SURENSA 25 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL) Kullanma Talimatı

• SURENSA, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. SURENSA, bu etkisini kanserli
hücrelerin büyümesi ve yayılmasına yol açan bir grup proteinin işlevini önleyerek
gerçekleştirir.
• SURENSA, PVC/ PE/ PVDC – Alüminyum Folyo blister içinde, 28 sert kapsül şeklinde
bulunur.
• SURENSA kapsülleri, Sarı ya da sarımsı renkte toz karışım içeren, opak koyu kahverengi
gövde, opak açık karamel kapak renkli “3” numara sert jelatin kapsüllerdir. Her bir SURENSA
kapsülü 25 mg sunitinibe eşdeğer sunitinib malat içerir.
• SURENSA böbrek hücresi kanseri ve mide ve bağırsak duvarının yapısını destekleyen
dokunun kötü huylu tümörlerinin ve pankreasın bazı kanserlerinin tedavisinde uzman bir
doktor tarafından reçetelendirilir.
Metastatik Renal Hücreli Kanser
SURENSA, böbrek tübül hücrelerinde gelişen böbrek hücresi kanserinin tedavisi için
kullanılır.
Gastrointestinal Stromal Tümör
SURENSA, gastrointestinal stromal tümör tedavisinde kullanılır. Bu tümör, mide ve bağırsak
duvarının yapısını destekleyen dokunun kötü huylu tümörüdür. Bu dokudaki kontrol dışı hücre
büyümesinden kaynaklanır. SURENSA bu hücrelerin büyümesini önler. Bu hücrelerin
beslenmesi için gereken damar oluşumunu engeller.
Pankreatik Nöroendokrin Tümör
SURENSA, somatostatin ve türevleri tedavisi sonrası hastalığı ilerlemiş, ameliyatla çıkarabilecek
durumda olmayan, yayılmış pankreatik nöroendokrin tümörlerin tedavisinde kullanılır. Bu tümör,
pankreasın hormon salgılayan hücrelerinden köken alan seyrek görülen bir kanserdir.
SURENSA ile veya neden size verildiği ile ilgili sorularınızı doktorunuza danışınız.

Bu kullanma talimatından farklı olsa da doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz.
SURENSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sunitinib malat veya SURENSA’nın içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz SURENSA kullanmayınız.
SURENSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Yüksek kan basıncınız (yüksek tansiyon) varsa. SURENSA kan basıncınızı yükseltebilir.
Tedavi sırasında doktorunuz kan basıncınızı kontrol ederek gerekli durumlarda kan basıncınızı
düşürmek için ilaç tedavisine başlayabilir.
• Kan ile ilgili bir hastalığınız, kanamayla ilgili problemleriniz veya morarma var ise.
Burnunuz veya diğer organlarınızda kanama fark ederseniz. SURENSA kullanımı yüksek
kanama riskine neden olabilir. Ayrıca anemiye sebebiyet veren kandaki bazı hücrelerin sayısında
değişime neden olur veya kanın pıhtılaşma kabiliyetini etkiler. Eğer kanınızı incelterek pıhtı
oluşmasına engel olan varfarin veya asenokumarol kullanıyorsanız kanama riskiniz yüksek
olabilir. Bu sebepten dolayı SURENSA kullanımınız sırasında kanama geçirirseniz
doktorunuza söyleyiniz.
• Kalp hastalığınız varsa. SURENSA kullanımı kalp problemlerine sebep olabilir. Eğer
kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, nefesiniz kesiliyorsa veya ayaklarınızda ve ayak
bileklerinizde şişme varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Anormal kalp ritim değişikliğiniz varsa. SURENSA kullanımı kalp ritminizde
anormalliklere sebep olabilir. Doktorunuz SURENSA ile tedavi sırasında kalbinizdeki bu
problemleri değerlendirmek için elektrokardiyogram isteyebilir. SURENSA kullanımı sırasında
eğer kendinizi sersemlemiş, güçsüz hissediyor ve normal olmayan kalp atışınız olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer yakın zamanda toplardamar ve/veya atardamarlarınızda (damar çeşitleri) inme,
kalp krizi, damar tıkanıklığı veya damarda kanın pıhtılaşması gibi pıhtı probleminiz varsa.
SURENSA ile tedaviniz sırasında göğüste ağrı veya baskı, kollarınızda, sırtınızda, boynunuzda
veya çenenizde ağrı, vücudunuzun bir tarafında zayıflık veya uyuşukluk hissediyorsanız,
konuşma probleminiz var ise, baş ağrısı veya baş dönmesi yaşıyorsanız hemen doktorunuza
söyleyiniz.
• Eğer anevrizmanız (bir kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması) varsa ya
da geçmişte olduysa veya kan damarı duvarında bir yırtılma olduysa.
• Trombotik Mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarınızda
bir hasarın varlığı ya da daha önce böyle bir hasarın olması durumunuz varsa. Eğer
kendinizde ateş, yorgunluk, bitkinlik, morarma, kanama, şişkinlik, bilinç bulanıklığı, görme kaybı
ve nöbetiniz olursa hemen doktorunuza söyleyiniz.
• Tiroid beziniz ile ilgili probleminiz var ise. SURENSA tiroid problemlerine sebep olabilir.
Eğer tedaviniz sırasında normalden daha çabuk yoruluyorsanız, diğer insanlardan daha çok
üşüyorsanız veya sesiniz derinleşmişse doktorunuza söyleyiniz. SURENSA kullanmadan önce ve
kullanım sırasında düzenli olarak tiroid fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir. Eğer tiroid
bezleriniz yeterli tiroid hormonu üretmiyorsa tiroid hormonu tedavisi görebilirsiniz.
• Pankreasınız veya safra keseniz ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa. Eğer midenizin olduğu
yerde ağrı hissediyorsanız, mide bulantısı, hazımsızlık, ishal, kusma ve ateş var ise doktorunuza
söyleyiniz. Bunlar pankreasınızın veya safra kesenizin iltihaplanmasından kaynaklı olabilir.
• Karaciğer bozukluğunuz varsa. Eğer SURENSA ile tedavi sırasında kaşıntı, deride veya
gözlerde sararma, koyu renk idrar, mide bölgesinin sağ üst kısmında ağrı veya rahatsızlık hissi
gibi belirtileri gözlemlediyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz SURENSA kullanmadan
önce ve kullanım sırasında karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek amacıyla kan testleri
yapacaktır.
• Böbrek bozukluğunuz varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı izleyecektir.
• Yakın zamanda ameliyat olacaksanız veya olduysanız. SURENSA yaralarınızın
iyileşmesini etkileyebilir. Ameliyat olacaksanız SURENSA kullanmayı bırakmalısınız.
Doktorunuz SURENSA’ya tekrar başlayacağınız zamanı belirleyecektir.
• Doktorunuz SURENSA tedavisine başlamadan önce dişleriniz ile ilgili bir kontrol
yapılmasını talep edebilir.
• Ağzınızda, dişlerinizde ya da çenenizde ağrı olduysa ya da şu anda varsa, ağzınızda yara ya
da şişmeler görülüyorsa, çenenizde ağırlık ya da uyuşma hissediyorsanız ya da dişinizi
kaybettiyseniz hemen doktorunuza ve diş hekiminize bildiriniz.
• Diş tedavisi görmek ya da dişinize cerrahi bir işlem uygulanmak zorundaysa ve özellikle
aynı zamanda damar yoluyla uygulanan bisfosfanatlar denen ilaçları kullanıyorsanız, aynı
zamanda SURENSA kullandığınızı diş hekiminize söyleyiniz.
• Ciddi deri veya cilt altı doku reaksiyonlarınız varsa. SURENSA’yı kullanırken “gangrenli
piyoderma” (ağrılı deri ülseri) veya nekrotizan fasit (hayatı tehdit edici olabilecek şekilde
deri/yumuşak doku enfeksiyonlarının hızlıca yayılması) oluşabilir. Yara çevresinde, ateş, ağrı,
kızarıklık, şişme veya irin veya kan akması gibi semptomları içerecek bir enfeksiyon oluşması
durumunda derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz. Bu durum sunitinib kullanımının
bırakılmasıyla düzelir. Genellikle gövdede kendini kırmızımsı noktalar veya ortasında kabarcık
olan dairesel benekler olarak kendini gösteren ciddi deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroz, eritem multiforme) sunitinib kullanımı ile bildirilmiştir. Döküntü yaygın
kabarcıklara veya derinin soyulmasına kadar ilerleyebilir ve ölümcül olabilir. Bu durumlar ile
karşılaşmanız durumunda hemen sizi yönlendirmesi için doktorunuza danışınız.
