin norepinefrin geri
alım inhibitörleri (SNRI) veya trisiklik antidepresanlar gibi serotonerjik tıbbi ürünler potansiyel
olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromu riskini arttırır (Bölüm 4.4’e
bakınız).
Naltrekson ve nalmefen, bu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı