SUNIKSA 50 MG 14 SERT KAPSUL Kullanma Talimatı

• SUNİKSA, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. SUNİKSA, bu etkisini kanserli hücrelerin
büyümesi ve yayılmasına yol açan bir grup proteinin işlevini önleyerek gerçekleştirir.
• SUNİKSA, çocuk kilit kapaklı HDPE şişede, 14 kapsül şeklinde bulunur.
• SUNİKSA kapsülleri, opak, sert jelatin kapsüllerdir, sarı renkte toz içerirler. Her bir
SUNİKSA kapsülü 50 mg sunitinibe eşdeğer sunitinib malat içerir.
1
• SUNİKSA böbrek hücresi kanseri ve mide ve bağırsak duvarının yapısını destekleyen
dokunun kötü huylu tümörlerinin ve pankreasın bazı kanserlerinin tedavisinde uzman bir
doktor tarafından reçetelendirilir.
Metastatik Renal Hücreli Kanser
SUNİKSA, böbrek tübül hücrelerinde gelişen böbrek hücresi kanserinin tedavisi için kullanılır.
Gastrointestinal Stromal Tümör
SUNİKSA, gastrointestinal stromal tümör tedavisinde kullanılır. Bu tümör, mide ve bağırsak
duvarının yapısını destekleyen dokunun kötü huylu tümörüdür. Bu dokudaki kontrol dışı hücre
büyümesinden kaynaklanır. SUNİKSA bu hücrelerin büyümesini önler. Bu hücrelerin beslenmesi
için gereken damar oluşumunu engeller.
Pankreatik Nöroendokrin Tümör
SUNİKSA, somatostatin ve türevleri tedavisi sonrası hastalığı ilerlemiş, ameliyatla çıkarabilecek
durumda olmayan, yayılmış pankreatik nöroendokrin tümörlerin tedavisinde kullanılır. Bu tümör,
pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden köken alan seyrek görülen bir kanserdir.
SUNİKSA ile veya neden size verildiği ile ilgili sorularınızı doktorunuza danışınız.

Bu kullanma talimatından farklı olsa da doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz.
SUNİKSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sunitinib malat veya SUNİKSA’nın içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz SUNİKSA kullanmayınız.
SUNİKSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yüksek kan basıncınız (yüksek tansiyon) varsa. SUNİKSA kan basıncınızı yükseltebilir.
Tedavi sırasında doktorunuz kan basıncınızı kontrol ederek gerekli durumlarda kan
basıncınızı düşürmek için ilaç tedavisine başlayabilir.
• Kan ile ilgili bir hastalığınız, kanamayla ilgili problemleriniz veya morarma var ise.
Burnunuz veya diğer organlarınızda kanama fark ederseniz. SUNİKSA kullanımı yüksek
kanama riskine neden olabilir. Ayrıca anemiye sebebiyet veren kandaki bazı hücrelerin
sayısında değişime neden olur veya kanın pıhtılaşma kabiliyetini etkiler. Eğer kanınızı
incelterek pıhtı oluşmasına engel olan varfarin veya asenokumarol kullanıyorsanız kanama
riskiniz yüksek olabilir. Bu sebepten dolayı SUNİKSA kullanımınız sırasında kanama
geçirirseniz doktorunuza söyleyiniz.
2
• Kalp hastalığınız varsa, SUNİKSA kullanımı kalp problemlerine sebep olabilir. Eğer
kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, nefesiniz kesiliyorsa veya ayaklarınızda ve ayak
bileklerinizde şişme varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Anormal kalp ritim değişikliğiniz varsa, SUNİKSA kullanımı kalp ritminizde
anormalliklere sebep olabilir. Doktorunuz SUNİKSA ile tedavi sırasında kalbinizdeki bu
problemleri değerlendirmek için elektrokardiyogram isteyebilir. SUNİKSA kullanımı
sırasında eğer kendinizi sersemlemiş, güçsüz hissediyor ve normal olmayan kalp atışınız
olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer yakın zamanda toplardamar ve/veya atardamarlarınızda (damar çeşitleri) inme,
kalp krizi, damar tıkanıklığı veya damarda kanın pıhtılaşması gibi pıhtı probleminiz
varsa, SUNİKSA ile tedaviniz sırasında göğüste ağrı veya baskı, kollarınızda, sırtınızda,
boynunuzda veya çenenizde ağrı, vücudunuzun bir tarafında zayıflık veya uyuşukluk
hissediyorsanız, konuşma probleminiz var ise, baş ağrısı veya baş dönmesi yaşıyorsanız
hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer anevrizmanız (bir kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması) varsa ya da
geçmişte olduysa veya kan damarı duvarında bir yırtılma olduysa,
• Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarınızda bir
hasarın varlığı ya da daha önce böyle bir hasarın olması durumunuz varsa. Eğer
kendinizde ateş, yorgunluk, bitkinlik, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme
kaybı ve nöbetiniz olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Tiroid beziniz ile ilgili probleminiz var ise, SUNİKSA tiroid problemlerine sebep olabilir.
Eğer tedaviniz sırasında normalden daha çabuk yoruluyorsanız, diğer insanlardan daha çok
üşüyorsanız veya sesiniz derinleşmişse doktorunuza söyleyiniz. SUNİKSA kullanmadan
önce ve kullanım sırasında düzenli olarak tiroid fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir. Eğer
tiroid bezleriniz yeterli tiroid hormonu üretmiyorsa tiroid hormonu tedavisi görebilirsiniz.
• Pankreasınız veya safra keseniz ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa. Eğer midenizin olduğu
yerde ağrı hissediyorsanız, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, kusma ve ateş var ise
doktorunuza söyleyiniz. Bunlar pankreasınızın veya safra kesenizin iltihaplanmasından
kaynaklı olabilir.
• Karaciğer bozukluğunuz varsa. Eğer SUNİKSA ile tedavi sırasında kaşıntı, deride veya
gözlerde sararma, koyu renk idrar, mide bölgesinin sağ üst kısmında ağrı veya rahatsızlık
hissi gibi belirtileri gözlemlediyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz SUNİKSA
kullanmadan önce ve kullanım sırasında karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek amacıyla
kan testleri yapacaktır.
• Böbrek bozukluğunuz varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir.
3
• Yakın zamanda ameliyat olacaksanız veya olduysanız. SUNİKSA yaralarınızın
iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat olacaksanız SUNİKSA kullanmayı bırakmalısınız.
Doktorunuz SUNİKSA’ya tekrar başlayacağınız zamanı belirleyecektir.
• Doktorunuz SUNİKSA tedavisine başlamadan önce dişleriniz ile ilgili bir kontrol
yapılmasını talep edebilir.
− Ağzınızda, dişlerinizde ya da çenenizde ağrı olduysa ya da şu anda varsa, ağzınızda yara ya
da şişmeler görülüyorsa, çenenizde ağırlık ya da uyuşma hissediyorsanız ya da dişinizi
kaybettiyseniz hemen doktorunuza ve diş hekiminize bildiriniz.
− Diş tedavisi görmek ya da dişinize cerrahi bir işlem uygulanmak zorundaysa ve özellikle
aynı zamanda damar yoluyla uygulanan bisfosfanatlar denen ilaçları kullanıyorsanız, aynı
zamanda SUNİKSA kullandığınızı diş hekiminize söyleyiniz.
• Ciddi deri veya cilt altı doku reaksiyonlarınız varsa. SUNİKSA’yı kullanırken “gangrenli
piyoderma” (ağrılı deri ülseri) veya nekrotizan fasit (hayatı tehdit edici olabilecek şekilde
deri/yumuşak doku enfeksiyonlarının hızlıca yayılması) oluşabilir. Yara çevresinde, ateş,
ağrı, kızarıklık, şişme veya irin veya kan akması gibi semptomları içerecek bir enfeksiyon
oluşması durumunda derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. Bu durum sunitinib
kullanımının bırakılmasıyla düzelir. Genellikle gövdede kırmızımsı noktalar veya ortasında
kabarcık olan dairesel benekler olarak kendini gösteren ciddi deri döküntüleri (Stevens-
Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz, eritem multiforme) sunitinib kullanımı ile
bildirilmiştir. Döküntü yaygın kabarcıklara veya derinin soyulmasına kadar ilerleyebilir ve
ölümcül olabilir. Bu durumlar ile karşılaşmanız durumunda hemen sizi yönlendirmesi için
doktorunuza danışınız.
• Sara hastalığı olarak bilinen epilepsi nöbetleri geçiriyorsanız veya daha önce
geçirdiyseniz. Eğer yüksek kan basıncınız (tansiyonunuz), baş ağrınız veya görüşünüzde
kayıp var ise mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Şeker hastalığınız varsa. Diyabet hastalarında düşük kan şekeri riskini en aza indirmek
için, kullanılan anti-diyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekliliğini değerlendirmek
için kan glukoz seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SUNİKSA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SUNİKSA yemeklerle beraber ya da haricinde kullanılabilir.
Ancak SUNİKSA ile tedavi görürken greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Eğer hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kalma olasılığı
bulunan kadınlar, SUNİKSA tedavisi süresince gerekli doğum kontrol yöntemlerini kullanmalıdırlar.
Hamileyseniz kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız SUNİKSA kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer baş dönmesi veya anormal yorgunluk gibi şikayetleriniz olursa araç ve makine kullanırken
dikkatli olunuz.
SUNİKSA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SUNİKSA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu ilaç her kapsül başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda reçeteli veya reçetesiz olmak üzere aldığınız veya alacağınız herhangi bir ilaç varsa
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Bazı ilaçlar vücudunuzdaki SUNİKSA düzeyini etkileyebilir. Eğer aşağıda belirtilen aktif maddeleri
içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Tüberküloz ilaçları (rifampin),
• Antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, rifampisin),
• Depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren
bitkisel ürünler
• Alerjik/solunum ya da deri hastalıkları ilaçları (Kortizon ve benzeri ilaçlar, deksametazon gibi)
• Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),
• Mantar enfeksiyonunda kullanılan antifungal ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol),
• HIV enfeksiyonunda (AIDS) kullanılan ilaçlar (ritonavir)
• Varfarin veya asenokumarol gibi kan sulandırıcı ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SUNİKSA’yı her zaman doktorunuzun tam olarak size belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, tedavi edilmesi gereken kanser tipine göre, size uygun dozu belirleyecektir.
• Gastrointestinal stromal tümör ya da böbrek kanseri için tedavi alıyorsanız, toplam 6 haftalık
tedavi uygulanacak şekilde, normal doz 28 gün (kesintisiz 4 hafta) boyunca günde bir kez 50
mg’dır ve ardından 14 günlük (2 hafta) istirahat (ilaçsız) dönemi geçmelidir. Doktorunuz bu 6
haftalık tedavinin kaç defa uygulanacağını belirleyecektir.
• Pankreatik nöroendokrin tümör için tedavi alıyorsanız, normal doz, istirahat dönemi olmaksızın
günde bir kez 37,5 mg’dır.
Doktorunuz almanız gereken uygun dozun yanı sıra SUNİKSA tedavinizi kesmeniz gerekip
gerekmediğine ve gerekiyorsa son verme zamanına karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
SUNİKSA ağızdan alınır. Aç karnına veya yemeklerle beraber alınabilir.
Kapsülleri açmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SUNİKSA’nın çocuk hastalardaki güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. 18 yaş altında
kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik açısından herhangi bir anlamlı fark
gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Hekiminiz sizin durumunuz için uygun kararı verecektir.
