SUPRANE VOLATIL %100 INHALASYON BUHARI, COZELTI (6 SISE)

Tüm ilaçlar gibi SUPRANE VOLATİL’in yan etkileri olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ve orta
şiddetlidir ve kısa sürelidir, fakat bazı ciddi yan etkiler de görülebilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ameliyatınız sırasında anesteziniz SUPRANE VOLATİL ile sürdürülürken:
− Vücudunuzun bazı bölgelerinde veya tümünde kızarıklık, kabarıklık ya da şişme oluşursa,
− Vücut ısınız aniden düşer ya da yükselirse,
− Tansiyonunuz aniden düşerse.
6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUPRANE
VOLATİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SUPRANE VOLATİL uygulanırken aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:
− Çok yaygın
Bulantı (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
o
Kusma (anestezinin başlanması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
o
− Yaygın
Farenjit (boğaz iltihabı)
o
Baş ağrısı
o
Nefes tutma (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana gelebilir.)
o
Göz kapağında iltihap (konjonktivit)
o
Kalpte ritim bozuklukları (nodal aritmi)
o
Kalbin yavaşlaması (bradikardi)
o
Kalbin hızlanması (taşikardi)
o
Tansiyonun yükselmesi (hipertansiyon)
o
Nefes alıp vermenin durması (apne), öksürük (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında
o
meydana gelebilir.)
Boğazda ses tellerinin olduğu bölgenin spazmı (laringospazm) (anestezinin başlatılması
o
sırasında meydana gelebilir.)
Elektrokardiyografide (EKG) bozulma
o
Kanınızdaki bazı testlerde bozulma (kreatinin fosfokinaz düzeylerinde yükselme)
o
Tükürük salgılanmasında artış (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi sırasında meydana
o
gelebilir.)
− Yaygın olmayan
Huzursuzluk
o
Baş dönmesi/sersemlik hali
o
Kalp krizi (miyokart enfarktüsü)
o
Kalp kasına kan akışında azalma (miyokart iskemisi)
o
Kalp atış hızında düzensizlik (aritmi)
o
Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon)
o
Kas ağrısı (miyalji)
o
Vücuda yeteri kadar oksijen gitmemesi (hipoksi) (anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi
o
sırasında meydana gelebilir.)
− Bilinmiyor
Pıhtılaşma bozuklukları (koagülopati), kanama
o
Kandaki bazı tuzların miktarl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer gazların konsantrasyonu
Nitröz oksit ile beraber kullanıldığında desfluran MAC düzeyleri düşer (Bkz. Tablo 1).
Kas gevşeticiler
Yaygın olarak kullanılan kas gevşeticilerin etkileri desfluran tarafından potansiyelize edilir.
N O/Opioid anestezisine göre desfluran anestezisi, nöromusküler iletiyi %95 oranında deprese
2
edilebilmek için (ED ) gerekli süksinil kolin dozlarını yaklaşık %30 oranında, atrakuryum ve
95
pankuronyum dozlarını ise yaklaşık %50 oranında azaltır.
Değişik konsantrasyonlardaki desfluran anestezisi sırasında, nöromusküler iletiyi %95 oranında
deprese edilebilmek için (ED ) gerekli pankuronyum, atrakuryum süksametonyum ve
95
vekuronyum dozları Tablo 2’de gösterilmektedir. Bu dozlar vekuronyum dışında izofluran ile
6
benzerdir. Desfluran anestezisi sırasında vekuronyumun ED 'i izofluran anestezisine göre %14
95
daha düşüktür. Ek olarak desfluran anestezisi altında nöromüsküler blokajın sona ermesi,
izofluran anestezisi altında olana göre daha uzundur.
Tablo 2: Nöromusküler iletide %95 depresyon oluşturan kas gevşetici dozu (mg/kg)
Desfluran
konsantrasyonu Pankuronyum Atrakuryum Süksametonyum Vekuronyum
0,65 MAC/%60 N O/O 0,026 0,133 NA* NA*
2 2
1,25 MAC/%60 N O/O 0,018 0,119 NA* NA*
2 2
1,25 MAC/O %100 O 0,022 0,120 0,362 0,019
2 2
* NA = veri bulunmamaktadır.
Pre-anestezik ilaçlar
Klinik çalışmalarda, yaygın kullanılan pre-anestezik ilaçlarla ya da anestezi sırasında kullanılan
ilaçlarla (intravenöz ajanlar ve lokal anestezikler) önemli bir advers etkileşim görülmemiştir.
Desfluranın diğer ilaçların dispozisyonuna etkileri belirlenmemiştir.
Sedatifler
Farklı konsantrasyonlarda desfluranla anestezi yapılmış hastalara artan dozlarda intravenöz
fentanil verildiğinde, hastalarda anestezik gereksinim veya MAC değerlerinde belirgin azalma
görülmüştür. Artan dozlarda midazolam uygulanması MAC değerlerinde küçük bir azalma
göstermiştir. Sonuçlar Tablo 3’de gösterilmektedir. MAC değerlerindeki bu azalmalar izofluran
ile gözlemlenenlere benzerdir. MAC değerlerinde, diğer opioid ve sedatif ilaçlarla da benzer
bir etkinin oluşması mümkündür.
Tablo 3: Desfluranın MAC değerlerine fentanil ya da midazolamın etkisi
Medikasyon *MAC (%) %MAC azalması
Fenta…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı