SUGAWAKE 200 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Kullanma Talimatı

SUGAWAKE etkin madde olarak sugammadeks içerir.
• SUGAWAKE seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandırılır; çünkü sadece
spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki
gösterir.
• SUGAWAKE, 2 mL’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1
mL SUGAWAKE 100 mg sugammadeks içermektedir.
• SUGAWAKE, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için
kullanılır.
Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm
vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçlardır. Bu ilaçlar
ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi kendinize
nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes almak için yardıma
ihtiyacınız olur (yapay havalandırma).
1/6
SUGAWAKE tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkan vermek için ameliyattan
sonra kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. SUGAWAKE bunu vücudunuzdaki
roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar. SUGAWAKE
yetişkinlerde roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldığı her durumda ve
çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde gevşeme amaçlı
kullanıldığında uygulanabilir.

edilmesi gerekenler SUGAWAKE’ i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; SUGAWAKE’in içindeki sugammadeks ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa, bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
SUGAWAKE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- SUGAWAKE böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı
yaşadıysanız veya şu anda yaşıyorsanız,
- Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa.
- Vücudunuz su topluyorsa (ödem),
- Kanama riskini arttırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında
bozukluklar) veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız.
Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklerde kullanım için onaylanmamıştır.
SUGAWAKE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanılan
SUGAWAKE için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yemediğimiz ve içmediğimiz için aç
olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emin değilseniz veya emziriyorsanız bu
durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Hamile olsanız da SUGAWAKE almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu doktorunuzla
görüşmelisiniz.
2/6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Sugammadeksin anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir. Bebeği emzirmenin faydası ve SUGAWAKE’in annenin tedavisine
yararı göz önünde bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini
kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır.
SUGAWAKE emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
SUGAWAKE’in araç ve makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir bilinen etkisi
bulunmamaktadır.
SUGAWAKE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Çözeltinin her 1 mL’si 8,8 mg sodyum içermektedir. Bu tıbbi ürün her 1 mL’sinde 23 mg’dan
daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Eğer 2,6 mL çözeltinin
uygulanması gerekirse, hastanın kontrollü sodyum diyetinde olup olmadığı dikkate alınmalıdır.
Kontrollü sodyum diyetine devam ediyorsanız bunu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
SUGAWAKE ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da
yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar SUGAWAKE’in etkisini azaltır.
Aşağıdaki ilaçları yakın bir tarihte aldıysanız bunları anestezi uzmanınıza söylemeniz
önemlidir:
• Toremifen (meme kanserinin tedavisinde kullanılır)
• Fusidik asit (bir tür antibiyotik)
SUGAWAKE hormonal doğum kontrol ilaçlarını etkileyebilir.
SUGAWAKE vücudunuzda üretilen progestojen hormonunu (Üreme ile ilgili bir tür hormon)
azalttığı için, hap, vajinal halka, implant ya da hormonal Rahim İçi Araç (spiral-RIA) dahil
olmak üzere hormonal doğum kontrol ilaçlarının daha az etkili olmasına neden olabilir.
SUGAWAKE kullanımına bağlı progestojen hormonundaki azalma miktarı, bir doz oral
kontraseptif (doğum kontrol ilacı) atlanmasına eşittir.
→ Eğer SUGAWAKE aldığınız gün hap alırsanız, hapın kullanma talimatındaki atlanan doz
durumunda yapılması gerekenleri uygulayınız.
→ Diğer hormonal doğum kontrol yöntemlerini (örneğin, vajinal halka, implant ya da RİA)
kullanıyorsanız sonraki 7 gün boyunca hormon içermeyen ilave bir doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız ve kullanma talimatındaki tavsiyelere uymalısınız.
Kan testlerine olan etkiler
Genel olarak, SUGAWAKE’in laboratuvar testlerine etkisi yoktur. Ancak, progestojen adlı
hormon için yapılan kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. SUGAWAKE aldığınız gün
progesteron düzeylerinizin test edilmesi gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz.
3/6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SUGAWAKE size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzmanının gözetiminde
verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın size etki edeceğine göre
ihtiyacınız olan SUGAWAKE dozunu size verecektir.
Normal doz, yetişkinler ve 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı
başına 2-4 mg’dır. Kas gevşemesinden sonra acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg’lık
bir doz kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SUGAWAKE anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Normal doz 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2-4 mg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
tavsiyeleri yetişkinler ile aynıdır.
Ancak ağır böbrek yetmezliğinde SUGAWAKE kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer SUGAWAKE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUGAWAKE kullandıysanız
Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği için SUGAWAKE’tan fazla
miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir durum meydana gelirse herhangi bir
probleme neden olmayacaktır.
SUGAWAKE kullanmayı unutursanız
SUGAWAKE’i anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi SUGAWAKE de yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız
tarafından fark edilip tedavi edilecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
4/6
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Öksürük
• Solunum yolu sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
• Hafif Anestezi- Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç
duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden
olabilir
• Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
• Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı
Yaygın olmayan:
• Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes
darlığı (bronkospazm)
• Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları)- örneğin, deride döküntü ve kızarıklık,
dilin ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle
sonuçlanan kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri
reaksiyonlar hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar
daha yaygın olarak bildirilmiştir.
• Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi
Bilinmiyor:
• SUGAWAKE uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına
gelecek kadar yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir.
Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder veya bu listede yer
almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi
uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUGAWAKE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ürün sağlık-bakım profesyonelleri tarafından saklanır.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanır.
Işıktan korumak için flakon dış karton kutu içerisinde saklanmalıdır.
5/6
Ürün; ilk kez açıldıktan ve; 9 mg/ mL (%0.9) Sodyum klorür, Glukoz 50 mg/ mL (%5), Sodyum
klorür 4.5 mg/ mL (%0.45) + Glukoz 25 mg/ mL (%2.5), Ringer laktat çözeltisi, Ringer çözeltisi
ve Glukoz (50 mg/ mL) (%5) + Sodyum klorür 9 mg/ mL (%0.9) çözeltileri ile seyreltildikten
sonra 2°C – 8°C arasında 24 saat içerisinde kullanılabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Flakon üzerinde yer alan çıkarılabilir çift katlı etiket, ürün kullanımı esnasında enjektör
üzerine yapıştırılabilir.
Flakon ve karton kutudaki son kullanma tarihinden sonra SUGAWAKE’i kullanmayınız. Son
kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No: 4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6/6