SUGAMESTEZİ 200 MG / 2ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET Kullanma Talimatı

SUGAMESTEZİ etkin madde olarak sugammadeks içerir.
• SUGAMESTEZİ seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandırılır; çünkü sadece
spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki
gösterir.
• SUGAMESTEZİ, 2ml’lik 10 adet alüminyum kapşonlu bromobutil kauçuk tıpalı ve ve
geçme kapaklı Tip I cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 ml
SUGAMESTEZİ 100 mg sugammadeks içermektedir.
• SUGAMESTEZİ, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için
kullanılır.
Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm
vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçlardır. Bu ilaçlar
ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi
Sayfa 1/6
kendinize nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes almak için
yardıma ihtiyacınız olur (yapay havalandırma).
SUGAMESTEZİ tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkan vermek için ameliyattan
sonra kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. SUGAMESTEZİ bunu
vücudunuzdaki roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar.
SUGAMESTEZİ yetişkinlerde roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldığı
her durumda ve çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde
gevşeme amaçlı kullanıldığında uygulanabilir.

aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; SUGAMESTEZİ’nin içindeki sugammadeks ya da diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız varsa, bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
SUGAMESTEZİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- SUGAMESTEZİ böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı
yaşadıysanız veya şu anda yaşıyorsanız,
- Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa.
- Vücudunuz su topluyorsa (ödem),
- Kanama riskini arttırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında
bozukluklar) veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız.
Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklere önerilmez.
SUGAMESTEZİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanılan
SUGAMESTEZİ için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yemediğimiz ve içmediğimiz için
aç olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emin değilseniz veya emziriyorsanız bu
durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Hamile olsanız da SUGAMESTEZİ almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu
doktorunuzla görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Sayfa 2/6
SUGAMESTEZİ emzirme döneminde kullanılabilir.
Sugammadeksin anne sütüne geçip geçmediğibilinmemektedir. Bebeği emzirmenin faydası ve
SUGAMESTEZİ’nin annenin tedavisine yararı göz önünde bulundurularak, emzirmeyi kesmek
ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize
yardımcı olacaktır.
Araç ve makine kullanımı
SUGAMESTEZİ’nin araç ve makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir bilinen etkisi
bulunmamaktadır.
SUGAMESTEZİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Çözeltinin her 1 ml’si 9,7 mg sodyum içermektedir. Bu tıbbi ürün her 1 ml’sinde 23 mg’dan
daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Eğer 2,4 ml çözeltinin
uygulanması gerekirse, hastanın kontrollü sodyum diyetinde olup olmadığı dikkate
alınmalıdır. Kontrollü sodyum diyetine devam ediyorsanız bunu anestezi uzmanınıza
söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
SUGAMESTEZİ ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz
ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar SUGAMESTEZİ’nin etkisini azaltır.
Aşağıdaki ilaçları yakın bir tarihte aldıysanız bunları anestezi uzmanınıza söylemeniz
önemlidir:
• Toremifen (meme kanserinin tedavisinde kullanılır)
• Fusidik asit (bir tür antibiyotik)
SUGAMESTEZİ hormonal doğum kontrol ilaçlarını etkileyebilir.
SUGAMESTEZİ vücudunuzda üretilen progestojen hormonunu (Üreme ile ilgili bir tür
hormon) azalttığı için, hap, vajinal halka, implant ya da hormonal Rahim İçi Araç (spiral-RIA)
dahil olmak üzere hormonal doğum kontrol ilaçlarının daha az etkili olmasına neden olabilir.
SUGAMESTEZİ kullanımına bağlı progestojen hormonundaki azalma miktarı, bir doz oral
kontraseptif (doğum kontrol ilacı) atlanmasına eşittir.
→ Eğer SUGAMESTEZİ aldığınız gün hap alırsanız, hapın kullanma talimatındaki atlanan
doz durumunda yapılması gerekenleri uygulayınız.
→ Diğer hormonal doğum kontrol yöntemlerini (örneğin, vajinal halka, implant ya da RİA)
kullanıyorsanız sonraki 7 gün boyunca hormon içermeyen ilave bir doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız ve kullanma talimatındaki tavsiyelere uymalısınız.
Kan testlerine olan etkiler
Genel olarak, SUGAMESTEZİ’nin laboratuvar testlerine etkisi yoktur. Ancak, progestojen adlı
hormon için yapılan kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. SUGAMESTEZİ aldığınız gün
progesteron düzeylerinizin test edilmesi gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Sayfa 3/6