• Sara hastalığı olarak bilinen epilepsi nöbetleri geçiriyorsanız veya daha önce
geçirdiyseniz. Eğer yüksek kan basıncınız (tansiyonunuz), baş ağrınız veya görüşünüzde kayıp
var ise mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Şeker hastalığınız varsa. Diyabet hastalarında düşük kan şekeri riskini en aza indirmek için,
kullanılan anti- diyabetik ilaçların dozunun ayarlanması gerekliliğini değerlendirmek için kan
glukoz seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SURENSA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SURENSA yemeklerle beraber ya da haricinde kullanılabilir.
Ancak SURENSA ile tedavi görürken greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı
planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kalma
olasılığı bulunan kadınlar, SURENSA tedavisi süresince gerekli doğum kontrol yöntemlerini
kullanmalıdırlar. Hamileyseniz kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız SURENSA’yı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer baş dönmesi veya anormal yorgunluk gibi şikayetleriniz olursa araç ve makine kullanırken
dikkatli olunuz.
SURENSA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her doz başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda reçeteli veya reçetesiz olmak üzere aldığınız veya alacağınız herhangi bir ilaç
varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Bazı ilaçlar vücudunuzdaki SURENSA düzeyini etkileyebilir. Eğer aşağıda belirtilen aktif
maddeleri içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Tüberküloz ilaçları (rifampin),
• Antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin, rifampisin),
• Depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan sarı kantaron (Hypericum perforatum)
içeren bitkisel ürünler
• Alerjik/solunum ya da deri hastalıkları ilaçları (Kortizon ve benzeri ilaçlar,
deksametazon gibi)
• Sara (epilepsi) ilaçları (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),
• Mantar enfeksiyonunda kullanılan antifungal ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol),
• HIV enfeksiyonunda (AIDS) kullanılan ilaçlar (ritonavir)
• Varfarin veya asenokumarol gibi kan sulandırıcı ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SURENSA’yı her zaman doktorunuzun tam olarak size belirttiği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, tedavi edilmesi gereken kanser tipine göre, size uygun dozu belirleyecektir.
- Gastrointestinal stromal tümör ya da böbrek kanseri için tedavi alıyorsanız, toplam 6 haftalık
tedavi uygulanacak şekilde, normal doz 28 gün (kesintisiz 4 hafta) boyunca günde bir kez 50
mg’dır ve ardından 14 günlük (2 hafta) istirahat (ilaçsız) dönemi geçmelidir. Doktorunuz bu 6
haftalık tedavinin kaç defa uygulanacağını belirleyecektir.
- Pankreatik nöroendokrin tümör için tedavi alıyorsanız, normal doz, istirahat dönemi
olmaksızın günde bir kez 37,5 mg’dır.
Doktorunuz almanız gereken uygun dozun yanı sıra SURENSA tedavinizi kesmeniz gerekip
gerekmediğine ve gerekiyorsa son verme zamanına karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
SURENSA ağızdan alınır. Aç karnına veya yemeklerle beraber alınabilir. Kapsülleri açmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SURENSA’nın çocuk hastalardaki güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. 18 yaş
altında kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç ve yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik açısından herhangi bir anlamlı fark
gözlenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hekiminiz sizin durumunuz için uygun kararı verecektir.
Eğer SURENSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SURENSA kullandıysanız:
SURENSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Tıbbi yardım almanız gerekebilir.
SURENSA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SURENSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
SURENSA tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz. Doktorunuza
danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi SURENSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SURENSA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalp Problemleri: Eğer; kendinizi çok yorgun hissediyorsanız, kısa aralıklarla nefes alıp
veriyorsanız, ayaklarınız ve ayak bilekleriniz şişiyorsa doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler kalp
yetmezliği, kalp kası problemleri (kardiyomiyopati)’nin de dahil olduğu kalp problemlerinin
belirtileri olabilir.
Akciğer veya nefes alma problemleri: Öksürük, göğüste ağrı, ani nefes darlığı veya öksürükle
kan gelmesi durumlarında doktorunuza bildiriniz. Bunlar kan pıhtılarının akciğerlere
ilerlemesinden kaynaklanan pulmoner emboli adı verilen durumun belirtileri olabilir.
Böbrek bozuklukları: İdrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrara çıkamama gibi böbrek
yetmezliği belirtileri olursa doktorunuza bildiriniz.
Kanama: SURENSA ile tedavi esnasında ciddi kanamanız veya karında ağrı, şişkinlik, kan
kusma, siyah, yapışkan dışkı, kanlı idrar, baş ağrısı veya bilinç durumunuzda değişim, öksürürken
kan gelmesi veya akciğerlerden veya havayolarından gelen kanlı balgam gibi belirtiler olursa
doktorunuza bildiriniz.
Bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı: Karnınızda şiddetli ağrı, ateş, mide bulantısı,
kusma, dışkıda kan veya bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik olursa doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kırmızı kan hücresi ve/veya nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma
• Trombositopeni (kan pulcuğu da denilen trombosit sayısında azalma)
• Nefes darlığı
• Yüksek kan basıncı
• Aşırı yorgunluk, güç kaybı
• Deri altında ve göz çevresindeki sıvıdan kaynaklı doku şişmesi, alerjik döküntü
• Ağızda ağrı/tahriş, ağızda yara/iltihap/kuruluk, tat alma bozukluğu, mide rahatsızlığı,
mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, karın ağrısı/şişkinlik, iştah azalması/kaybı
• Vücutta tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Burun kanaması
• Sırt ağrısı, eklem ağrısı
• Kollarda ve bacaklarda ağrı
• Deride sararma/renk kaybı, derinin aşırı renklenmesi, saç rengi değişikliği, avuç
içinde ve ayak tabanında döküntü, döküntü, cilt kuruluğu
• Öksürük
• Ateş
• Uykuya dalmada güçlük
• Ödem
Yaygın:
• Virüs ve bakterilere karşı koruyan kandaki beyaz kan hücrelerinde azalma
• Kan damarlarında pıhtı oluşumu
• Göğüste ağrı, kesik kesik nefes almak ile kendini gösteren koroner atardamarlarında
daralma veya tıkanmadan dolayı kalp kaslarına kan sağlamada bozukluk
• Göğüs ağrısı
• Huzursuzluk, nefes almada güçlük, çarpıntı ve düşük kan basıncı ile kendini gösteren
kalp tarafından pompalanan kan miktarında azalma
• Göğsün yan tarafında batıcı tarzda bir ağrı ile kendini gösteren akciğerleri çevreleyen sıvı
birikimi
• Enfeksiyonlar
• Şiddetli enfeksiyona bağlı (kan dolaşımında mevcut olan enfeksiyon) doku hasarı, organ
yetmezliği ve ölüm.
• Kandaki şeker seviyesinde azalma. Eğer düşük kan şekerini gösteren yorgunluk, çarpıntı,
terleme, açlık ve bilinç kaybı gibi belirtiler deneyimliyorsanız hemen doktorunuza bilgi
veriniz.
• Bazen şişmeye yol açan idrarda protein kaybı
• Grip benzeri belirtiler
• Kan testlerinde pankreas ve karaciğer enzimlerinde anormallik
• Kanda aşırı miktarda ürik asit
• Hemoroid, rektumda ağrı, diş etlerinde kanama, yutkunma güçlüğü ya da
yutkunamama
• Dilde yanma veya acı hissi, sindirim sisteminde iltihaplanma, bağırsak veya midede
aşırı gaz
• Kilo kaybı
• Kas iskelet sistemi ağrıları (kaslarda ve kemiklerde ağrı), kaslarda zayıflık, kaslarda
yorgunluk, kas ağrısı, kas spazmları
• Burun kuruluğu, burun tıkanıklığı
• Fazla gözyaşı salgısı
• Ciltte anormal hassaslık, cilt kuruluğu, kaşıntı, ciltte pullanma ve iltihaplanma,
deride sulu kabarcıklar, akne, tırnaklarda renk değişikliği, saç dökülmesi
• Kol ve bacaklarda anormal duyarlılık
• Duyarlılıkta anormal artma ya da azalma, özellikle dokunma hissinde
• Mide yanması
• Uyuma hissi, yorgunluk, susuzluk, ciltte kuruluk ile kendini gösteren su kaybı
(dehidrasyon)
• Sıcak basması, yüzde kızarıklık
• Anormal renkte idrar
• Depresyon
• Ürperme
Yaygın olmayan:
• Kadınlık veya erkeklik organının da dahil olduğu hayatı tehdit edici yumuşak doku
enfeksiyonları. Cilt hasarının çevresinde ateş, ağrı, kızarıklık, şişme ve kan ya da irin gelen
enfeksiyon olduğunda doktorunuza başvurunuz.
