SUGRINO 200 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (10 FLAKON) Kullanma Talimatı

SUGRİNO etkin madde olarak sugammadeks içerir.
 SUGRİNO seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandırılır; çünkü sadece
spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki
gösterir.
 SUGRİNO, kauçuk tıpa ile kapatılmış ve flip-off kapak ile sızdırmazlığı sağlanmış, gözle
görülebilen yabancı madde içermeyen, homojen, berrak, renksizden hafif sarıya dönen
çözelti içeren şeffaf 2 ml’lik 10 adet cam flakonlarda sunulmaktadır ve kutular içerisinde
ambalajlanmaktadır.
 SUGRİNO, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için
kullanılır.
1 / 7
Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir.
Kaslarınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm
vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler
denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçlardır. Bu ilaçlar
ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi kendinize
nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes almak için yardıma
ihtiyacınız olur (yapay havalandırma).
SUGRİNO tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkan vermek için ameliyattan sonra
kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. SUGRİNO bunu vücudunuzdaki
roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar. SUGRİNO yetişkinlerde
roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldığı her durumda ve çocuklarda ve
ergenlerde (2-17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde gevşeme amaçlı kullanıldığında
uygulanabilir.

SUGRİNO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; SUGRİNO’nun içindeki sugammadeks ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa, bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
SUGRİNO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- SUGRİNO böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı yaşadıysanız
veya şu anda yaşıyorsanız,
- Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa.
- Vücudunuz su topluyorsa (ödem),
- Kanama riskini arttırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında bozukluklar)
veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız.
Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklere önerilmez.
SUGRİNO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanılan
SUGRİNO için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yemediğimiz ve içmediğimiz için aç
olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 7
Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emin değilseniz veya emziriyorsanız bu
durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Hamile olsanız da SUGRİNO almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu doktorunuzla
görüşmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Sugammadeksin anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir. Bebeği emzirmenin faydası ve SUGRİNO’nun annenin tedavisine
yararı göz önünde bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini
kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır.
SUGRİNO emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
SUGRİNO’nun araç ve makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir bilinen etkisi
bulunmamaktadır.
SUGRİNO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 1 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”. Eğer 2,5 mL ve üzerinde çözeltinin uygulanması gerekiyorsa, hastanın
kontrollü sodyum diyetinde olup olmadığı dikkate alınmalıdır. Kontrollü sodyum diyetine
devam ediyorsanız, bunu anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
SUGRİNO ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da
yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, anestezi uzmanınıza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar SUGRİNO’nun etkisini azaltır.
Aşağıdaki ilaçları yakın bir tarihte aldıysanız bunları anestezi uzmanınıza söylemeniz
önemlidir:
 Toremifen (meme kanserinin tedavisinde kullanılır)
 Fusidik asit (bir tür antibiyotik)
SUGRİNO hormonal doğum kontrol ilaçlarını etkileyebilir.
SUGRİNO vücudunuzda üretilen progestojen hormonunu (üreme ile ilgili bir tür hormon)
azalttığı için, hap, vajinal halka, implant ya da hormonal Rahim İçi Araç (spiral-RIA) dahil
olmak üzere hormonal doğum kontrol ilaçlarının daha az etkili olmasına neden olabilir.
3 / 7
SUGRİNO kullanımına bağlı progestojen hormonundaki azalma miktarı, bir doz oral
kontraseptif (doğum kontrol ilacı) atlanmasına eşittir.
→ Eğer SUGRİNO aldığınız gün hap alırsanız, hapın kullanma talimatındaki atlanan doz
durumunda yapılması gerekenleri uygulayınız.
→ Diğer hormonal doğum kontrol yöntemlerini (örneğin, vajinal halka, implant ya da RİA)
kullanıyorsanız sonraki 7 gün boyunca hormon içermeyen ilave bir doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız ve kullanma talimatındaki tavsiyelere uymalısınız.
Kan testlerine olan etkiler
Genel olarak, SUGRİNO’nun laboratuvar testlerine etkisi yoktur. Ancak, progestojen adlı
hormon için yapılan kan testinin sonuçlarını etkileyebilir. SUGRİNO aldığınız gün progesteron
düzeylerinizin test edilmesi gerekiyorsa doktorunuzla konuşunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

SUGRİNO size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzmanının gözetiminde
verilecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın size etki edeceğine
göre ihtiyacınız olan SUGRİNO dozunu size verecektir.
Normal doz, yetişkinler ve 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı
başına 2-4 mg’dır. Kas gevşemesinden acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg’lık bir
doz kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SUGRİNO anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Normal doz, 2-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2-4
mg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
tavsiyeleri yetişkinler ile aynıdır.
4 / 7
Ancak ağır böbrek yetmezliğinde SUGRİNO kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer SUGRİNO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUGRİNO kullandıysanız
Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği için SUGRİNO’dan fazla
miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir durum meydana gelirse herhangi bir
probleme neden olmayacaktır.
SUGRİNO kullanmayı unutursanız
SUGRİNO’yu anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi SUGRİNO da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız
tarafından fark edilip tedavi edilecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
 Öksürük
 Solunum yolu sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
 Hafif Anestezi- Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç
duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden
olabilir
 Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
 Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı
Yaygın olmayan:
 Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes darlığı.
(bronkospazm)
 Alerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları)- örneğin, deride döküntü ve kızarıklık,
dilin ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle
sonuçlanan kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli alerjik veya alerji benzeri
5 / 7
reaksiyonlar hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar
daha yaygın olarak bildirilmiştir.
 Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi
Bilinmiyor:
 SUGRİNO uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına gelecek
kadar yavaşlaması (kardiyak arest) görülebilir.
Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder veya bu listede yer
almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi
uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUGRİNO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ürün sağlık-bakım profesyonelleri tarafından saklanır.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Flakon ilk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra, 25ºC’de saklanmak koşuluyla 48 saat
boyunca fiziksel ve kimyasal olarak stabildir. Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilmiş ürün hemen
kullanılmalıdır.
Hemen kullanılmadığı takdirde, seyreltilmiş çözelti 2°C - 8°C arasında saklanmak koşuluyla
24 saat içerisinde kullanılmalıdır. %0,9 NaCl çözeltisi, %5 glukoz çözeltisi, %0,45 NaCl+%2,5
glukoz çözeltisi, ringer laktat çözeltisi, ringer çözeltisi, %0,9 NaCl+%5'lik glukoz çözeltisi ile
seyreltilmiş ürün oda sıcaklığında 25°C’de saklanmak koşuluyla 48 saat, 2°C - 8°C arasında
saklanmak koşuluyla 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Flakon ve karton kutudaki son kullanma tarihinden sonra SUGRİNO’yu kullanmayınız. Son
kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6 / 7
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 17/01/2023 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7