SUGAMESTEZİ size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzmanının gözetiminde
verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın size etki edeceğine
göre ihtiyacınız olan SUGAMESTEZİ dozunu size verecektir.
Normal doz, yetişkinler ve 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı
başına 2 - 4 mg’dır. Kas gevşemesinden acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg’lık
bir doz kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SUGAMESTEZİ anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanılması:
Normal doz, 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığı başına 2 – 4 mg’dır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
tavsiyeleri yetişkinler ile aynıdır.
Ancak ağır böbrek yetmezliğinde SUGAMESTEZİ kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer SUGAMESTEZİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUGAMESTEZİ kullandıysanız
Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği için SUGAMESTEZİ’den fazla
miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir durum meydana gelirse herhangi bir
probleme neden olmayacaktır.
SUGAMESTEZİ’yi kullanmayı unutursanız
SUGAMESTEZİ’yi anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi SUGAMESTEZİ da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız
tarafından fark edilip tedavi edilecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Sayfa 4/6
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olan yan etkiler:
• Öksürük
• Havayolları sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
• Hafif Anestezi- Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç
duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden
olabilir.
• Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
• Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes
darlığı. (bronkospazm)
• Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları)- örneğin, deride döküntü ve kızarıklık,
dilin ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle
sonuçlanan kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri
reaksiyonlar hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar
daha yaygın olarak bildirilmiştir.
• Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi
Sıklığı bilinmiyor
• SUGAMESTEZİ uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına
gelecek kadar yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir.
Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder, veya bu listede yer
almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi
uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUGAMESTEZİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Bu ürün sağlık-bakım profesyonelleri tarafından saklanır.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklanır.
Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakon dış karton kutu içerisinde saklanmalıdır.
İlk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra, 2°C -25°C’de 48 saat boyunca kimyasal ve fiziksel
Sayfa 5/6
kullanım stabilitesi kanıtlanmıştır. Ürün % 0,9'luk sodyum klorür ile seyreltildikten sonra 2-8
oC’de ve 25 oC’de fiziksel ve kimyasal açıdan 48 saat stabildir Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen
ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdan önceki kullanım sırasındaki
saklama süreleri ve koşulları kullanıcı/uygulayıcının sorumluluğundadır ve seyreltme, kontrollü
ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa genellikle 2 °C ile 8 °C’de 24 saatten fazla
değildir.
SUGAMESTEZİ; 9 mg/ml (%0,9) sodyum klorür, 50 mg/ml glukoz (%5), 4,5 mg/ml sodyum
klorür (%0,45) ve 25 mg/ml glukoz (%2,5), Ringer laktat çözeltisi, Ringer çözeltisi, 50 mg/ml
glukoz (%5) ve 9 mg/ml sodyum klorür (%0,9) çözeltileri ile fiziksel ve kimyasal açıdan
geçimlidir
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon ve karton kutudaki son kullanma tarihinden sonra SUGAMESTEZİ’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
SANDOZ AG/ İsviçre adına
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Suryapı & Akel İş Merkezi,
Rüzgarlıbahçe Mah.
Şehit Sinan Eroğlu Cad. No:6
34805 Kavacık-Beykoz/İstanbul
Üretim Yeri:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ljubljana/Slovenya
Bu kullanma talimatı 06.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 6/6