• İnme
• Kalbe kan akışında azalma veya kesilmeden kaynaklı kalp krizi
• Kalbin elektriksel aktivitesinde (EKG) değişiklikler ya da anormal ritm
• Keskin bir göğüs ağrısı ile kendini gösteren kalp çevresinde sıvı birikmesi
• Mide bulantısı, iştah kaybı, kilo kaybı ile kendini gösteren karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabından kaynaklanan karın ağrısı
• Dışkıda kan görülmesi, dışkının parlak kırmızı veya koyu siyah olması ile kendini
gösteren bağırsakta delinmeye yol açan tümör tahribatı (perforasyon)
• Karın ağrısı ve ateş ile kendini gösteren safra kesesi taşlarının eşlik ettiği veya etmediği
safra kesesi iltihabı
• Fistül, anal fistül
• Ağızda, dişte ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişme veya yara, çenede hissizlik veya ağırlık
hissi veya dişte gevşeme. Bu yan etkiler çenede kemik hasarının (osteonekroz) belirtisi
olabilir. Bu yan etkilerle karşılaşırsanız hemen doktorunuza haber veriniz.
• Aşırı sinirlilik, çarpıntı, hızla zayıflama ile kendini gösteren tiroid hormonlarının aşırı
üretimi sonucu vücudun dinlenme sırasında kullandığı enerji miktarında artma.
• İdrar yolunda kanama
• Ameliyat sonrasında yara iyileşmesinde anormallik
• Kas kaynaklı kandaki enzim (kreatin fosfokinaz) seviyesinde artış
• Alerji oluşturan bir maddeye karşı; saman nezlesi, deri döküntüsü, deride kaşıntı,
ürtiker, vücutta ödem ve nefes almada zorluk gibi aşırı reaksiyonlar
• Solunum güçlüğü, öksürükle ağızdan kan gelmesi
• Kolon iltihabı (kolit, iskemik kolit).
Seyrek:
• Cilt veya mukozalarda ciddi reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz, eritema multiforme)
• Tümör lizis sendromu, kanser tedavisi esnasında ortaya çıkabilen bir grup metabolik
rahatsızlıktan ibarettir. Bu rahatsızlıklar, ölen kanser hücrelerinin yıkımından kaynaklanır
ve belirtileri şunlardır: bulantı, nefes darlığı, düzensiz kalp atımı, kas krampları, nöbet,
bulanık idrar böbrek fonksiyonlarında değişme ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen
anormal laboratuvar test sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor seviyeleri ve
düşük kalsiyum seviyeleri) ile ilişkili yorgunluk
• Böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyolizis)
• Baş ağrısı, zihin karışıklığı, nöbet, görüş kaybı gibi bazı belirtiler veren beyinde
anormal değişiklikler (geri dönüşümlü lökoensefalopati sendromu)
• Ağrılı deri ülseri (piyoderma gangrenosum)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Boyun bölgesinde şiddetli ağrı ile kendini gösteren tiroid bezlerinin iltihaplanması
• Trombotik mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen en küçük kan damarlarında hasar
olması
Bilinmiyor:
• Kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması veya kan damarı duvarında bir yırtık
(anevrizmalar ve arter diseksiyonları)
• Enerji eksikliği, kafa karışıklığı, uyku hali, bilinç kaybı/koma - bu belirtiler, kandaki
yüksek amonyak seviyelerinin (hiperamonaemik ensefalopati) neden olduğu beyin
toksisitesinin belirtileri olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SURENSA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SURENSA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SURENSA’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SURENSA’yı çöpe veya lavaboya atmayınız.
İhtiyacınız olmayan ilacın imhası hakkında eczacınıza danışınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 28/12/2024 tarihinde onaylanmıştır.