Eğer SUNİKSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUNİKSA kullandıysanız:
SUNİKSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi yardım almanız gerekebilir.
SUNİKSA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
SUNİKSA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
SUNİKSA tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz.
Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, SUNİKSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SUNİKSA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp Problemleri: Eğer; kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp
veriyorsanız, ayaklarınız ve ayak bilekleriniz şişiyorsa doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler kalp
yetmezliği, kalp kası problemleri (kardiyomiyopati)’nin de dahil olduğu kalp problemlerinin
belirtileri olabilir.
Akciğer veya nefes alma problemleri: Öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya öksürükle kan
gelmesi durumlarında doktorunuza bildiriniz. Bunlar kan pıhtılarının akciğerlere ilerlemesinden
kaynaklanan pulmoner emboli adı verilen durumun belirtileri olabilir.
Böbrek bozuklukları: İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrara çıkamama gibi böbrek
yetmezliği belirtileri olursa doktorunuza bildiriniz.
Kanama: SUNİKSA ile tedavi esnasında ciddi kanamanız veya karında ağrı, şişkinlik, kan kusma,
siyah, yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı veya bilinç durumunuzda değişim, öksürürken kan
gelmesi veya akciğerlerden veya havayolarından gelen kanlı balgam gibi belirtiler olursa
doktorunuza bildiriniz.
Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı: Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı,
kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor
7
Çok yaygın:
• Kırmızı kan hücresi ve/veya nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma
• Trombositopeni (kan pulcuğu da denilen trombosit sayısında azalma)
• Nefes darlığı
• Yüksek kan basıncı
• Aşırı yorgunluk, güç kaybı
• Deri altında ve göz çevresindeki sıvıdan kaynaklı doku şişmesi, alerjik döküntü
• Ağızda ağrı/tahriş, ağızda yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı, mide
bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı
• Vücutta tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Burun kanaması
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı
• Kollarda ve bacaklarda ağrı
• Deride sararma/renk kaybı, derinin aşırı renklenmesi, saç rengi değişikliği, avuç içinde ve ayak
tabanında döküntü, döküntü, cilt kuruluğu
• Öksürük
• Ateş
• Uykuya dalmada güçlük
• Ödem
Yaygın:
• Virüs ve bakterilere karşı koruyan kandaki beyaz kan hücrelerinde azalma
• Kan damarlarında pıhtı oluşumu
• Göğüste ağrı, kesik kesik nefes almak ile kendini gösteren koroner atardamarlarında daralma
veya tıkanmadan dolayı kalp kaslarına kan sağlamada bozukluk
• Göğüs ağrısı
• Huzursuzluk, nefes almada güçlük, çarpıntı ve düşük kan basıncı ile kendini gösteren kalp
tarafından pompalanan kan miktarında azalma
• Göğsün yan tarafında batıcı tarzda bir ağrı ile kendini gösteren akciğerleri çevreleyen sıvı
birikimi
• Enfeksiyonlar
• Kandaki şeker seviyesinde azalma. Eğer düşük kan şekerini gösteren yorgunluk, çarpıntı,
terleme, açlık ve bilinç kaybı gibi belirtiler deneyimliyorsanız hemen doktorunuza bilgi
veriniz.
• Bazen şişmeye yol açan idrarda protein kaybı
• Grip benzeri belirtiler
• Kan testlerinde pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik
• Kanda aşırı miktarda ürik asit
• Hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü ya da yutkunamama
• Dilde yanma veya acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede aşırı gaz
8
• Kilo kaybı
• Kas iskelet sistemi ağrıları (kaslarda ve kemiklerde ağrı), kaslarda zayıflık, kaslarda
yorgunluk, kas ağrısı, kas spazmları
• Burun kuruluğu, burun tıkanıklığı
• Fazla gözyaşı salgısı
• Ciltte anormal hassaslık, cilt kuruluğu, kaşıntı, ciltte pullanma ve iltihaplanma, deride sulu
kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi
• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık
• Duyarlılıkta anormal artma ya da azalma, özellikle dokunma hissinde
• Mide yanması
• Uyuma hissi, yorgunluk, susuzluk, ciltte kuruluk ile kendini gösteren su kaybı (dehidrasyon)
• Sıcak basması, yüzde kızarıklık
• Anormal renkte idrar
• Depresyon
• Ürperme
Yaygın olmayan:
• Kadınlık veya erkeklik organının da dahil olduğu hayatı tehdit edici yumuşak doku
enfeksiyonları. Cilt hasarının çevresinde ateş, ağrı, kızarıklık, şişme ve kan ya da irin gelen
enfeksiyon olduğunda doktorunuza başvurunuz.
