SULTAMAT 375 MG 10 TABLET Kullanma Talimatı

SULTAMAT, ağızdan alınan, sulbaktam ve ampisilin içeren bir antibiyotiktir. Beyaza yakın
renkte, iki yüzünde de kırılma çizgisi olan oblong tabletlerdir.
SULTAMAT alüminyum folyo blisterde 10 tablet içeren kutular ile kullanıma sunulmaktadır.
Sultamisilin "Sistemik kullanım için antibakteriyeller" olarak bilinen bir ilaçlar grubunun üyesidir
ve vücudun farklı bölgelerini etkileyebilen enfeksiyonlara karşı savaşır. Sultamisilin vücut
içerisinde sulbaktam ve ampisilin isimli iki maddeye ayrılır. Bu iki madde beraberce penisilin ve
penisilin ile aynısınıfa mensup diğer antibiyotiklere (ampisilin gibi) karşı dirençli hale gelmiş
olanlar da dahil olmak üzere, çeşitli tiplerde bakterileri öldürme kapasitesine sahiptir.
SULTAMAT, aşağıdakilerin tedavisinde kullanılmaktadır:
 Ampisiline dirençli hale gelmiş bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar
 Ampisiline dirençli hale gelmiş olan bakterilerin neden olduğundan şüphelenilen ciddi
1
enfeksiyonlar.
SULTAMAT, IM/IV (kas veya damar içine uygulanan ilaç) yolla sultamisilin tedavisinden sonra
ilacın ağızdan alınarak tedavi edilmesi gereken hastalarda da kullanılabilir.

SULTAMAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Sizin veya çocuğunuzun sultamisiline, penisilin ile aynı gruptaki antibiyotiklere veya bu
ilacın içerdiği diğer bileşenlerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı
alerjiniz varsa.
SULTAMAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SULTAMAT kullanmadan önce doktorunuz, çocuğunuzu tedavi eden doktor veya eczacınız ile
konuşunuz.
Aşağıdaki durumlardan birinin siz ve çocuğunuz için geçerli olması halinde doktorunuzla veya
çocuğunuzu tedavi eden doktor ile konuşunuz:
Eğer:
 Penisilin, sefalosporinler veya diğer benzer antibiyotiklere alerjik bir reaksiyon
gösterdiyseniz. Siz veya çocuğunuz bu antibiyotiklere ve/veya diğer allerjenlere karşı bir
alerji epizodu yaşamış iseniz, SULTAMAT kullandığınız zaman ciddi olabilecek başka bir
alerjik reaksiyon yaşama ihtimaliniz yüksektir. Eğer siz veya çocuğunuz alerjik bir reaksiyon
yaşarsanız, SULTAMAT kullanmayı derhal bırakınız ve doktorunuzu arayınız (ayrıca bkz.
Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").
 "Enfeksiyöz mononükleoz" olarak bilinen viral bir enfeksiyonunuz varsa. SULTAMAT bir
antibiyotiktir ve bu yüzden virüslere karşı etkili değildir. Eğer siz veya çocuğunuz enfeksiyöz
mononükleoz esnasında SULTAMAT kullanırsanız, cilt döküntüsünün oluşması ihtimali
yüksektir.
Eğer siz veya çocuğunuz SULTAMAT kullandıktan sonra aşağıdakilerden birini yaşarsanız
doktorunuzla, çocuğunuzu tedavi eden doktorla veya eczacınızla konuşunuz (ayrıca bkz. Bölüm 4
"Olası yan etkiler nelerdir?").
 Hafif olabilen ancak bazı durumlarda ölüme neden olabilen (ölümcül kolit) ishal başlangıcı.
İshal, SULTAMAT da dahil olmak üzere neredeyse tüm antibiyotiklerin kullanımı ile
gelişebilir. Bunun sebebi bağırsağın normal bakteri florasında değişiklik meydana gelmesi ve
bu yüzden Clostridium difficile olarak bilinen bir bakterinin aşırı artmasıdır. İshal görülmesi
halinde, doktorunuz sizi veya çocuğunuzu yakından takip edecektir zira Clostridium difficile
enfeksiyonu bu ilaç ile tedavinin kesilmesinden iki ay sonrasına kadar meydana gelebilir.
