SYMRA PLUS B12 225 MG/1 MG SERT KAPSÜL, 60 ADET Kullanma Talimatı

SYMRA PLUS B12 225 mg/ 1mg Sert Kapsül, pembe renkte toz içeren, kapak kısmı opak
turuncu, gövde kısmı opak beyaz renkte, No: 1 sert jelatin kapsüllerdir. Her kapsül 225 mg
pregabalin ve 1 mg B12 vitamini içerir. 56 ve 60 kapsüllük Al/Al folyo blister ve karton
kutu ambalajlarda sunulmaktadır.
SYMRA PLUS B12, B12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde,
• Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak,
• Yaygın anksiyete bozukluğu (kaygı),
• Esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya
neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması (Fibromiyalji) tedavisinde kullanılır.
1/9
Nöropatik Ağrı:
SYMRA PLUS B12 yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden
kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık
sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık,
yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik
çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde
tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygudurumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa
neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi (Sara):
SYMRA PLUS B12 yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır
(sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar).
Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman,
SYMRA PLUS B12’yi tedavinize ekleyebilir. SYMRA PLUS B12 sara nöbetlerinin
tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında
tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu:
SYMRA PLUS B12 yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için
kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun
süreli aşırı kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda
huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme,
konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları
gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji:
SYMRA PLUS B12 yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas
olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan
bir çeşit yumuşak doku romatizması olup daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

SYMRA PLUS B12’nin aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer SYMRA PLUS B12’nin etkin maddesi olan pregabalin, B12 vitamini veya ilacın
içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz)
varsa SYMRA PLUS B12 kullanmayınız.
Ayrıca, SYMRA PLUS B12’nin 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği
için bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir.
SYMRA PLUS B12’nin aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Sara tedavisinde etkili (antiepileptik) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda intihar
düşüncesi ve davranışı görülmüştür. Aklınızdan bu tip düşünceler geçiyor veya bu tür
davranışlar sergiliyorsanız doktorunuzdan yardım almalısınız.
• SYMRA PLUS B12 ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden,
yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla,
65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip
oluncaya kadar dikkatli olmalısınız.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız,
diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz.
2/9
• Pregabalin kullanan çoğunlukla yaşlı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir. Bu
durum ile ilgili bir geçmişiniz varsa pregabalin tedavisine başlamadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
• Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara
çıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu
düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir.
• Pazarlama sonrasında alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılık
durumu bildirilmiştir. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi
belirtiler ortaya çıkarsa SYMRA PLUS B12 derhal kesilmelidir.
• Pazarlama sonrası deneyimde geçici olarak görmede bulanıklık ve görme netliğinde
değişiklik bildirilmiştir. Bu belirtiler SYMRA PLUS B12’nin kesilmesi ile iyileşebilir
veya sona erebilir.
• Omurilik hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrı tedavisi görüyorsanız, bu tedavi için
kullandığınız aynı etkiyi gösteren diğer ilaçların da (ağrı ve spastisite ilaçları gibi)
etkisi nedeni ile uyku hali gibi bazı yan etkilerin şiddeti artabilir.
• Pazarlama sonrası deneyimlerde, pregabalinin morfin ve benzeri ağrı kesiciler (opioid
analjezikler) gibi kabızlığa sebep olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu bağırsak
fonksiyonlarında azalma (örn. bağırsak tıkanması, kabızlık) bildirilmiştir.
• Alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz var ise doktorunuza söyleyiniz. Eğer daha çok
ilaç kullanmaya ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız bu durumu doktorunuz ile
paylaşınız.
• Pregabalin ile tedavi sırasında veya tedavi sonlandırıldıktan kısa bir süre sonra
konvülsiyon (nöbet) bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile
iletişime geçiniz.
• Pregabalin kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin
fonksiyonlarında azalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer ve böbrek
hastalığı öykünüz var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• SYMRA kullanımına bağlı olarak solunum güçlükleri bildirilmiştir. Sinir sistemi
hastalığınız, solunum sistemi hastalığınız, böbrek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşın
üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması önerebilir. Nefes almakta
güçlük çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
SYMRA PLUS B12, içeriğindeki B12 vitamininin konsantrasyonlarında yükselme
meydana geldiğinden optik nöropatilerde (göz sinirlerinde bozukluk-duyu kaybı)
kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SYMRA PLUS B12’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
SYMRA PLUS B12 aç ya da tok olarak kullanılabilir.
SYMRA PLUS B12 kullanırken alkol almayınız. SYMRA PLUS B12 ile birlikte alkol
alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu
tehlikeli olabilir.
3/9
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SYMRA PLUS B12 doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile
korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçtiği için SYMRA PLUS B12 kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz
önerilir.
Araç ve makine kullanımı
SYMRA PLUS B12 baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir.
SYMRA PLUS B12’nin sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine
kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayınız.
SYMRA PLUS B12’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SYMRA PLUS B12 ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir.
• SYMRA PLUS B12’nin merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı ilaçlarla
birlikte kullanımı sonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma
gibi yan etkilerde artış görülebilir.
• SYMRA PLUS B12’nin oksikodon gibi narkotik ağrı kesicilerle, lorazepam gibi kaygı
(anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren
ürünlerle birlikte kullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat
azalmasının şiddetini artırabilir.
• SYMRA PLUS B12 ve şeker hastalığında (diyabet) etkili bir ilaç olan tiazolidindionun
birlikte kullanıldığı durumlarda kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (ödem)
ve kilo artışı daha sık meydana gelebilir.
• SYMRA PLUS B12 ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
4/9

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SYMRA PLUS B12’yi her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle
kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SYMRA PLUS B12’yi ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz
söyleyecektir.
• Size ve tıbbi durumunuza göre ayarlanan pregabalin dozu genellikle günde 150 mg ila
600 mg, B12 vitamini dozu 1 mg - 4 mg arasındadır. Doktorunuz tedavi sırasında
aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
• SYMRA PLUS B12’yi her gün aynı saatte alınız.
• SYMRA PLUS B12’nin etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu
düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
• Doktorunuzla görüşmeden SYMRA PLUS B12’yi aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• SYMRA PLUS B12 ağız yoluyla alınır.
• SYMRA PLUS B12’yi bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SYMRA PLUS B12’nin çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına
ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda SYMRA PLUS B12
normal dozlarında kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz
planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer SYMRA PLUS B12’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SYMRA PLUS B12 kullandıysanız:
SYMRA PLUS B12’yi kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla SYMRA PLUS B12 kullandıysanız, doktorunuzu arayınız
ya da kullanmakta olduğunuz SYMRA PLUS B12 kutusunu da yanınıza alarak, derhal en
yakın sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa
karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
5/9
SYMRA PLUS B12’ı kullanmayı unutursanız:
SYMRA PLUS B12’ı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde:
• Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.
• Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise
unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde
zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SYMRA PLUS B12 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
• Doktorunuzla görüşmeden SYMRA PLUS B12’yi aniden bırakmayınız. Tedaviniz en
az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli
tedavi sonrasında, tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan
etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler,
havale, sinirlilik depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. Daha uzun süre SYMRA
PLUS B12 kullanmanız halinde, bu yan etkilerin sıklığının ve şiddetinin artıp
artmayacağı konusunda yeterli bilgi yoktur.

Tüm ilaçlar gibi, SYMRA PLUS B12’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde şişme
• Dilde şişme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan
da kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın:
• İştah artışı
• Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel
istekte azalma, çevresel uyarılara karsı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve
zaman kavramını yitirmesi
• İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
6/9
• Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşma
bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık,
sakinlik, aşırı halsizlik, baş ağrısı
• Bulanık görme, çift görme
• Baş dönmesi (vertigo)
• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, karın boşluğunda şişkinlik
• Peniste sertleşme bozukluğu
• Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferik
ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• İştah kaybı
• Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazm
olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri,
depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal
rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel
uyarılara ilgisiz kalma (apati)
• Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı
hassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus),
konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin
bozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken
görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karsı aşırı hassasiyet, tat alamama, yanma
duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali,
unutkanlık
• Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme,
görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, göz yorgunluğu (astenopi), gözyaşında artma
• Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları
• Birinci derece AV blok
• Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi)
• Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (periferik)
soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)
• Nefes darlığı, öksürük, burunda kuruluk
• Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri
kaçması (gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşme
• Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler
• Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol
veya bacaklarda ağrı, kas sertliği
• Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma
• Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu
• Olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme
• Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin
fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalma
• Burun ve boğaz yolları iltihabı (nazofarenjit)
• Sese hassasiyet (hiperakuzi)
Seyrek:
• Kandaki akyuvar sayısının azalması (nötropeni)
• Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)
• Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum)
7/9
• Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), yazı yazma
yeteneğinde bozulma (disgrafi)
• Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde iritasyon, göz
bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi),
görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı,
şaşılık, görsel parlaklık
• Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları
• Sinüs taşikardisi
• Sinüs aritmisi
• Sinüs bradikardisi
• Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama,
boğaz kuruluğu
• Karın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit)
• Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)
• Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve
ağrı (rabdomiyoliz)
• Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği
• Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet /
aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme
• Ateş; vücut ısısının normalden yüksek olması
• Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme,
kilo kaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalma
Bilinmiyor:
• QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson sendromu)
• Nefes almada zorluk, nefes darlığı
Pazarlama sonrası gözlem sırasında ilave olarak
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık
• Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk
• Konjestif kalp yetmezliği
• Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
• Halsizlik, kırıklık
• Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı
• İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması
• Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem)
• Erkeklerde meme büyümesi
• Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında
(EKG) değişiklik gibi ek yan etkiler bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/9
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

SYMRA PLUS B12’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SYMRA PLUS B12’yi 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SYMRA PLUS B12’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SYMRA PLUS B12’yi
kullanmayınız.
Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. N.14, 34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
9/9