• İnme
• Kalbe kan akışında azalma veya kesilmeden kaynaklı kalp krizi
• Kalbin elektriksel aktivitesinde (EKG) değişiklikler ya da anormal ritim
• Keskin bir göğüs ağrısı ile kendini gösteren kalp çevresinde sıvı birikmesi
• Mide bulantısı, iştah kaybı, kilo kaybı ile kendini gösteren karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabından kaynaklanan karın ağrısı
• Dışkıda kan görülmesi, dışkının parlak kırmızı veya koyu siyah olması ile kendini gösteren
bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (perforasyon)
• Karın ağrısı ve ateş ile kendini gösteren safra kesesi taşlarının eşlik ettiği veya etmediği safra
kesesi iltihabı
• Fistül, anal fistül
• Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişme veya yara, çenede hissizlik veya ağırlık
hissi veya dişte gevşeme. Bu yan etkiler çenede kemik hasarının (osteonekroz) belirtisi
olabilir. Bu yan etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza haber veriniz.
• Aşırı sinirlilik, çarpıntı, hızla zayıflama ile kendini gösteren tiroid hormonlarının aşırı üretimi
sonucu vücudun dinlenme sırasında kullandığı enerji miktarında artma.
• İdrar yolunda kanama
• Ameliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik
• Kas kaynaklı kandaki enzim (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış
• Alerji oluşturan bir maddeye karşı; saman nezlesi, deri döküntüsü, deride kaşıntı, ürtiker,
vücutta ödem ve nefes almada zorluk gibi aşırı reaksiyonlar
• Solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi
9
• Kolon iltihabı (kolit, iskemik kolit)
Seyrek:
• Cilt veya mukozalarda ciddi reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz, eritema multiforme)
• Tümör lizis sendromu, kanser tedavisi esnasında ortaya çıkabilen bir grup metabolik
rahatsızlıktan ibarettir. Bu rahatsızlıklar, ölen kanser hücrelerinin yıkımından kaynaklanır ve
belirtileri şunlardır: bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas krampları, nöbet, bulanık
idrar böbrek fonksiyonlarında değişme ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen anormal
laboratuvar test sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor seviyeleri ve düşük
kalsiyum seviyeleri) ile ilişkili yorgunluk
• Böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis)
• Baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı gibi bazı belirtiler veren beyinde anormal
değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu)
• Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Boyun bölgesinde şiddetli ağrı ile kendini gösteren tiroid bezlerinin iltihaplanması
• Trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarında hasar olması
Bilinmiyor:
• Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya kan damarı duvarında bir yırtık
(anevrizmalar ve arter diseksiyonları)
• Enerji eksikliği, kafa karışıklığı, uyku hali, bilinç kaybı/koma- bu belirtiler, kandaki yüksek
amonyak seviyelerinin (hiperamonaemik ensefalopati) neden olduğu beyin toksisitesinin
belirtileri olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SUNİKSA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
10
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUNİKSA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUNİKSA’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız SUNİKSA’yı çöpe veya lavaboya atmayınız. İhtiyacınız
olmayan ilacın imhası hakkında eczacınıza danışınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları
TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede
yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
ATABAY KİMYA SAN. Ve TİC. A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim Yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11