 Karın ağrısı (üst midede), kaşıntı, koyu renkli idrar, deri veya gözlerde sararma, mide
bulantısı (rahatsızlık hissi) varsa veya genel olarak kendinizi kötü hissediyorsanız
doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Bu belirtiler, ampisilin/sulbaktam kullanımı ile meydana
gelebilen, karaciğer hasarına işaret edebilir.
2
 Aşağıdaki gibi deri reaksiyonları:
- Deri soyulması ile birlikte ciddi ve yaygın inflamasyon (eksfoliyatif dermatit):
- Deri epiteli ve mukoza zarının yoğun tahribatı (toksik epidermal nekroliz);
- Kırmızılık ve kabarcıklanma başlangıcı ile şiddetli deri problemleri ve oral, oküler ve
üretral mukoza problemleri (Stevens-Johnson Sendromu);
- Kırmızılık, şişlik ve bazen kabarcıklanma ile birlikte deri ve/veya mukoza lezyonları
(eritema multiforme)
Eğer bu rahatsızlıklardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız, SULTAMAT kullanmayı derhal
bırakınız ve doktorunuzu arayınız (ayrıca bkz. Bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?").
Doktorunuz SULTAMAT ile tedavi esnasında aşağıdakileri kontrol etmek için sizi veya çocuğunuzu
düzenli olarak takip edecektir:
 Mantar enfeksiyonları da dahil olmak üzere SULTAMAT’a karşı dirençli
mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonları (süper enfeksiyon) başlangıcı. Bir
süperenfeksiyon olması halinde, SULTAMAT ile tedavi derhal kesilmeli ve diğer ilaçlarla
tedaviye başlanmalıdır;
 Böbrek ve karaciğer fonksiyonu ve tüm kan hücrelerini üreten, kemik iliğinin fonksiyonu.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SULTAMAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Güncel verilerde, SULTAMAT kullanımını takiben insan üreme yeteneği üzerinde olumsuz bir etki
bildirilmemiştir.
SULTAMAT plasentayı aşar ve fetüse ulaşır. Ancak, insan hamileliğinde kullanım açısından
güvenlilik belirlenmemiştir. Eğer kesinlikle gerekliyse, doktorunuz bu ilaç ile tedavinin faydalarını
olası riskler ile karşılaştırarak değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SULTAMAT anne sütüne geçer. Eğer bu ilacı emzirirken kullanıyorsanız, bebeğinizde alerjiler,
ishal, cilt döküntüsü ve Candida isimli bir mayadan dolayı enfeksiyonlar görülebilir. Bu ilacın
emzirme esnasında kullanılması önerilmemektedir.
3
Araç ve makine kullanımı
Sultamisilin kullanımının ardından sersemlik hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.
SULTAMAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SULTAMAT tablet laktoz (bir çeşit şeker) içerdiği için, eğer galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere
dayanıksızlık durumu), Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da glukoz-galaktoz
malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) olarak adlandırılan bir probleminiz varsa bu
ilacı kullanmamalısınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer siz veya çocuğunuz aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini SULTAMAT ile aynı anda alıyorsanız
bunu doktorunuza veya çocuğunuzu tedavi eden doktora söyleyiniz:
• Allopurinol (gut ve ürik asit biriminin tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte uygulandığında
deride döküntü daha sık görülebilir.
• Antikoagülanlar (kan pıhtılaşması sürecini yavaşlatan veya önleyen ilaçlar) ile birlikte
aldığınızda SULTAMAT, antikoagülanların etkisini arttırabilir ve kan pıhtılaşmasına dair
laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
• Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar,
SULTAMAT’ın bakteriyel enfeksiyonlara karşı etkisini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı
tedaviden kaçınmak gerekir.
• Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile SULTAMAT aldığınızda;
SULTAMAT, doğum kontrol haplarının etkililiğini azaltabilir ve bu yüzden istenmeyen
hamilelikler meydana gelebilir. Bu nedenle değişik ya da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız
gerekir.
• Metotreksatı (tümörler ve otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) SULTAMAT
ile birlikte kullanıyorsanız, metotreksatın toksik etkileri artabileceğinden doktorunuz size yakından
takip edecektir. Kalsiyum folinat dozlarını arttırmak ve tedavinin süresini uzatmak gerekli olabilir.
• Asetilsalisilik asit, indometasin, fenilbutazon (anti-inflamatuvar ilaçlar) ve probenesid (gut ve
ürik asit birikiminin tedavisinde kullanılan ilaç), SULTAMAT’ın toksisite riskini arttırabilir.
SULTAMAT bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Eğer siz veya çocuğunuz (örneğin
kan veya idrar testleri gibi) laboratuvar testlerinden geçecekseniz, doktorunuza veya çocuğunuzu
tedavi eden doktora SULTAMAT ile tedavi edildiğinizi söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya çocuğunuzu tedavi eden doktorun size açıkladığı şekilde
alınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız. SULTAMAT’ın önerilen günlük dozu 12 saat
arayla alınan 1-2 tablettir (375-750 mg).
Gonore (diğer enfeksiyonlarla komplike olmayan cinsel yolla bulaşan bir hastalık) tedavisinde,
4
önerilen doz aynı anda alınan6 adet 375 mg tablettir. SULTAMAT ayrıca bu ilacın etki süresini
uzatan bir ilaç olan probenesid ile birlikte alınabilir.
Hem erişkinlerde ve hem de çocuklarda SULTAMAT ile tedavi ateş düştükten ve tüm enfeksiyon
belirtilerinin kaybolmasından sonra 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5
ila 14 gün süreyle uygulanır fakat gerekirse tedavi süresi uzatılabilir.
Eğer enfeksiyonun sebebi; A grubu beta-hemolitik bir streptokok (aynı zamanda Streptococcus
pyogenes olarak da bilinen) ise, SULTAMAT ile tedavi en azından 10 gün boyunca sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletlerinizi yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak) bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz SULTAMAT dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre
belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlaması erişkin dozu ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise SULTAMAT’ı kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.
Eğer SULTAMAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SULTAMAT kullandıysanız:
Sizin veya çocuğunuzun asla bu ilacı reçetede belirtilenden daha fazla miktarda kullanmamanız
önemlidir. Doz aşımı halinde, SULTAMAT’ın neden olduğu yan etkiler daha yoğun olarak
yaşanabilir. Bu ilaç çok yüksek dozlarda alındığı zaman nöbetlere yol açabilir. Nöbet görülmesi
halinde, doktorunuz bir sedatif (sakinleştirici ilaç-örn. diazepam) uygulayabilir.
SULTAMAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SULTAMAT’ı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir doz almayı veya çocuğunuza bir doz vermeyi unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz en
kısa sürede almalı veya çocuğunuza vermelisiniz. Eğer birden fazla dozun unutulduğunu
düşünüyorsanız, doktorunuzla veya çocuğunuzu tedavi eden doktorla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
SULTAMAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer siz veya çocuğunuz SULTAMAT ile tedaviyi erken bırakırsanız, tedavinin sonucu bundan
etkilenebilir. SULTAMAT tedavisini sonlandırmadan veya kesmeden önce doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi SULTAMAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
• Yüzde, dilde ve boğazda yutkunma veya solunum güçlüğüne yol açabilen şişme (anjiyoödem)
• Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs
ağrısı
• Kolon (kolit) olarak bilinen bağırsağın son bölümünde, Clostridium difficile olarak bilinen bir
bakterinin aşırı artışından kaynaklanan şiddetli inflamasyon (psödomembranöz kolit)
• Bağırsağın tamamında inflamasyon (enterokolit)
• Sultamisine dirençli patojenlerin oluşumu
• Sindirilen kanın varlığından dolayı siyah renkli dışkı (melena)
• Yoğun veya neredeyse tam deri ölümü (nekroz) (toksik epidermal nekroliz)
• Deri ve oral, oküler ve üretral mukozanın bazı bölümlerinin ölümü (nekroz) ve soyulması (Stevens-
Johnson Sendromu)
• Kırmızılık, şişlik ve bazen kabarcıklanma ile birlikte deri ve/veya mukoza lezyonları (eritema
multiforme)
• Soyulan deri ile birlikte ciddi ve yaygın inflamasyon (eksfoliyatif dermatit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Siz veya çocuğunuz aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
İshal (diyare)
Mide bulantısı
Kusma
Karın ağrı
Maya olarak adlandırılan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar (kandidiyaz)
6
Baş ağrısı
Deride döküntü
Kaşıntı
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi
Yorgunluk, rahatsızlık
Oral mukozanın inflamasyonu (stomatit)
Eklem ağrısı (atralji)
Mide ve bağırsağın iç duvarında (mukoza) kanama
Seyrek:
Bağırsak mukozasının inflamasyonu
Bilinmiyor:
Kolon (kolit) olarak bilinen bağırsağın son bölümünde, Clostridium difficile olarak bilinen bir
bakterinin aşırı artışından kaynaklanan şiddetli inflamasyon (psödomembranöz kolit)
SULTAMAT’a dirençli mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar (süperenfeksiyon)
Akyuvar hücreleri, alyuvar hücreleri ve trombositler gibi kan hücrelerinin sayısında aşırı bir düşüş
(pansitopeni)
Kanın pıhtılaşması için normal olarak geçen sürede aşırı bir artış
Kandaki trombositlerin sayısında, kanama veya berelenme riskini arttıran, bir düşüş (trombositopeni)
Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
İştah kaybı veya azalması (anoreksi)
Merkezi sinir sistemi toksisitesi (nörotoksisite)
Somnolans
Sedasyon
Kan damarlarında, deri ve diğer organlara hasar verme potansiyeline sahip, alerjik reaksiyon (alerjik
vaskülit)
Solunum güçlüğü (dispne)
Sindirim ile ilgili sorunlar
Karaciğer tarafından üretilen bir maddenin (bilirubin) kan seviyelerinde artış
Bağırsağın tamamının, bağırsağın iç duvarında (mukoza) kanama ile karakterize olan, inflamasyonu
Kısıtlı miktarda tükürükten dolayı ağız kuruluğu
Üst karında ağrı (epigastrik ağrı)
Tat duyusunda farklılaşma veya azalma (disguzi)
Bağırsaklarda aşırı gaz üretimi (mide gazı)
Yüzde, dilde ve/veya boğazda yutkunma veya solunum güçlüğüne yol açabilen şişme (anjiyoödem)
Ürtiker
Eritem
Kırmızılık, şişlik ve bazen kabarcıklanma ile birlikte deri ve/veya mukoza lezyonları (eritema
multiforme)
Soyulan deri ile birlikte ciddi ve yaygın inflamasyon (eksfoliyatif dermatit)
Deri epiteli ve mukoza zarının yoğun tahribatı (toksik epidermal nekroliz)
Kırmızılık ve kabarcıklanma başlangıcı ile şiddetli deri problemleri ve oral, oküler ve üretral mukoza
7
problemleri (Stevens-Johnson Sendromu)
Dilin renginde değişiklikler
Derinin veya gözlerin akının sararması (sarılık)
Anormal karaciğer fonksiyonu
Karaciğerin çalışma şeklinde farklılıklar gösteren kan testleri (alanin transferaz artışı, aspartat
aminotransferaz artışı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SULTAMAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULTAMAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULTAMAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sokak No:
1 34718 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Dilovası Organize Sanayi Bölgesi
4. Kısım Sakarya Caddesi No: 28
Gebze / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
8